Verkhovna Rada je zabranio oglašavanje lijekova na recept
Posljednji pregledao: 16.10.2021
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Verkhovna Rada usvojio Zakon „o izmjenama i dopunama nekih zakona Ukrajine u zdravstvenom sektoru, koja se odnosi na jačanje nadzora nad upravljanjem lijekova, hrane za posebne prehrambene potrošnje funkcionalne hrane i dodataka prehrani”.
Kao dopisnik UNIAN izvješća, 237 od 329 alternativnih zamjenika registriranih u sjednici dvorana glasovali za ovu odluku.
Donesene su izmjene i dopune Zakona o lijekovima koji propisuju da se postupak za uvoz lijekova na teritorij Ukrajine utvrdi Kabineta ministara.
Također je predviđeno promjene koje je osnova za izdavanje dozvole je dostupnost materijala i tehničku bazu, kvalificirano osoblje, u skladu s kojim su utvrđeni uvjeti i navedeni u dostavljenim dokumentima podnositelja zahtjeva za specifikacije licenci podliježu obveznom pregledu prije izdavanja dozvole u rokovima predviđenim za izdavanje dozvole, na mjestu djelatnost tijela za izdavanje dozvola ili njezinih teritorijalnih podjela na način utvrđen od strane središnjeg tijela izvršne vlasti na području zdravstva.
U skladu sa zakonom, prodaja (dopust) građanima lijekova na recept liječnika provodi se u skladu s postupkom koji utvrđuje središnje izvršno tijelo u području zdravstva.
Pod uvjetom da informacije o lijekovima (uključujući proizvode koji nisu registrirani ili su u fazi razvoja ili implementacije u proizvodnji) uključuju ime, karakterizaciju, ljekovitost, mogući neizravni učinak i bit će objavljeni u publikacijama namijenjenim za medicinske i farmaceutske radnike i također u materijalima koji se distribuiraju na specijaliziranim seminarima, konferencijama, simpozijima o medicinskim temama.
Dopušteno je oglašavanje lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta i koji nisu uključeni u popis lijekova zabranjenih za oglašavanje.
Popis lijekova zabranjenih za oglašavanje odobrava središnje izvršno tijelo u području javnog zdravstva. Zahtjevi za oglašavanje takvih lijekova utvrđeni su Zakonom o oglašavanju.
Kriteriji koji se koriste pri određivanju lijekova koji su zabranjeni za oglašavanje, odobrava središnje izvršno tijelo u području zdravstva u skladu sa zahtjevima zakona.
Odluka o dodjeljivanju lijeka medicinskim proizvodima, za koje je oglašavanje zabranjeno, vrši se tijekom registracije države (ponovna registracija) lijeka uz uvođenje relevantnih podataka u Državni registar lijekova Ukrajine.
Zabranjeno je oglašavanje lijekova kojima je dopuštena uporaba i puštanje samo na recept liječnika, kao i one navedene u popisu lijekova zabranjenih za oglašavanje.
Isto tako izmijenjen članak 9. Zakona o Ukrajini „o licenciranju određene vrste gospodarskih aktivnosti”, koji propisuje da je ekonomska aktivnost u liječenju opojnih droga, psihotropnih tvari i prekursora, kao i gospodarskih djelatnosti za proizvodnju lijekova, trgovina na veliko i na malo lijekovima koji podliježu licenciranje u skladu s ovim zakonom, uzimajući u obzir specifičnosti propisane zakonima "O opojnim drogama, psihotropnim tvarima i prekursorima Divlja loboda „i” na lijekove”.
Izmijenjene su i izmjene članka 21. Zakona o oglašavanju kojim se propisuje da oglašavanje lijekova, medicinskih proizvoda, metoda prevencije, dijagnoze, liječenja i rehabilitacije treba sadržavati:
- Cilj informacije o lijeku, medicinskih uređaja, metoda prevencije, dijagnostike, liječenja, rehabilitacije i provoditi tako da je jasno da gore poruka je reklama, a reklamirao proizvod je medicinski proizvod, medicinskih uređaja, metoda prevencije, dijagnostike, liječenja i rehabilitacije;
- zahtjev za savjetovanje s liječnikom prije uporabe lijeka ili medicinskog proizvoda;
- preporuka za obavezno upoznavanje s uputama za lijek.
Potrebno je uključiti tekst upozorenja: "Samousluživanje može biti štetno za vaše zdravlje", što zauzima najmanje 15% područja (trajanja) svih oglašavanja.
Oglašavanje proizvoda i metode nisu lijekova, medicinskih uređaja, metoda prevencije, dijagnostike, liječenja i rehabilitacije, kao i oglašavanje prehrambenih proizvoda za posebne prehrambene potrošnje funkcionalne hrane i dodataka prehrani je zabranjeno da se odnosi na činjenicu da su medicinski svojstva.