Eksperimentalni lijek snižava razinu 'loših' masti u krvi

Dvije nedavne studije objavljene u časopisu New England Journal of Medicine ispitale su novi lijek nazvan olesarsen, koji je namijenjen snižavanju razine "loših" masti u krvi zvanih trigliceridi.

Obje studije su pokazale da olesarsen značajno smanjuje trigliceride.

Olesarsen, kojeg proizvodi tvrtka Ionis Pharmaceuticals, također snižava razinu drugih masti u krvi povezanih s rizikom od bolesti.

Lijek bi uskoro mogao biti odobren za osobe s rijetkim stanjem zvanim sindrom familijarne hilomikronemije, koje će vjerojatno imati najviše koristi od lijeka.

Jesu li sve masnoće u krvi štetne?

Oko 95% masti koje jedemo su trigliceridi, važan izvor energije. Nakon jedenja, trigliceridi na kraju ulaze u krvotok.

Jednom tamo, putuju u mišiće gdje se koriste kao energija ili u jetru i masne stanice za skladištenje.

Iako su trigliceridi ključni za zdravlje, visoke razine povezane su s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti i moždanog udara.

Kada su razine triglicerida posebno visoke, liječnici to nazivaju hipertrigliceridemijom. U teškim slučajevima to može dovesti do akutnog pankreatitisa - akutne upale gušterače koja u teškim slučajevima može biti fatalna.

Sindrom familijarne hilomikronemije rijedak je poremećaj koji rezultira povišenim razinama triglicerida. Osobe koje žive s ovim stanjem imaju još veći rizik od razvoja akutnog pankreatitisa.

Smanjenje "loših" masti u krvotoku

Procjenjuje se da jedna od četiri osobe u Sjedinjenim Državama ima visoke razine triglicerida.

Neki od ovih ljudi dobro reagiraju na lijekove poput statina. Međutim, tretmani koji imaju izravan učinak na trigliceride su ograničeni.

Određene promjene načina života poput zdrave prehrane, redovite tjelovježbe i prestanka pušenja također mogu pomoći u snižavanju razine triglicerida.

Međutim, Kenneth Feingold, dr. med., profesor emeritus medicine na Sveučilištu Kalifornije u San Franciscu, koji nije bio uključen u studiju, rekao je da je osobama s obiteljskim sindromom hilomikronemije "izuzetno teško postići promjene u načinu života. Moraju se pridržavati prehrane s izuzetno niskim udjelom masti".

„Stoga je vrlo teško postići zadovoljavajuće smanjenje razine triglicerida promjenama načina života.“ Neki će ljudi imati koristi, ali „kod drugih pacijenata povišeni trigliceridi prvenstveno su posljedica genetskih čimbenika, a promjene načina života imaju samo umjeren učinak“, rekao je.

Olezarsenova studija i rizik od kardiovaskularnih bolesti

U prvoj studiji sudjelovalo je 154 sudionika s teškom hipertrigliceridemijom ili umjerenom hipertrigliceridemijom i povećanim kardiovaskularnim rizikom.

Mjesečno su primali injekcije olesarsena ili placeba. Pacijenti koji su primali olesarsen podijeljeni su u dvije skupine: prva skupina primala je dozu od 50 miligrama (mg), a druga skupina dozu od 80 mg.

U usporedbi s placebom, oni koji su uzimali olesarsen imali su smanjenje razine triglicerida za 49,3% (skupina od 50 g) i 53,1% (skupina od 80 mg).

Također su primijetili značajno smanjenje drugih masnoća u krvi povezanih s kardiovaskularnim rizikom, naime APOC3, apolipoproteina B i ne-HDL kolesterola.

Olesarsenova druga studija i akutni pankreatitis

Za drugu studiju, istraživači su regrutirali 66 osoba s familijarnim sindromom hilomikronemije. Podijeljeni u tri skupine, sudionici su primali placebo, 50 mg olesarsena svaka 4 tjedna ili 80 mg olesarsena svaka 4 tjedna. Studija je trajala 53 tjedna.

