FDA odobrava prvi komplet za samotestiranje na HPV
Posljednji pregledao: 14.06.2024
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je komplet koji će ženama omogućiti da same uzmu vaginalne uzorke radi pretrage na humani papiloma virus (HPV), koji može poboljšati rano otkrivanje kod onih u riziku od raka vrata maternice.
Žene će se moći samostalno obmazati u liječničkoj ordinaciji, klinici ili ljekarni, nakon čega će uzorak biti poslan na testiranje.
Više od polovice žena u Sjedinjenim Državama kojima je dijagnosticiran rak grlića maternice nikada ili je rijetko bilo pregledano, prema priopćenju za tisak tvrtke Roche, proizvođača koji najavio odobrenje 15. Svibnja 2024.
"Zahvaljujući cijepljenju, inovativnim dijagnostičkim alatima i programima probira, postizanje cilja Svjetske zdravstvene organizacije o eliminaciji raka vrata maternice do 2030. Je nadohvat ruke", rekao je Matt Souza, izvršni direktor Roche Diagnostics. "Naše HPV rješenje za samoodabir pomaže podržati ovaj cilj smanjenjem prepreka i pružanjem pristupa HPV probiru dopuštajući ljudima da privatno prikupe vlastite uzorke za HPV testiranje."
Svake godine oko 11 500 žena u Sjedinjenim Državama dobije dijagnozu raka grlića maternice, a oko 4 000 žena umre od njega, prema američkim centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).
HPV je poznati uzrok više od 95% karcinoma vrata maternice, dodao je Roche.
"Gotovo svi slučajevi raka vrata maternice uzrokovani su trajnom infekcijom određenim tipovima HPV-a", rekla je dr. Karen Knudsen, izvršna direktorica Američkog društva za borbu protiv raka (ACS). "Samoodabir može povećati pristup probiru i smanjiti prepreke, dajući većem broju ljudi priliku da otkriju, liječe i naposljetku prežive rak."
Većina liječnika opće prakse ne testira HPV. Umjesto toga, žene najčešće pregledavaju ginekolozi tijekom pregleda zdjelice, postupka kojemu neki nemaju pristup, a drugi ga smatraju previše nametljivim i neugodnim.
"Rocheovo rješenje za samouzorkovanje može pomoći u smanjenju ovih prepreka nudeći alternativu liječničkim postupcima prikupljanja uzoraka uz točne i pouzdane rezultate", rekao je Roche.
"Ovo doslovno otvara još jednu priliku za još jednu kategoriju ljudi koji se možda ne osjećaju ugodno ili nemaju pristup ili vrijeme za testiranje u drugim okruženjima", izjavila je Irene Anigne, glavna znanstvenica u Društvu za istraživanje zdravlja žena, u intervju za Washington Post.
ACS preporučuje da probir raka grlića maternice započne u dobi od 25 godina, a da žene u dobi od 25 do 65 dobiju HPV test svakih pet godina.
Istraživanja u posljednja dva desetljeća pokazala su da je samoodabir za testiranje na HPV moguć i prihvatljiv te da žene mogu uzimati uzorke kao i njihovi liječnici, rekao je ACS.
"Samouzorkovanje nije odobrila FDA u vrijeme naših trenutnih smjernica, ali sada čekamo manje ažuriranje smjernica kako bismo napomenuli da je primarno HPV testiranje pomoću uzorka koji je uzeo liječnik ili samouzorkovanje prihvatljivo," rekao je glavni znanstvenik ACS dr. William Dahout.
"Očekujemo da će samoodabir igrati sve važniju ulogu u probiru raka grlića maternice kako se ispunjavaju regulatorni i klinički preduvjeti, a dokazi koji podupiru i dalje se gomilaju", dodao je Dahout.
Odobrenje bi također moglo otvoriti vrata kućnom prikupljanju uzoraka.
Teal Health je dobio oznaku FDA-e za revolucionarni uređaj za kućni probir raka vrata maternice pod nazivom Teal Wand. Žene će uzeti vlastite uzorke kod kuće, a zatim ih poslati u laboratorij na HPV testiranje.
Ova oznaka daje Teal Health status prioriteta od strane regulatora kada su klinička ispitivanja dovršena i podaci su dostavljeni FDA-i.
"Nema više stremena, nema više ogledala." “Teal Wand zamjenjuje potrebu za uredskim Papa testom pomoću stremena, ogledala i tvrde plastične četke ili metle. Samostalnim odabirom kontrolirate proces.”