Aranesp

Aranesp (darbepoetin alfa) je lijek koji se koristi za liječenje anemije, posebno u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega, bili oni na dijalizi ili ne, te u bolesnika s rakom koji primaju kemoterapiju. Također se može koristiti za liječenje anemije kod pacijenata zaraženih HIV-om i pacijenata koji boluju od raka, ali nisu podvrgnuti kemoterapiji.

Darbepoetin alfa je sintetski analog eritropoetina, koji je hormon koji stimulira stvaranje crvenih krvnih stanica u koštanoj srži. Aranesp djeluje tako da povećava broj crvenih krvnih zrnaca u krvi, što pomaže smanjiti anemiju i poboljšati opće stanje bolesnika.

Lječnik propisuje dozu i učestalost uzimanja lijeka Aranesp ovisno o težini anemije, individualnim karakteristikama bolesnika i karakteristikama bolesti. Ovaj lijek dostupan je samo na recept i treba ga koristiti pod nadzorom liječnika.

Indikacije Aranespa

• Anemija kod kronične bubrežne bolesti: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, osobito onih koji su na dijalizi ili ne, Aranesp se koristi za liječenje anemije. To pomaže povećati broj crvenih krvnih stanica i poboljšati njihovo cjelokupno zdravlje.
• Anemija kod raka: Pacijenti s rakom, osobito oni koji su podvrgnuti kemoterapiji, mogu razviti anemiju. Aranesp se koristi za liječenje ove anemije i povećanje razine crvenih krvnih stanica.
• Anemija kod HIV infekcije: Neki pacijenti s HIV infekcijom mogu razviti anemiju. Aranesp se može koristiti za liječenje ove anemije i povećanje razine crvenih krvnih stanica.

Otpustite obrazac

Otopina za injekciju: obično se isporučuje u staklenim ampulama ili ulošcima sa štrcaljkama za injekciju pod kožu ili u venu. Otopina za injekciju spremna je za upotrebu i može ju propisati liječnik za samoprimjenu od strane pacijenta ili za primjenu od strane medicinskog osoblja.

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Aranespa (darbepoetin alfa) povezana je s njegovom sposobnošću da stimulira stvaranje crvenih krvnih stanica u koštanoj srži. Darbepoetin alfa je sintetski analog endogenog glikoproteina eritropoetina. Djeluje tako da aktivira receptore eritropoetina na prethodno formiranim crvenim krvnim stanicama u koštanoj srži. To dovodi do stimulacije njihove proliferacije, diferencijacije i sazrijevanja, što u konačnici dovodi do povećanja broja crvenih krvnih stanica u krvi.

Proces poticanja stvaranja crvenih krvnih stanica događa se otprilike dva tjedna nakon početka liječenja darbepoetinom alfa i može dovesti do povećanja razine hemoglobina i hematokrita u krvi. To pomaže poboljšati prijenos kisika i smanjiti simptome anemije kod pacijenata s kroničnom bolešću bubrega, rakom ili HIV infekcijom.

Farmakodinamički učinci Aranespa pomažu u kontroli razine crvenih krvnih stanica i poboljšavaju opće stanje pacijenata koji boluju od anemije te smanjuju njihovu ovisnost o transfuziji krvi.

Farmakokinetika

• Apsorpcija: Budući da se Aranesp obično daje u tijelo injekcijom pod kožu ili u venu, brzo se i potpuno apsorbira u krv.
• Metabolizam: Darbepoetin alfa se metabolizira u tjelesnim tkivima, gdje se razgrađuje na manje fragmente.
• Izlučivanje: Metaboliti darbepoetina alfa i njegovi ostaci eliminiraju se iz tijela primarno kroz bubrege, gdje se mogu dodatno metabolizirati i/ili izlučiti urinom.
• Poluživot: Poluživot darbepoetina alfa može biti relativno dug, što znači da njegovi učinci mogu dugo trajati u tijelu.
• Koncentracija u krvi: Razine darbepoetina alfa u krvi dosežu vrhunac nekoliko dana nakon primjene, a zatim se postupno smanjuju tijekom vremena.

Doziranje i administracija

• Supkutane injekcije: Aranesp se obično daje supkutano jednom tjedno ili svaka dva tjedna. Mjesto ubrizgavanja obično se bira na trbuhu, bedru ili nadlaktici.
• Doziranje: Doziranje određuje liječnik ovisno o razini hemoglobina i karakteristikama bolesnika. Obično je početna doza 0,45 mcg/kg, ali se može prilagoditi na raspon od 0,75 do 1,5 mcg/kg ovisno o odgovoru na liječenje.
• Prilagodba doze: doza se može prilagoditi ovisno o promjenama u razinama hemoglobina. Općenito se preporučuje smanjiti ili obustaviti Aranesp ako hemoglobin prijeđe 12 g/dL.
• Slijedite upute: važno je slijediti upute liječnika i ne mijenjati dozu ili raspored primjene bez odobrenja liječnika.
• Redovito praćenje: pacijentima koji se liječe Aranespom može biti potrebno redovito praćenje razine hemoglobina i drugih krvnih parametara kako bi se procijenila učinkovitost liječenja i identificirale nuspojave.

Koristite Aranespa tijekom trudnoće

• Liječenje anemije nakon transplantacije bubrega:

  • U jednom slučaju uspješnog liječenja teške anemije u trudnice nakon transplantacije bubrega, darbepoetin alfa korišten je za korekciju anemije. Lijek je bio učinkovit i siguran za majku i fetus (Goshorn & Youell, 2005.).

