Ginette

Ginet je antiandrogeni lijek u kombinaciji s estrogenima.

Indikacije Gineta

Koristi se za androgen-ovisne patologije kod žena:

• akne (osobito u teškom obliku), na pozadini kojih se opažaju seboreja i upalni simptomi, praćeni stvaranjem čvorića;
• androgena alopecija;
• blagi hirzutizam.

Također se koristi kao oralni kontraceptiv za žene koje imaju znakove androgenizacije. Može se propisati za Stein-Leventhalov sindrom (kako bi se spriječio razvoj hiperplastičnih procesa unutar endometrija).

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Proizvod se proizvodi u tabletama, u količini od 28 komada (21 žute, a 7 bijele) unutar blister pakiranja. U pakiranju se nalazi 1 takvo pakiranje.

Farmakodinamiku

Ginet je složeni monofazni kontraceptiv za oralnu primjenu koji ima gestageni učinak (zbog aktivnosti ciproteron acetata) i antiandrogeni učinak, a sadrži i estrogen etinil estradiol. Kontracepcijski učinak lijeka osigurava se supresijom ovulacijskog oslobađanja gonadotropina hipofize, uslijed čega se inhibira proces ovulacije. Kontracepcijski učinak se također pojačava promjenom viskoznosti cervikalne sluzi.

Razvoj antiandrogenog učinka lijeka osiguran je procesom supresije steroidogeneze koja se odvija u jajnicima. Kao rezultat toga, smanjuje se stupanj vezanja unutarnjeg testosterona (visoke stope ovog fenomena opažene su kod hiperandrogenizma jajnika), a uz to se smanjuje i sposobnost kompetitivne sinteze s androgenim završetcima unutar ciljnih organa.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Primjena lijekova dovodi do potpune i prilično brze apsorpcije ljekovitih komponenti u gastrointestinalnom traktu. Vršne vrijednosti ciproteron acetata, kao i etinilestradiola u krvnoj plazmi bilježe se nakon otprilike 1,6-1,7 sati.

Zatim se provodi dvostupanjsko smanjenje pokazatelja oba aktivna elementa. Poluvrijeme eliminacije ciproteron acetata je 1 sat i 2 dana, a etinilestradiola 1-2 sata i 1 dan. Ciproteron acetat se može akumulirati unutar masnog tkiva, zbog čega, uz dugotrajnu upotrebu lijeka, njegova razina u plazmi dobiva stabilan pokazatelj i postaje manje ovisna o jednoj dozi Gineta.

Vrijednosti bioraspoloživosti ciproteron acetata su približno 88%, a etinil estradiola približno 45%.

Obje aktivne tvari izlučuju se uglavnom u obliku produkata razgradnje. Oko 30% ciproteron acetata i njegovih metaboličkih produkata izlučuje se putem bubrega, a do 70% u žuči. Otprilike 40% etinilestradiola i njegovih produkata razgradnje izlučuje se urinom, a dodatnih 60% u žuči.

Ciproteron acetat s etinilestradiolom gotovo se u potpunosti sintetizira s albuminima krvne plazme, a oko 2-4% dijela je u slobodnom obliku. Budući da sinteza s proteinima ima nespecifičan oblik, promjene indeksa globulina uključenih u sintezu spolnih steroida ne utječu na farmakokinetičke parametre ciproteron acetata.

Dugotrajnom primjenom lijeka, etinil estradiol povećava vezanje globulina koji sintetiziraju GCS i spolne steroide u jetri. Tijekom terapije, razina ovih globulina u krvnom serumu povećava se na 300 odnosno 95 mcg/ml.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Doziranje i administracija

Lijek se uzima oralno, 1 tableta (žuta) dnevno. Potrebno je započeti prvog dana menstrualnog ciklusa. Tablete je potrebno uzimati svaki dan, jednu za drugom, slijedeći smjer strelica na foliji blistera. Lijek se uvijek uzima u isto doba dana. Tabletu treba progutati bez žvakanja i popiti s običnom vodom. Trajanje uzimanja aktivnih (žutih) tableta je 21 dan, a tijekom prvog tjedna treba uzeti 1 placebo tabletu (bijelu; ne sadrži aktivne sastojke).

