FDA istražuje učinkovitost brzih testova za dijagnozu HIV-a kod kuće
Posljednji pregledao: 23.04.2024
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Američki nadzornici počeli su procijeniti učinkovitost primjene ispitnih sustava za dijagnozu HIV infekcije kod kuće. Stručnjaci Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) istražuju odgovarajuće proizvode tvrtke OraSure Technologies.
OraQuick test trake su dizajnirane za otkrivanje nosača virusa imunodeficijencije. Kao supstancu za istraživanje može se koristiti krv ili plazma, kao i slina. Nakon 20 minuta nakon dodavanja trake s biološkim materijalom, pokazat će prisutnost ili odsutnost protutijela na HIV u uzorku ispitivanja.
Prema FDA, medicinski stručnjaci koriste Orasquick test sustav od 2004. Godine. Pouzdanost dijagnosticiranja HIV infekcije ili njegove odsutnosti tijekom profesionalne uporabe iznosi 99%. OraSure Technologies će ponuditi vlastite proizvode za masovnu primjenu. Da bi se implementirala besplatna primjena test traka, tvrtka proizvođača trebala bi dobiti suglasnost nadzornog servisa.
Međutim, u procesu testiranja koji uključuje volontere, pouzdanost dijagnoze HIV-a s OraQuickom bila je 93 posto. Prema zahtjevima FDA, ovaj pokazatelj trebao bi biti najmanje 95%. Prema procjenama odjela, u tom smislu, približno 3.800 ispitanika može dobiti pogrešne informacije o odsutnosti HIV infekcije.
Proizvođač zauzvrat izjavljuje da će besplatna prodaja brzih testova, u svrhu implementacije, koja ne zahtijeva pomoć medicinskih radnika, omogućiti istraživanje značajnog dijela stanovništva. Za svakih milijun Amerikanaca koji se studiraju, tvrtka očekuje da će pronaći oko 9.000 nositelja virusa imunodeficijencije.
[