^
A
A
A

FDA odobrava prvi HPV set za samotestiranje

 
, Medicinski urednik
Posljednji pregledao: 02.07.2025
 
Fact-checked
х

Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.

Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.

Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

18 May 2024, 08:55

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je komplet koji će ženama omogućiti samostalno prikupljanje vaginalnih uzoraka za probir na humani papiloma virus (HPV), što bi moglo poboljšati rano otkrivanje kod osoba s rizikom od raka vrata maternice.

Žene će moći same uzeti briseve u privatnosti liječničke ordinacije, klinike ili ljekarne, nakon čega će uzorak biti poslan na analizu.

Više od polovice žena u Sjedinjenim Državama kojima je dijagnosticiran rak vrata maternice nikada nije bilo testirano ili ga je imalo vrlo rijetko, prema priopćenju za javnost tvrtke Roche, proizvođača kompleta, koji je odobrio testiranje 15. svibnja 2024.

„Zahvaljujući cijepljenju, inovativnim dijagnostičkim alatima i programima probira, cilj WHO-a o iskorjenjivanju raka vrata maternice do 2030. godine je dostižan“, rekao je Matt Souza, izvršni direktor tvrtke Roche Diagnostics. „Naše rješenje za samoprobir na HPV pomaže u potpori ovog cilja smanjenjem prepreka i pružanjem pristupa probiru na HPV, omogućujući ljudima da privatno prikupe vlastite uzorke za testiranje na HPV.“

Svake godine u Sjedinjenim Državama oko 11 500 žena oboli od raka vrata maternice, a oko 4000 žena od njega umre, prema podacima američkih Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).

HPV je poznati uzrok više od 95% slučajeva raka vrata maternice, dodala je Roche.

„Gotovo svi karcinomi vrata maternice uzrokovani su upornom infekcijom određenim tipovima HPV-a“, rekla je dr. Karen Knudsen, izvršna direktorica Američkog društva za rak (ACS). „Samopregledi mogu proširiti pristup probiru i smanjiti prepreke, dajući većem broju ljudi priliku da budu otkriveni, liječeni i na kraju prežive rak.“

Većina liječnika opće prakse ne testira HPV. Umjesto toga, žene najčešće pregledavaju njihovi ginekolozi tijekom ginekološkog pregleda, postupka kojem neke nemaju pristup, a druge ga smatraju previše nametljivim i neugodnim.

„Rocheovo rješenje za samostalno uzorkovanje može pomoći u smanjenju tih prepreka nudeći alternativu postupcima prikupljanja uzoraka koje vode liječnici, a istovremeno pružajući točne i pouzdane rezultate“, rekao je Roche.

„Ovo doslovno otvara još jednu priliku za drugu kategoriju ljudi koji se možda ne osjećaju ugodno ili nemaju pristup ili vrijeme za testiranje u drugim okruženjima“, rekla je za Washington Post Irene Anignier, glavna znanstvena direktorica Društva za istraživanje ženskog zdravlja.

ACS preporučuje da probir za rak vrata maternice započne u dobi od 25 godina, a da se žene u dobi od 25 do 65 godina testiraju na HPV svakih pet godina.

Istraživanja provedena tijekom protekla dva desetljeća pokazala su da je samoodabir za testiranje na HPV izvediv i prihvatljiv te da žene mogu prikupljati uzorke jednako kao i njihovi liječnici, priopćio je ACS.

„Samostalno uzorkovanje nije bilo odobreno od strane FDA u vrijeme naših trenutnih smjernica, ali sada očekujemo manje ažuriranje smjernica kako bismo napomenuli da je početno testiranje na HPV korištenjem uzorka koji je prikupio kliničar ili samostalno uzeo uzorak prihvatljivo“, rekao je glavni znanstveni direktor ACS-a dr. William Dahut.

„Očekujemo da će samoodabir igrati sve važniju ulogu u probiru raka vrata maternice kako se ispunjavaju regulatorni i klinički preduvjeti i kako se dokazi koji to podržavaju nastavljaju akumulirati“, dodala je Dahut.

Odobrenje bi također moglo otvoriti vrata prikupljanju uzoraka od kuće.

Teal Health je dobio FDA-ovu oznaku za revolucionarni uređaj za kućno testiranje raka vrata maternice pod nazivom Teal Wand. Žene će kod kuće prikupljati vlastite uzorke, a zatim ih slati u laboratorij na testiranje na HPV.

Ova oznaka daje Teal Healthu prioritetni status od strane regulatora nakon što su klinička ispitivanja završena i podaci dostavljeni FDA-i.

„Nema više stremena, nema više ogledala.“ „Teal Wand zamjenjuje potrebu za Papa testom u ordinaciji korištenjem stremena, ogledala i krute plastične četke ili metle. Samostalnim odabirom kontrolirate proces.“

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.