Komplikacije nakon cijepljenja: koliko često se javljaju?

Komplikacije nakon cijepljenja tumače i stručnjaci i veliki broj ljudi bez posebnih (i ponekad i medicinskih) znanja, tako da se učestalost rijetkih događaja može pouzdano utvrditi samo putem nadzora poslije licenciranja. Suvremena cjepiva pri pre-registracijskoj provjeri procjenjuju se na ciljnim skupinama od 20 do 60 tisuća, što omogućuje prepoznavanje komplikacija koje nastaju u učestalosti od 1:10 000 i češće. 

Postoje skupine diljem svijeta koje se protive cijepljenju. Njihovi argumenti nedavno se tiču mogućeg povezivanja cijepljenja s razvojem rijetkih kroničnih bolesti, obično nepoznate etiologije. U pravilu, sve takve optužbe provjeravaju se u velikim studijama o populaciji, koje, nažalost, rijetko se pokrivaju u našem tisku.

Očito, većina komplikacija povezana je s BCG cijepljenjem; teško da ozbiljna komplikacija na drugim cjepivima ne bi bila prijavljena i istražena.

Komplikacije nakon cijepljenja su izuzetno rijetke: većina djece ima predvidljive reakcije ili međukorealne bolesti - najčešće SARS. Afebra grčevi imaju učestalost od 1: 70.000 doza DTP i 1: 200.000 doza HCV, alergijskih osipa i / ili Quinckeovog edema -1: 120.000 cijepljenja. Slični rezultati daju većina drugih autora.

U američkom istraživanju (680 000 djece dobilo DTP i 137 500 - MMR) afebrile napadaji nisu zabilježene na sve, a nakon MMR učestalost febrilnih konvulzija u iznosu od 4-9% nakon DTP i 2,5-3,5%. Promatra se trombocitopenična purpura s učestalošću 1:22 300 doza MMR. Meningitis s korištenjem cjepiva protiv začaja iz soja Jeryl Lynn praktički se ne opaža (1: 1 000 000) od sojka LZ - u izoliranim slučajevima.

Statistika smrti nakon imunizacije u Sovjetskom Savezu do 1992. Godine, a kasnije - u Rusiji pokazuje da je među njima samo 22% su povezane s cijepljenjem, u polovici slučajeva - općeg BCG-Ithomi u djece s imuni nedostatke. Od 16 smrtnih slučajeva nakon cijepljenja djece, anafilaktički šok dogodio se u 3 slučaja, povezanih s preventivnim uzrocima smrti. Očito, neke od djece koja su umrla od drugih uzroka mogla bi se spasiti ako se pravilno dijagnosticira; To se prije svega odnosi na meningitis i upalu pluća.

[1], [2], [3], [4], [5],

Komplikacije, čiji odnos s cijepljenjem nije potvrđen

Razvoj teških bolesti u razdoblju nakon cijepljenja, posebno nepoznatog etiologije, često služi kao izgovor za punjenje cjepivom. Iako je ta povezanost privremena, vrlo je teško dokazati odsutnost uzročno-posljedičnog odnosa. Ipak, posljednjih godina postojala su radna mjesta koja pokazuju mogućnosti dokazivanja nepostojanja takve veze.

Budući da se optužbe najčešće odnose na autoimune bolesti, znanje o njihovoj pozadini omogućuje nam da izračunamo rizik njihovog razvoja u razdoblju nakon cijepljenja. Takav je rad proveden u Sjedinjenim Državama u vezi s uvođenjem Gardasil cjepiva u kalendaru.

Broj autoimunih bolesti (po 100.000), koji se očekuje kao slučajna podudarnost s masovnim cijepljenjem (0-1-6 mjeseci) adolescentnih djevojaka i mladih žena

