Nove publikacije
Nova terapija učinkovita protiv odbacivanja transplantacije bubrega
Posljednji pregledao: 02.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Odbacivanje posredovano antitijelima (AMR) jedan je od najčešćih uzroka neuspjeha transplantacije bubrega. Međutim, nije pronađen tretman koji bi dugoročno učinkovito suzbijao ovu komplikaciju.
Međunarodna i interdisciplinarna klinička studija koju su vodili Georg Böhming i Katharina Meyer s Kliničkog odjela za nefrologiju i dijalizu Medicinskog fakulteta III, Medicinskog sveučilišta u Beču i Sveučilišne bolnice u Beču pronašla je novi terapijski princip u transplantacijskoj medicini koji je siguran i vrlo učinkovit. Rezultati su nedavno objavljeni u časopisu New England Journal of Medicine.
Studija je obuhvatila 22 pacijenta s dijagnozom AMR-a nakon transplantacije bubrega u Sveučilišnoj bolnici Beč i Charité–Universitätsmedizin Berlin između 2021. i 2023. U randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji, pacijentima je dana ili tvar felsartamab ili lijek bez farmakološkog učinka (placebo).
Felzartamab je specifično (monoklonsko CD38) antitijelo izvorno razvijeno kao imunoterapija za liječenje multiplog mijeloma ubijanjem tumorskih stanica u koštanoj srži.
„Zbog svoje jedinstvene sposobnosti utjecaja na imunološki odgovor, felzartamab je privukao pozornost i u transplantacijskoj medicini“, objašnjava voditelj studije Boehming, napominjući da su nedavni razvoji uvelike posljedica njegove inicijative.
„Naš je cilj bio procijeniti sigurnost i učinkovitost antitijela kao potencijalne mogućnosti liječenja AMR-a nakon transplantacije bubrega “, dodaje prvi autor Mayer.
Nakon šestomjesečnog razdoblja liječenja i ekvivalentnog razdoblja promatranja, istraživači su mogli izvijestiti o ohrabrujućim rezultatima: morfološka i molekularna analiza biopsija transplantata pokazala je da felzartamab ima potencijal za učinkovito i sigurno suzbijanje AMR-a kod bubrežnih transplantata.
S otprilike 330 transplantacija godišnje, transplantacija bubrega najčešći je oblik transplantacije organa u Austriji. AMR je jedna od najčešćih komplikacija, a nastaje kada imunološki sustav primatelja organa proizvodi antitijela protiv stranog organa. To može dovesti do gubitka funkcije bubrega, što često zahtijeva daljnju dijalizu ili ponovljenu transplantaciju.
Liječenje AMR-om je neophodno ne samo za zdravlje pacijenata, već i za učinkovito korištenje donorskih organa, kojih je već u ograničenim zalihama. „Rezultati naše studije mogli bi biti proboj u liječenju odbacivanja transplantiranog bubrega“, zaključuje Mayer.
„Naši nalazi također daju nadu da bi felzartamab mogao suzbiti odbacivanje drugih donorskih organa, poput srca ili pluća. Možda će ksenotransplantacija korištenjem genetski modificiranih svinjskih organa također postati stvarnost“, dodaje Boehming.
Ova interdisciplinarna studija faze II, prvo kliničko ispitivanje koje pokazuje učinkovito liječenje kasne AMR, provedena je u suradnji s nekoliko odjela Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Beču i Sveučilišne bolnice u Beču, uključujući Odjel za kliničku farmakologiju (Bernd Gilma).
U studiji su sudjelovali i međunarodni partneri poput Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Sveučilišne bolnice Basel, Sveučilišta Alberta u Kanadi i američkog startupa Human Immunology Biosciences, među ostalima. Sljedeći korak, koji je važan za odobrenje lijeka, jest validacija rezultata u multicentričnoj studiji faze III, koja se trenutno planira na temelju trenutnih rezultata studije.