Ferrum Lek

Ferrum Lek je antianemički lijek.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Ferrum Leka

Koristi se za liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza različitog podrijetla.

[ 3 ]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u obliku tekućine za injekcije, u ampulama od 2 ml. Unutar blister pakiranja nalazi se 5 ili 10 ampula. Pakiranje sadrži 1 pakiranje s 5 ampula ili 5 pakiranja s 10 ampula.

Farmakodinamiku

Željezo je važna komponenta mioglobina s hemoglobinom i drugim pojedinačnim enzimima. Njegova glavna funkcija je prijenos molekula kisika s elektronima, a osim toga i provedba oksidativnog metabolizma tijekom rasta i reprodukcije tkiva. Kao komponenta enzima, željezo djeluje kao katalizator za hidroksilaciju s oksidacijom, kao i druge metaboličke procese važne za život.

Nedostatak željeza razvija se zbog nedovoljnog unosa željeza iz hrane, poremećaja apsorpcije u gastrointestinalnom traktu ili u slučaju povećane potrebe za njim (ubrzanje procesa rasta ili trudnoća), kao i kao posljedica gubitka krvi.

U plazmi se prijenos željeza odvija sudjelovanjem β-globulina transferina, čije se vezanje događa u jetri. Sve molekule transferina sintetiziraju se s 2 atoma željeza. Zajedno s transferinom, ovo željezo prelazi u stanice tijela, gdje prolazi kroz reverznu sintezu s feritinom i koristi se za vezanje mioglobina, hemoglobina i pojedinih enzima.

Parenteralnom primjenom kompleksa željezovog hidroksida (3) s dekstranom, vrijednosti hemoglobina rastu brže nego u slučaju oralne primjene željezovih soli (2), iako kinetika procesa ugradnje željeza ne ovisi o načinu njegove upotrebe.

Gore navedeni kompleks je prilično velik, pa se ne može izlučivati putem bubrega. Ovaj kompleks ima zamjetnu stabilnost, pa se željezo ne oslobađa u obliku iona u fiziološkim uvjetima.

Farmakokinetika

Nakon injekcije, lijek se apsorbira uglavnom putem limfe, a zatim, nakon 3 dana, difundira u krv. Nema podataka o bioraspoloživosti lijeka, ali postoje podaci da se prilično velik dio ne apsorbira iz mišićnog tkiva dulje vrijeme. Poluvrijeme eliminacije lijeka je oko 3-4 dana.

Dekstranski kompleks, koji se sastoji od makromolekula, prodire u makrofagni sustav, gdje se razgrađuje i tvori dekstran i element koji sadrži željezo. Željezo se zatim sintetizira s hemosiderinom ili feritinom, a također (mali dio) s transferinom, nakon čega se koristi za vezanje hemoglobina. Dekstranska komponenta prolazi kroz metaboličke procese ili se izlučuje. Volumen izlučenog željeza je izuzetno malen.

Doziranje i administracija

Lijek se mora primijeniti duboko, intramuskularno, u količini od 2 ml (postupak se provodi svaki drugi dan). Dopuštene su sljedeće intramuskularne doze dnevno: 4 ml (za odrasle), 0,5 ml (za dojenčad težine manje od 5 kg) i 1 ml (za djecu težine 5-10 kg).

Lijek se odraslima primjenjuje intravenozno: 1. dana - u količini od 2,5 ml (odgovara 0,5 ampule), 2. dana - u količini od 5 ml (odgovara 1 ampulama) i 3. dana - u količini od 10 ml (odgovara 2 ampulama). Nakon toga, 10 ml tvari treba koristiti 2 puta tjedno.

Koristite Ferrum Leka tijekom trudnoće

Zabranjeno je parenteralno davanje lijeka u prvom tromjesečju. U drugom i trećem tromjesečju, kao i tijekom dojenja, lijek se smije propisati samo u situacijama kada je vjerojatna korist za ženu veća od rizika od negativnih posljedica za dijete ili fetus.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• hemokromatoza (poremećaj metabolizma pigmenata koji sadrže željezo);
• hemosideroza (pigment koji sadrži željezo s tamnožutom nijansom taloži se unutar epiderme);
• anemije koje nisu uzrokovane nedostatkom željeza, već drugim razlozima.

Nuspojave Ferrum Leka

Nuspojave su uglavnom povezane s veličinom doze. Pojava akutnih anafilaktoidnih simptoma u teškom obliku često se primjećuje već u prvim minutama nakon upotrebe lijeka i izražava se u obliku otežanog disanja ili kolapsa koji utječe na kardiovaskularni sustav; postoje i podaci o smrtnim ishodima.