Vrijeme nakon očekivanog uvođenja cjepiva	1 dan	1ned.	6 tjedana
Savjetovanje u hitnoj sobi - adolescentne djevojke
Astma	2.7	18.8	81.3
Alergija	1.5	10.6	45.8
Dijabetes	0.4	2.9	12.8
Hospitalizacija - tinejdžerice
Upalna bolest crijeva	0.2	1.0	4.5
Hashimoto	0.1	0,9	4.0
Sistemsko lupus eritematosus	0.1	0.5	2.0
Multipla skleroza, neuritis slušnog živca	0.0	0.2	1.0
Savjeti u hitnoj sobi - mlade žene
Astma	3.0	21.2	91,5
Alergija	2.5	17.4	75.3
Dijabetes	0.6	3.9	17.0
Hospitalizacija - mlade žene
Upalna bolest crijeva	0,3	2.0	8.8
Hashimoto	2.4	16.6	71,8
Sistemsko lupus eritematosus	0,3	1.8	7.8
Multipla skleroza, neuritis slušnog živca	0.1	0,7	3.0

Pokazalo se da je 2005. Godine - prije početka cijepljenja - apel djevojaka o imunokompromitiranim bolestima bilo 10,3% svih poziva, češće o astmi. Liječenje neatopijskih bolesti doseglo je 86 na 100 000, prvenstveno za dijabetes. Što se tiče autoimunih bolesti, 53 djevojčice i 389 mladih žena bile su hospitalizirane (na 100.000); najčešća dijagnoza bila je autoimuni tiroiditis; kod djevojčica, učestalost hospitalizacije za polineuropatiju bila je 0,45, multipla skleroza i optički neuritis - 3,7, kod mladih žena 1,81 i 11,75.

Procjenjuje se da u slučaju masovnog cijepljenja prema shemi 0-1-6 mjeseci. S pokrivenost od 80%, značajan broj cijepljenih osoba tražit će pomoć za ove bolesti kao rezultat jednostavne koincidencije u vremenu. Budući da je u brojnim bolestima rizik od hospitalizacije mladih žena puno veći od djevojčica, prednost se daje cijepljenju (osobito protiv infekcije papilomovirusom) u adolescenciji.

[6], [7], [8], [9], [10],

Cijepljenje encefalitisa i pertusisa

Panični val straha od encefalitisa u 1970-ima smanjio je pokrivenost cjepiva protiv pertusisa, što je dovelo do epidemije u mnogim zemljama s velikim brojem ozbiljnih komplikacija. Britanska studija encefalopatije 1979. Godine (uzimajući u obzir sve slučajeve u roku od 1 mjeseca nakon DTP cijepljenja) davala je nejasne, statistički nebitne rezultate; u narednih 10 godina nije bilo razlike u incidenciji ozbiljnih rezidualnih promjena u cijepljenoj djeci i kontroli. Ove i druge činjenice daju sumnju u mogućnost povezivanja encefalitis s cijepljenjem protiv kašlja. Od 1965. Do 1987. Godine zabilježeno je samo 7 slučajeva encefalitis, koji se smatra posljedicom DTP; dio ove djece bio je retrospektivno dijagnosticiran virusnim ili degenerativnim oštećenjem CNS-a. U narednim godinama, istraživanje svih sumnjivih bolesti povezanih s encefalitima s njihovim DTP cijepljenjem nije pokazalo specifičnu patologiju.

U SAD-u, pitanje odnosa cijepljenja stalnim promjenama u središnjem živčanom sustavu je ponovno istraživao (case-control) na kontingenta u dva milijuna. Djeca 0-6 godina za 15 godina (1981-1995.). Nije bilo povezanosti cijepljenja (unutar 90 dana nakon DTP ili CPC) i patologije CNS-a. Uz isključenje djece s poremećajima CNS poznate etiologije relativnog rizika za razvoj CNS 7 dana nakon DTP je 1,22 (CI 0,45-3,1), te 90 dana nakon KPK - 1.23 (CI 0.51 -2,98), što ukazuje na odsutnost uzročnog odnosa. Očigledno je da rasprava o ovoj temi bude zatvorena.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

Encefalopatija u razdoblju nakon cijepljenja

Priroda encefalopatija nedavno je riješen Genetska analiza je provedena u 14 bolesnika s encefalopatija unutar 72 sata nakon inokulacije cjepiva s pertussis (konvulzije, pola vremena dulje od 30 minuta, uglavnom klonskih, pola vremena na temperaturi ispod 38 ° pozadini) , granici svom obliku, u 2 - - sindrom Lennox-Gastautovim kasnije u 8 djece s teškim mioklonom epilepsijom u djetinjstvu (TMKE), i 4 dijagnoze.

