Gemzar

Gemzar ima citostatska i antitumorska svojstva.

Indikacije Gemzar

Koristi se za uklanjanje takvih bolesti:

• liječenje kolangiokarcinoma i karcinoma uree (zajedno s cisplatinom);
• lokalno napredni oblik raka gušterače ili s formiranjem metastaza;
• karcinom dojke je metastaziran, neoperabilan i s lokalnim recidivima (zajedno s paklitakselom);
• karcinom u jajniku (epitel), istodobno s karboplatinom;
• bronhogeni karcinom ne-malih stanica (u kombinaciji s cisplatinom).

[1], [2], [3]

Otpustite obrazac

Otpuštanje se vrši u obliku liofilizata, u staklene boce u dozi od 0,2 g ili 1 g unutar kutije.

[4], [5],

Farmakodinamiku

Gemcitabin ubija stanice koje prolaze kroz fazu vezanja DNA, te u nekim okolnostima mogu blokirati proces staničnog prolaska kroz granicu G1 / S stadija.

Metabolički procesi lijeka prolaze unutar stanica pod utjecajem enzimske nukleozidne kinaze, transformirajući se u aktivne 3-fosfatne ili 2-fosfatne nukleotide. Usporavanje procesa vezivanja DNA razvija se pod utjecajem 2 glavna metaboličkih proizvoda - 3-fosfata i 2-fosfatnih nukleozida. Početku 2-fosfat nukleozida sprječava vezanje enzima ribonukleinske reduktaze, što rezultira vezanjem deoksinukleozid trifosfata su potrebne za replikaciju DNA postupcima se ne izvodi.

Nakon toga, proces natjecanja započinje razvojem samoučinkovitosti između dFdCTP i dCTP elemenata što u konačnici dovodi do smanjenja vrijednosti dCTP vrijednosti. Kao rezultat toga, tijekom procesa vezanja DNA, njegov lanac dodaje se dodatni nukleotid koji sprečava mogućnost daljnjeg vezivanja, a stanica je programirana da umre (stanična apoptoza).

[6], [7],

Farmakokinetika

Nakon ulaska u krvožilni sustav, aktivni se element brzo izlučuje iz krvne plazme metaboličkim procesima. Manje od 10% lijeka izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege. Razina sinteze metaboličkih proizvoda, kao i gemcitabina s proteinima plazme, prilično je niska.

Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da spol pacijenta ima značajan utjecaj na volumen distribucije lijeka unutar tijela. Razina ukupnog čišćenja u žena niža je od muškaraca za 30%.

Poluživot nakon produženog liječenja iznosi 30-95 minuta.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Doziranje i administracija

Lijek se ubrizgava / u metodi, polako (kroz 30 minuta), kroz kapaljku. Injekciju treba obaviti iskusni stručnjak koji je prethodno liječio onkološke pacijente.

Prije svakog tretmana, potrebno je uzeti testove pacijenata koji kontroliraju rad koštane srži. Istovremeno, ako su rezultati testova bili loši, Gemzar bi trebao biti povučen iz tretmana.

Raspored doziranja, kao i trajanje terapije, odabire liječnik, uzimajući u obzir vrstu patologije i njegovu pozornicu.

Prilikom obavljanja infuzije potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika.

Vrlo je oprezno liječiti ljude koji pate od bubrežnih ili jetrenih patologija u teškom stupnju.

Shema za proizvodnju medicinskog rješenja.

Prašak se mora otopiti s 0,9% -tnom injekcijom otopine natrijevog klorida. Najprikladnija koncentracija je 40 mg / 1 ml lijeka.

Otopina je proizvedena aseptički. Unutar bočice dodajte najmanje 5 ml natrijevog klorida (0,2 g liofilizata) ili najmanje 25 ml (po 1 g praha). Nakon dodavanja otapala, spremnik se potresne da se smjesa miješa. Gotovo rješenje može biti blago žućkasto.

Injekcija se može započeti odmah nakon pripreme ljekovite otopine.

Droga se zabranjuje primjenjivati ako se u otopini primjećuju strane tvari ili se promijeni nijansa tekućine.

Rak dojke.

Lijek se kombinira s paklitakselom. Gemzar je dužan unijeti nakon infuzije dodatnih lijekova (ovaj postupak traje 3 sata) - pola sata na 1. I 8. Dan ciklusa liječenja (trajan 21 dan).

Rak raka gušterače.

