Helex

Lijek Helex djeluje na središnji živčani sustav i psihotropni je sedativ i trankvilizator.

Helex je na popisu broj 1 potentnih tvari, stoga se prodaje samo na recept.

Indikacije Helex

Sljedeća stanja smatraju se indikacijama koje zahtijevaju upotrebu Helexa:

• izraženo nemirno ponašanje sa ili bez znakova depresivnog stanja;
• znakovi rastuće, ponekad nemotivirane, anksioznosti, stresa, fobije;
• oslabljena koncentracija, napadi razdražljivosti, poremećaji spavanja, moguće u kombinaciji s povećanom motoričkom aktivnošću pacijenta, što kasnije može rezultirati raznim fizičkim poremećajima;
• znakovi nadolazeće ili duboke depresije, moguće na pozadini nemirnog ponašanja, koji se manifestiraju apatijom i depresijom, gubitkom interesa i gubitkom sposobnosti primanja zadovoljstva od bilo čega, nedostatkom energetskog potencijala i psihomotorne aktivnosti;
• anksioznost na pozadini kombiniranih poremećaja, povremeni napadi uzbuđenja i depresije, koji mogu pratiti bolesti određenih organa i sustava ili kronični oblik sindroma odvikavanja (sindrom prestanka konzumiranja alkoholnih pića i drugih stimulansa živčanog sustava);
• stanje panike.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Otpustite obrazac

Lijek Helex je tabletni oblik lijeka čiji je međunarodni i kemijski naziv Alprazolam.

Tablete se mogu proizvoditi u različitim dozama:

• 0,25 mg – okrugle, bijele, blago konveksne s obje strane. Rubovi su blago zakošeni, jedna strana tablete ima razdjelnu traku;
• 0,5 mg – okrugle, ružičaste boje, blago konveksne s obje strane. Imaju bijele točkaste elemente na površini, blago zakošene rubove i razdjelnu traku s jedne strane;
• 1 mg – okrugle, plavkaste boje s bijelim točkicama na površini, s razdjelnom trakom na jednoj strani.

Svaka tableta sadrži 0,25 mg, 0,5 mg ili 1 mg aktivnog sastojka alprazolama. Dodatne tvari uključuju laktozu, bojilo, polisorbat, povidon, kukuruzni škrob, magnezijev stearat.

Tablete su pakirane u 15 komada u ćelijskim pakiranjima smještenim u kartonske kutije.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodinamiku

Helex je psihotropni lijek koji također ima neke antidepresivne, hipnotičke i antikonvulzivne učinke. Aktivna tvar ovog lijeka aktivira inhibitorni učinak γ-aminomaslačne kiseline u mozgu, povećava brzinu reakcije GABA receptora na ovaj neurotransmiter stimulirajući receptore benzodiazepinskih receptora supramolekularnog biološkog regulatornog kompleksa klor-ionofora GABA.

Uzimanje Helexa može uzrokovati opuštanje mišića. Lijek također ima blagi antikonvulzivni učinak.

Helex se također može koristiti kao blagi hipnotički lijek koji olakšava proces uspavljivanja, produžuje vrijeme spavanja i smanjuje učestalost buđenja noću. Hipnotički učinak lijeka objašnjava se njegovim svojstvima da utječe na neurone retikularne formacije u mozgu i smanjuje reakciju na vegetativne, emocionalne i motoričke podražaje koji ometaju proces normalnog spavanja.

Prilikom korištenja Helexa, pacijenti doživljavaju nestanak znakova anksioznosti i fobija, kao i smanjenje psihičkog stresa.

Helex ima blagi učinak na srce, krvne žile i dišne organe zdrave osobe.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aktivna tvar alprazolam dobro se apsorbira u probavnom sustavu i doseže maksimalnu razinu u serumu krvi unutar 60-120 minuta. Biološka raspoloživost lijeka je oko 80%. Koncentracija aktivne komponente u krvi može se povećati istovremeno s povećanjem doze lijeka. Oko ¾ konzumirane doze veže se za proteine plazme.

Aktivna tvar lijeka sposobna je prodrijeti kroz placentalnu i encefalitičku barijeru, a nalazi se i u majčinom mlijeku. Ravnoteža koncentracije aktivne komponente u krvnom serumu određuje se II-III dana od početka liječenja.

Metabolizam se odvija u jetri stvaranjem biološki aktivne komponente (α-hidroksi metabolita).

Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega, u obliku glukuronskih spojeva. Poluvrijeme eliminacije aktivne tvari je do 11-16 sati.

Alprazolam se gotovo ne može akumulirati u tijelu.

[ 10 ]

Doziranje i administracija

Helex je oralni lijek. Može se uzimati neovisno o unosu hrane.

Obično se lijek uzima 2-3 puta dnevno. Trajanje liječenja i doziranje odabiru se individualno.

Prilikom određivanja režima liječenja potrebno je pažljivo procijeniti stanje pacijenta, po potrebi prilagoditi količinu i učestalost primjene lijeka.

Odraslim pacijentima može se propisati Helex za liječenje napadaja panike i depresivnih stanja, počevši s minimalnim dozama od 0,25-0,5 mg/dan. Zatim se doza povećava, prvo povećavajući unos lijeka navečer, a zatim tijekom dana. Postupno povećanje doze smanjuje vjerojatnost nuspojava.

