Dermazol

Dermazol je lokalni i sistemski antifungalni lijek. Derivat je tvari triazola i imidazola.

Indikacije Dermazol

Tablete se koriste u sistemskom liječenju zaraznih patologija gljivičnog podrijetla, različitih lokalizacija, a uzrokovanih su mikrobima koji su osjetljivi na djelovanje tvari ketokonazol. Među njima su:

• Kandidalne infekcije sluznice gastrointestinalnog trakta;
• sprječavanje recidiva ili njihovo liječenje kod osoba s kroničnim stadijem kandidijaze;
• terapija za sistemske mikoze (uključujući sistemsku kandidijazu, histoplazmozu s parakokcidioidomikozom i blastomikozu);
• uklanjanje gljivičnih bolesti na području kože i kose s noktima (uključujući kandidalnu onihiju, trihofitozu, mikozu noktiju, lišajev versicolor, a uz to i folikulitis gljivične geneze) u situacijama kada lokalno liječenje nije dalo rezultate;
• Tablete se također koriste za sprječavanje pojave gljivičnih patologija kod osoba s imunodeficijencijom.

Upotreba kreme - za lokalno liječenje epidermofitoze udova, kao i prepona, a istovremeno i trihofitoze. Osim toga, krema se može koristiti za uklanjanje sljedećih bolesti:

• lišajevi versicolor;
• kandidijaza na području kože;
• seboreja;
• folikulitis uzrokovan bakterijom Pityrosporum.

Dermazole šampon se propisuje u sljedećim slučajevima:

• pityriasis versicolor ili pityriasis versicolor u području vlasišta;
• seboroični dermatitis ili seboroični ekcem na vlasištu.

Otpustite obrazac

Dostupan u obliku kreme, tableta i šampona.

Krema – u tubama od 15 ili 30 g. Unutar zasebnog pakiranja nalazi se 1 tuba lijeka.

Tablete se proizvode u 10 komada unutar blister ploče. U zasebnom pakiranju - 1-2 blistera s tabletama.

Šampon se može proizvoditi u bočicama od 50 ili 100 ml (1 bočica unutar pakiranja) ili u obliku vrećica (volumena 8 ml), 20 komada unutar pakiranja.

Farmakodinamiku

Komponenta ketokonazol je umjetni derivat tvari imidazoldioksolana. Ima antimikotička svojstva, djelujući protiv kvasaca s dermatofitima.

Ketokonazol ima fungistatična i fungicidna svojstva protiv eumiceta s dermatofitima, kao i kvasaca ili dimorfnih gljivica. Osim toga, tvar ima antimikrobno djelovanje protiv većine sojeva stafilokoka sa streptokokima.

Nakon prodiranja u gljivičnu stanicu, lijek počinje potiskivati sintezu komponenti koje su osnova stanične membrane gljivica. Na taj način se remete procesi biosinteze fosfolipida s trigliceridima, kao i ergosterola. Zbog smanjenja broja ovih elemenata unutar gljivične stanice, kao i same membrane, struktura stanične membrane se nepovratno mijenja. Fungistatski učinak tvari smanjuje sposobnost gljivice da formira kolonije. Zbog svojih fungicidnih svojstava, lijek pomaže u promjeni strukture stanične membrane gljivica, kao i u slabljenju njezine čvrstoće. Kao rezultat toga, membrana se perforira, zbog čega gljivica umire.

Dermazol je učinkovit u uklanjanju gljivica uzrokovanih bakterijama kao što su Pityrosporum orbiculare, Candida gljivice, kriptokoki, epidermophyton flocculosa, Trichophyton spp. i Microsporum spp., kao i infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim kokima (uključujući streptokoke i stafilokoke).

Tvar ketokonazol ima snažan fungicidni učinak na bakteriju Pityrosporum ovate (uzročnik je peruti).

Nakon dulje sistemske upotrebe, aktivna komponenta lijeka izaziva smanjenje biosinteze testosterona, kao i drugih androgenih hormona.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene tablete, lijek se dobro apsorbira u crijevima. Učinkovitost apsorpcije povećava se u prisutnosti kisele sredine. Nakon oralne primjene, ketokonazol pokazuje visoku bioraspoloživost (približno 75%).

Lijek se nalazi u visokim koncentracijama u plazmi, tkivima i drugim biološkim tekućinama. Najviše razine nalaze se u bubrezima i jetri, kao i u srčanom mišiću i plućima. Tvar može proći kroz krvno-možgansku barijeru (BBB), ali su njezine razine u moždanom tkivu više od onih u cerebrospinalnoj tekućini. Učinkovitost lijeka ovisi o dozi.

