Perioperativna imunološka terapija poboljšava preživljenje pacijenata oboljelih od raka pluća
Posljednji pregledao: 14.06.2024
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
U usporedbi sa samom preoperativnom (neoadjuvantnom) kemoterapijom, dodatak perioperativne imunološke terapije — prije i poslije operacije — značajno je poboljšao preživljenje bez događaja (EFS) u bolesnika s ranim ranim nemalim stanicama koje se mogu resekcirati rak pluća (NSCLC), prema istraživačima na Sveučilištu Texas MD Anderson Cancer Center.
Rezultati ispitivanja CheckMate 77T faze III objavljeni su u New England Journal of Medicine. S medijanom praćenja od 25,4 mjeseca, medijan EFS-a samo s kemoterapijom iznosio je 18,4 mjeseca, dok medijan nije postignut u bolesnika koji su primali perioperativni nivolumab, što predstavlja značajno produljenje EFS-a u usporedbi s kontrolnom skupinom. Ovi rezultati odgovaraju smanjenju od 42% rizika od progresije bolesti, recidiva ili smrti kod onih koji su primali periperativnu kombinaciju.
Ovi su podaci prvi put predstavljeni na Kongresu Europskog društva za medicinsku onkologiju (ESMO) 2023..
Ključni nalazi
Pacijenti koji su primali periperativni režim temeljen na nivolumabu također su pokazali značajno veće stope patološkog potpunog odgovora (pCR), definiranog kao nepostojanje tumora pri operaciji, u usporedbi s onima koji su primali samo kemoterapiju (25,3% naspram 4,7%).
Stope velikog patološkog odgovora (MPR), definirane kao ≤10% održivih tumorskih stanica pri operaciji, također su bile veće u bolesnika koji su primali periperativnu imunološku terapiju (35,4% naspram 3,5%). 12,1%).
Komentari vodećih istražitelja
"Ova studija jača standarde skrbi za neoadjuvantnu kemoimunoterapiju i podupire perioperativni nivolumab kao učinkovit pristup smanjenju rizika od recidiva raka pluća", rekla je voditeljica istraživanja dr. Tina Cascone, izvanredna profesorica medicinske onkologije, prsnog koša/glave i vrat.
"Ovi rezultati pridodaju dokazima da put perioperativne imunološke terapije daje pacijentima s resektabilnim rakom pluća priliku da žive dulje bez povratka raka."
Otprilike 30% pacijenata kojima je dijagnosticiran NSCLC ima resektabilnu bolest, što znači da se njihov tumor može ukloniti kirurškim zahvatom. Dok se mnogi od ovih pacijenata potencijalno mogu izliječiti kirurškim zahvatom, više od polovice njih doživi recidiv raka bez dodatne terapije. Kemoterapija koja se daje prije ili poslije operacije pruža samo minimalnu korist u preživljavanju.
Studija CheckMate 77T
Iskušenje CheckMate 77T, randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje koje je započelo 2019., uključivalo je više od 450 pacijenata s NSCLC-om starijih od 18 godina iz cijelog svijeta. Sudionici su bili randomizirani na liječenje s neoadjuvantnom kemoterapijom nivolumabom i kemoterapijom nakon koje je slijedila operacija i pomoćna terapija nivolumabom ili neoadjuvantnom kemoterapijom i placebom nakon čega je slijedila operacija i adjuvantna placebo.
Sigurnost i nuspojave
Podaci nisu pokazali nove sigurnosne signale s perioperativnim nivolumabom i u skladu su s poznatim sigurnosnim profilima pojedinačnih agenasa. Nuspojave stupnja 3-4 povezane s liječenjem primijećene su u 32% odnosno 25% bolesnika koji su primali periperativnu kombinaciju odnosno kontrolnu terapiju. Nuspojave povezane s kirurškim zahvatom javile su se u 12% pacijenata u obje skupine liječenja.
Ovi rezultati nadopunjuju nedavni uspjeh neoadjuvantne primjene nivolumaba i kemoterapije u NSCLC. U ožujku 2022. Faza III ispitivanja CheckMate 816 dovela je do odobrenja FDA za nivolumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi platine.
"Uzbuđen sam zbog prvih rezultata studije", rekao je Cascone. "U budućnosti će biti važno identificirati karakteristike bolesnika i bolesti koje će nam reći tko bi potencijalno mogao biti izliječen samo neoadjuvantnom kemoimunoterapijom, a tko bi imao koristi od intenzivnijih strategija liječenja."