Zahtijeva svrhu 1 g / m ² lijeka, sa jednom aplikacijom za 7 dana. Ovaj tečaj traje 7 tjedana, nakon čega je potreban interval od 7 dana. Nakon toga pacijent se prenosi u režim liječenja s ciklusima od 3 tjedna, nakon čega slijedi 7 dana prekida.

Holangiokarcinoma.

Kada se koristi sama način s jedne primjene 1 tjedan do 1 g / m ² lijeka. Ova terapija traje 21 dan, nakon čega se odmaraju, što je 1 tjedan, a zatim nastavi još nekoliko istih ciklusa. Uzimajući u obzir kliničku sliku, veličina dijela može se smanjiti i broj ciklusa može varirati.

U kombinaciji PM sa cisplatinom u prvi dan tijekom pacijent daje 70 mg / m ² lijeka, a nakon toga gemzar pri dozi od 1250 mg / m ² - prvog i osmog dana u 3-tjednog ciklusa (ovi ciklusi se moraju ponavljati). Ispravite veličinu dijelova dopušteno.

Rak žučnog mjehura.

Terapija 1 g / m ² otopine uvodi u / na metode - na 1., 8. I 15. Dana svakog 28-dnevnog ciklusa liječenja (u kombinaciji s cisplatinom - na svakoj 2 dana ciklusa ). Nadalje, takvi 4-tjedni ciklusi liječenja moraju se ponoviti.

Bronhogeni karcinom ne-malih stanica.

Pri izvođenju monoterapiju zahtjeva primjenu od 1 g / m ² sati, po jednom od 7 dana, 3 tjedna, nakon čega je potrebno napraviti razdoblje 7 dana odmora. Zatim se ovaj tečaj treba ponoviti. U kombinaciji s drugim lijekovima sredstva služi veličina je 1250 mg / m ². Uveden je 1., 8. I 21. Dan tekućeg ciklusa.

Karcinom jajnika.

Gemzar se primjenjuje u kombinaciji s karboplatinom. Gemcitabin se primjenjuje u dozi od 1 g / m ², na 1 i 8. Dana ciklusa tretmana u trajanju od 21 dan.

Da bi se odredila hematološka toksičnost lijekova, provjerava se hepatijska i renalna aktivnost. S obzirom na navedene pokazatelje, dopušteno je postupno smanjenje veličine dijela lijeka s povećanjem opterećenja tijelu pacijenta.

Prilikom provjere broja granulocita prije nove infuzije, taj pokazatelj treba biti najmanje 1500 (x 106 / L), a broj trombocita treba biti jednak 100.000 (x 106 / L).

S razvojem sljedećih znakova toksičnosti, trebali biste smanjiti dozu za 25% početne doze:

• neutropenična groznica;
• za 3 dana granulocitni broj je manji od 100x106 / l;
• za 5 dana broj granulocita je manji od 500x106 / l;
• broj trombocita je manji od 25.000 na 106 / l;
• u slučajevima kada, zbog razvoja simptoma toksičnosti, liječenje je otkazano više od 1 tjedna.

[19], [20]

Koristite Gemzar tijekom trudnoće

Zabranjeno je imenovanje Gemzara majkama koje dojiti, kao i trudnicama.

Kontraindikacije

Zabranjeno je koristiti lijek u prisutnosti netolerancije s obzirom na njegove elemente.

[14], [15]

Nuspojave Gemzar

Često, bolesnici koji uzimaju Gemzar razviju povraćanje, povećanje fosfataze i jetrenih enzima, te mučninu. Često se javlja razvoj hematurije ili proteinurije.

Postoje i slučajevi alergije na kožu (ponekad s svrbežom), kao i dispneja.

Dokazano je da priroda, kao i učestalost nuspojava, određuje veličina doza, brzina davanja lijeka, a dodatno režim doziranja. Smanjenje broja bijelih krvnih stanica s trombocitima i granulocitima je simptom ovisnog o dozi.

Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazuju da pacijenti mogu doživjeti takve nuspojave:

• Nesanica s glavoboljama i osjećaj pospanosti. Povremeno, postoji moždani udar;
• razvoj trombocitno- ili leukopenije, trombocitoze, anemije, kao i neurofensku groznicu;
• povećanje bilirubina ili jetrenih enzima. Vrijednosti GGT i APF povremeno se povećavaju;
• pojava čira na ustima, pojava povraćanja, zatvor, mučnina, proljev, razvoj stomatitisa ili ishemijskog oblika kolitisa;
• bol u leđima, a također i mialgija;
• svrbež i osip na koži, razvoj kašlja ili alergijskog rinitisa, gubitak kose, hiperhidroza. Ponekad postoje tumori ili čirevi, bulozni osip, piling kože i Stevens-Johnsonov sindrom;
• gubitak apetita, razvoj anoreksije;
• razvoj zatajenja bubrega, hematurije ili proteinurije;
• simptomi jednostrukog početka anafilaktoida;
• razvoj dispeče (uglavnom bronhogenog karcinoma), rinitisa i kašlja. Ponekad se javlja plućni edem, bronhospazam i fibroza alveolitis;
• Ponekad postoji radiotoksičnost;
• simptomi influence (astenija s mialgije, zimice i gubitak apetita), pufanje lica i manifestacije kože na mjestu ubrizgavanja;
• pojavu zatajenja srca ili aritmije. Ponekad postoji vaskulitis, infarkt miokarda ili sniženje krvnog tlaka.

Kombinacija medikamenta s paklitakselom (tijekom liječenja karcinoma dojke) povećava učestalost neutropenije, neutropenične groznice, osjećaja slabosti, a dodatno anemija.

Senzorna polineuropatija češće se opaža kombiniranom uporabom Gemzara nego u slučaju monoterapije s tim sredstvom.

Podaci provedenih studija nakon prodaje pokazali su da se u bolesnika mogu razviti sljedeće manifestacije:

• plućni edem, bolest hijalinske membrane (povremeno);
• teški stupanj hepatotoksičnosti, ponekad do potpunog zatajenja jetre;
• cerebrovaskularni poremećaji;
• gangrena, TEN i vaskulitis pojavljuju se sporadično;
• brzo smanjenje hemoglobina, MGA razvoj, povećanje kreatinina vrijednosti bilirubina i uree (povremeno javlja, liječenje treba prekinuti kod pojave ovih simptoma, te u nekim slučajevima možda morati obaviti hemodijalizu);
• ishemički kolitis;
• anemija supraventrikularne prirode;
• fotofobija.

[16], [17], [18]

Predozirati

Pri korištenju lijekova u količinama do 5,7 g / m ², svakih 14 dana razvoja opijenosti nije opaženo.

Ako postoji sumnja na trovanja, trebate donirati krv za analizu i provoditi simptomatske postupke. Lijek nema protuotrov.

[21],

Interakcije s drugim lijekovima

Odabir dopuštene veličine doze zračenja, što omogućuje kombiniranje s upotrebom Gemzara, još nije moguće.

U slučajevima kada radioterapija traje manje od prvog tjedna, ne opaža se povećanje toksičnosti lijeka. Korištenje lijekova dopušteno je samo nakon nestanka akutnih znakova izazvanih zračenjem, ili nakon najmanje 1 tjedna.

Osim toga, nakon postupaka radioterapije i uporabe lijekova povećava se učestalost pneumonitisa s ezofagitisom, kao i drugih oštećenja tkiva.

Zabranjeno je kombinirati lijek s oslabljenim živim cjepivima.

[22]

Uvjeti skladištenja

Gemzar u obliku praha može se držati na temperaturama u granicama od 15-30 ° C, na mjestu nedostupnom maloj djeci. Gotova infuzijska otopina može se čuvati najviše 24 sata. Nemojte zamrzavati lijek.

[23], [24]

Rok trajanja

Gemzar se može koristiti 3 godine od datuma oslobađanja lijeka.

[25], [26],

Prijava za djecu

Nije bilo studija o upotrebi lijeka za djecu.

[27], [28], [29], [30], [31],

Analoga

Analozi lijeka su sljedeći lijekovi: Onkoril s Viztarom, Xeloda i Tsitogem s Gertsizarom, Tsitin, screeching, Ent s citarabin i Laratsit.

[32], [33], [34], [35], [36], [37]

Recenzije

Gemzar uglavnom prima pozitivne povratne informacije. Ljudi koji su koristili ovaj lijek bili su uglavnom zadovoljni rezultatom. Negativne reakcije uvijek se javljaju, kao što se događa s bilo kojim kemoterapijskim postupcima, ali njihova učestalost i jačina ekspresije su niže u usporedbi s drugim sličnim lijekovima.

Naročito, lijek je postigao dobre rezultate u liječenju raka u pankreasu.

Treba naglasiti da se lijek treba koristiti u strogom skladu s režimom terapije i nakon svih preporuka liječnika.