Vrhovna Rada zabranjuje oglašavanje lijekova na recept

Vrhovna Rada usvojila je Zakon „O izmjenama i dopunama određenih zakona Ukrajine u području zdravstva u vezi s jačanjem kontrole nad prometom lijekova, prehrambenih proizvoda za posebnu dijetalnu uporabu, funkcionalnih prehrambenih proizvoda i dodataka prehrani“.

Kako javlja dopisnik UNIAN-a, za ovu odluku glasalo je 237 od 329 narodnih zastupnika registriranih u sjednici.

U Zakon "O lijekovima" uvedene su izmjene koje propisuju da postupak uvoza lijekova na teritorij Ukrajine utvrđuje Kabinet ministara.

Izmjene također propisuju da je osnova za izdavanje licence dostupnost materijalno-tehničke baze, kvalificiranog osoblja, čija usklađenost s utvrđenim zahtjevima i karakteristikama navedenim u dokumentima koje je podnositelj zahtjeva dostavio za dobivanje licence podliježe obveznoj provjeri prije izdavanja licence u rokovima predviđenim za izdavanje licence, na mjestu djelovanja od strane tijela za izdavanje licenci ili njegovih teritorijalnih odjela na način koji utvrdi središnje izvršno tijelo u području zdravstva.

U skladu sa zakonom, prodaja (izdavanje) lijekova građanima na recept provodi se na način koji utvrđuje središnje izvršno tijelo u području zdravstva.

Predviđeno je da informacije o lijekovima (uključujući lijekove koji nisu registrirani ili su u fazi razvoja ili uvođenja u proizvodnju) uključuju naziv, karakteristike, ljekovita svojstva, moguće neizravno djelovanje te se objavljuju u publikacijama namijenjenim medicinskim i farmaceutskim djelatnicima, kao i u materijalima koji se distribuiraju na specijaliziranim seminarima, konferencijama, simpozijima o medicinskim temama.

Dopušteno je oglašavanje lijekova koji se prodaju bez liječničkog recepta i nisu na popisu lijekova kojima je oglašavanje zabranjeno.

Popis lijekova kojima je zabranjeno oglašavanje odobrava središnje izvršno tijelo u području zdravstva. Zahtjevi za oglašavanje takvih lijekova utvrđeni su Zakonom "O oglašavanju".

Kriterije koji se primjenjuju pri određivanju lijekova čije je oglašavanje zabranjeno odobrava središnje izvršno tijelo u području zdravstva u skladu sa zahtjevima zakona.

Odluka o klasifikaciji lijeka kao lijeka čije je oglašavanje zabranjeno donosi se tijekom državne registracije (ponovne registracije) lijeka upisom relevantnih podataka u Državni registar lijekova Ukrajine.

Zabranjeno je oglašavanje lijekova čija je uporaba i izdavanje dopušteno samo uz liječnički recept, kao i onih koji se nalaze na popisu lijekova kojima je oglašavanje zabranjeno.

Također su izvršene izmjene članka 9. Zakona Ukrajine „O licenciranju određenih vrsta gospodarske djelatnosti“, kojima je propisano da gospodarska djelatnost u prometu opojnih droga, psihotropnih tvari i prekursora, kao i gospodarska djelatnost u proizvodnji lijekova, veleprodaji i maloprodaji lijekova podliježu licenciranju u skladu s ovim zakonom, uzimajući u obzir značajke utvrđene zakonima „O opojnim drogama, psihotropnim tvarima i prekursorima“ i „O lijekovima“.

Izmjene se vrše u članku 21. Zakona o oglašavanju, kojima se propisuje da oglašavanje lijekova, medicinskih proizvoda, metoda prevencije, dijagnostike, liječenja i rehabilitacije mora sadržavati:

• objektivne informacije o lijeku, medicinskom proizvodu, metodi prevencije, dijagnoze, liječenja, rehabilitacije te se provode na način da je jasno da je dana poruka oglas, a oglašavani proizvod lijek, medicinski proizvod, metoda prevencije, dijagnoze, liječenja, rehabilitacije;
• zahtjev za konzultaciju s liječnikom prije upotrebe lijeka ili medicinskog proizvoda;
• preporuka u vezi s obveznim upoznavanjem s uputama za lijek.

Također mora postojati tekst upozorenja sljedećeg sadržaja: „Samoliječenje može biti štetno za vaše zdravlje“, koji zauzima najmanje 15% površine (trajanja) cijelog oglasa.

U oglašavanju robe i metoda koje nisu povezane s lijekovima, medicinskim uređajima, metodama prevencije, dijagnostike, liječenja i rehabilitacije, kao i u oglašavanju prehrambenih proizvoda za posebnu prehrambenu uporabu, funkcionalnih prehrambenih proizvoda i dodataka prehrani, zabranjeno je pozivanje na činjenicu da imaju ljekovita svojstva.