Za TMKE je al-mutacija u podjedinici gena natrijevih kanala neurona (SCN1A) karakteristična. Mutacija je pronađena u 11 od 14 bolesnika s encefalopatija (sva djeca s TMKE iu 3 od 4 djece s njezina graničnog formi) i genetičke analize roditelja pokazalo je da su te mutacije su novi u većini slučajeva. Ovaj rad pokazuje važnost takvih istraživanja, jer nam dopuštaju da vidimo pravi uzrok razvijene patologije; cjepivo i / ili povezanih reakcijska temperatura može biti okidač za razvoj encefalopatije u djeteta s genetskom predispozicijom za teške epilepsije.

[18], [19], [20], [21], [22], [23],

Sindrom iznenadne smrti djece i cijepljenja

Prigoda za razgovor o prisutnosti spojke sindroma iznenadne smrti kod djece kao komplikacija nakon cijepljenja, dao veću incidenciju djece iznenadne smrti sindrom - „jasle smrt”, u dobi od 2-4 mjeseci, što će se podudarati s početka cijepljenja. Činjenica da je to koincidencija u vremenu i nema odnos uzrok i posljedice jasno je pokazano na području istraživanja, uglavnom na dan DTP-a.

Budući da pojava novih cjepiva nastavlja gnjaviti javnost, istraživanje o tom pitanju nastavlja se. Jedan od najnovijih studija na temu izvršila analizu moguće sindroma priključnog iznenadne smrti kod djece s uvođenjem 6-valentnog cjepiva (difterija, tetanus, pertusis, IPV, Hib, hepatitis B). Usporedba 307 slučajeva sindroma iznenadne smrti djece i 921 kontrola nije otkrila nikakvo povezivanje s cijepljenjem, provedeno prije 0-14 dana.

Široka upotreba cjepiva protiv gripe u starijih osoba popraćena je izoliranim slučajevima iznenadne srčane smrti starijih osoba nakon cijepljenja. So. U listopadu 2006. Zabilježeno je 4 slučaja smrti starijih osoba (starije od 65 godina) koje su primile cjepivo protiv gripe u 2 ambulante u Izraelu. To je dovelo do privremenog prekida cijepljenja, koji je nastavljen nakon 2 tjedna - nakon što je dokazao nedostatak veze s njezinim smrću. Ti se dokazi temelje na usporedbi smrtnosti starijih osoba (preko 55 godina), uzimajući u obzir dob i patologiju. Pokazalo se da je smrtnost u razdoblju do 14 dana nakon cijepljenja protiv gripe 3 puta manja nego u odsutnosti.

Izvještaj iz Izraela izazvao je mnoge zemlje u Europi da odgode početak cijepljenja protiv gripe, ali je nastavljen nakon što je Europski centar za kontrolu bolesti (ECDC) izvijestio da nema veze između iznenadne smrti i cijepljenja.

U studenom 2006. Godine u Nizozemskoj je prijavljeno čak četiri slučaja iznenadne smrti nakon cijepljenja protiv osoba u dobi od 53, 58, 80 i 88 godina. Odnos prema cijepljenju na temelju medicinskih podataka je bio prepoznat kao izuzetno malo vjerojatno, a taj zaključak je pronađena statistički opravdanje: ona je pokazala da je vjerojatnost smrti, barem jedna osoba u svakoj od tih dobnih skupina na dan cijepljenja jednak 0,016, da u 330 puta, nego vjerojatnost da nitko na dan cijepljenja ne umre. Te i slične studije bile su osnova za kontinuirano cijepljenje protiv gripe koju godišnje prima više od 300 milijuna ljudi širom svijeta.

Cijepljenje otoskleroze i ospica

U makrofaga i chondroblasts od upalnog eksudata srednjeg uha osoba s otoskleroza re-pronašao ospice virus proteine, koji je postavio pitanje o mogućem rodija, a virus cjepiva u razvoju bolesti. Istraživanje u Njemačkoj pokazalo je, međutim, da se povećava pokrivenost cijepljenja protiv ospica je popraćeno značajnim smanjenjem učestalosti otoskleroza - to može potvrditi svoju vezu s razvojem ospica, ali ni na koji način - cijepljenje.