Trajanje terapijskog ciklusa određeno je oblikom i intenzitetom simptoma bolesti. Uklanjanje simptoma androgenizacije obično traje dugo - potrebni su mjeseci liječenja. Nakon što se intenzitet simptoma bolesti smanji, potrebno je dodatno provesti još 3-4 terapijska ciklusa.

Ako propustite uzeti tabletu, uzmite je što je prije moguće unutar 12 sati. Uzmite novu tabletu u uobičajeno vrijeme. Ako je prošlo više od 12 sati otkako ste propustili uzeti tabletu (razmak od uzimanja posljednje žute tablete je veći od 36 sati), kontracepcijska pouzdanost lijeka je smanjena. Istovremeno, treba uzeti u obzir da razmak između uzimanja tablete treba biti kraći od 7 dana.

Ako kasnite s uzimanjem lijeka više od 12 sati (razmak od posljednje upotrebe aktivne tablete je veći od 36 sati), morate uzeti lijek što je brže moguće, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom. Također se preporučuje korištenje mehaničke kontracepcije sljedećih 7 dana.

[ 11 ]

Koristite Gineta tijekom trudnoće

Zabranjeno je koristiti Ginet ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• trenutna ili anamneza tromboembolije ili tromboze (plućna embolija, duboka venska tromboza, cerebrovaskularni poremećaji i infarkt miokarda);
• povišeni krvni tlak i teška koronarna bolest srca;
• dijabetes melitus s prisutnošću mikroangiopatije na njegovoj pozadini;
• prisutnost višestrukih ili teških čimbenika za pojavu tromboze, koja ima arterijski ili venski oblik;
• bolesti ili teški oblici poremećaja u radu jetre;
• tumori jetre (također njihova prisutnost u anamnezi);
• maligni oblici neoplazmi koji su hormonski ovisni (to uključuje tumore u genitalnom području ili dojkama);
• krvarenje iz maternice nejasnog podrijetla;
• pankreatitis (također prisutnost bolesti u anamnezi), koji je pogoršan hipertrigliceridemijom u teškoj fazi;
• migrena, na čijoj pozadini se opažaju fokalni neurološki znakovi;
• razdoblje dojenja;
• prisutnost netolerancije na ljekovite elemente.

[ 9 ]

Nuspojave Gineta

Upotreba lijeka može dovesti do pojave određenih nuspojava:

• poremećaji koji utječu na endokrini sustav: povremeni iscjedak i bol u mliječnim žlijezdama ili njihovo povećanje, a uz to i promjene u težini;
• poremećaji u reproduktivnom sustavu: povremeno se opaža slabljenje libida i pojava krvarenja u intermenstrualnom razdoblju;
• problemi sa središnjim živčanim sustavom: povremeno se javljaju promjene raspoloženja ili glavobolje;
• probavni poremećaji: povremeno se javlja povraćanje ili mučnina;
• ostali simptomi: povremene pigmentne mrlje na koži lica ili znakovi alergije.

[ 10 ]

Predozirati

Kombinirana primjena nekoliko žutih tableta može izazvati povraćanje s mučninom i krvarenje iz maternice umjerenog intenziteta.

Ne postoji antidot za Jinnet, pa se provode samo simptomatski tretmani.

[ 12 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kada se lijek kombinira s tvarima koje induciraju mikrosomalne enzime jetre (kao što su barbiturati, kao i rifampicin i hidantoin s karbamazepinom), povećava se brzina klirensa ciproterona s etinilestradiolom, što rezultira krvarenjem iz maternice i smanjenjem kontracepcijske pouzdanosti lijeka.

Istodobna primjena lijeka s tetraciklinima ili ampicilinom slabi njegova kontracepcijska svojstva.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Uvjeti skladištenja

Dzhinet treba čuvati na mjestu zaštićenom od djece i vlage. Maksimalne temperature su 25°C.

[ 16 ]

Rok trajanja

Ginet se smije uzimati unutar 24 mjeseca od datuma izdavanja terapijskog lijeka.

Analogi

Analogi lijeka su Diane i Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]