• Kronično zatajenje bubrega:

  • U drugom slučaju, darbepoetin alfa korišten je za liječenje anemije u trudnice s kroničnim zatajenjem bubrega i nefrotskim sindromom. Lijek je propisan nakon pogoršanja stanja tijekom uzimanja oralnih hematinota. Liječenje darbepoetinom alfa bilo je uspješno (Ghosh & Ayers, 2007.).

• Sigurnost i učinkovitost:

  • Darbepoetin alfa se dobro podnosi i učinkovito održava razinu hemoglobina s različitim rasporedima doziranja, uključujući tjedno i dvotjedno doziranje. Lijek nije bio povezan sa stvaranjem protutijela i pokazao je dobre rezultate u liječenju anemije u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (Vanrenterghem i sur., 2002).

Kontraindikacije

• Preosjetljivost: Osobe s poznatom preosjetljivošću ili alergijskom reakcijom na darbepoetin alfa ili bilo koju od komponenti lijeka trebaju izbjegavati njegovu upotrebu.
• Neliječena hipertenzija: primjena lijeka Aranesp može povećati rizik od razvoja ozbiljnih komplikacija kod neliječene hipertenzije.
• Nedostatak željeza: Bolesnici s nedostatkom željeza ili drugim poremećajima metabolizma željeza možda neće dobro reagirati na liječenje Aranespom.
• Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom eritropoetina: ne preporučuje se primjena Aranespa u bolesnika s anemijom koja nije uzrokovana nedostatkom eritropoetina.
• Tromboembolijski događaji: Bolesnici s anemijom uzrokovanom kroničnom bubrežnom bolešću ili rakom mogu imati povećani rizik od tromboembolijskih događaja kada koriste Aranesp.
• Neliječene anomalije bubrega: upotreba Aranespa može biti opasna u bolesnika s neliječenim anomalijama bubrega ili kod kojih je potrebna transplantacija bubrega.

Nuspojave Aranespa

• Hipertenzija: Neki pacijenti mogu razviti visoki krvni tlak dok uzimaju Aranesp.
• Glavobolja: Glavobolja ili migrena mogu se pojaviti kod nekih pacijenata tijekom liječenja.
• Osjećaj umora ili slabosti: ovo može biti jedna od najčešćih nuspojava.
• Artralgije i bolovi u mišićima: Neki pacijenti mogu osjetiti bolove u zglobovima ili mišićima.
• Tromboza i tromboembolijski događaji: Rizik od tromboze ili tromboembolijskih događaja može biti povećan u nekih bolesnika.
• Alergijske reakcije: Rijetko se mogu pojaviti alergijske reakcije kao što su koprivnjača, svrbež, osip na koži ili anafilaksija.
• Napadaji: Neki pacijenti mogu doživjeti napadaje ili grčeve mišića.
• Povećane razine feritina: Neki pacijenti mogu osjetiti povećane razine feritina u krvi.
• Zatajenje srca: Neki pacijenti su u opasnosti od razvoja zatajenja srca ili pogoršanja stanja ako postoje predisponirajući čimbenici.

Predozirati

Znakovi predoziranja mogu uključivati povišen krvni tlak, vrtoglavicu, glavobolju, slabost, ubrzan rad srca, toplu ili crvenu kožu, bol u prsima ili napadaje.

Interakcije s drugim lijekovima

• Lijekovi koji povećavaju rizik od tromboze: istodobna primjena Aranespa s lijekovima koji povećavaju rizik od tromboze (na primjer, estrogeni, hormonski lijekovi, čimbenici zgrušavanja krvi) može povećati vjerojatnost tromboembolijskih komplikacija.
• Lijekovi koji pospješuju krvarenje: Istodobna primjena Aranespa s lijekovima koji pospješuju krvarenje (na primjer, acetilsalicilna kiselina, nekstatin, antikoagulansi) može povećati rizik od krvarenja.
• Dodaci željeza: primjena dodataka željeza istovremeno s Aranespom može povećati učinkovitost liječenja anemije u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega.
• Lijekovi koji utječu na bubrežnu funkciju: neki lijekovi koji utječu na bubrežnu funkciju mogu utjecati na učinkovitost Aranespa ili njegov metabolizam i eliminaciju iz tijela.
• Lijekovi koji utječu na hematopoezu: lijekovi koji također utječu na stvaranje crvenih krvnih stanica (primjerice, citostatici, lijekovi za liječenje raka) mogu djelovati u interakciju s Aranespom.

Uvjeti skladištenja

• Temperatura: Aranesp čuvajte u hladnjaku na temperaturi između 2°C i 8°C. Lijek se ne smije zamrzavati. Nemojte čuvati Aranesp na temperaturama iznad 25°C.
• Svjetlo: Izbjegavajte izlaganje lijeka izravnoj sunčevoj svjetlosti. Čuvajte ga na tamnom mjestu, kao što je kutija ili pakiranje.
• Pakiranje: Lijek čuvati u originalnom pakiranju ili spremniku radi zaštite od vlage i drugih vanjskih čimbenika.
• Priprema za upotrebu: Prije upotrebe dopušteno je kratkotrajno čuvanje Aranesp na sobnoj temperaturi (15°C do 25°C), ali ne duže od 30 dana.
• Rok valjanosti: Slijedite rok valjanosti naveden na pakiranju. Nemojte koristiti Aranesp nakon isteka roka valjanosti.