Aquadetrim vitamin D3

Aquadetrim vitamin D3 je lijek koji sadrži kalciferol i njegove analoge.

[ 1 ]

Indikacije Vitamin D3 akvadetrim.

Koristi se za sljedeće poremećaje:

• sprječavanje razvoja rahitisa;
• prevencija nedostatka kolekalciferola kod osoba s visokim rizikom koje nemaju poremećaje apsorpcije;
• prevencija rahitisa kod nedonoščadi;
• sprječavanje nedostatka kolekalciferola kod malapsorpcije;
• terapija za osteomalaciju ili rahitis;
• potporna terapija za osteoporozu;
• za liječenje hipoparatireoidizma.

[ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Proizvod se prodaje u vodenoj otopini za oralnu primjenu, u bočicama od 10 ml. Zasebna kutija sadrži 1 takvu staklenu bočicu.

[ 4 ]

Farmakodinamiku

Kolekalciferol je aktivni antirahitički faktor. Glavna i najvažnija funkcija kalciferola je stabilizacija procesa izmjene fosfata s kalcijem, zbog čega rast i mineralizacija kostura pravilno napreduju.

Kolekalciferol je prirodni oblik kalciferola koji proizvode ljudski i životinjski organizmi. U usporedbi s ergokalciferolom, njegova aktivnost je veća – za 25%.

Tvar je potrebna za stabilno funkcioniranje paratireoidnih žlijezda, bubrega i crijeva s koštanim sustavom. Važna je u procesima apsorpcije fosfata s kalcijem iz crijeva, u kretanju mineralnih soli i u kalcifikaciji kostiju. Osim toga, stabilizira proces izlučivanja fosfata i kalcija putem bubrega.

Količina kalcijevih iona utječe na mnoge biokemijske procese potrebne tijelu, koji pomažu u održavanju mišićnog tonusa skeletnih mišića, sudjeluju u prijenosu živčanih impulsa i utječu na zgrušavanje krvi. Kolekalciferol je također sudionik imunološkog sustava, a osim toga utječe na proizvodnju limfokina.

Nedostatak kolekalciferola u konzumiranoj hrani i pogoršanje njegove apsorpcije, kao i nedostatak kalcija i nedostatak izlaganja sunčevoj svjetlosti tijekom faze ubrzanog rasta djeteta, uzrokuju rahitis. Kod odraslih se razvija osteomalacija, a kod trudnica se pojavljuju znakovi tetanije. Također, zbog takvih poremećaja koji se opažaju kod majke tijekom trudnoće, dojenčad kasnije ne razvija zubnu caklinu.

Žene u menopauzi, koje često pate od osteoporoze zbog hormonske neravnoteže, trebaju povećati dozu kolekalciferola.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Apsorpcija.

Vodena otopina kolekalciferola ima veću apsorpciju od uljne otopine. Potrebno je uzeti u obzir da nedonoščad nema dovoljno stvaranja i prolaska žuči unutar crijeva, zbog čega je apsorpcija vitaminskih tvari u uljnim otopinama otežana.

Kada se uzima oralno, aktivni element se apsorbira, ulazeći u tanko crijevo.

Distribucijski procesi.

Lijek prelazi u majčino mlijeko i kroz placentu.

Procesi razmjene.

Lijek se metabolizira u bubrezima i jetri, gdje se pretvara u aktivni produkt raspadanja - tvar kalcitriol, koja se sintetizira s proteinima nosačima i kreće se u područje ciljnog organa (kosti s crijevima i bubrezima). Poluvrijeme eliminacije u krvi je nekoliko dana (u slučaju bubrežnih patologija može se povećati).

Izlučivanje.

Izlučuje se fecesom i urinom.

Kolekalciferol počinje utjecati na metabolizam kalcija i fosfora 6 sati nakon uzimanja lijeka.

48 sati nakon uzimanja kolekalciferola, opaža se značajan porast njegove razine u krvnom serumu.

[ 7 ], [ 8 ]

Doziranje i administracija

Lijek se uzima oralno.

Kako bi se spriječio razvoj rahitisa, a također i kako bi se spriječio razvoj nedostatka kolekalciferola kod osoba iz visokorizičnih skupina koje nemaju poremećaje apsorpcije, treba uzimati jednu kap lijeka dnevno (otprilike 500 IU kolekalciferola).

Terapija održavanja osteoporoze uključuje uzimanje 2 kapi lijeka dnevno (približno 1000 IU kolekalciferola).

Kako bi se spriječio rahitis kod nedonoščadi, veličinu porcija treba odabrati liječnik. Preporučena ukupna doza obično je 2 kapi dnevno (približno 1000 IU kolekalciferola).

Prilikom sprječavanja razvoja nedostatka kolekalciferola zbog malapsorpcije, dozu odabire liječnik. Često je ukupna preporučena doza 6-10 kapi lijeka dnevno (približno 3000-5000 IU kolekalciferola).