Nakon 6 mjeseci, istraživači su otkrili da doza od 80 mg značajno smanjuje razinu triglicerida, dok doza od 50 mg to nije učinila.

Važno je napomenuti da je došlo i do smanjenja učestalosti akutnog pankreatitisa.

Istraživači tvrtke Ionis Pharmaceuticals objasnili su da je "samo jedan pacijent u skupini koja je uzimala 80 mg imao epizodu akutnog pankreatitisa u usporedbi s 11 u skupini koja je uzimala placebo. Ovo važno otkriće podupire mogućnost da olesarsen postane standardna njega pacijenata s [sindromom obiteljske hilomikronemije]".

Značajne koristi za srce i gušteraču

Cheng-Han Chen, dr. med., certificirani intervencijski kardiolog i medicinski direktor Programa strukturnog srca u medicinskom centru MemorialCare Saddleback u Laguna Hillsu u Kaliforniji, rekao je da se olesarsen "čini mnogo učinkovitijim od postojećih tretmana u snižavanju razine triglicerida kod pacijenata s jako povišenim razinama."

Gerald Watts, profesor interne medicine na Sveučilištu Zapadne Australije u Winthropu, napisao je uvodnik o dvjema novim studijama.

Hoće li lijek biti odobren? Watts je rekao da očekuje da će olesarsen uskoro biti odobren za liječenje sindroma familijarne hilomikronemije, ali da su nam potrebna dodatna istraživanja za osobe s umjerenom do visokom razinom triglicerida.

Iako olesarsen može biti koristan za osobe s povišenim razinama triglicerida, većina stručnjaka vjeruje da će ga prvenstveno koristiti osobe s familijarnim sindromom hilomikronemije.

„Za te osobe“, objasnio je Feingold, „trenutno u SAD-u ne postoje lijekovi koji su učinkoviti u snižavanju razine triglicerida i smanjenju rizika od pankreatitisa. Postoji hitna potreba za lijekom za liječenje ove rijetke bolesti koja uzrokuje značajnu morbidnost.“

Lijek je nazvao "značajnim napretkom u liječenju pacijenata s ovim poremećajem".

Može li se ovaj lijek koristiti za liječenje kardiovaskularnih bolesti?

Iako su ovi rezultati impresivni, posebno za osobe s familijarnim sindromom hilomikronemije, ukupne koristi za osobe s umjereno visokim razinama triglicerida nisu toliko jasne.

„Kod pacijenata s umjerenom hipertrigliceridemijom, smanjenje triglicerida bilo je impresivno i bolje nego kod drugih lijekova. Važno je napomenuti da olesarsen nije samo snizio trigliceride, već je snizio i razinu ne-HDL kolesterola i apolipoproteina B“, rekao je Feingold.

Međutim, dodao je upozorenje: „Prethodne studije s drugim lijekovima za snižavanje triglicerida kod pacijenata koji su primali terapiju statinima nisu uspjele pokazati da snižavanje triglicerida smanjuje rizik od kardiovaskularnih bolesti.“

Dakle, prije nego što preporučimo olesarsen tim ljudima, Feingold je rekao: „Potrebne su nam studije koje pokazuju da liječenje ovim lijekom smanjuje razvoj ateroskleroze i rizik od kardiovaskularnih događaja.“

Cheng je podržao ovo stajalište: "Prije nego što ova terapija postane općeprihvaćena, bit će potrebne dugoročne studije koje će ispitivati sigurnost i učinkovitost."

Feingold je također pozvao na dulje i veće studije kako bi se utvrdilo jesu li lijekovi sigurni. Objasnio je da neki dokazi upućuju na to da olesarsen "može utjecati na trombocite kod nekih pacijenata".

Studija je objavljena u časopisu New England Journal of Medicine.