Nove publikacije
FDA odobrava krvni test za otkrivanje raka debelog crijeva
Posljednji pregledao: 02.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Savjetodavni odbor Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) u četvrtak je preporučio odobrenje novog krvnog testa koji može otkriti rak debelog crijeva.
Panel je glasao 7-2 da koristi Shield testa tvrtke Guardant Health nadmašuju rizike kada se koristi za dijagnosticiranje raka debelog crijeva.
„Snažna podrška savjetodavnog odbora odobrenju Shielda naglašava važnu ulogu koju opcija krvnog testa može imati u poboljšanju stopa probira [raka debelog crijeva] za one s prosječnim rizikom“, rekao je supredsjedatelj Guardanta AmirAli Talasaz u priopćenju za javnost tvrtke kojim je objavljeno glasovanje.
„Unatoč važnosti ranog otkrivanja raka debelog crijeva, postoje značajne prepreke koje mogu spriječiti Amerikance s prosječnim rizikom da prime postojeće metode probira“, dodao je Talasaz. „Shield je učinkovit u ranom otkrivanju raka, kada je najizlječiviji. Pružanje ljudima ovog testa krvi zajedno s drugim neinvazivnim testovima stolice moglo bi povećati stope probira i potencijalno smanjiti broj smrtnih slučajeva [od raka debelog crijeva] koji se mogu spriječiti.“
Ako FDA odobri Shield test, to bi bio drugi krvni test za dijagnosticiranje raka debelog crijeva u SAD-u: Prvi test, Epi proColon tvrtke Epigenomics, odobren je 2016. godine.
Svake godine u Sjedinjenim Državama dijagnosticira se rak debelog crijeva kod otprilike 150 000 pacijenata, a to je drugi vodeći uzrok smrti od raka u zemlji, što rezultira s više od 50 000 smrtnih slučajeva godišnje, prema Američkom društvu za rak.
Kolonoskopija je trenutno zlatni standard za testiranje raka debelog crijeva, ali je pridržavanje propisa nisko zbog invazivnosti i komplicirane pripreme za test. Druge metode uključuju testove stolice, poput Cologuarda tvrtke Exact Sciences, ali krvni testovi smatraju se praktičnijima, izvijestio je NBC News.
Članovi panela izrazili su zabrinutost da Guardantov test nije bio toliko točan kao kolonoskopija, posebno s obzirom na to da je Shield otkrio samo 13% prekanceroznih tumora koji se nazivaju uznapredovali adenomi, izvijestio je NBC News. To je pitanje pokrenulo i osoblje FDA-e u internim dokumentima.
Guardantov zahtjev za odobrenje temeljio se na studiji koja je pokazala da je test otkrio 83% slučajeva raka debelog crijeva, prema dokumentima FDA.
„Štit je bolji nego ništa, ali ne želim umanjiti činjenicu da bi ovaj test mogao previdjeti mnoge vrste raka“, rekla je članica panela Charity Morgan, profesorica na odjelu za biostatistiku Sveučilišta Alabama, tijekom saslušanja panela, izvijestio je NBC News.
Tvrtka očekuje da će se test morati ponavljati svake jedne do tri godine, rekla je izvršna direktorica Guardant Healtha Victoria Raymond tijekom sastanka, ali je dodala da bi "kolonoskopija trebala biti prva opcija", izvijestio je NBC News.