Nazalni sprej, verzija uobičajenog diuretika, ima potencijal za liječenje zatajenja srca

Nova studija otkrila je da nazalni sprej koji sadrži lijek bumetanid može smanjiti oticanje tkiva uzrokovano zatajenjem srca jednako učinkovito kao i standardni oralni i intravenski oblici lijeka. Nalazi su predstavljeni na znanstvenim sesijama Američkog udruženja za srce 2024. u Chicagu, važnom međunarodnom forumu za razmjenu najnovijih znanstvenih dostignuća i ažuriranja kliničke prakse u kardiovaskularnoj znanosti. Studija je također objavljena u časopisu Američkog udruženja za srce Circulation.

Zatajenje srca nastaje kada srce ne pumpa krv onoliko učinkovito koliko bi trebalo, što rezultira smanjenim protokom krvi u organe i nakupljanjem tekućine u plućima i drugim tkivima. Promjene načina života, uključujući kontrolu pretilosti, prestanak pušenja, tjelesnu aktivnost i kontrolu visokog krvnog tlaka i šećera u krvi, mogu pomoći u sprječavanju zatajenja srca.

Diuretici se koriste za liječenje zatajenja srca, smanjuju oticanje tkiva i mogu se davati oralno ili intravenski. Bumetanid je jedan od standardnih diuretika, koji se daje oralno ili intravenski za uklanjanje viška soli i vode putem urina i smanjenje oticanja uzrokovanog bolestima srca, bubrega ili jetre.

U kliničkom ispitivanju RSQ-777-02, istraživači su proučavali novu formulaciju nazalnog spreja bumetanida kod zdravih osoba. Usporedili su njegovu apsorpciju i sposobnost smanjenja oteklina s oralnim i intravenskim oblicima kod 68 odraslih osoba koje nisu imale zatajenje srca ili faktore rizika za zatajenje srca u vrijeme uključivanja u studiju.

„Kod pacijenata sa zatajenjem srca, sposobnost tijela da apsorbira lijekove u želucu i crijevima često se smanjuje kako se nakuplja tekućina (što se naziva diuretička rezistencija), pa su oralni lijekovi često najmanje učinkoviti upravo kada su najpotrebniji“, rekao je glavni autor studije dr. Daniel Bensimhon, medicinski direktor Programa za napredno zatajenje srca/mehaničku cirkulacijsku podršku u Cone Healthu u Greensboru u Sjevernoj Karolini.

„Imati diuretik koji se ne oslanja na gastrointestinalnu apsorpciju mogao bi biti važan alat za pomoć pacijentima sa zatajenjem srca i drugim stanjima bez potrebe za intravenoznom primjenom, što se može učiniti samo u bolnicama i klinikama“, dodao je.

Studija je otkrila:

• Nazalni sprej se dobro apsorbirao i bio je siguran, s nuspojavama usporedivim s drugim oblicima primjene i manje nuspojava nego oralna verzija.
• U usporedbi s oralnim i intravenskim bumetanidom, nazalni sprej je proizveo slično izlučivanje urina.
• Nazalni sprej postigao je slične koncentracije u krvi kao i oralna verzija, ali se lijek apsorbirao 33% brže. Iako je intravenski oblik imao najbržu brzinu apsorpcije, izlučivanje natrija u urinu bilo je brže kod nazalne verzije. Prethodne studije pokazale su da razina natrija u urinu može poslužiti kao biomarker diuretičkog odgovora kod zatajenja srca.
• Svi sudionici studije primili su tri oblika bumetanida različitim redoslijedom. Nazalni i intravenski oblik apsorbirali su se konzistentnije od oralnog oblika, što se naziva intra-subjektnom varijabilnosti. Nazalni i intravenski oblik imali su 27% varijabilnosti u apsorpciji, u usporedbi s više od 40% za oralni oblik, što ukazuje na veću stabilnost nazalnog i intravenskog oblika, primijetili su autori.

„Iznenadilo nas je koliko je brzo nazalni sprej djelovao i koliko je varijabilna bila apsorpcija oralnog lijeka, čak i kod zdravih sudionika“, rekao je Bensimhon. „Pacijenti kojima je potrebna diuretička terapija za ublažavanje oteklina kod kroničnog zatajenja srca i bolesti jetre sada bi mogli imati novu mogućnost samostalne primjene, posebno kada ne mogu uzimati svoje oralne lijekove ili oni prestanu djelovati.“

Glavno ograničenje studije je da su sudionici bili zdravi i nisu imali zatajenje srca ili faktore rizika za zatajenje srca u vrijeme sudjelovanja. Sada kada su sigurnost i podnošljivost utvrđene kod zdravih odraslih osoba, autori planiraju provesti daljnja istraživanja kako bi procijenili bioraspoloživost i kliničku učinkovitost nazalnog bumetanida u bolesnika sa zatajenjem srca.

„Vjerujemo da će ovo biti vrijedan alat za liječenje zatajenja srca, olakšavajući kućnu njegu i potencijalno smanjujući potrebu za skupim hospitalizacijama i ponovnim prijemima“, zaključio je Bensimhon. „Zadržavanje pacijenata kod kuće dobro je za njih i dobro za naše zdravstvene sustave.“

Detalji studije:

• Kliničko ispitivanje RSQ-777-02 provedeno je u istraživačkom centru Orange County u Irvineu u Kaliforniji od prosinca 2023. do travnja 2024.
• U studiji je sudjelovalo 68 zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 55 godina koje u vrijeme sudjelovanja nisu imale zatajenje srca ili čimbenike rizika za njegov razvoj.
• 66,2% sudionika identificiralo se kao muškarci, 33,8% kao žene. 60,3% sudionika identificiralo se kao bijelci, 27,9% kao crnci, 10,3% kao Azijati, a 1,5% kao "ostalo". 32,4% sudionika identificiralo se kao Hispanoamerikanci, a 67,6% nije.
• Sudionici su primali nazalni, oralni i intravenski bumetanid različitim redoslijedom. Sudionici su praćeni na licu mjesta 10 dana.