FDA odobrila novi lijek za smrtonosni rak pluća
Posljednji pregledao: 14.06.2024
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) u četvrtak je odobrila novi lijek za liječenje pacijenata s uznapredovalim oblicima smrtonosnog raka pluća.
Važno, tarlatamab (Imdelltra) je samo za pacijente koji su iscrpili sve druge mogućnosti liječenja uznapredovalog raka malih stanica pluća.
"FDA-ovo odobrenje za Imdelltru označava prekretnicu za pacijente koji se bore [uznapredovali rak malih stanica pluća]," rekao je dr. Jay Bradner, izvršni potpredsjednik za istraživanje i razvoj i glavni znanstveni direktor proizvođača lijekova Amgen, u priopćenje za tisak tvrtke. "Imdelltra daje nadu ovim pacijentima kojima su prijeko potrebni novi, inovativni tretmani, a mi smo ponosni što im možemo pružiti ovaj dugo očekivani, učinkovit tretman."
U ispitivanjima tvrtke, tarlatamab je utrostručio očekivani životni vijek pacijenata, osiguravajući im prosječno preživljenje od 14 mjeseci. Međutim, nisu svi imali koristi od ovoga: 40% pacijenata koji su primali lijek imalo je pozitivnu reakciju.
"Nakon desetljeća minimalnog napretka u liječenju [raka pluća malih stanica], sada je dostupan učinkovit i inovativan tretman", rekla je Lori Fenton Ambrose, suosnivačica, predsjednica i izvršna direktorica GO2 za rak pluća, u Priopćenje za javnost Amgena. p>
Tarlatamab dolazi nakon desetljeća bez pravog napretka u liječenju ove vrste raka pluća, rekao je dr. Anish Thomas, specijalist za rak pluća na Nacionalnom institutu za rak koji nije bio uključen u ispitivanje.
"Mislim da je ovo svjetlo na kraju dugog tunela", rekao je za New York Times.
Iako je lijek učinkovit, ima ozbiljnu nuspojavu zvanu sindrom otpuštanja citokina, rekla je FDA. Ovo je stanje u kojem imunološki sustav postaje preaktivan, uzrokujući simptome poput osipa, ubrzanog rada srca i niskog krvnog tlaka.
Kod raka pluća malih stanica, bolest se obično proširila izvan pluća do trenutka kada se dijagnosticira. Standardni tretman je kemoterapija u kombinaciji s imunoterapijom, što pacijentima produžuje život za oko dva mjeseca, piše Times.
Većina pacijenata živi samo osam do trinaest mjeseci nakon dijagnoze, unatoč primanju kemoterapije i imunoterapije. Pacijenti u Amgenovim ispitivanjima već su prošli dva ili čak tri ciklusa kemoterapije, što objašnjava njihov kratki životni vijek bez lijeka.
Pacijenti u kliničkim ispitivanjima kažu da imaju novu nadu za život.
Martha Warren, 65, iz Westerlyja, Rhode Island, saznala je prošle godine da ima rak malih stanica pluća. Nakon kemoterapije i imunoterapije, kako se rak nastavio brzo širiti, primljena je u Amgenovu studiju i počela je primati infuzije lijekova.
Njezin se rak gotovo odmah počeo smanjivati.
"Osjećam se normalno kao i prije nego što mi je dijagnosticiran rak", rekao je Warren za Times. "Ovaj lijek daje puno nade."