Terapija osteomalacije ili rahitisa: doza se odabire individualno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir težinu bolesti i njezin tijek. Ukupna dnevna doza za nedostatak kolekalciferola (kod djece ili dojenčadi) iznosi približno 2-10 kapi (približno 1000-5000 IU kolekalciferola).

Liječenje hipoparatireoidizma uključuje odabir doze na temelju razine kalcija u krvnom serumu - često je to 20-40 kapi dnevno (otprilike 10 000-20 000 IU kolekalciferola). Ako je potreba za kolekalciferolom veća, doza lijeka može se povećati.

Tijekom dugotrajnog liječenja Aquadetrimom potrebno je stalno pratiti vrijednosti kalcija u urinu s krvnim serumom. Po potrebi se doza prilagođava uzimajući u obzir vrijednosti kalcija u serumu.

Trajanje i način korištenja.

Za djecu se lijek koristi za sprječavanje rahitisa - uzima se od 14. dana života do kraja prvih 12 mjeseci. U 2. godini života može se razviti potreba za nastavkom uzimanja lijeka, posebno zimi.

Za malo dijete, kapi se dodaju u mlijeko, običnu vodu ili dječju hranu (potrebna je žličica). Prilikom dodavanja tvari na tanjur ili bočicu s dječjom formulom, morate se uvjeriti da je dijete sve potpuno pojelo, inače neće biti moguće jamčiti konzumaciju cijelog dijela lijeka. Lijek treba dodati u hranu prije početka uzimanja.

Starije dijete ili odrasla osoba trebaju uzimati kapi miješajući ih s malo tekućine na žlici.

Trajanje ciklusa liječenja ovisi o intenzitetu patologije i njezinoj progresiji, a trebao bi ga odabrati liječnik. U slučaju osteomalacije ili rahitisa uzrokovanog nedostatkom kolekalciferola, terapija traje 12 mjeseci.

Ako pacijent uzima više od 1000 IU kolekalciferola dnevno ili uz kontinuiranu upotrebu lijeka, treba pratiti razinu kalcija u serumu.

[ 11 ], [ 12 ]

Koristite Vitamin D3 akvadetrim. tijekom trudnoće

Tijekom dojenja i trudnoće, žensko tijelo mora primiti dovoljnu količinu kalciferola. Istovremeno je potrebno kontrolirati proces njegovog unosa.

Ne smije se uzimati više od 500 IU kalciferola dnevno. Nema podataka o razvoju rizika pri uzimanju vitamina unutar navedene doze. Potrebno je izbjegavati dugotrajno predoziranje kalciferolom, jer može uzrokovati hiperkalcemiju, što dovodi do pojave abnormalnosti u mentalnom i fizičkom razvoju fetusa, aortne stenoze i retinopatije kod djeteta.

Propisivanje Aquadetrim vitamina D3 tijekom trudnoće dopušteno je samo pod strogim indikacijama, uz strogo pridržavanje svih preporuka u vezi s doziranjem.

Kalciferol i njegovi produkti razgradnje prelaze u majčino mlijeko. Nema podataka o mogućem predoziranju.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost netolerancije na ljekovite komponente;
• hipervitaminoza D;
• hiperkalcemija ili hiperkalciurija;
• plućna sarkoidoza;
• zatajenje bubrega;
• tuberkuloza ili nefrolitijaza;
• Albrightova bolest (potreba tijela za kalciferolom može biti niža nego kod normalne tolerancije vitamina).

Konzumacija kalciferola može izazvati intoksikaciju. Kako bi se olakšala kontrola nad njegovim pokazateljima, vitamin treba uzimati u drugim oblicima oslobađanja.

Lijek se ne smije propisivati osobama s rijetkim oblikom nasljedne fruktozemije, kao ni s malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili saharoze-izomaltoze.

Nuspojave Vitamin D3 akvadetrim.

Upotreba lijeka može izazvati razvoj sljedećih nuspojava:

• poremećaji kardiovaskularnog sustava: povišen krvni tlak ili aritmija;
• probavni poremećaji: mučnina, zatvor, nadutost, proljev i povraćanje, kao i bolovi u trbuhu, gubitak apetita, dispeptički simptomi i suha usta;
• problemi s funkcioniranjem živčanog sustava: osjećaj pospanosti, depresija, mentalni poremećaj, glavobolje;
• poremećaji koji utječu na mokraćni sustav: povišene razine kalcija u urinu ili krvi, poliurija, urolitijaza i kalcifikacija tkiva, kao i uremija;
• epidermalne lezije: simptomi netolerancije, uključujući svrbež, urtikariju i osip;
• poremećaji mišićno-koštanog sustava: pojava mišićne slabosti, artralgije ili mialgije;
• problemi koji utječu na vidne organe: fotosenzitivnost ili konjunktivitis;
• metabolički poremećaji: gubitak težine, hiperkolesterolemija, hiperhidroza i pankreatitis;
• poremećaji povezani s hepatobilijarnim sustavom: povećana aktivnost aminotransferaza;
• mentalni poremećaji: smanjen libido;
• Ostalo: pojava hipertermije ili rinoreje.

