FDA odobrila novi cjepivo protiv upale pluća
Posljednji pregledao: 16.10.2021
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
FDA je odobrila Cjepivo protiv pneumonije Prevnar 13 za uporabu kod osoba starijih od 50 godina. Prevnar 13 je pneumococcalno 13 valentno konjugirano cjepivo koje može spriječiti upalu pluća i bolesti uzrokovane Streptococcus bakterijama.
Karen Midtun, MD, direktor FDA Centra za biološku procjenu, je rekao: „Prema najnovijim informacijama, u Sjedinjenim Američkim Državama, oko 300.000 odraslih osoba u dobi od 50 godina i stariji su hospitalizirani svake godine zbog pneumokokne upale pluća.”
Prevnar ili Prevnar 13 proizvode Pfizer, dok GlaxoSmithKline proizvodi sličan proizvod zvan Synflorix. Synflorix odobren je u veljači 2010. Godine za primjenu u djece u dobi od 6 tjedana do 5 godina za prevenciju invazivnih bolesti uzrokovanih 13 serotipova razlichnymy bakterije Streptococcus pneumoniae i za prevenciju od upala srednjeg uha uzrokovane sedam serotipova bakterije.
U novije studije randomizirano, multicentrično u SAD-u i Europi, ljudi u dobi od 50 godina i stariji su primile Prevnar 13 ili Pneumovax 23. Testovi su pokazali da Prevnar 13 izaziva zaštitnih antitijela na razini koja se može usporediti s razinama inducirane Pneumovax 23 ,
Za potvrdu sigurnosti proizvoda, Prevnar 13 cjepivo je testiralo 6000 ljudi u dobi od 50 godina. Najčešće neželjene reakcije bile su: bol, crvenilo i oteklina na mjestu injiciranja, ograničavanje kretanja ruku, umor, glavobolja, zimica, smanjeni apetit, bolovi u mišićima i bolovi u zglobovima. Slične reakcije zabilježene su kod Pneumovax 23.
Podaci istraživanja pokazuju da je proizvod relativno siguran. Osim toga, studije su još uvijek u tijeku za 85.000 bolesnika starijih od 65 godina i starijih koji nisu prethodno primali Pneumovax 23, kako bi se procijenila klinička učinkovitost Prevnara 13 u prevenciji pneumokokne upale pluća.
[