Decapeptyl depot

Antitumorski lijek Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot je antigonadotropni agens, agonist gonadotropina koji oslobađa hormone. Aktivni sastojak lijeka je triptorelin.

Decapeptyl Depot se izdaje i koristi strogo prema liječničkom receptu.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacije Decapeptyl depot

Za pacijentice, lijek se može propisati za:

• endometrioidne izrasline;
• fibromiom, leiomiom maternice;
• kao jedna od komponenti IVF protokola u slučaju problema sa začećem djeteta.

Za muške pacijente:

• za liječenje hormonski ovisnog raka prostate.

[ 5 ], [ 6 ]

Otpustite obrazac

Decapeptyl depot se proizvodi u liofiliziranom obliku, namijenjenom za pripremu otopine za intramuskularne ili subkutane injekcije. Ima produljeni (dulji) učinak.

Aktivni sastojak lijeka: triptorelin acetat 0,00412 g (što odgovara 3,75 mg triptorelina).

Dodatne komponente: kopolimeri oksipropionske (etiliden mliječne) i hidroksioctene kiseline, kaprilokaprat-propilen glikol.

Otopina za razrjeđivanje liofilizirane mase predstavljena je: Tween-80, Dextran 70, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, kaustična soda, sterilna voda za injekcije.

Pakiranje sadrži 2 napunjene šprice, od kojih jedna sadrži liofiliziranu masu svijetle nijanse, a druga - otapalo blage žućkaste ili neutralne nijanse.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak triptorelin je sintetizirani agonist gonadotropina koji oslobađa hormone. Supstitucija šeste monomerne jedinice u molekuli prirodnog faktora oslobađanja otkrila je izraženiji afinitet za receptore gonadorelina i dulje vrijeme poluraspada nego kod prirodne mikročestice.

Početni i jedan od glavnih učinaka injekcije Decapeptyla smatra se sekretornom aktivacijom hipofize, koja luči FSH i LH. Dugotrajnom stimulacijom s uspostavljanjem stabilne količine triptorelina u krvotoku, hipofiza gubi osjetljivost na učinke gonadorelina, što izaziva smanjenje koncentracije gonadotropnih i spolnih hormona do stanja nakon kastracije ili menopauze.

Ovo stanje je potpuno reverzibilno, hormonska aktivnost i sekrecija se nastavljaju nakon završetka razdoblja djelovanja lijeka.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva Decapeptyl Depota proučavana su i kod zdravih osoba i kod pacijenata s relevantnim bolestima: endometriozom, fibroidima, rakom prostate.

Nekoliko sati nakon injekcije bilježi se vršna količina aktivnog sastojka u krvotoku. Zatim se razina značajno smanjuje tijekom dana. Četvrtog dana nakon injekcije, razina triptorelina postavlja drugi maksimum, a zatim postupno pada na minimalne, teško odredive pokazatelje unutar 44 dana.

Kod potkožne injekcije, smanjenje razine aktivne komponente je sporije, razdoblje smanjenja razine do teško odredivih pokazatelja povećava se na 65 dana. Ponovljene injekcije Decapeptyl Depota s učestalošću od 28 dana ne uzrokuju povećanje razine aktivne tvari u krvotoku.

Kod muških pacijenata, stabilna bioraspoloživost djelatne tvari procjenjuje se na 38,3% tijekom prvih 13 dana. Nakon toga se uspostavlja konstantna linearna brzina oslobađanja djelatne tvari - 0,92% primijenjene količine tvari.

Kod pacijentica je nakon 27-dnevnog razdoblja promatranja izlučeno 35,7% početno primijenjene količine lijeka, pri čemu se 25,5% ukupne količine oslobodilo u prvih 13 dana, nakon čega je uslijedilo kontinuirano oslobađanje od približno 0,73% ukupno primijenjene količine lijeka dnevno.

Poluvrijeme eliminacije aktivne komponente je 18,7 minuta (za prirodni gonadorelin to trajanje je 7,7 minuta).

