Medicinski stručnjak članka
Nove publikacije
FDA odobrava novi lijek za liječenje akutne limfoblastne leukemije
Posljednji pregledao: 01.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Bijele krvne stanice ( limfociti ) pomažu tijelu u borbi protiv infekcije, ali akutna limfoblastna leukemija, poznata i kao rak bijelih krvnih stanica, karakterizirana je proizvodnjom viška limfocita u koštanoj srži.
Američka FDA upravo je odobrila novi lijek pod nazivom Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) tvrtke EUSA Pharma Inc Langhorne, koji je indiciran za liječenje pacijenata s akutnom limfoblastnom leukemijom (ALL) koji su preosjetljivi na kemoterapijske lijekove izvedene iz E. coli, asparaginazu i pegaspargazu, za liječenje akutne limfoblastne leukemije.
Erwinaze djeluje uništavajući aminokiselinu (asparagin) koja je bitna za rast svih stanica u ljudskom tijelu. Liječenje Erwinazeom sastoji se od tri intramuskularne injekcije tjedno, što uzrokuje smrt stanica leukemije. Terapija Erwinazeom ne utječe na zdrave ljudske stanice.
Istraživači su procijenili sigurnost i učinkovitost Erwinazea u kliničkom ispitivanju u koje je bilo uključeno 58 pacijenata. Dodatni podaci o sigurnosti od 843 pacijenta dobiveni su iz proširenog programa pod nazivom Erwinaze Core Treatment Protocol (EMTP).
Kriterij za učinkovitost lijeka bila je dovoljna razina stabilne asparaginaze u krvi pacijenata. Istraživači su primijetili da je unaprijed predviđeni prag asparaginaze 48 ili 72 sata nakon uzimanja lijeka održan u svim skupinama pacijenata.
Nuspojave povezane s terapijom Erwinazeom: ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, visoke razine jetrenih enzima (transaminaza i bilirubina) u krvi, krvarenje (hemoragija), upala gušterače (pankreatitis), mučnina, povraćanje, hiperglikemija.
FDA je odobrila dva druga proizvoda koji sadrže asapargin, specifični enzim, za liječenje pacijenata s akutnom limfoblastnom leukemijom prije nego što je Erwinaze odobren, i to Elspar (injekcija asparaginaze) i Oncaspar (pegaspargaza), a oba su izvedena iz E. coli.
[