Dekstrafer

Dextrafer je otopina za injekcije. To je pripravak željeza koji se koristi kao antianemički lijek.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Dekstrafer

Indiciran je kod nedostatka željeza u tijelu, u situacijama kada osoba treba brzo nadoknaditi razinu ove tvari. Također se koristi kada je liječenje oralnim lijekovima željeza nemoguće ili neučinkovito.

Otpustite obrazac

Proizvodi se kao otopina za injekcije (5%), u ampulama od 2 ml. Jedno pakiranje sadrži 3, 5 ili 10 ampula.

Farmakodinamiku

Dekstrafer pomaže u nadoknađivanju nedostatka željeznih iona u tijelu, što se opaža kod anemije uzrokovane nedostatkom željeza različitog podrijetla, a također potiče eritropoezu.

Željezo je važna komponenta hemoglobina i mioglobina, kao i brojnih enzima. Glavna funkcija željeza je kretanje molekula kisika i elektrona, a uz to i sudjelovanje u procesima oksidativnog metabolizma.

Nedostatak željeza nastaje zbog nemogućnosti primanja potrebne količine ove tvari hranom, poremećaja procesa apsorpcije u probavnom traktu, a također i zbog povećane potrebe (brzog rasta) ili gubitka velike količine krvi.

Kao rezultat terapije lijekom, započinje postupno povlačenje laboratorijskih i kliničkih (poput jakog umora i slabosti, kao i tahikardije, vrtoglavice i suhe kože) simptoma anemije.

Kao rezultat parenteralne primjene lijekova koji sadrže željezo, razina hemoglobina raste brže nego kao rezultat oralne primjene željeznih soli.

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene lijeka, kompleks željeza i dekstrana prilično se brzo nakuplja unutar stanica retikuloendotelnog sustava, a djelomično i unutar slezene i jetre. Željezo se polako izlučuje iz tih organa, nakon čega se sintetizira s proteinima.

Hematopoeza se povećava tijekom sljedećih 6-8 tjedana. Poluvrijeme eliminacije je 5 sati (željezo u cirkulaciji) i 20 sati (ukupno željezo: i vezano i cirkulirajuće).

Sinteza željeza s proteinima događa se s naknadnim stvaranjem fizioloških komponenti željeza - feritina ili hemosiderina, a također, u maloj mjeri, transferina. Ovi elementi su pod fiziološkom kontrolom, povećavaju razinu hemoglobina i istovremeno nadoknađuju razinu željeza u tijelu.

Željezo se izlučuje prilično sporo, a nakupljanje ove komponente može biti toksično. Kompleks željeza i dekstrana ne može se eliminirati putem bubrega jer ima veliku molekularnu težinu. Mali dio elementa izlučuje se putem bubrega, kao i stolicom.

Nakon primjene, lijek se apsorbira s mjesta injekcije u kapilare i u limfni sustav. Značajna količina tvari apsorbira se unutar 72 sata, a ostatak tijekom sljedeća 3-4 tjedna.

Dekstran se ili metabolizira ili izlučuje.

Doziranje i administracija

Lijek se propisuje djeci u dobi od 14 godina i više, kao i odraslima (primjenjuje se intramuskularno i intravenski u obliku sporih injekcija ili infuzije kapanjem). Intravenska infuzija kapanjem smatra se najprihvatljivijom opcijom, jer je kod ove metode primjene vjerojatnost razvoja hipotenzije najmanja.

Kod bilo koje metode primjene, prije početka upotrebe, pacijentu se mora dati probna doza - to je 0,5 ml (doza za odrasle) ili polovica dnevne doze (za djecu). Ako se unutar sljedećeg sata ne pojavi nuspojava, liječenje se može nastaviti.

Anafilaktoidna reakcija na lijek obično se javlja unutar nekoliko minuta nakon injekcije, ali stanje pacijenta treba pratiti tijekom cijelog razdoblja primjene. Ako se nakon upotrebe Dextrafera pojave bilo kakvi simptomi intolerancije, lijek treba odmah prekinuti.

Doziranje lijeka određuje se u skladu s težinom, spolom i razinom hemoglobina pacijenta. Doze se izračunavaju na temelju općih pokazatelja nedostatka željeza u tijelu.

U pravilu se preporučuje doza od 2-4 ml (otprilike 100-200 mg željeza) dnevno u skladu s razinom hemoglobina. Ako je potrebno brzo obnavljanje razine željeza, lijek se primjenjuje infuzijom u dozi od 0,4 ml/kg (ili 20 mg željeza/kg).

Ako ukupna doza tijekom liječenja prelazi maksimalnu dopuštenu dnevnu dozu, primjenu lijeka treba podijeliti u nekoliko postupaka. Ako se nakon 1-2 tjedna liječenja hematološki parametri ne vrate u normalu, dijagnozu treba preispitati.

[ 5 ]

Koristite Dekstrafer tijekom trudnoće

Zabranjeno je koristiti lijek u prvom tromjesečju. U razdoblju II-III tromjesečja propisuje se samo u slučajevima kada je moguća korist za ženu veća od rizika od nuspojava kod fetusa.