Cijepljenje protiv hepatitisa B i multiple skleroze

Optužba o vezi multiple skleroze s cjepivom za hepatitis B je napravljen 1997. Godine od strane neurologa koji radi u poznatom francuskom bolnici, žena mu je bolest razvila u nekoliko tjedana nakon cijepljenja. Umnožavanje ove izjave je dovelo do smanjenja imunizacije pokrivenost je vrlo popularna u Francuskoj. Do kraja 1998. Godine, uvedeno je više od 70 milijuna doza cjepiva, dobio više od 1/3 francuskog stanovništva i 80% tih 16-20 godina.

Komisija je ispitala pitanje mogućeg odnosa ovog cjepiva s multiplom sklerozom radi praćenja nuspojava lijekova. Već 1997. Godine, studija od strane „case-control” u Parizu i Bordeaux su pokazali da je povećan rizik od prve epizode MS (ili drugog demijelinizacijske bolesti) nakon cijepljenja protiv hepatitisa B, ako postoji, to je beznačajno u veličini, nepouzdani i ne razlikuju se od takve nakon druge inokulacije. U skupini ljudi koji su primili cjepivo hepatitisa B, učestalost multiple skleroze bila ista kao kod necijepljenih (1: 300 000 za odrasle i 1: 1 milijun djece). Ovi podaci potvrđeni su u studijama koje su obuhvatile 18 neuroloških klinika u Francuskoj, kao iu Engleskoj. Izvješća o razvoju neuroloških bolesti nakon cijepljenja u potpunosti objasniti sve veći broj cijepljenih (od 240.000 u 1984. Na 8,4 milijuna u 1997. Godini).

Protivnici cijepljenja pretjerana činjenicu suspenzije u jesen 1998. Godine Ministarstvo zdravstva u Francuskoj hepatitis B imunizacije u školama, što je zbog poteškoća osigurati potrebna objašnjenja za roditelje školske djece se cijepiti. Ministarstvo zdravstva istodobno je preporučilo nastavak ove vrste cijepljenja djece, adolescenata i odraslih u medicinskim ustanovama i liječničkim uredima.

Pitanje sigurnosti hepatitisa B cijepljenja se raspravljalo na WHO konzultacije u rujnu 1998. Osim podataka iz Francuske i Engleske, pregledali smo rezultate istraživanja iz SAD-a, Kanade, Italije. Sastanak je, nakon pregleda tri hipoteze, preporučio kontinuirano cijepljenje protiv hepatitisa B.

Hipoteza o slučajnosti u vrijeme debi multiple skleroze i cijepljenja je prepoznata kao najvjerojatnije zbog dobnih i spolnih karakteristika slučajevima multiple skleroze, koji su se razvili ubrzo nakon cijepljenja, odgovara da je pacijenata koji nisu bili cijepljeni protiv hepatitisa B.

U prilog hipotezi o ulozi cijepljenja kao čimbenika okidač u genetski predisponiranih osoba može govoriti blagi porast relativnog rizika od razvoja multiple skleroze, nakon uvođenja oba jetri i drugim cjepivima (RR = 1,3 - 1,8). Međutim, ni u jednoj od studija, ovo povećanje nije dostiglo razinu pouzdanosti (95% intervala pouzdanosti 0,4-6,0), au nekolicini od njih povećanje u OR nije pronađeno.

Treća hipoteza - uzročna veza između cijepljenja hepatitisa i multiple skleroze - odbijena je, budući da nikada nije bilo veze između hepatitisa B i demijelinizirajućih bolesti.

