Ivadal

Ivadal je farmakološki lijek hipnotičkog djelovanja, koji pripada imidazopiridinu. Što se tiče djelovanja proizvedenog amnestatičkog, anksiolitičkog, mišićno-relaksantnog, antikonvulzivnog i sedativnog učinka, ima sličnosti s benzodiazepinskom skupinom. Zahvaljujući primjeni lijeka, smanjuje se trajanje razdoblja uspavljivanja, smanjuje se broj buđenja, san postaje dulji i kvalitetniji.

Lijek ima potrebna svojstva koja mu omogućuju da se s pravom klasificira kao „idealna tableta za spavanje“. Čak i kada se uzima u minimalnoj potrebnoj dozi, osigurava brzo uspavljivanje, a povećanje doze ne povećava snagu njegovog učinka. To je odvraćajući faktor za one koji pate od nesanice, sprječavajući ih da samostalno povećavaju dozu lijeka. Kao rezultat korištenja ove tablete za spavanje, osoba se mnogo rjeđe budi noću. Lijek ne uzrokuje značajne promjene u strukturi i fazama sna. Njegov utjecaj na razinu budnosti tijekom buđenja, na pamćenje, kognitivne funkcije i brzinu reakcije je minimalan. A prestanak uzimanja nije povezan s bilo kakvim pogoršanjem pacijentovog stanja.

Zbog toga je lijek zasluženo prepoznat kao lider na svjetskom tržištu farmakoloških proizvoda usmjerenih na normalizaciju zdravih procesa spavanja. Ako postoje bilo kakvi problemi sa spavanjem, onda uz upotrebu Ivadala to postaje zaista punopravno vrijeme noćnog odmora za tijelo od svih napetih modernih ritmova života, problema i svih vrsta stresnih situacija s kojima se osoba može suočiti tijekom dana.

Indikacije Ivadal

Glavne indikacije za primjenu Ivadala su zbog potrebe liječenja prolazne i situacijske nesanice, koja se manifestira u kompleksu simptoma koji se javljaju u odnosu na sve procese povezane sa spavanjem: uspavljivanje, sam san u različitim fazama i buđenje - noću ili prerano.

Odluci o propisivanju tableta za spavanje, uključujući Ivadal, treba prethoditi sveobuhvatno razmatranje postojećih čimbenika povezanih s poremećajima spavanja i temeljito proučavanje pacijentove medicinske povijesti. U slučaju potrebe, može biti prikladno ispraviti uzroke koji negativno utječu na zdrave procese spavanja, uključujući lijekove.

Ako se nesanica opaža u razdoblju od jednog tjedna do 14 dana, tijekom kojih se provodi odgovarajuće liječenje, to može poslužiti kao dokaz ili neispravnosti središnjeg živčanog sustava ili sugerira prisutnost nekog primarnog mentalnog poremećaja. Kako bi se s pouzdanjem utvrdilo ili, naprotiv, opovrglo njihovo postojanje u svakom konkretnom slučaju, potrebno je zabilježiti moguće promjene uzrokovane time kao rezultat redovitog promatranja stanja pacijenta.

Teškoće sa uspavljivanjem, nemiran san i česta noćna buđenja mogu biti uzrokovani činjenicom da je osoba u depresivnom stanju. Stoga je, kako bi se utvrdile manifestacije svojstvene depresiji, potrebno procijeniti mentalno stanje osobe koja pati od nesanice tijekom određenih vremenskih razdoblja.

Dakle, indikacije za primjenu Ivadala opravdane su u slučajevima kada je potrebno postići obnovu normalnih procesa spavanja, koji su uzrokovani situacijskim i prolaznim poremećajima. Ako se nesanica pojavi kao posljedica određenih anomalija mentalne sfere ili psihoemocionalnog stanja osobe, tada je potrebno usmjeriti liječenje na osnovnu bolest, čija je popratna manifestacija problemi sa spavanjem.

Otpustite obrazac

Oblik oslobađanja Ivadala je sljedeći.

Ova tableta za spavanje dostupna je u obliku duguljastih tableta.

Tablete su prekrivene filmom bijele ili gotovo bijele boje. U sredini svake tablete nalazi se crta za lomljenje, a na površini jedne strane nalazi se otisak "SN 10".

Jedna tableta sadrži zolpidem tartarat u količini od 10 miligrama.

