Eksperimentalni lijek smanjuje razinu 'loših' masnoća u krvi

Dvije nedavne studije objavljene u časopisu New England Journal of Medicine ispitale su novi lijek nazvan Olesarsen, koji je dizajniran za snižavanje razine "loših" masti u krvi zvanoj trigliceridi.

Obje studije su pokazale da je Olesarsen značajno smanjio trigliceridi.

Olesarsen, proizveden od strane Ionis Pharmaceuticals, također smanjuje razinu drugih masti u krvi povezanoj s rizikom od bolesti.

Lijek će uskoro biti odobren za osobe s rijetkim stanjem zvanim obiteljski sindrom hilomikronemije, koji će vjerojatno imati većinu od lijeka.

Jesu li sve masti u krvi štetne?

Oko 95% masti koje jedemo su trigliceridi, važan izvor energije. Nakon jela, trigliceridi na kraju ulaze u krvotok.

Jednom tamo, putuju u mišiće u kojima se koriste kao energija ili u jetre i masne stanice za skladištenje.

Iako su trigliceridi vitalni za zdravlje, visoke su razine povezane s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti i moždanog udara.

Kad su razine triglicerida posebno visoke, liječnici ga nazivaju hipertrigliceridemijom. U teškim slučajevima, to može dovesti do akutnog pankreatitisa -akutne upale gušterače koja može biti kobna u teškim slučajevima.

Obiteljski sindrom hilomikronemije je rijedak poremećaj koji rezultira povišenom razinom triglicerida. Ljudi koji žive s ovim stanjem imaju još veći rizik od razvoja akutnog pankreatitisa.

Smanjenje "loših" masti u krvotoku

Procjenjuje se da jedna četvrta osoba u Sjedinjenim Državama ima visoku razinu triglicerida.

Neki od tih ljudi dobro reagiraju na lijekove poput statina. Međutim, tretmani koji imaju izravan učinak na trigliceride su ograničeni.

Određene promjene u načinu života, poput jedenja zdrave prehrane, redovito vježbanje i odustajanja od pušenja, također mogu pomoći u smanjenju razine triglicerida.

Međutim, Kenneth Feingold, M.D., profesor emeritus medicine na Kalifornijskom sveučilištu u San Franciscu, koji nije bio uključen u studiju, rekao je da su ljudi s obiteljskom sindromom hilomikronemije "izuzetno teško postići promjene u načinu života. Moraju slijediti izuzetno nisku prehranu."

"Stoga je vrlo teško postići zadovoljavajuće smanjenje razine triglicerida s promjenama načina života." Neki će imati koristi, ali "kod drugih bolesnika povišeni trigliceridi su prvenstveno posljedica genetskih čimbenika, a promjene načina života imaju samo umjeren učinak", rekao je.

Rizik od studije Olezarsen i kardiovaskularne bolesti

Prva studija upisala je 154 sudionika s teškom hipertrigliceridemijom ili umjerenom hipertrigliceridemijom plus povećani kardiovaskularni rizik.

Primili su mjesečne injekcije Olesarsena ili placeba. Pacijenti koji su primili Olesarsen podijeljeni su u dvije skupine: prva skupina dobila je dozu od 50 miligrama (MG), a druga skupina dobila je dozu od 80 mg.

U usporedbi s placebom, oni koji su uzeli Olesarsen imali su 49,3% (50G skupine) i 53,1% (80 mg grupe) smanjenja razine triglicerida.

Također su primijetili značajna smanjenja ostalih masti u krvi povezanim s kardiovaskularnim rizikom, naime APOC3, apolipoproteina B i ne-HDL kolesterola.

Olesarsenovo drugo istraživanje i akutni pankreatitis

Za drugu studiju, istraživači su regrutovali 66 osoba s obiteljskom sindromom hilomikronemije. Podijeljeni u tri skupine, sudionici su primali placebo, 50 mg Olesarsena svaka 4 tjedna, odnosno 80 mg Olesarsena svaka 4 tjedna. Studija je trajala 53 tjedna.

Nakon 6 mjeseci, istraživači su otkrili da doza od 80 mg značajno smanjuje razinu triglicerida, dok doza od 50 mg nije.

Važno je da je došlo do smanjenja incidencije akutnog pankreatitisa.

Istraživači iz Ionis Pharmaceuticals objasnili su da je "samo jedan pacijent u grupi koji je uzimao 80 mg imao epizodu akutnog pankreatitisa u usporedbi s 11 u skupini koja je uzimala plaćeni.

Značajne koristi za srce i gušterače

Cheng-Han Chen, M.D., interventni kardiolog i medicinski direktor programa strukturnog srca u MemorialCare Dadleback Medical Center u Laguna Hillsu u Kaliforniji, rekao je da je Olesarsen "mnogo učinkovitiji od postojećih tretmana u razini trilicicerida. U bolesnika s teško povišenim razinama.

Gerald Watts, profesor interne medicine Winthropa na Sveučilištu zapadne Australije, napisao je uvodnik o dvije nove studije.

Hoće li lijek biti odobren? Watts je rekao da očekuje da će Olesarsen uskoro biti odobren za liječenje sindroma obiteljske hilomikronemije, ali trebamo više studija za osobe s umjerenom do visokom razinom triglicerida.

Iako bi Olesarsen mogao biti koristan za osobe s povišenom razinom triglicerida, većina stručnjaka vjeruje da će ga prvenstveno koristiti ljudi s obiteljskim sindromom hilomikronemije.

"Za ove osobe", "objasnio je Feingold," u SAD-u trenutno nema lijekova koji su učinkoviti u snižavanju razine triglicerida i smanjenju rizika od pankreatitisa. Hitna je potreba da lijek liječi ovu rijetku bolest koja uzrokuje značajnu morbiditet. "

Lijek je nazvao "značajan napredak u liječenju bolesnika s ovim poremećajem."

Može li se ovaj lijek koristiti za liječenje kardiovaskularnih bolesti?

Iako su ovi rezultati impresivni, posebno za osobe s obiteljskom sindromom hilomikronemije, ukupne koristi za osobe s umjereno visokom razinom triglicerida manje su jasne.

"U bolesnika s umjerenom hipertrigliceridemijom, smanjenje triglicerida bilo je impresivno i bolje od ostalih lijekova. Napomena, Olesarsen ne samo da je snizio trigliceride, već je i snizio razinu ne-HDL kolesterola i apolipoprotein B", rekao je Feingold.

Međutim, dodao je upozorenje: "Prethodne studije s drugim lijekovima za snižavanje triglicerida kod pacijenata koji su primali terapiju statina nisu uspjele pokazati da snižavanje triglicerida smanjuje rizik od kardiovaskularnih bolesti."

Dakle, prije preporuke Olesarsena tim ljudima, Feingold je rekao: "Potrebne su nam studije koje pokazuju da liječenje ovim lijekom smanjuje razvoj ateroskleroze i rizik od kardiovaskularnih događaja."

Cheng je podržao ovo stajalište, "bit će potrebne dugoročne studije koje ispituju sigurnost i učinkovitost prije nego što ova terapija postane općenito prihvaćena."

Feingold je također pozvao na duže i veće studije kako bi se vidjelo jesu li lijekovi sigurni. Objasnio je da neki dokazi sugeriraju da Olesarsen "može utjecati na trombocite kod nekih pacijenata".

Studija je objavljena u new England Journal of Medicine.