Prvo američko ispitivanje vareniklina za prestanak pušenja je uspješno

Prvo američko kliničko ispitivanje vareniklina za prestanak korištenja e-cigareta pokazuje obećavajuće rezultate i zahtijeva veća ispitivanja, kažu istraživači.

Istraživači iz Yale Cancer Centera i Hollings Cancer Centera na Medicinskom sveučilištu u Južnoj Karolini objavili su rezultate svog kliničkog ispitivanja vareniklina koji pomaže odraslima da prestanu koristiti e-cigarete u američkom Časopis preventivne medicine.

Rezultati su pokazali značajnu razliku između placebo skupine i skupine lijeka. "Primijetili smo 15% razlike u stopi neuspjeha, s 45% stope neuspjeha u skupini koja je primala lijek", rekla je dr. Lisa Fucito, glavna autorica i direktorica službi za liječenje pušenja u Yale Cancer Centeru i bolnici Smilow..

Benjamin Toll, dr. Sc., direktor programa liječenja pušenja pri MUSC Health i viši autor studije, rekao je da su istraživači osmislili ispitivanje tako da bude što je moguće bliže stvarnim uvjetima, od ljudi koji su sudjelovali u ispitivanje na vrstu podrške koju će vjerojatno dobiti od svojih liječnika opće prakse.

Objavljivanje njihovih rezultata slijedi nakon objave ispitivanja citiziniklina za zaustavljanje upotrebe e-cigareta. Oba lijeka djeluju slično. Međutim, vareniklin je već dostupan na američkom tržištu kao generički lijek, dok citisiniklin još nije dobio odobrenje FDA i trenutno nije dostupan pacijentima.

Vareniklin, možda poznatiji pod robnom markom Chantix, odobrila je FDA za pomoć odraslim osobama da prestanu pušiti obične cigarete. No unatoč sve većem broju ljudi koji koriste e-cigarete, ne postoje odobreni lijekovi koji bi im pomogli da prestanu koristiti e-cigarete.

"Ljudi se mogu izložiti vrlo visokim razinama nikotina s ovim proizvodima e-cigareta i mogu ih koristiti gotovo neprestano tijekom dana. Dakle, pitanje koje svi postavljamo je može li bilo koja farmakoterapija obaviti posao?” - rekao je Fuchito.

Ovo je stvar logistike. Ljudi koji puše cigarete trebali bi izvaditi cigaretu iz kutije i zapaliti je. Jednostavno praćenje upotrebe. Postoje i prirodne točke zaustavljanja - kada cigareta nestane, treba je ugasiti, a kada je kutija gotova, morate je baciti i kupiti novu prije nego što ponovno počnete pušiti.

E-cigarete, međutim, mogu izdržati više od 5000 udaha, što otežava praćenje potrošnje, ali lakšu za korištenje. Toll je rekao da ima pacijenata koji opisuju da svoje e-cigarete drže ispod jastuka kako bi mogli vapeati neposredno prije spavanja i odmah nakon buđenja.

Prethodne studije pokazale su da većina ljudi koji koriste e-cigarete žele prestati. No nije bilo jasno hoće li proizvodi koji se koriste za prestanak pušenja običnih cigareta djelovati na e-cigarete.

“Potrebno nam je više farmakoterapijskih tretmana kako bismo pomogli u upravljanju jakom fizičkom ovisnošću koja se može razviti korištenjem e-cigareta. Ljudi dožive značajno povlačenje kad pokušaju prestati, a to je povlačenje tako neugodno i teško ga je kontrolirati samo uz podršku ponašanja,” rekao je Fuchito.

Nedavna talijanska studija kombinirala je farmakoterapiju s intenzivnim tjednim bihevioralnim savjetovanjem, a ispitivanje citiziniklina također je uključivalo tjedne 10-minutne sesije s obučenim savjetnicima.

Međutim, u ovoj studiji istraživači su htjeli vidjeti koliko bi farmakoterapija mogla funkcionirati u tipičnom zdravstvenom okruženju - što znači da bi pacijent vjerojatno dobio kratku raspravu s liječnikom opće prakse, zajedno s receptom i informacijama o sredstvima za zaustavljanje, ali bez naknadnih konzultacija.

Kako bi to ponovno stvorili, razvili su vodič za prestanak pušenja za pacijente s praktičnim alatima i savjetima za prestanak pušenja. Ovlašteni zdravstveni djelatnik također se sastao sa svakim pacijentom kako bi im objasnio kako koristiti lijek, ponudio kratke savjete i uputio ih da odrede datum prekida uzimanja lijeka jedan do dva tjedna nakon početka uzimanja lijeka.

"Zauzeli smo lakši pristup kako bismo odražavali podršku u ponašanju koju ćete vjerojatno dobiti ako odete svom liječniku i zatražite pomoć oko prestanka upotrebe e-cigareta", rekao je Fuchito.

Studija je također uključivala pacijente s poviješću depresije. To je bilo važno jer je Chantix jednom imao upozorenje o "crnoj kutiji" nakon izvješća koja su povezivala lijek s psihijatrijskim nuspojavama. To je upozorenje ukinuto 2016. Nakon što je vrlo opsežna studija pokazala da je lijek siguran, ali Toll i Fucito kažu da stigma upozorenja ostaje u glavama medicinskih stručnjaka i šire javnosti.

"Još uvijek postoje neka oklijevanja u propisivanju ovog vrlo sigurnog - sada generičkog - lijeka, a to ne bi trebao biti slučaj," rekao je Toll.

Nitko od sudionika u ovoj studiji nije iskusio ozbiljne nuspojave, iako će za potvrdu ovog otkrića biti potrebna veća studija. Većina nuspojava bila je na razini mučnine, nesanice ili živih snova.

Još jedna dobra vijest je da se oni koji su prestali koristiti e-cigarete nisu vratili pušenju običnih cigareta.

"Ako imate povijest pušenja, jedna od briga u ovom području je da ćete se vratiti pušenju kada prestanete koristiti e-cigarete", rekao je Toll. "I nismo ga pronašli."

S druge strane, jedan potencijalni problem koji su istraživači identificirali u rezultatima bio je taj da bi ljudima bez povijesti pušenja – drugim riječima, onima koji su ikada koristili samo e-cigarete – moglo biti teže prestati pušiti. To može biti zbog činjenice da će ova skupina vjerojatnije koristiti e-cigarete kontinuirano tijekom dana, čime unose više nikotina u svoj sustav.

Potrebne su veće studije da bi se ispitala ova pitanja. Ali ovo bi ispitivanje trebalo barem dati povjerenje pružateljima zdravstvenih usluga u prepisivanju vareniklina pacijentima koji pokušavaju prestati koristiti e-cigarete.

"Želimo da se ljudi ponovno okrenu ovoj drogi", objasnio je Fuchito. "Postoje ljudi kojima je sada potrebna pomoć i koji će se vjerojatno boriti da sami prestanu koristiti e-cigarete jer tehnologija omogućuje upotrebu nikotina u razinama koje nikada prije nismo vidjeli."