Pored ove glavne komponente, sastav uključuje:

• hipromeloza,
• natrijev karboksimetil škrob, tip A,
• mikrokristalna celuloza,
• laktoza monohidrat,
• magnezijev stearat.

Ljuska se formira kombiniranjem komponenti:

• hipromeloza,
• titanijev dioksid E171,
• makrogol 400.

Tablete su u blisterima, koji su smješteni u kartonske kutije.

Blisteri sadrže 7, 10, odnosno 20 komada.

Ovisno o broju tableta u blisteru, kartonska pakiranja, zajedno s presavijenim letkom s uputama za uporabu, sadrže:

• 1 blister sa 7 tableta,
• 2 blistera od 10 komada,
• jedan blister s 20 tableta.

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Ivadala je takva da njegove terapijske doze nakon ulaska u tijelo proizvode učinak koji se sastoji od smanjenja vremena potrebnog za uspavljivanje. Učinak lijeka također rezultira dubljim i kvalitetnijim snom, što je pozitivan faktor u smanjenju učestalosti noćnih buđenja.

Posebnost farmakološkog djelovanja komponente zolpidema, koja je temeljna za korisna svojstva Ivadala, jest

Učinak povećanja trajanja sna u 2. fazi. Ovu fazu karakterizira značajno povećanje pragova percepcije osjetila, uglavnom sluha. Stoga, što osoba bolje spava u 2. fazi, to je manja vjerojatnost da bilo koji, čak i manji, slučajni zvukovi mogu dovesti do naglog buđenja. Učinak lijeka je i u tome što, zahvaljujući njemu, sljedeće 3. i 4. faza sna postaju dulje, koje se često kombiniraju pod jednom oznakom - takozvani delta san. Upravo delta san ili duboki san traje veći dio cijelog vremena noćnog odmora. Kvaliteta i trajanje ove faze sna vrlo su važni za dobar odmor, nadoknadu energetske potrošnje tijela tijekom dana, kao i snagu, i fizičku i mentalnu, te obnovu živčanog sustava.

Dakle, farmakodinamiku Ivadala karakterizira ostvarivanje pod njegovim utjecajem u tijelu prvenstveno hipnotičkog učinka, a također i sedativnih, mišićno-relaksantnih, amnestičkih, anksiolitičkih i antikonvulzivnih manifestacija.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Ivadala u odnosu na proces apsorpcije lijeka očituje se u činjenici da lijek nakon oralne primjene ima bioraspoloživost od 70%. U krvnoj plazmi maksimalna koncentracija se primjećuje u vremenskom intervalu od pola sata do 3 sata nakon ulaska u tijelo.

Zolpidem se linearno distribuira unutar terapijskog raspona doza. U značajnoj mjeri (nešto više od 90%) veže se i tvori spoj s proteinima sadržanim u krvnoj plazmi. Pokazatelj koji karakterizira volumen distribucije u odraslih je 0,54 ± 0,02 l/kg.
Lijek se metabolizira uglavnom u bubrezima - 60%, te u crijevnom traktu - približno 40 posto, kao i u jetri. Ima takvu specifičnost u odnosu na potonju da se pod njegovim djelovanjem ne induciraju jetreni enzimi.

Zolpidem se eliminira nakon što se pretvori u neaktivne metabolite. Poluvrijeme eliminacije je obično približno dva i pol sata (0,7 do 3,5).

Starija dob pacijenata uzrokuje farmakokinetičku značajku kao što je smanjenje jetrenog klirensa ovog lijeka. Karakteristične promjene vrijednosti svojstvene ovome odlikuju se tendencijom povećanja maksimalne koncentracije za otprilike polovicu, dok poluvrijeme eliminacije može biti 3 sata. Promjene prema smanjenju odnose se i na volumen distribucije. Kod starijih pacijenata on iznosi 0,34 ± 0,05 l/kg.

Tijekom primjene Ivadala kod osoba s bubrežnim zatajenjem, može se primijetiti da je klirens lijeka umjereno smanjen. Ovaj fenomen ne ovisi o tome jesu li provedeni hemodijalitički postupci. Zolpidem se ne uklanja tijekom hemodijalize ili drugih vrsta dijalize.

