Decapeptil Depot

Antitumorski lijek Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - antigonadotropni agens, agonist hormon koji oslobađa gonadotropin. Aktivni sastojak lijeka je tryptorelin.

Decapeptil depot se oslobađa i koristi se strogo prema receptu liječnika.

[1], [2], [3], [4]

Indikacije Decapeptal Depot

Za ženske pacijente, lijekovi se mogu propisati za:

• endometrioidno proklijanje;
• fibromom, leiomyoma maternice;
• kao jedna od komponenti IVF protokola za probleme s koncepcijom djeteta.

 Za muške pacijente:

• za liječenje hormona ovisnog raka prostate.

[5], [6]

Otpustite obrazac

Dekapeptil depot je dostupan u liofiliziranom obliku koji je predviđen za proizvodnju otopine za injekcije m / n / k. Karakterizira ga produljeno (dulje) izlaganje.

 Aktivni sastojak lijeka je trytornelin acetat 0,00412 g (ekvivalent za 3,75 mg triptorelina).

 Dodatne komponente: kopolimeri hidroksipropionskog (etiliden-mlijeka) i hidroksioctene kiseline, kaprilookat-propilen glikol.

 Razrjeđivač liofilizirana masa predstavljen: Tween-80, dekstran 70, natrijev klorid, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, kaustična soda, sterilna voda d / i.

 U pakiranju se nalaze 2 napunjene šprice, od kojih jedna sadrži liofiliziranu masu svjetlosne sjene, a drugo - otapalo, blago žućkasto ili neutralno sjena.

[7], [8], [9], [10]

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak triptorelina je sintetizirani gonadotropin koji oslobađa hormone agonista. Zamjena šeste monomerne veze u molekuli čimbenika prirodnog otpuštanja otkrila je izraženije afinitet za gonadorelin receptore i dulji poluživot od prirodne mikročestice.

 Inicijalni i jedan od glavnih učinaka dekapeptil injekcije je sekretorna aktivacija hipofize koja izlučuje FSH i LH. S produljenim stimulaciju uspostave stabilnog količine cirkulirajućeg triptorelin hipofize gubi osjetljivost gonadorelina, koji izaziva smanjenje koncentracije i količinu Gonadotrofne hormona u stanje postkastratsii ili menopauze.

 Ovo stanje je apsolutno reverzibilno, hormonska aktivnost i sekrecija se obnavljaju nakon završetka razdoblja djelovanja lijeka. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva dekapeptilnog skladišta proučavana su iu zdravih pojedinaca i kod bolesnika s odgovarajućim bolestima: endometrioza, fibromom, karcinom prostate.

 Nekoliko sati nakon injekcije, fiksirana je vršna količina aktivnog sastojka u krvotoku. Nadalje, razina se značajno smanjuje tijekom dana. Četvrtog dana nakon ubrizgavanja, razina tryptorelina postavlja ponovljeni maksimum, a zatim se postupno snižava do najmanje teško odrediti vrijednosti unutar 44 dana.

 Sa SC injekcijama, smanjenje razine aktivne komponente je sporije, razdoblje spuštanja razine do hard-to-odrediti parametara povećava na 65 dana. Ponovno ubrizgavanje Decapeptil Depot s periodičnosti od 28 dana ne uzrokuje povećanje razine aktivne tvari u krvotoku.

 Kod muških bolesnika, stabilna biodostupnost aktivne tvari procjenjuje se na 38,3% tijekom prvih 13 dana. Nakon toga se uspostavlja konstantna linearna brzina otpuštanja aktivnog sastojka - 0,92% količine upotrijebljene tvari.

 U pacijentica nakon razdoblja promatranja od 27 dana otkriti 35,7% od prvobitno uveden količine droge, a 25,5% od ukupnog broja je pušten u početnim 13 dana sa daljnjim stalnu oslobađanje od oko 0,73% po danu od ukupnog od primijenjene količine lijeka.

 Poluživot aktivnog sastojka je 18,7 minuta (u prirodnom gonadorelinu to je 7,7 minuta).

