Medicinski stručnjak članka
Nove publikacije
FDA istražuje učinkovitost brzih testova za kućnu dijagnozu HIV-a
Posljednji pregledao: 01.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Američki regulatori započeli su procjenu učinkovitosti kućnog dijagnostičkog testiranja na HIV. Stručnjaci američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) ispituju proizvode tvrtke OraSure Technologies.
OraQuick test trake namijenjene su otkrivanju nositelja virusa imunodeficijencije. Krv ili plazma, kao i slina, mogu se koristiti kao tvar za provođenje studije. 20 minuta nakon što traka dođe u kontakt s biološkim materijalom, pokazat će prisutnost ili odsutnost antitijela na HIV u testiranom uzorku.
Prema FDA-i, medicinski stručnjaci koriste OraQuick testne sustave od 2004. Točnost dijagnosticiranja HIV infekcije ili njezine odsutnosti pri profesionalnoj upotrebi iznosi 99%. OraSure Technologies planira ponuditi vlastite proizvode za masovnu upotrebu. Kako bi se testne trake slobodno prodavale, proizvođač mora dobiti odobrenje regulatorne agencije.
Međutim, u testu na ljudima dobrovoljcima, OraQuick je bio 93 posto točan u dijagnosticiranju HIV-a. FDA zahtijeva da test bude najmanje 95 posto točan. Agencija procjenjuje da bi to moglo dovesti do toga da otprilike 3800 ljudi bude zavedeno da povjeruju da su HIV negativni.
Proizvođač, pak, tvrdi da će besplatna prodaja ekspresnih testova, za koje nije potrebna pomoć medicinskih radnika, omogućiti pregled značajnog dijela stanovništva. Za svaki milijun pregledanih Amerikanaca, tvrtka očekuje da će pronaći otprilike 9 tisuća nositelja virusa imunodeficijencije.
[