U slučaju disfunkcije jetre, bioraspoloživost lijeka se povećava, klirens se smanjuje, a poluvrijeme eliminacije se povećava na 10 sati.

Farmakokinetika Ivadala ima niz karakterističnih značajki i može se različito manifestirati kod pacijenata različite dobi i uz prisutnost određenih bolesti u anamnezi, što određuje specifičnost procesa koji se odvijaju u tijelu nakon uzimanja ovog lijeka.

[ 3 ]

Doziranje i administracija

Način primjene i doziranje Ivadala uključuje oralnu primjenu. Lijek treba uzeti što je prije moguće prije spavanja ili dok je već u krevetu.

Doza na početku liječenja uvijek treba biti što je moguće minimalna kako bi se postigao odgovarajući omjer doza i dovoljna mjera blagotvornog učinka koji proizvodi na stanje pacijenta. Ovdje treba napomenuti da se za postizanje takve optimalne ravnoteže doza lijeka te snage i učinkovitosti učinka koji proizvodi nikada ne smije prijeći gornja granica maksimalno dopuštene količine dnevno. Ta vrijednost za odrasle iznosi 10 miligrama.

U slučajevima disfunkcije jetre, kod starijih pacijenata i u oslabljenom stanju, početna doza se prepolovi - 5 mg. Prekoračenje dnevne doze od 10 miligrama dopušteno je samo ako je klinički učinak upotrebe lijeka nedovoljan. Važna stvar ovdje je da to postaje moguće samo ako se uoči dobra podnošljivost lijeka.

Liječenje Ivadalom treba biti minimalnog trajanja: od nekoliko dana do 4 tjedna, s razdobljem smanjenja doze uključenim u ovo vremensko razdoblje. Kursevi liječenja koji prelaze ekstremno propisana razdoblja mogu se propisati s izuzetnim oprezom nakon ponovljene kliničke procjene pacijentovog stanja.

Prolazna nesanica, poput one uzrokovane promjenama vremenskih zona tijekom putovanja, može se liječiti uzimanjem lijeka tijekom 2 do 5 dana. Situacijska nesanica, koja se može pojaviti kao posljedica određenih psihotraumatskih situacija, zahtijeva 2-3 tjedna liječenja.

Kratkotrajna primjena Ivadala ne zahtijeva postupno ukidanje lijeka. Nakon dugotrajnog liječenja, kako bi se izbjegla povratna nesanica, dozu treba isprva postupno smanjivati do potpunog prekida uzimanja lijeka.

Način primjene i doziranje reguliraju osnovna pravila i principe, pridržavajući se kojih je moguće postići maksimalan pozitivan učinak Ivadala i smanjiti rizik od pojave svih vrsta popratnih negativnih pojava.

[ 5 ]

Koristite Ivadal tijekom trudnoće

Primjena Ivadala tijekom trudnoće uvrštena je na popis zabranjenih lijekova tijekom prvog tromjesečja trudnoće. Trenutno nema dovoljno pouzdanih i nedvosmislenih znanstveno potkrijepljenih podataka potvrđenih svim potrebnim studijama o primjeni ovog lijeka kod trudnica. Zbog toga se preporučuje suzdržavanje od upotrebe Ivadala u sljedećem 2. i 3. tromjesečju.

Ovdje ne možemo zanemariti činjenicu da visoke doze lijeka tijekom 2. i 3. tromjesečja mogu dovesti do tako štetnog rezultata kao što je zamrzavanje fetusa i uzrokovati promjene u učestalosti njegovih srčanih kontrakcija. Što se tiče kasnijih termina, bliže vremenu kada bi trebalo doći do razrješenja porođaja, čak i mala količina aktivnih tvari benzodiazepinske skupine prepuna je činjenice da dijete može razviti aksijalnu hipotenziju, arterijsku hipotenziju, apneju ili prolaznu respiratornu depresiju, hipotermiju i poremećaje refleksa sisanja.

Osim toga, zlouporaba tableta za spavanje ili sedativa u kasnoj trudnoći može dovesti do stvaranja fizičke ovisnosti kod djeteta i povezanog sindroma odvikavanja u postporođajnom razdoblju. To pak uzrokuje povećanu razdražljivost i tremor kod novorođenčeta, što se može primijetiti neko vrijeme nakon rođenja.

