^
A
A
A

Novi lijek namijenjen liječenju neuroendokrinih tumora dobio je odobrenje

 
, Medicinski urednik
Posljednji pregledao: 02.07.2025
 
Fact-checked
х

Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.

Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.

Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

21 June 2018, 09:00

FDA – Američka agencija za hranu i lijekove, - preporučila je za upotrebu lijek Lutathera (Lutetia 177Lu), koji je namijenjen liječenju neuroendokrinih tumorskih procesa u probavnom sustavu. Ova vrsta radiofarmaceutskog lijeka odobrena je po prvi put: planira se koristiti kao lijek za odrasle pacijente s dijagnozom neuroendokrinih tumora probavnih organa, s ekspresijom aparata somatostatinskih receptora.

Govorimo o najnovijem radiofarmaceutiku, čiji je terapijski učinak posljedica interakcije s receptorskim mehanizmom somatostatina, lokaliziranim na staničnim strukturama tumora. Nakon vezanja na receptorski mehanizam, lijek ulazi u stanične strukture tumora, oštećujući ih iznutra.

FDA je preporučila novi lijek nakon procjene rezultata dvaju istraživačkih projekata.
Prvo kliničko randomizirano ispitivanje obuhvatilo je više od dvjesto pacijenata koji boluju od različitih vrsta neuroendokrine onkologije probavnih organa, s ekspresijom aparata somatostatinskih receptora. Pacijentima je ponuđena kombinacija novog lijeka i oktreotida ili samo oktreotid. Postotak preživljavanja s naknadnom pozitivnom dinamikom utvrđen je kod pacijenata koji su liječeni kombinacijom novog lijeka s oktreotidom. Među onim pacijentima koji nisu uzimali Lutatheru, preživljavanje je bilo niže, a bolest je nastavila napredovati u jednom ili drugom stupnju. Znanstvenici su zaključili da su sudionici prve skupine imali znatno manji rizik od smrti ili daljnjeg razvoja tumorskog procesa u usporedbi sa sudionicima druge skupine.

Sljedeći eksperiment obuhvatio je više od 1200 pacijenata s dijagnozom neuroendokrinih neoplazmi probavnog sustava, s ekspresijom somatostatinskih receptora. Prema rezultatima, zabilježeno je primjetno smanjenje veličine patološke formacije kod 16% pacijenata s rakom.
Naravno, znanstvenici su opisali i moguće nuspojave tijekom liječenja najnovijim lijekom. Među uobičajenim manifestacijama zabilježeni su limfopenija, povišene razine pojedinih enzima (ALT, AST, GGT), dispepsija, hipokalemija i hiperglikemija.

Među ozbiljnim nuspojavama treba posebno istaknuti mijelosupresivna stanja, razvoj sekundarnog mijelodisplastičnog sindroma i leukemije, oštećenje jetre i bubrega, reproduktivnu disfunkciju, hormonske poremećaje.
Lutathera definitivno nije prikladna za liječenje trudnica. Osim toga, pacijentice koje se liječe novim lijekom izložene su zračenju. Stoga će tijekom terapijskog ciklusa morati ograničiti kontakt s drugim ljudima, uključujući rodbinu i medicinsko osoblje. To impliciraju pravila o sigurnosti od zračenja.

Materijal koji je osigurala FDA.gov

trusted-source[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.