 Brzina uklanjanja plazme iznosi 503 ml po minuti (prirodni gonadorelinski razmak je tri puta brži - 1766 ml u minuti).

 Do 4% aktivnog sastojka lijeka u nepromijenjenom obliku izlučuje se bubrega. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Doziranje i administracija

Medpreparat je uveden p / k (u abdomenu) ili in / m. Provesti 1 injekciju u 28 dana.

•  Kod fibromioma i endometrioidnih injekcija klijavanja obavlja se jednom u 28 dana, počevši od početka do početka menstruacije (od 1 do 5 dana). Tijek terapije - od 3 mjeseca do 6 mjeseci.
•  Kod IVF-a lijek se primjenjuje jednom od drugog do trećeg ili 22. Dana mjesečnog ciklusa.
•  Uz hormon-ovisni tumor raka prostate, Decapeptil Depot se koristi u količini jedne injekcije tijekom 28 dana. Tijek terapije je dugačak, određen od strane liječnika pojedinačno.
• Kako pravilno koristiti Decapeptil Depot?
• Otvaramo paket lijekovima;
• s čistim rukama skinite zaštitnu kapicu iz štrcaljke liofiliziranom masom;
• otvorite paket iz prijelaznog elementa (ne morate je ukloniti);
• prijelazni element pričvrstimo na injekciju s masom zamrzavanjem i odstrani ga iz pakiranja;
• navijati štrcaljku s tekućinom za otapanje na suprotni rub prijelaznog elementa, provjeravamo pouzdanost veze;
• pritiskajući klip s bočne strane tekućine za otapanje, premjestimo ga u štrcaljku s liofilizatom, a zatim se akcija ponovi u suprotnom smjeru;
• miješanje mase se nastavlja sve dok se ne formira homogena smjesa koja treba ubrizgavati. 

[23], [24]

Koristite Decapeptal Depot tijekom trudnoće

Decapeptil depo nije strogo prikazan trudnicama i dojilicama. Prije imenovanja Decapeptil Depot, liječnik bi trebao biti uvjeren u odsutnost trudnoće u pacijenta. 

Kontraindikacije

 Kontraindikacije uporabe depoeptalnog skladišta su:

• preosjetljivost organizma na sastojke lijeka;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• neovisan o hormonima prostate.

 Lijekovi se ne koriste u pedijatrijskoj praksi.

 S policističnim adnexama, imenovanje lijeka zahtijeva veliku pažnju, kao i osteoporozu. 

Nuspojave Decapeptal Depot

Nuspojave su objašnjene smanjenjem koncentracije spolnih hormona u krvotoku, što uzrokuje razvoj sljedećih neželjenih učinaka kod pacijenata:

• psihoemotionalna nestabilnost;
• depresivno stanje;
• spuštanje seksualne želje;
• migrena slična bol;
• nesanica;
• fluktuacije u težini;
• periodična senzacija topline;
• povećano znojenje;
• dispeptički fenomeni;
• mišićno-zglobna bol;
• suhoće genitalija, bol tijekom odnosa;
• pogoršanje potencijala kod muških bolesnika.

 Ponekad se može primijetiti aktivacija transaminaza jetre.

 Zbog činjenice da u nekim slučajevima postoji atipična reakcija u zoni ubrizgavanja lijeka (oticanje, hiperemija, pruritus), ne preporuča se ubrizgavati svaki put na istom mjestu.

 Ove nuspojave potpuno se eliminiraju nakon uklanjanja lijekova.

[20], [21], [22]

Predozirati

Nisu opisane činjenice koje pouzdano potvrđuju mogućnost predoziranja lijekom.

[25]

Interakcije s drugim lijekovima

 Nema podataka o pozitivnoj ili negativnoj interakciji Decapeptil Depot s drugim lijekovima.

[26],

Uvjeti skladištenja

Dekapeptil depo je pohranjen isključivo u hladnjaku s temperaturom od + 2 ° C do + 8 ° C, u odjeljcima koji nisu dostupni djeci. Pripremljena suspenzija mora se odmah upotrijebiti.

[27]

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je do 3 godine.