Zolpidem - glavna komponenta Ivadala u nekim količinama može se izlučivati majčinim mlijekom tijekom dojenja. Iz tog razloga, lijek se također ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Žene reproduktivne dobi koje koriste lijek, ako zatrudne ili odluče planirati dijete, trebaju se posavjetovati sa zdravstvenim djelatnikom koji će pomoći u utvrđivanju je li primjena Ivadala tijekom trudnoće opravdana.

Ako je imenovanje Ivadala u drugom i trećem tromjesečju trudnoće diktirano visokom razinom svrsishodnosti, potrebno je pažljivo odvagnuti, usporediti i procijeniti omjer očekivanog povoljnog rezultata za ženu koja se priprema postati majka i mogućih negativnih posljedica za normalan razvoj i zdravlje budućeg djeteta.

Kontraindikacije

Unatoč svim prednostima i učinkovitosti lijeka u smislu poboljšanja procesa i kvalitete sna, postoje određene kontraindikacije za upotrebu Ivadala, koje ćemo razmotriti u nastavku.

Ova tableta za spavanje nije prikladna za upotrebu u slučajevima akutnog ili teškog respiratornog zatajenja, kao ni kod sindroma apneje u snu.

Kako bi se izbjegla mogućnost encefalopatije, Ivadal treba isključiti s popisa lijekova koji se propisuju kod kroničnog ili akutnog zatajenja jetre.

Lijek nije dopušten za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Strogo se preporučuje suzdržavanje od upotrebe Ivadala tijekom prvog tromjesečja trudnoće.

Lijek se smatra neprihvatljivim za propisivanje zbog kongenitalne galaktozemije, sindroma malapsorpcije galaktoze ili glukoze i nedostatka laktaze.

Drugi faktor koji određuje zabranu upotrebe Ivadala je prisutnost preosjetljivosti na komponente uključene u njegov sastav.

Zbog mogućnosti razvoja ovisnosti o zolpidemu, posebnu pozornost treba posvetiti slučajevima u kojima se lijek propisuje pacijentima s teškom pseudoparalitičkom mijastenijom (astenična bulbarna paraliza), a uz to i kada postoji disfunkcija jetre, kronični alkoholizam, ovisnost o drogama ili druge vrste ovisnosti.

Tablete za spavanje na bazi aktivne komponente zolpidema nisu uključene u popis recepata za glavno liječenje mentalnih bolesti, a korištenje Ivadala ako postoje simptomi depresivnog stanja pacijenta, kao i drugih sedativnih i hipnotičkih farmakoloških sredstava treba provoditi s posebnim oprezom.

Kontraindikacije za uporabu Ivadala, kako se ispostavilo, razlikuju se u prilično širokom rasponu slučajeva u kojima koristan učinak njegove uporabe može biti značajno poništen mogućnošću svih vrsta popratnih negativnih pojava. Stoga je prije uzimanja lijeka potrebno pažljivo odvagnuti sve "prednosti" i "nedostatke".

Nuspojave Ivadal

Nuspojave Ivadala uvelike su određene dozama lijeka i individualnim reakcijama pacijentovog tijela u svakom konkretnom slučaju. Središnji živčani sustav je posebno osjetljiv na nuspojave, i to uglavnom kod starijih pacijenata.

Negativan odgovor središnjeg živčanog sustava na upotrebu Ivadala često postaje pojava pretjerane pospanosti, pojava stanja sličnih opijenosti, glavobolja, vrtoglavice. Umjesto blagotvornog učinka na poboljšanje procesa spavanja, u nekim slučajevima može pojačati nesanicu. Može se razviti anterogradna amnezija, koja je ponekad popraćena poremećajima u ponašanju. Lijek također može djelovati kao halucinogen, izazivati noćne more tijekom spavanja, dovesti do zbunjenosti, pretjeranog uzbuđenja i povećane razdražljivosti.

Štetan učinak Ivadala na organe vida može biti pojava diplopije, koja se manifestira u dvostrukom vidu objekata tijekom vizualne percepcije.

Probavni sustav često reagira na učinke lijeka mučninom, povraćanjem, bolovima u trbuhu i proljevom.

Nuspojave Ivadala također uključuju slabost mišića, povećan umor, prekomjerno znojenje, osip i svrbež kože. Moguć je razvoj alergijske reakcije u obliku urtikarije, angioedema.

