Nove publikacije
FDA odobrava novi lijek za smrtonosni rak pluća
Posljednji pregledao: 02.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) u četvrtak je odobrila novi lijek za liječenje pacijenata s uznapredovalim oblikom smrtonosnog raka pluća.
Važno je napomenuti da je tarlatamab (Imdelltra) indiciran samo za pacijente koji su iscrpili sve druge mogućnosti liječenja raka pluća malih stanica u ekstenzivnom stadiju.
„Odobrenje FDA-e za Imdelltru označava prekretnicu za pacijente koji se bore s [ekstenzivnim karcinomom pluća malih stanica]“, rekao je dr. Jay Bradner, izvršni potpredsjednik za istraživanje i razvoj i glavni znanstveni direktor tvrtke Amgen, u priopćenju za javnost tvrtke. „Imdelltra donosi nadu ovim pacijentima kojima su očajnički potrebni novi, inovativni tretmani, a mi smo ponosni što im možemo ponuditi ovaj dugo očekivani, učinkovit tretman.“
U ispitivanjima tvrtke, tarlatamab je utrostručio životni vijek pacijenata, dajući im medijan preživljavanja od 14 mjeseci. Međutim, nisu svi imali koristi: 40% pacijenata koji su primili lijek pozitivno je reagiralo.
„Nakon desetljeća minimalnog napretka u liječenju [mikrocelularnog raka pluća], sada je dostupna učinkovita i inovativna mogućnost liječenja“, rekla je Lori Fenton Ambrose, suosnivačica, predsjednica i izvršna direktorica GO2 for Lung Cancer, u priopćenju za javnost tvrtke Amgen.
Tarlatamab dolazi nakon desetljeća bez stvarnog napretka u liječenju ove vrste raka pluća, rekao je dr. Anish Thomas, specijalist za rak pluća u Nacionalnom institutu za rak koji nije bio uključen u ispitivanje.
„Mislim da je ovo svjetlo na kraju dugog tunela“, rekao je za New York Times.
Iako je lijek učinkovit, ima ozbiljnu nuspojavu koja se naziva sindrom oslobađanja citokina, rekla je FDA. To je stanje u kojem imunološki sustav postaje preaktivan, uzrokujući simptome poput osipa, ubrzanog rada srca i niskog krvnog tlaka.
Kod mikrocelularnog raka pluća, bolest se obično proširila izvan pluća do trenutka postavljanja dijagnoze. Standardni tretman je kemoterapija u kombinaciji s imunoterapijom, koja produžuje život pacijenata za oko dva mjeseca, izvještava Times.
Većina pacijenata preživi samo osam do 13 mjeseci nakon dijagnoze, unatoč kemoterapiji i imunoterapiji. Pacijenti u Amgenovom ispitivanju već su prošli dva ili čak tri kruga kemoterapije, što objašnjava njihov kratki životni vijek bez lijeka.
Pacijenti koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima kažu da imaju novu nadu za život.
Martha Warren (65) iz Westerlyja na Rhode Islandu prošle je godine saznala da ima mikrocelularni rak pluća. Nakon kemoterapije i imunoterapije, budući da se rak nastavio brzo širiti, primljena je u Amgenovu studiju i počela je primati infuzije lijeka.
Njen rak se gotovo odmah počeo smanjivati.
„Osjećam se normalno kao i prije nego što sam imao rak“, rekao je Warren za Times. „Ovaj lijek daje puno nade.“