Primljeno je odobrenje za novi lijek namijenjen terapiji neuroendokrinih tumora

FDA, Američka agencija za hranu i lijekove, preporučila je korištenje Lutathera lijekova (Lutetia 177Lu), koji je dizajniran za liječenje neuroendokrinih tumora u probavnom sustavu. Ova vrsta radiofarmaka lijekova odobrenih za prvi put: to je da se koristi kao lijek za odrasle bolesnike s neuroendokrinih tumora probavnih organa, izražavanje sustava samotostatin receptora dijagnozom.

Riječ je o najnovijoj radiofarmaceutskoj medicini čiji je terapeutski učinak uvjetovan međusobnom vezom sa mehanizmom receptora somatostatina koji je lokaliziran na staničnim strukturama tumora. Na kraju vezanja s mehanizmom receptora, lijek ulazi u strukture tumorskih stanica, oštećujući ih iznutra.

FDA je preporučila novi lijek nakon procjene rezultata dvaju istraživačkih projekata.
Prvo kliničko randomizirano ispitivanje provedeno je s uključenjem više od dvjesto pacijenata koji pate od različitih tipova neuroendokrinih onkoloških funkcija probavnih organa, s ekspresijom aparata receptora somatostatina. Pacijenti su ponudili kombinaciju novog lijeka i oktreotida, ili samo oktreotida. Postotak preživljavanja s pozitivnom dinamikom pronađen je u bolesnika liječenih kombinacijom novog lijeka s oktreotidom. Među onim pacijentima koji nisu uzeli Lutatheru, preživljavanje je bilo manje, a bolest je nastavila napredovati u određenoj mjeri. Znanstvenici su zaključili da su sudionici prve skupine rizika od smrti ili daljnji razvoj tumorskog procesa bili nekoliko puta manji, u usporedbi sa sudionicima druge skupine.

U sljedećem eksperimentu sudjelovalo je više od 1200 pacijenata s dijagnosticiranim neuroendokrinim neoplazmama probavnog sustava, s ekspresijom receptora somatostatina. Prema rezultatima, u 16% pacijenata s rakom zabilježen je zamjetan pad veličine patološke formacije.
 Naravno, znanstvenici su opisali i moguće nuspojave na pozadini liječenja najnovijim lijekom. Među uobičajenim manifestacijama zabilježena su limfopenija, povećani sadržaj pojedinih enzima (ALT, AST, GGT), dispepsija, hipokalemija, hiperglikemija.

Među brojnim ozbiljnim nuspojavama, osobito mijelosupresivnim uvjetima, razvojem sekundarnog mijelodisplastičnog sindroma i leukemijom, oštećenjem jetre i bubrega, reproduktivnom štetom, hormonalnim poremećajima.
Lutathera definitivno nije prikladna za liječenje trudnica. Osim toga, pacijenti koji su liječeni novim lijekom izloženi su zračenju. Stoga će tijekom terapijskog tečaja morati ograničiti kontakt s drugim ljudima - uključujući rodbinu i medicinsko osoblje. To podrazumijeva pravila sigurnosti zračenja.

Materijal koji pruža FDA.gov

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8],