Daljnji tretman provodi se prema sljedećoj shemi:

Simptomi	Početak terapije	Potporna njega
Stanje anksioznosti i/ili depresije	Odrasli: 0,25-0,5 mg tri puta dnevno. Starije osobe: 0,25 mg dva ili tri puta dnevno.	Odrasli: 0,5-4 mg/dan, podijeljeno u tri doze. Za starije osobe: 0,5-0,75 mg/dan, podijeljeno u tri doze, ili 4 do 10 mg/dan, podijeljeno u veći broj doza.
Napadi panike	0,5-1 mg tri puta dnevno.	Od 4 do 10 mg/dan, podijeljeno u nekoliko doza.

Ako se nuspojave pojave već u početnoj fazi liječenja, doza lijeka se smanjuje.

Liječenje Helexom se postupno prekida, jer naglo ukidanje lijeka može dovesti do neželjenih posljedica. Postupno ukidanje lijeka treba provoditi tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Na primjer, ako pacijent uzima 0,5 mg Helexa tri puta dnevno, tada takvu dozu treba smanjiti za najviše 0,25 mg svaka tri dana.

[ 19 ]

Koristite Helex tijekom trudnoće

Helex je zabranjen za upotrebu tijekom trudnoće i dojenja.

Štoviše, neposredno prije početka liječenja, pacijentice moraju biti pregledane na odsutnost trudnoće i propisan im je pouzdan kontracepcijski lijek. Ako se tijekom terapije Helexom ipak dogodi trudnoća, nužno je odmah obavijestiti liječnika: on će ponovno razmotriti mogućnost otkazivanja lijeka, što može naštetiti fetusu u razvoju.

Ako je potrebno uzimati lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Kontraindikacije

Helex se ne preporučuje pacijentima koji su skloni alergijama na aktivnu ili pomoćnu tvar lijeka.

Helex se ne preporučuje za liječenje osoba s intolerancijom na laktozu.

Lijek se ne koristi za liječenje pacijenata koji pate od respiratornog zatajenja, ozbiljnih poremećaja funkcionalne sposobnosti jetre i mokraćnog sustava, mijasteničnog sindroma, akutnog porasta intraokularnog tlaka, akutne intoksikacije alkoholom ili lijekovima, predoziranja barbituratima i psihotropnim tvarima.

Helex se ne koristi tijekom trudnoće ili za liječenje pedijatrijskih pacijenata.

Ne preporučuje se propisivanje Helexa pacijentima s alkoholizmom, budući da su tijekom cijelog liječenja lijekom zabranjena alkoholna pića, kao i lijekovi na bazi etilnog alkohola.

Tijekom razdoblja liječenja ne preporučuje se bavljenje aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brze reakcije.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Nuspojave Helex

U početnoj fazi liječenja Helexom, pacijenti mogu primijetiti pojavu osjećaja nemotiviranog umora, pospanosti i nemogućnosti koncentracije. Moguće su vrtoglavica i psihomotorna inhibicija. Nuspojave Helexa najčešće se javljaju kod starijih pacijenata.

Bez obzira na dobnu kategoriju i trajanje terapije, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• drhtave ruke;
• depresivna stanja;
• glavobolje;
• zbunjenost svijesti, zaboravnost;
• poremećaj govora;
• agresivnost, halucinacije;
• pogoršanje vida;
• poremećaji okusa;
• mršavljenje, anoreksija;
• dispeptički poremećaji;
• menstrualna disfunkcija;
• smanjena seksualna želja;
• zadržavanje urina.

Ako se lijek naglo prekine, može se pojaviti karakterističan sindrom koji se izražava u grčevima mišića, povraćanju, konvulzijama i pojačanom znojenju.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Predozirati

Znakovi predoziranja mogu se razviti pri uzimanju pretjerano velikih doza Helexa. Tipični simptomi predoziranja su sljedeći:

• poremećaji motoričke koordinacije;
• poremećaji svijesti;
• pad krvnog tlaka;
• U slučaju velikog predoziranja - komatozno stanje, respiratorni zastoj i srčani zastoj.

Koje mjere treba poduzeti u slučaju predoziranja Helexom:

• pacijentu koji nije izgubio svijest mora se izazvati refleks povraćanja;
• Pacijenta bez svijesti treba intubirati i isprati mu želudac.

Nakon čišćenja želuca, pacijentu se može dati aktivni ugljen i mineralni laksativi.

Pacijenta s predoziranjem treba promatrati liječnik u bolnici. U slučaju teškog predoziranja može se upotrijebiti lijek s učinkom suprotnim alprazolamu, flumazenil.

[ 20 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinirana primjena Helexa i antidepresiva je prihvatljiva kod pacijenata s endogenim depresivnim stanjima.

Kada se koristi zajedno s Helexom i neurolepticima, barbituratima, antikonvulzivima, narkotičkim lijekovima protiv bolova, etanolom i središnjim mišićnim relaksansima, opaža se povećanje međusobne aktivnosti.

Kombinirana primjena Helexa s omeprazolom može izazvati toksične učinke alprazolama.

Smanjenje učinka Helexa može se primijetiti kada se uzima istodobno s lijekom koji potiče mikrosomalnu oksidaciju.

Aktivna tvar Helex može povećati razinu imipramina u krvnom serumu kada se uzima zajedno.

[ 21 ], [ 22 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek Helex mora se čuvati i transportirati u originalnom pakiranju na temperaturi od 15°-30°C.

Proizvod treba zaštititi od izravne sunčeve svjetlosti. Držite djecu podalje od mjesta gdje se čuvaju lijekovi.

Rok trajanja

Rok trajanja Helexa je do 5 godina.

[ 23 ]