Prvo uspješno ispitivanje vareniklina za prestanak pušenja elektronskih cigareta u SAD-u

Prvo američko kliničko ispitivanje vareniklina za prestanak korištenja e-cigareta pokazuje obećavajuće rezultate i poziva na veća ispitivanja, kažu istraživači.

Istraživači iz Centra za rak Yale i Centra za rak Hollings na Medicinskom sveučilištu Južne Karoline objavili su rezultate svog kliničkog ispitivanja vareniklina koji pomaže odraslima da prestanu koristiti e-cigarete u časopisu American Journal of Preventive Medicine.

Rezultati su pokazali značajnu razliku između placebo skupine i skupine koja je primala lijek. „Vidjeli smo razliku od 15% u stopama prestanka pušenja, pri čemu je skupina koja je primala lijek imala stopu prestanka pušenja od 45%“, rekla je Lisa Fucito, dr. sc., glavna autorica i direktorica službe za liječenje duhana u Centru za rak Yale i bolnici Smilow.

Benjamin Toll, doktor znanosti, direktor programa liječenja od duhana u MUSC Healthu i glavni autor studije, rekao je da su istraživači osmislili ispitivanje kako bi bilo što bliže stvarnim uvjetima - od ljudi koji sudjeluju u ispitivanju do vrste podrške koju će vjerojatno dobiti od svojih liječnika primarne zdravstvene zaštite.

Objavljivanje njihovih rezultata uslijedilo je nakon objave ispitivanja citizinklina za prestanak korištenja e-cigareta. Oba lijeka djeluju na sličan način. Međutim, vareniklin je već dostupan u SAD-u kao generički lijek, dok citiziklin još nije dobio odobrenje FDA-e i trenutno nije dostupan pacijentima.

Vareniklin, možda poznatiji pod svojim robnim imenom Chantix, odobren je od strane FDA kao pomoć odraslima da prestanu pušiti redovite cigarete. No, unatoč sve većem broju ljudi koji koriste e-cigarete, ne postoje odobrene opcije lijekova koji bi im pomogli da prestanu koristiti e-cigarete.

„Ljudi mogu biti izloženi vrlo visokim razinama nikotina s ovim e-cigaretama i mogu ih koristiti gotovo stalno tijekom dana. Dakle, pitanje koje si svi postavljamo jest može li bilo koja farmakoterapija to učiniti?“, rekao je Fucito.

To je logistički problem. Ljudi koji puše cigarete moraju izvaditi cigaretu iz kutije i zapaliti je. Lako je pratiti potrošnju. Postoje i prirodne točke zaustavljanja - kada cigareta ponestane, treba je ugasiti, a kada ponestane kutije, treba je baciti i kupiti novu prije ponovnog pušenja.

Međutim, e-cigarete mogu trajati više od 5000 dimova, što otežava praćenje potrošnje, ali ih čini lakšima za korištenje. Toll je rekao da ima pacijente koji opisuju da drže svoje e-cigarete ispod jastuka kako bi mogli vapati neposredno prije spavanja i odmah nakon buđenja.

Prethodne studije su pokazale da većina ljudi koji koriste e-cigarete žele prestati. No, nije bilo jasno hoće li proizvodi koji se koriste za prestanak pušenja običnih cigareta djelovati i na e-cigarete.

„Trebamo više farmakoterapijskih tretmana kako bismo pomogli u upravljanju vrlo jakom fizičkom ovisnošću koja se može razviti korištenjem e-cigareta. Ljudi doživljavaju značajan simptom odvikavanja kada pokušaju prestati, a taj je simptom odvikavanja toliko neugodan i teško ga je upravljati samo uz bihevioralnu podršku“, rekao je Fucito.

Nedavna talijanska studija kombinirala je farmakoterapiju s intenzivnim tjednim sesijama savjetovanja o ponašanju, a ispitivanje citizinklina uključivalo je i tjedne 10-minutne sesije s obučenim savjetnicima.

Međutim, u ovoj studiji istraživači su željeli vidjeti koliko dobro farmakoterapija može funkcionirati u tipičnom zdravstvenom okruženju - što znači da bi pacijent vjerojatno dobio kratak razgovor s liječnikom opće prakse, uz recept i informacije o resursima za prestanak pušenja, ali ne i naknadne konzultacije.

Kako bi to poustvarili, razvili su vodič za samopomoć pri prestanku pušenja za pacijente s praktičnim alatima i savjetima za prestanak pušenja. Licencirani zdravstveni djelatnik također se sastao sa svakim pacijentom kako bi mu objasnio kako koristiti lijek, ponudio mu kratke savjete i uputio ga da odredi datum prestanka pušenja jedan do dva tjedna nakon početka uzimanja lijeka.

„Koristili smo blaži pristup kako bismo odrazili vrstu bihevioralne podrške koju biste vjerojatno dobili kada biste otišli kod svog liječnika i zatražili pomoć pri prestanku pušenja e-cigareta“, rekao je Fucito.

Studija je također uključivala pacijente s anamnezom depresije. To je bilo važno jer je Chantix nekoć imao upozorenje "crne kutije" nakon što su izvješća povezala lijek s psihijatrijskim nuspojavama. To upozorenje je ukinuto 2016. nakon što je vrlo velika studija utvrdila da je lijek siguran, ali Toll i Fucito rekli su da stigma upozorenja ostaje u svijesti i zdravstvenih djelatnika i šire javnosti.

„Još uvijek postoji određeno oklijevanje oko propisivanja ovog vrlo sigurnog - sada generičkog - lijeka, a ne bi trebalo biti“, rekao je Toll.

Niti jedan sudionik ove studije nije iskusio ozbiljne nuspojave, iako bi za potvrdu ovog nalaza bila potrebna veća studija. Većina nuspojava bila je mučnina, nesanica ili živopisni snovi.

Još jedna dobra vijest je da se oni koji su prestali koristiti e-cigarete nisu vratili pušenju običnih cigareta.

„Ako imate povijest pušenja, jedna od briga u ovom području je da ćete se vratiti pušenju kada prestanete koristiti e-cigarete“, rekao je Toll. „A to nismo pronašli.“

S druge strane, jedna potencijalna zabrinutost koju su istraživači identificirali u rezultatima bila je da ljudi bez povijesti pušenja - drugim riječima, oni koji su ikada koristili samo e-cigarete - mogu imati teže vrijeme za prestanak pušenja. To bi moglo biti zato što je vjerojatnije da će ova skupina dosljedno koristiti e-cigarete tijekom dana, čime u svoj sustav unosi više nikotina.

Potrebna su veća istraživanja kako bi se istražila ova pitanja. Ali ovo ispitivanje trebalo bi barem dati zdravstvenim djelatnicima povjerenje u propisivanju vareniklina pacijentima koji pokušavaju prestati koristiti e-cigarete.

„Želimo da se ljudi vrate ovoj drogi“, objasnio je Fucito. „Postoje ljudi kojima je sada potrebna pomoć i koji će vjerojatno imati poteškoća s prestankom korištenja e-cigareta jer tehnologija omogućuje nikotin na razinama koje nikada prije nismo vidjeli.“