FDA je odobrila novi lijek za liječenje akutne limfoblastične leukemije
Posljednji pregledao: 23.04.2024
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Bijele krvne stanice ( limfociti ) pomaže u borbi protiv infekcije tijelu, međutim akutna limfoblastična leukemija, također poznat kao rak bijelih krvnih stanica, naznačena proizvodnju prekomjerne količine limfocita u koštanoj srži.
US FDA upravo odobrila novi lijek pod imenom Erwinaze (asparaginaza Erwinia chrysanthemi) proizvodnja ELISA Pharma Inc. Langhorne, koji je namijenjen za liječenje bolesnika s akutne limfoblastične leukemije (ALL) s povećanom osjetljivošću na lijekove za kemoterapiju i pegaspargaze asparaginaze dobiven iz E. Coli, za liječenje akutne limfoblastične leukemije.
Mehanizam djelovanja Erwinaze je uništavanje aminokiseline (asparagina), neophodno za rast svih stanica ljudskog tijela. Liječenje Erwinaze se sastoji od tri intramuskularne injekcije tjedno, zbog čega stanice leukemije umiru. Terapija Erwinaze ne utječe na zdrave ljudske stanice.
Istraživači su procijenili sigurnost i učinkovitost Erwinaze u kliničkom ispitivanju koji je uključivao 58 bolesnika. Dodatni sigurnosni podaci od 843 bolesnika dobiveni su iz proširenog programa nazvanog "glavni protokol za liječenje Erwinaze" (EMTP).
Kriterij za djelotvornost lijeka bio je dovoljna razina stabilne asparaginaze u krvi pacijenata. Istraživači su primijetili da predviđena prag asparaginaze u 48 ili 72 sata nakon uzimanja lijeka ostaje u svim skupinama pacijenata.
Nuspojave povezane s terapijom Erwinaze: Ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok, visoke razine jetrenih enzima (transaminaza i bilirubina) u krvi, Krvarenje (hemoragija), upale gušterače (pankreasa), mučnina, povraćanje, hiperglikemije.
FDA je odobrila dva proizvoda koji sadrže enzim asapargine - specifična za liječenje bolesnika s akutnom limfoblastičnom leukemijom Erwinaze prije odobrenja, naime Elspar (asparaginaza injekcija) i Oncaspar (pegaspargase), od kojih su oba izvedene iz E. Coli.
[