Čini se da je nova terapija učinkovita protiv odbacivanja presađenog bubrega
Posljednji pregledao: 14.06.2024
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Odbacivanje posredovano protutijelima (AMR) jedan je od najčešćih uzroka zatajenja presađenog bubrega. Međutim, još uvijek nije pronađen nikakav tretman koji bi se dugoročno mogao učinkovito boriti protiv ove komplikacije.
U međunarodnoj i interdisciplinarnoj kliničkoj studiji koju su vodili Georg Böhming i Katharina Mayer s Kliničkog odjela za nefrologiju i dijalizu Medicinskog fakulteta III Medicinskog sveučilišta u Beču i Sveučilišne bolnice u Beču, novi terapeutski princip u transplantaciji pronađen je lijek koji je siguran i vrlo učinkovit. Rezultati su nedavno objavljeni u New England Journal of Medicine.
Studija je uključila 22 pacijenta kojima je dijagnosticiran AMR nakon transplantacije bubrega u Sveučilišnoj bolnici u Beču i Charité–Universitätsmedizin Berlin između 2021. I 2023. U randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji, pacijenti su dobili ili lijek felsartamab ili lijek bez farmakološkog učinka (placebo).
Felzartamab je specifično (monoklonsko CD38) protutijelo izvorno razvijeno kao imunoterapija za liječenje multiplog mijeloma ubijanjem tumorskih stanica u koštanoj srži.
"Zbog svoje jedinstvene sposobnosti da utječe na imunološke reakcije, felzartamab je također privukao pozornost u transplantacijskoj medicini", objašnjava voditelj studije Boehming, napominjući da je nedavni razvoj događaja uvelike rezultat njegove inicijative.
"Naš je cilj bio procijeniti sigurnost i učinkovitost protutijela kao potencijalne opcije liječenja AMR-a nakon transplantacije bubrega," dodaje prvi autor Mayer.
>Nakon šestomjesečnog razdoblja liječenja i jednakog razdoblja praćenja, istraživači su mogli izvijestiti o ohrabrujućim rezultatima: morfološka i molekularna analiza biopsija presatka pokazala je da felsartamab ima potencijal za učinkovitu i sigurnu borbu protiv AMR-a u bubrežnim presacima.
S približno 330 transplantacija koje se izvrše godišnje, transplantacija bubrega je najčešći oblik transplantacije organa u Austriji. AMR je jedna od najčešćih komplikacija koja se javlja kada imunološki sustav primatelja organa proizvodi antitijela protiv stranog organa. To može dovesti do gubitka funkcije bubrega, što često zahtijeva daljnju dijalizu ili ponovnu transplantaciju.
Liječenje AMR-a nužno je ne samo zbog zdravlja pacijenata, već i zbog učinkovite upotrebe organa darivatelja kojih je već ograničena količina. "Rezultati naše studije mogli bi biti napredak u liječenju odbacivanja presađenog bubrega", kaže Mayer.
“Naša otkrića također daju nadu da bi felzartamab mogao spriječiti odbacivanje drugih donorskih organa, poput srca ili pluća. Ksenotransplantacija pomoću genetski modificiranih svinjskih organa također bi mogla postati stvarnost,” dodaje Böhming.
Ova interdisciplinarna studija faze II, prvo kliničko ispitivanje koje pokazuje učinkovito liječenje kasnog AMR-a, provedena je u suradnji s nekoliko odjela Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Beču i Sveučilišne bolnice u Beču, uključujući Odjel za kliničku Farmakologija (Bernd Gilma).
Studija je također uključivala međunarodne partnere kao što su Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Sveučilišna bolnica Basel, Sveučilište Alberta, Kanada, i američki startup Human Immunology Biosciences, između ostalih. Sljedeći korak, koji je važan za odobravanje lijeka, je validacija rezultata u multicentričnoj studiji faze III, koja se trenutno planira na temelju trenutnih rezultata studije.