S obzirom da su protivnici cijepljenja iznijela optužbe da cjepivo može doprinijeti razvoju multiple skleroze, a na neki kasniji datum, to je u odnosu na status cijepljenja od 143 bolesnika s multiplom sklerozom s debi u dobi od 16 godina s kontrolnom skupinom 1122 djece iste dobi i mjesta stanovanja. Pokazano je da nedostatak komunikacije vakcinacija protiv pojave bolesti hepatitisa B i 3 godine nakon cijepljenja (OR 1,03, 95% CI 0,62-1,69), kao i za svakih 1, 2, 4, 5 i 6 godina ,

Guyana-Barre polyradiculoneuropathy i cijepljenje

Zainteresiranost za ovaj problem nastala je nakon što je SAD obaviješteno o odnosu ovog sindroma (frekvencija 1: 100.000 doza) upotrebom svinjske vakcine influence A / New Jersey. U1976-1977 gg. Za ostala cjepiva protiv gripe, ova veza nije otkrivena, incidencija cjepiva bila je 1: 1 milijun. Malo se razlikovao od pozadine. Ipak, ovo pitanje nije bilo zatvoreno.

Ovo je pitanje preispitano u Velikoj Britaniji u skupini medicinske prakse s 1,8 milijuna registriranih bolesnika. Godinama 1992-2000. Bilo je 228 slučajeva Guillain-Barre Polyradiculopathy sa standardiziranim incidencijom 1,22 na 100 000 osoba-godina (95% CI 0,98-1,46) u žena i 1,45 (95% CI 1,19-1,72) u muškaraca. Samo u 7 slučajeva (3,1%) počinju Polyradiculopathy Guillain-Barre sindrom dogodilo u prvih 42 dana nakon cijepljenja: 3 od ukupno 7 slučajeva -grippoznoy. Tako je relativni rizik od razvoja Polyradiculopathy Guillain-Barre sindrom tijekom prvih 6 tjedana nakon imunizacije je samo 1,03 (95% CI 0,48-2,18), što ukazuje na potpunu odsutnost komunikacije.

Mišljenje o udruživanju polyradiculoneuropatija Guillain-Barre s masovnim cijepljenjem OPV-a (na temelju izvješća Finske) opovrgnuto je nakon pažljive analize. To nije potvrđeno našim promatranjima akutne flacidne paralize.

Praćenje sigurnosti Menacinth Meningococcal cjepiva u adolescenata u SAD-u nije pokazalo značajnu razliku u incidenciji PI sindroma između cijepljenih i ne-cijepljenih.

Cijepljenje i heterologni imunitet

Nepovoljni utjecaj na pokrivanje cjepiva također je predviđena idejom njihovog mogućeg negativnog utjecaja na ukupni zarazni morbiditet. Ovo je pitanje osobito pretjerano zbog povećane upotrebe kombinacija cjepiva, suprotno objavljenim podacima iz 1990-ih, na primjer, o smanjenju učestalosti invazivnih bakterijskih infekcija kod djece koja su primila DTP. Jasni podaci dobivaju se i na smanjenju ukupne učestalosti djece tijekom prvog mjeseca nakon cijepljenja.

Međutim, 2002. Godine pregled američkog instituta za medicinu ukazao je na postojanje bioloških mehanizama kojima bi kombinacijska cjepiva mogla povećati rizik razvoja "neciljanih" infekcija. Ovo mišljenje, međutim, nije potvrđeno u studiji, koja je uključivala svu djecu Danske (više od 805 tisuća) tijekom 1990-2002. (2.900.000 osoba-godina promatranja). S obzirom na sve slučajeve hospitalizacije za ARI, virusnu i bakterijsku upalu pluća, OCI, sepsu, bakterijski meningitis, virusne CNS lezije. Dobiveni rezultati pokazali su da je uvođenje cjepiva, uklj. U kombinaciji (Td polio, DTaP-napucima Popic MMK) ne samo da povećava relativni rizik od hospitalizacije djeteta nad „non-target” infekcije, ali iu odnosu na neke od njih smanjuje taj rizik. Za životna cjepiva (BCG, HCV), heterologni imunitet je stimuliran u nekoliko studija (uključujući slijepe i blizance) u zemljama u razvoju. U skupinama koje su cijepljene sa živim cjepivima, stopa smrtnosti bila je 2,1-5,0 puta manja nego u kontrolnoj skupini u kojoj su davane placebo ili inaktivirane vakcine.

Ta opažanja uklanjaju problem "smanjenja nespecifične reaktivnosti" i povećanja zarazne bolesti uzrokovane cjepivima, što zastrašuje roditelje i mnoge liječnike.

Sada ste uvjereni da su komplikacije nakon cijepljenja vrlo rijetke?