Dakle, nuspojave se uvijek mogu pojaviti, i to u prilično velikom broju svojih manifestacija. Da bi blagotvoran učinak lijeka bio što potpuniji i pozitivniji za pacijentovo stanje, a ne uzrokovao neželjene posljedice, njegov unos treba započeti tek nakon savjetovanja i slijedeći preporuke liječnika specijalista.

[ 4 ]

Predozirati

Simptomi koji se javljaju kada se prekorače maksimalno dopuštene doze lijeka su u obliku fenomena koji nastaju kao posljedica depresije CNS-a. Poremećaj svijesti može se manifestirati u blagim oblicima, u obliku inhibicije i konfuzije, ili biti fenomeni povezani s pojavom teškog oštećenja svijesti, moguće čak i komatoznog stanja.

Predoziranje Ivadalom također je povezano s rizikom od razvoja arterijske hipertenzije i respiratorne depresije.

Za liječenje u razdoblju kraćem od jednog sata nakon uzimanja prekomjerne doze lijeka, ako osoba nije izgubila svijest, prvi korak je izazvati povraćanje. Ako je to nemoguće ili ako je pacijent bez svijesti, potrebno je isprati želudac. Nakon više od jednog sata, sonda se ubacuje u jednjak.

Ako je osoba pri svijesti, aktivni ugljen treba uzeti oralno kako bi se smanjila apsorpcija zolpidema.

Terapija i liječenje u slučaju predoziranja su simptomatski i imaju za cilj potporu osnovnim vitalnim funkcijama tijela - funkcioniranju dišnog i kardiovaskularnog sustava.

Teško predoziranje može zahtijevati upotrebu lijeka poput flumazenila, koji je antagonist benzodiazepinskih receptora. Međutim, njegova upotreba povezana je s rizikom od napadaja. Taj je rizik posebno visok kod pacijenata s epilepsijom.

Predoziranje, bilo tijekom upotrebe samog Ivadala ili u kombinaciji s drugim lijekovima i tvarima koje deprimiraju živčani sustav, što uključuje i alkohol, može predstavljati prijetnju životu pacijenta.

[ 6 ], [ 7 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcije Ivadala s drugim lijekovima sastoje se od niza značajki kombinacija u kojima lijek može pokazati određene štetne učinke u tijelu pacijenta.

Neprihvatljivo je koristiti Ivadal u kombinaciji s etanolom. Za cijelo razdoblje liječenja ovim lijekom potrebno je isključiti lijekove koji sadrže etilni alkohol, kao i odbiti konzumaciju alkohola.

Potreban je veliki oprez kada se koristi u kombinaciji s lijekovima koji potiskuju funkcije središnjeg živčanog sustava - anksioliticima i sedativnim lijekovima, antidepresivima sa sedativnim svojstvima, barbituratima, neurolepticima, derivatima morfija (kao što su lijekovi za suzbijanje kašlja i opioidni analgetici). Kombinacije s antiepilepticima, sedativima s antihistaminskim svojstvima i farmakološkim sredstvima s centralnim hipotenzivnim djelovanjem zahtijevaju posebnu pozornost.

Kombinacija Ivadala s buprenorfinom je negativan faktor koji uzrokuje povećanu vjerojatnost respiratorne depresije, čija najstrašnija posljedica može biti smrtonosni ishod.

U kombinaciji s ketokonazolom, snažnim inhibitorom CYP3A4, zolpidem donekle pojačava njegov sedativni učinak.

Rifampicin, kao induktor CYP3A4, ubrzavanjem metaboličkih procesa zolpidema u jetri dovodi do smanjenja njegove učinkovitosti zbog smanjenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi.

Kao što vidimo, interakcije s drugim lijekovima mogu biti vrlo raznolike. Neki od njih doprinose određenom pojačanju pozitivnog učinka koji proizvodi, dok drugi, naprotiv, mogu uzrokovati takve promjene u farmakološkom djelovanju Ivadala da na određeni način smanjuju učinkovitost njegove upotrebe.

[ 8 ], [ 9 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja sugeriraju da lijek treba čuvati na mjestu gdje se održava stalna temperatura okoline ne viša od 25 stupnjeva Celzija. Također, ovo mjesto skladištenja treba biti nedostupno djeci.

[ 10 ]

Rok trajanja

Rok trajanja: 4 godine.