Zbog benzilnog alkohola sadržanog u lijeku (omjer 15 mg/ml), mogu se pojaviti anafilaktoidni simptomi.

[ 9 ], [ 10 ]

Predozirati

Kolekalciferol stabilizira procese izmjene fosfata s kalcijem, a trovanje njime dovodi do pojave hiperkalciurije ili hiperkalcemije, a uz to i do oštećenja kostiju, razvoja bubrežnih kalcifikacija i poremećaja u radu kardiovaskularnog sustava. Razvoj hiperkalcemije počinje primjenom 50 000-100 000 IU tvari dnevno.

Intoksikacija može uzrokovati sljedeće neželjene simptome: gubitak apetita, fotosenzitivnost, slabost mišića, povraćanje, pospanost, pankreatitis, mučninu i zatvor. Osim toga, pojavljuju se poliurija, rinoreja, polidipsija s hipertermijom i konjunktivitisom, smanjuje se libido, javlja se hiperkolesterolemija, uremija ili srčana aritmija, povećava se krvni tlak i aktivnost transaminaza. Često se javljaju poremećaji poput glavobolje, bolova u mišićima ili zglobovima i gubitka težine. Razvija se bubrežna disfunkcija, praćena albuminurijom, poliurijom i eritrociturijom, kao i nokturija, gubitak kalija, umjereni porast krvnog tlaka i hipostenurija.

Kod teškog trovanja može se javiti zamućenje rožnice, a uz to, rjeđe, oticanje papile u području vidnog živca ili upala šarenice, što ponekad dovodi do katarakte.

Mogu se pojaviti bubrežni kamenci i kalcifikacija mekih tkiva (srce, krvne žile i epidermis s plućima). Povremeno se opaža kolestatska žutica.

U slučaju trovanja, hiperkalcemija se mora liječiti. Prvo se lijek mora prekinuti, a zatim, uzimajući u obzir intenzitet razvoja hiperkalcemije, propisuje se dijeta s malom količinom kalcija ili bez njega. Osim toga, potrebno je piti puno tekućine, uzimati kalcitonin s GCS-om, a također i primijeniti furosemid kako bi se izazvala forsirana diureza.

Ako bubrezi ispravno funkcioniraju, razina kalcija može se smanjiti primjenom infuzije otopine NaCl (potrebno je 3-6 litara tvari tijekom 24 sata) u kombinaciji s furosemidom. Ponekad se koristi natrij B (brzinom od 15 mg/kg/sat) uz stalno praćenje EKG-a i vrijednosti kalcija. Kod liječenja oligurije potrebna je hemodijaliza.

Lijek nema antidot.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Antikonvulzivi (npr. fenobarbital s fenitoinom) i rifampicin smanjuju apsorpciju Aquadetrima.

Kada se lijek kombinira s tiazidima, povećava se vjerojatnost hiperkalcemije.

Kombinirana primjena sa SG može povećati njihova toksična svojstva (zbog toga se povećava vjerojatnost srčane aritmije).

Kombinacija lijeka s antacidima koji sadrže aluminij ili magnezij može dovesti do razvoja toksičnosti aluminija u odnosu na kosti, kao i hipermagnezijemije kod osoba s bubrežnom insuficijencijom.

Ketokonazol može oslabiti katabolizam i biosintezu kolekalciferola.

Kombinirana primjena kolekalciferola s metaboličkim produktima ili analozima kalciferola dopuštena je samo iznimno i samo pod uvjetom praćenja razine kalcija u serumu (jer se povećava vjerojatnost toksičnih simptoma).

Kombinacija s lijekovima koji sadrže velike količine fosfora ili kalcija povećava vjerojatnost razvoja hiperfosfatemije.

Kalciferol može djelovati kao antagonist lijekova koji se koriste za hiperkalcemiju (uključujući etidronat, kalcitonin i pamidronat).

Istodobna primjena s lijekovima koji smanjuju tjelesnu težinu (npr. orlistat) i razinu kolesterola može dovesti do smanjene apsorpcije kalciferola i drugih vitamina topivih u mastima.

[ 16 ]

Uvjeti skladištenja

Aquadetrim treba čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata male djece. Temperatura ne smije prelaziti 25°C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Rok trajanja

Aquadetrim vitamin d3 smije se koristiti unutar 36 mjeseci od datuma proizvodnje terapijskog sredstva. Otvorena, dobro zatvorena boca ima rok trajanja od 0,5 godina.

[ 20 ]

Zahtjev za djecu

Lijek se može propisati dojenčadi od 14. dana života.

[ 21 ]

Analogi

Analozi lijeka su Vigantol, Alpha-D3, Videin i Alfaphorcal s Alfaphorcal plusom, a uz to i Plivit, Tridevita, Ideos s Takhistinom, Ergokalciferol i Forcal zajedno s Forcal plusom.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]