Brzina plazmatskog klirensa je 503 ml u minuti (klirens prirodnog gonadorelina je tri puta brži - 1766 ml u minuti).

Do 4% aktivnog sastojka lijeka izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Doziranje i administracija

Lijek se primjenjuje subkutano (u područje trbuha) ili intramuskularno. Jedna injekcija se daje svakih 28 dana.

• Kod fibroma i endometrioidnih izraslina, injekcije se daju jednom svakih 28 dana, počevši s terapijom na početku menstruacije (od 1. do 5. dana). Tijek terapije je od 3 mjeseca do šest mjeseci.
• Tijekom IVF-a, lijek se primjenjuje jednom od drugog do trećeg dana, odnosno 22. dana mjesečnog ciklusa.
• Za hormonski ovisan rak prostate, Decapeptyl Depot se koristi u količini jedne injekcije svakih 28 dana. Tijek terapije je dug, određuje ga liječnik individualno.
• Kako pravilno koristiti Decapeptyl Depot?
• Otvaramo paket s lijekom;
• čistim rukama uklonite zaštitni poklopac sa štrcaljke s liofiliziranom masom;
• otvorite pakiranje prijelaznog elementa (nema potrebe za uklanjanjem);
• Prijelazni element zavrnemo na špricu s liofiliziranom masom i izvadimo ga iz ambalaže;
• Štrcaljku s tekućinom za otapanje zavrnemo na suprotni rub prijelaznog elementa i provjerimo pouzdanost spoja;
• pritiskom na klip sa strane tekućine za otapanje, pomičemo je u špricu s liofilizatom, a zatim ponovimo radnju u suprotnom smjeru;
• Nastavljamo miješati masu dok se ne stvori homogena smjesa, koju zatim treba ubrizgati.

[ 23 ], [ 24 ]

Koristite Decapeptyl depot tijekom trudnoće

Decapeptyl Depot strogo nije indiciran za trudnice i dojilje. Prije propisivanja Decapeptyl Depota, liječnik se mora uvjeriti da pacijentica nije trudna.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Decapeptyl Depota su:

• preosjetljivost tijela na sastojke lijeka;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• hormonski neovisan rak prostate.

Lijek se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.

U slučaju policistične bolesti dodataka, propisivanje lijeka zahtijeva veliki oprez, kao i u slučaju osteoporoze.

Nuspojave Decapeptyl depot

Nuspojave se objašnjavaju smanjenjem koncentracije spolnih hormona u krvotoku, što izaziva razvoj sljedećih nuspojava kod pacijenata:

• psihoemocionalna nestabilnost;
• depresivno stanje;
• smanjena seksualna želja;
• bol slična migreni;
• nesanica;
• fluktuacije težine;
• povremeni osjećaji topline;
• povećano znojenje;
• dispeptički fenomeni;
• bol u mišićima i zglobovima;
• suhoća genitalija, bol tijekom spolnog odnosa;
• pogoršanje potencije kod muških pacijenata.

Povremeno se može uočiti aktivacija jetrenih transaminaza.

Zbog činjenice da se u nekim slučajevima u području injekcije opaža atipična reakcija (oteklina, hiperemija, svrbež), ne preporučuje se davanje injekcija svaki put na isto mjesto.

Navedene nuspojave potpuno nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Predozirati

Ne postoje činjenice koje pouzdano potvrđuju mogućnost predoziranja drogom.

[ 25 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Nema podataka o pozitivnoj ili negativnoj interakciji Decapeptyl Depota s drugim lijekovima.

[ 26 ]

Uvjeti skladištenja

Decapeptyl Depot se čuva isključivo u hladnjaku na temperaturi od +2°C do +8°C, u odjeljcima koji su djeci teško dostupni. Pripremljena suspenzija mora se odmah upotrijebiti.

[ 27 ]

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je do 3 godine.