Eksperimentalni lijek smanjuje razinu 'loših' masnoća u krvi

Dvije nedavne studije objavljene u časopisu New England Journal of Medicine ispitivale su novi lijek nazvan olesarsen, koji je dizajniran za snižavanje razine "loših" masnoća u krvi koje se nazivaju trigliceridi.

Obje su studije pokazale da je olesarsen značajno smanjentrigliceridi.

Olesarsen, kojeg proizvodi Ionis Pharmaceuticals, također snižava razine drugih masnoća u krvi koje su povezane s rizikom od bolesti.

Lijek bi uskoro mogao biti odobren za osobe s rijetkim stanjem zvanim sindrom obiteljske kilomikronemije, za koje je vjerojatno da će imati najviše koristi od lijeka.

Jesu li sve masnoće u krvi štetne?

Oko 95% masti koje jedemo su trigliceridi, važan izvor energije. Nakon jela, trigliceridi na kraju ulaze u krvotok.

Kad stignu tamo, putuju do mišića gdje se koriste kao energija ili do jetre i masnih stanica radi skladištenja.

Iako su trigliceridi ključni za zdravlje, visoke razine povezane su s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti imoždani udar.

Kada su razine triglicerida posebno visoke, liječnici to nazivaju hipertrigliceridemijom. U teškim slučajevima to može dovesti doakutni pankreatitis - akutna upala gušterače koja u teškim slučajevima može biti smrtonosna.

Sindrom obiteljske hilomikronemije rijedak je poremećaj koji rezultira povišenim razinama triglicerida. Ljudi koji žive s ovim stanjem imaju još veći rizik od razvoja akutnog pankreatitisa.

Smanjenje "loših" masnoća u krvotoku

Procjenjuje se da jedna od četiri osobe u Sjedinjenim Državama ima visoke razine triglicerida.

Neki od tih ljudi dobro reagiraju na lijekove kao što su statini. Međutim, tretmani koji imaju izravan učinak na trigliceride su ograničeni.

Određene promjene načina života, poput zdrave prehrane, redovitog vježbanja i prestanka pušenja, također mogu pomoći u snižavanju razine triglicerida.

Međutim, Kenneth Feingold, M.D., profesor emeritus medicine na Kalifornijskom sveučilištu u San Franciscu, koji nije bio uključen u studiju, rekao je da je ljudima sa sindromom obiteljske kilomikronemije "izuzetno teško postići promjene u načinu života. Moraju slijediti ekstremno dijeta s malo masti."

"Stoga je vrlo teško postići zadovoljavajuće smanjenje razine triglicerida s promjenama načina života." Neki ljudi će imati koristi, ali "kod drugih pacijenata, povišeni trigliceridi prvenstveno su posljedica genetskih čimbenika, a promjene načina života imaju samo umjeren učinak", rekao je.

Olezarsenova studija i rizik od kardiovaskularnih bolesti

Prva studija uključila je 154 sudionika s teškom hipertrigliceridemijom ili umjerenom hipertrigliceridemijom plus povećani kardiovaskularni rizik.

Primali su mjesečne injekcije olesarsena ili placeba. Pacijenti koji su primali olesarsen podijeljeni su u dvije skupine: prva skupina primila je dozu od 50 miligrama (mg), a druga skupina dozu od 80 mg.

U usporedbi s placebom, oni koji su uzimali olesarsen imali su 49,3% (skupina od 50 g) i 53,1% (skupina od 80 mg) smanjenje razine triglicerida.

Također su primijetili značajno smanjenje drugih masnoća u krvi povezanih s kardiovaskularnim rizikom, naime APOC3, apolipoproteina B i ne-HDL kolesterola.

Olesarsenova druga studija i akutni pankreatitis

Za drugu studiju znanstvenici su angažirali 66 osoba s obiteljskim sindromom hilomikronemije. Podijeljeni u tri grupe, sudionici su primali placebo, 50 mg olesarsena svaka 4 tjedna ili 80 mg olesarsena svaka 4 tjedna. Studija je trajala 53 tjedna.

Nakon 6 mjeseci, istraživači su otkrili da je doza od 80 mg značajno smanjila razinu triglicerida, dok doza od 50 mg nije.

Ono što je važno, došlo je i do smanjenja učestalosti akutnog pankreatitisa.

Istraživači iz Ionis Pharmaceuticalsa objasnili su da je "samo jedan pacijent u skupini koja je uzimala 80 mg imao epizodu akutnog pankreatitisa u usporedbi s 11 u skupini koja je uzimala placebo. Ovo važno otkriće podupire mogućnost da olesarsen postane standard skrbi za pacijente s [obiteljskom hilomikronemijom sindrom]."

Značajne dobrobiti za srce i gušteraču

Cheng-Han Chen, doktor medicine, certificirani interventni kardiolog i medicinski direktor Structural Heart Programa u Medicinskom centru MemorialCare Saddleback u Laguna Hillsu, Kalifornija, rekao je da se olesarsen "čini mnogo učinkovitijim od postojećih tretmana u snižavanju razine triglicerida. razine kod pacijenata s jako povišenim razinama."

Gerald Watts, Winthrop profesor interne medicine na Sveučilištu Zapadne Australije, napisao je uvodnik o dvije nove studije.

Hoće li lijek biti odobren? Watts je rekao da očekuje da će olesarsen uskoro biti odobren za liječenje sindroma obiteljske hilomikronemije, ali trebamo više studija za ljude s umjerenim do visokim razinama triglicerida.

Iako olesarsen može biti koristan za osobe s povišenim razinama triglicerida, većina stručnjaka vjeruje da će ga prvenstveno koristiti osobe s obiteljskim sindromom hilomikronemije.

"Za te osobe", objasnio je Feingold, "trenutačno nema lijekova u SAD-u koji su učinkoviti u snižavanju razine triglicerida i smanjenju rizika od pankreatitisa. Postoji hitna potreba za lijekom za liječenje ove rijetke bolesti koja uzrokuje značajan pobol. "

Lijek je nazvao "značajnim napretkom u liječenju pacijenata s ovim poremećajem".

Može li se ovaj lijek koristiti za liječenje kardiovaskularnih bolesti?

Iako su ovi rezultati impresivni, posebno za osobe s obiteljskim sindromom kilomikronemije, ukupne dobrobiti za osobe s umjereno visokim razinama triglicerida nisu jasne.

"Kod pacijenata s umjerenom hipertrigliceridemijom, smanjenje triglicerida bilo je impresivno i bolje od drugih lijekova. Važno je napomenuti, olesarsen nije samo snizio trigliceride, već je također snizio ne-HDL kolesterol i razine apolipoproteina B", rekao je Feingold.

Međutim, dodao je upozorenje: "Prethodne studije s drugim lijekovima za snižavanje triglicerida kod pacijenata koji su primali terapiju statinima nisu pokazale da snižavanje triglicerida smanjuje rizik od kardiovaskularnih bolesti."

Dakle, prije nego što preporučimo olesarsen ovim ljudima, rekao je Feingold, "potrebne su nam studije koje pokazuju da liječenje ovim lijekom smanjuje razvoj ateroskleroze i rizik od kardiovaskularnih događaja."

Cheng je podržao ovo stajalište, "bit će potrebne dugoročne studije koje ispituju sigurnost i učinkovitost prije nego što ova terapija postane općeprihvaćena."

Feingold je također pozvao na duža i veća istraživanja kako bi se vidjelo jesu li lijekovi sigurni. Objasnio je da neki dokazi upućuju na to da olesarsen "može utjecati na trombocite kod nekih pacijenata."

Studija je objavljena uNew England Journal of Medicine.