Vršna razina aktivne komponente lijeka u plazmi opaža se 1-2 sata nakon uzimanja tablete. Ketokonazol ima visok stupanj sinteze s proteinima plazme (uglavnom albuminom).

Izlučivanje iz plazme odvija se u 2 faze. U 1. fazi, poluvrijeme eliminacije je 2 sata, a u terminalnoj fazi 8 sati.

Tvar se metabolizira, što rezultira stvaranjem neaktivnih produkata raspada. Lijek se izlučuje uglavnom žuči, a otprilike 15% se izlučuje urinom. Lijek se izlučuje i u nepromijenjenom obliku i u obliku neaktivnih produkata raspada.

Doziranje i administracija

Pilule.

Tablete Dermazole uzimaju se oralno, s hranom, isperu vodom.

Za djecu tjelesne težine veće od 30 kg, kao i za odrasle tijekom liječenja sistemskih gljivičnih infekcija, doza je 200 mg (1 tableta) jednom dnevno. U slučaju teškog tijeka bolesti ili ako nakon nekog vremena korištenja lijeka pacijent ne pokazuje poboljšanje, dopušteno je povećati dozu na 400 mg (2 tablete) - uzima se jednom dnevno.

Trajanje terapijskog tečaja propisuje liječnik, uzimajući u obzir prirodu patologije, kao i karakteristike stanja i tijela pacijenta. Tablete biste trebali uzimati najmanje još tjedan dana nakon što svi znakovi bolesti nestanu, kao i nakon što dobijete negativan rezultat mikološkog testa.

Za uklanjanje dermatoloških infekcija gljivičnog tipa uzrokovanih dermatofitima, lijek treba uzimati tijekom 2-6 tjedana.

Kod liječenja pityriasis versicolor, trajanje tečaja je obično 10 dana.

Za infekcije oralne sluznice i kože (kandidozni tip), tečaj obično traje unutar 2-3 tjedna.

Tijekom liječenja lezija vlasišta (gljivične etiologije), primjena lijeka treba trajati najmanje 3 tjedna/najviše 2 mjeseca.

U slučaju mikoze noktiju, tijek liječenja često traje 0,5-1 godinu (točnija brojka ovisi o brzini kojom nokti rastu). Tijek se može prekinuti tek nakon što zahvaćeno područje nokta potpuno izraste.

Tijekom sistemskih mikoza, tečaj obično traje od 1 do 6 mjeseci.

Za liječenje ili sprječavanje recidiva tijekom kronične kandidijaze, uzimajte 2 tablete jednom dnevno tijekom 5 dana.

Za sprječavanje pojave gljivičnih infekcija kod osoba s imunodeficijencijom - djeca tjelesne težine veće od 30 kg i odrasli trebaju uzimati 2 tablete LS jednom dnevno. Djeca tjelesne težine manje od 30 kg trebaju uzimati lijek u dozi od 4-8 mg/kg dnevno.

Preporučuje se uzimanje tableta u isto doba dana kako bi se održala stabilna razina koncentracije lijeka u plazmi. Ako propustite tabletu, trebate je uzeti što je prije moguće, ali ako je do sljedeće doze ostalo manje od 4 sata, ne smijete uzeti propuštenu tabletu.

Krema.

Kremu treba nanositi na zahvaćena područja 1-2 puta dnevno.

Trajanje terapije ovisi o tijeku patologije, ali ako se ne uoče poboljšanja unutar 4 tjedna od početka upotrebe lijeka, potrebno je razjasniti ispravnost dijagnoze.

Kod liječenja pityriasis versicolor ili dermatoloških infekcija kandidoznog tipa, tečaj često traje 2-3 tjedna.

Prilikom uklanjanja kožnih gljivica, liječenje obično traje 3-4 tjedna.

Tijekom eliminacije seboroičnog dermatitisa, lijek se obično koristi u razdoblju od 2-4 tjedna.

Prije i poslije postupka, morate temeljito oprati ruke.

Šampon.

Lijek u obliku šampona mora se nanijeti na opranu vlažnu kosu, zatim se pjeni i drži nekoliko minuta, a zatim potpuno isprati.

Za pityriasis versicolor, šampon treba nanositi na kosu jednom dnevno tijekom 5 dana.

Za seboroični dermatitis, lijek se također koristi jednom dnevno, ali tijekom 3 dana.

Za sprječavanje ili liječenje peruti, Dermazole treba koristiti jednom u razmacima od 7-14 dana.