Nema podataka o tome prelazi li lijek u majčino mlijeko, stoga se preporučuje prekid dojenja tijekom korištenja lijeka.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama lijeka:

• netolerancija na komponente lijeka;
• anemija koja se ne javlja zbog nedostatka željeza (hemolitička anemija je također jedna od njih);
• višak željeza u tijelu (s hemokromatozom ili hemosiderozom);
• poremećaj prijelaza željeza u hemoglobin (sideroakrestični oblik anemije, kao i anemija uzrokovana trovanjem olovom);
• prisutnost bronhijalne astme;
• teški hemostatski poremećaji (kao što je hemofilija);
• prisutnost ekcema ili drugih alergijskih bolesti kože;
• hepatitis, kao i ciroza jetre u dekompenziranoj fazi;
• prisutnost zaraznih patologija;
• akutno zatajenje bubrega;
• reumatoidni artritis u prisutnosti znakova aktivnog upalnog procesa.

Nema dovoljno informacija o primjeni lijeka kod djece mlađe od 14 godina.

Nuspojave Dekstrafer

Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti kao posljedica upotrebe lijeka (obično su prilično blage i brzo prolaze):

• kardiovaskularni poremećaji: povremeno se razvija aritmija ili tahikardija, a u izoliranim slučajevima može se uočiti povećanje broja otkucaja srca;
• organi limfnog i hematopoetskog sustava: povremeno se mogu povećati limfni čvorovi ili (u izoliranim slučajevima) razviti hemoliza;
• neurološki poremećaji: povremeno se javljaju konvulzije ili tremor, može se uočiti gubitak svijesti, vrtoglavica i osjećaj tjeskobe. Parestezija ili glavobolje se javljaju sporadično;
• vidni organi: zamagljen vid se opaža sporadično;
• Slušni organi: povremeno se može javiti kratkotrajna gluhoća;
• prsni koš i dišni organi: u rijetkim slučajevima razvija se dispneja, a u nekim slučajevima može se pojaviti bol unutar prsne kosti;
• gastrointestinalni poremećaji: povremeno mučnina s povraćanjem, kao i bol u trbuhu, u vrlo rijetkim slučajevima - proljev;
• potkožno tkivo s kožom: osip na koži i svrbež s crvenilom, povremeno se opaža razvoj Quinckeovog edema i pojačano znojenje;
• vezivno tkivo i mišićno-koštani organi: u rijetkim slučajevima pojavljuju se konvulzije, a u izoliranim slučajevima razvija se mijalgija;
• komplikacije tijekom postupka: rijetko - upala i bol na mjestu injekcije, apscesi, koža na mjestu injekcije postaje smeđa, razvija se nekroza tkiva. Flebitis se može pojaviti kao posljedica intravenske primjene;
• vaskularni poremećaji: povremeno se razina krvnog tlaka smanjuje, a u izoliranim slučajevima može se, naprotiv, povećati;
• opći poremećaji: ponekad se razvije vrućica, a vrlo rijetko se može osjetiti umor;
• imunološki sustav: anafilaksa se opaža prilično rijetko, kao i anafilaktoidne manifestacije (rijetko se razvija urtikarija, dispneja ili vrućica, pojavljuje se svrbež s osipom, kao i mučnina, a u izoliranim slučajevima može doći do respiratornog i srčanog zastoja);
• mentalni poremećaji: u rijetkim slučajevima, mentalno stanje pacijenta može se promijeniti.

[ 4 ]

Predozirati

Predoziranje lijekom može rezultirati akutnom prezasićenošću željezom – hemosiderozom. Ovaj poremećaj može biti uzrokovan pogrešnom dijagnozom – utvrđivanjem da pacijent ima anemiju zbog nedostatka željeza. Kao rezultat ponovljene primjene velikih doza željeza, njegov višak može se nakupljati u jetri, uzrokujući upalu, što može uzrokovati fibrozu.

Za uklanjanje poremećaja potrebno je liječenje usmjereno na ublažavanje simptoma. Ako se opaža teška intoksikacija, koristi se specifični antidot - deferoksamin (kelat koji sintetizira željezo).

Interakcije s drugim lijekovima

Lijek ima farmaceutsku nekompatibilnost s drugim lijekovima, stoga se ne može koristiti u kombinaciji.

Kao i drugi parenteralni lijekovi željeza, Dextrafer se ne smije koristiti u kombinaciji s oralnim analozima, jer to smanjuje apsorpciju oralno primijenjenog željeza. Razmak između parenteralne primjene lijeka i početka oralnog uzimanja željeza trebao bi biti najmanje 5 dana.

[ 6 ], [ 7 ]

Uvjeti skladištenja

Ampule s lijekom treba čuvati u originalnom pakiranju, na mjestu nedostupnom djeci. Temperatura je maksimalno 25 ^o C. Ampule se ne smiju zamrzavati.

Rok trajanja

Dextrafer je prikladan za upotrebu 2 godine od datuma puštanja lijeka u promet.