Medicinski stručnjak članka
Nove publikacije
FDA odobrava prvi proizvod iz pupkovine za transplantaciju matičnih stanica
Posljednji pregledao: 01.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Proizvod, poznat kao Hemacord, namijenjen je za upotrebu tijekom transplantacije hematopoetskih matičnih stanica kod pacijenata s bolestima hematopoetskog (krvotvornog) sustava, naime određenim vrstama raka krvi, nasljednim metaboličkim poremećajima i poremećajima imunološkog sustava.
„Korištenje krvi iz pupkovine u postupcima transplantacije hematopoetskih matičnih stanica moglo bi spasiti živote mnogih pacijenata s ovim bolestima“, rekla je dr. Karen Midthun, direktorica Centra za kontrolu i prevenciju bolesti pri FDA-i.
Hemacord sadrži hematopoetske progenitorske stanice iz ljudske krvi iz pupkovine. Studija objavljena prošle godine otkrila je da je krv iz pupkovine učinkovita u liječenju akutne leukemije kod odraslih.
Agencija je 2009. godine izdala formalne smjernice kako bi pomogla proizvođačima u dobivanju dozvola za proizvode od pupkovine. U okviru tog okvira, FDA je dvije godine pregledavala podatke proizvođača i nove studije o lijeku.
Odobrenje Hemacorda temeljilo se na podacima o sigurnosti i učinkovitosti potkrijepljenim kliničkim ispitivanjima.
Proizvod će sadržavati upute koje će upozoravati na rizike od reakcije presatka protiv domaćina, odbacivanja transplantata i drugih učinaka koji mogu dovesti čak i do smrti, priopćila je agencija.
„Pacijente koji primaju Hemacord treba pomno pratiti liječnik s iskustvom u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica uz procjenu rizika i koristi“, napomenula je FDA.
Hemacord proizvodi tvrtka New Blood-York Centre sa sjedištem u New Yorku.
[