Ako se razviju anafilaktoidni simptomi, primjena lijeka mora se odmah prekinuti.

Također postoje odgođene reakcije na lijek (razvijaju se nakon najmanje nekoliko sati, a najviše 4 dana nakon uzimanja lijeka), koje mogu biti teške. Takve manifestacije mogu trajati 2-4 dana, nestajući spontano ili nakon uzimanja standardnih analgetika. Bol u zglobovima može se pojačati i kod reumatoidnog artritisa. Nuspojave uključuju:

• lezije koje utječu na funkciju kardiovaskularnog sustava: tahikardija, palpitacije, aritmija, osjećaj jake kompresije i boli u sternumu, kao i bradikardija u embriju;
• poremećaji u hematopoetskom sustavu i limfi: limfadenopatija, hemoliza i leukocitoza;
• poremećaji živčanog sustava: vrtoglavica, osjećaj utrnulosti ili uznemirenosti, zamagljen vid, tremor, nesvjestica i konvulzije, kao i parestezija, glavobolje i prolazni poremećaji okusa (na primjer, pojava metalnog okusa);
• problemi sa slušnim organima i labirintom: kratkotrajna gluhoća;
• manifestacije iz dišnog sustava: respiratorni zastoj, bronhijalni grčevi i dispneja;
• probavni poremećaji: povraćanje, proljev, mučnina i bol u trbuhu;
• lezije potkožnog sloja s epidermisom: osip, purpura, svrbež s eritemom ili urtikarijom, kao i hiperhidroza i Quinckeov edem;
• poremećaji mišićno-koštanog sustava: mialgija, grčevi u mišićima, bolovi u leđima, artritis i artralgija;
• simptomi u krvožilnom sustavu: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, valungi i kolaps;
• lokalne manifestacije i sistemski poremećaji: osjećaj umora ili vrućine, vrućica, astenija, jaka zimica, primjetna bljedilo, malaksalost, periferni edem, kromaturija, kao i bol i smeđa promjena boje epiderme na mjestu injiciranja. Postoje i podaci o lokalnim simptomima poput izbočenja, upale i osjećaja peckanja na ili blizu mjesta injiciranja, kao i krvarenje, flebitis, atrofija ili nekroza tkiva i stvaranje apscesa;
• mentalni poremećaji: promjene mentalnog stanja, osjećaj zbunjenosti ili poremećaj svijesti.

Predozirati

U slučaju predoziranja zbog intramuskularne primjene lijeka mogu se uočiti hemosideroza i akutno preopterećenje željezom.

Poduzimaju se simptomatske mjere za uklanjanje poremećaja. Kao antidot, deferoksamin se primjenjuje intravenski (sporom brzinom) u dozi od 15 mg/kg/sat. Doziranje antidota može varirati ovisno o težini intoksikacije, ali treba biti maksimalno 80 mg/kg/dan. Postupak hemodijalize bit će neučinkovit.

[ 4 ], [ 5 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Terapijska učinkovitost parenteralno primijenjenih pripravaka željeza povećava se kada se koriste u kombinaciji s ACE inhibitorima.

Ferrum Lek se ne smije koristiti u kombinaciji s oralno primijenjenim pripravcima željeza. Terapija oralnim pripravcima željeza mora se započeti najmanje 5 dana nakon posljednje injekcije lijeka.

Zabranjeno je miješati ljekovitu tvar s drugim lijekovima.

[ 6 ]

Uvjeti skladištenja

Ferrum Lek se mora čuvati na temperaturi ne višoj od +25°C.

[ 7 ]

Rok trajanja

Ferrum Lek se može koristiti unutar 5 godina od datuma proizvodnje lijeka.

Zahtjev za djecu

Budući da nema iskustva s primjenom Ferrum Lek injekcijske tekućine kod dojenčadi mlađe od 4 mjeseca, ne propisuje se ovoj dobnoj skupini.

Analogi

Analozi lijeka su Maltofer, Ferinject, Sufer s Ferrumbom, kao i Ferrolek-Zdorovye i Orofer.

Recenzije

Ferrum Lek dobiva uglavnom pozitivne recenzije - pacijenti primjećuju da je zahvaljujući njegovom uvođenju moguće brzo povećati razinu hemoglobina. No, uz visoku učinkovitost i brzinu postizanja rezultata, pacijenti se često žale da su injekcije vrlo bolne, a modrice nakon njih ne prolaze dugo vremena.