Koristite Dermazol tijekom trudnoće

Trudnice ili dojilje mogu koristiti lijek u obliku šampona ili kreme bez ograničenja, jer se ketokonazol u tim oblicima doziranja ne apsorbira u krvotok i nema opći učinak.

Ali Dermazole u obliku tableta je potpuno zabranjen tijekom ovog razdoblja. Ako je potrebno uzimati lijek tijekom dojenja, potrebno je prekinuti dojenje za vrijeme trajanja liječenja - jer ketokonazol prodire u majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Kontraindikacija za svaki oblik lijeka je intolerancija na ketokonazol.

Tablete ne smiju uzimati osobe koje pate od patologija jetre.

Također je zabranjeno propisivati Dermazole pacijentu s porfirijom.

Potreban je oprez pri primjeni kod osoba s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde.

Nema informacija o primjeni lijeka kod djece.

Nuspojave Dermazol

Kao rezultat sistemske primjene lijeka, uočen je razvoj sljedećih nuspojava:

• reakcije iz gastrointestinalnog trakta i hepatobilijarnog sustava: povraćanje, crijevni poremećaji, bol u epigastriju i mučnina. Može se razviti i hepatitis, a aktivnost jetrenih enzima može se povećati;
• manifestacije iz središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica i glavobolje, kao i fotofobija;
• poremećaji u funkcioniranju kardiovaskularnog sustava i hematopoetskog sustava: povećan intrakranijalni tlak, kao i razvoj trombocitopenije;
• manifestacije alergija: osip i svrbež, kao i urtikarija. Pojava alergijskog rinitisa opaža se sporadično;
• Ostalo: razvoj impotencije, ginekomastije ili alopecije, kao i poremećaji menstrualnog ciklusa i pojava parestezije.

Kao rezultat lokalne primjene kreme uočeni su svrbež i peckanje s iritacijom na području tretmana. U slučaju korištenja šampona, boja kose može se promijeniti ili može doći do gubitka kose.

Ako pacijent osjeti bilo kakve negativne reakcije, lijek treba prekinuti i konzultirati liječnika.

[ 1 ]

Predozirati

Intoksikacija kod lokalne upotrebe.

Ako se krema nanosi u prekomjernim količinama, na koži se može pojaviti oteklina ili eritem, a može se javiti i osjećaj peckanja kože. Ovi simptomi brzo nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka.

Prilikom uzimanja tableta, predoziranje se manifestira u obliku povraćanja s mučninom, kao i vrtoglavice s glavoboljom. Daljnjim povećanjem doze mogu se javiti trnci i grčevi.

Lijek nema antidot. Za uklanjanje poremećaja potrebno je otkazati lijek, isprati želudac i dati žrtvi enterosorbente. Također se koristi simptomatsko liječenje.

[ 2 ], [ 3 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcija tableta.

Lijekovi koji pomažu u snižavanju pH vrijednosti u želucu smanjuju stupanj apsorpcije ketokonazola. Stoga je u slučaju kombinirane primjene ovih lijekova potrebno pridržavati se intervala između doza - najmanje 2 sata.

Rifampicin s izoniazidom u kombinaciji s dermazolom smanjuje razinu potonjeg u plazmi.

Zbog blokade jetrenih enzima u sustavu hemoproteina P450 koja se javlja pod utjecajem ketokonazola, povećava se razdoblje ljekovitog učinka lijekova koji se izravno metaboliziraju tim enzimima. Budući da su metabolički procesi inhibirani, povećava se vjerojatnost negativnih učinaka ovih lijekova.

Potencijalno opasne kombinacije uključuju: statine, astemizol, terfenadin s midazolamom, a također i cisaprid s triazolamom za unutarnju upotrebu. Ketokonazol povećava razinu ovih lijekova u plazmi, što može uzrokovati negativne reakcije kardiovaskularnog sustava. Stoga je uzimanje ovih lijekova zajedno zabranjeno.

Ketokonazol produljuje razdoblje sedacije uzrokovane intravenskim midazolamom.

U kombinaciji s Dermazolom potrebno je prilagoditi doze ciklosporina s bisulfanom, kao i antikoagulansa s metilprednizolonom.

Ketokonazol se ne može kombinirati s etilnim alkoholom (kombinacija ovih sredstava dovodi do razvoja učinka sličnog disulfiramu), zbog čega je potrebno suzdržati se od pijenja alkohola tijekom liječenja Dermazolom.

[ 4 ], [ 5 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na tamnom mjestu, nedostupnom maloj djeci. Temperaturni uvjeti – maksimalno 25°C.

Rok trajanja

Dermazole se smije koristiti 3 godine od datuma proizvodnje lijeka.