Medicinski stručnjak članka
Nove publikacije
FDA odobrava novo cjepivo protiv upale pluća
Posljednji pregledao: 01.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
FDA je odobrila cjepivo protiv upale pluća Prevnar 13 za upotrebu kod osoba starijih od 50 godina. Prevnar 13 je pneumokokno 13-valentno konjugirano cjepivo koje može spriječiti upalu pluća i bolesti uzrokovane bakterijom Streptococcus.
Karen Midthun, dr. med., direktorica Centra za procjenu bioloških lijekova pri FDA-i, izjavila je: „Najnovije informacije sugeriraju da se u Sjedinjenim Državama otprilike 300 000 odraslih osoba u dobi od 50 i više godina hospitalizira svake godine zbog pneumokokne upale pluća.“
Prevnar ili Prevnar 13 proizvodi Pfizer, dok GlaxoSmithKline proizvodi sličan proizvod pod nazivom Synflorix. Synflorix je odobren u veljači 2010. za upotrebu kod djece u dobi od 6 tjedana do 5 godina za prevenciju invazivnih bolesti uzrokovanih s 13 različitih serotipova bakterije Streptococcus pneumoniae i za prevenciju otitisa media uzrokovanog sa sedam serotipova bakterije.
U novijim randomiziranim, multicentričnim studijama provedenim u Sjedinjenim Državama i Europi, osobe u dobi od 50 i više godina primale su Prevnar 13 ili Pneumovax 23. Ispitivanja su pokazala da je Prevnar 13 inducirao proizvodnju zaštitnih antitijela na razinama usporedivim s onima koje je inducirao Pneumovax 23.
Kako bi se potvrdila sigurnost proizvoda, cjepivo Prevnar 13 testirano je na 6000 osoba u dobi od 50 godina. Najčešće nuspojave bile su: bol, crvenilo i oteklina na mjestu injekcije, ograničen pokret ruke, umor, glavobolja, zimica, smanjen apetit, bol u mišićima i bol u zglobovima. Slične reakcije uočene su i s Pneumovaxom 23.
Podaci studije pokazuju da je proizvod relativno siguran. Osim toga, u tijeku su studije na 85 000 pacijenata u dobi od 65 godina i starijih koji prethodno nisu primili Pneumovax 23 kako bi se procijenila klinička učinkovitost Prevnara 13 u sprječavanju pneumokokne pneumonije.
[