Lamisil

Lamisil je učinkovit antifungalni lijek širokog spektra koji proizvodi farmaceutska tvrtka Novartis Pharma Production (Njemačka).

Indikacije Lamisil

Razlikuju se sljedeće indikacije za uporabu Lamisila:

1. Versikolni lišaj (pityriasis versicolor), uzrokovan mikroskopskim gljivicama roda Malassezia (nedavno nazvanim Pityrosporum orbiculare).
2. Onihomikoza je lezija nokatne ploče uzrokovana gljivičnim dermatofitima.
3. Mikoza vlasišta.
4. Dermatomikoza.
5. Dermatitis uzrokovan organizmima kvasnih spora (npr. gljivicama Candida).
6. Epidermofitoza preponskog područja je patološka promjena u gornjim slojevima epidermisa i noktiju uzrokovana gljivicama roda epidermophyton.

Otpustite obrazac

Lijek Lamisil dostupan je u raznim oblicima: mast, losion, gel, sprej, krema (sve za vanjsku upotrebu), tablete (za oralnu upotrebu).

Sprejevi su dostupni u pakiranju od 30 ml. Bočica je opremljena raspršivačem radi praktičnosti. Koncentracija glavnog kemijskog spoja terbinafin hidroklorida je 1%.

Lamisil krema dostupna je u posebnim krutim tubama kapaciteta 15 ml i 30 ml. Koncentracija glavnog kemijskog spoja terbinafin hidroklorida je 1% (jedan gram lijeka sadrži 10 mg aktivne tvari).

Jedini oblik oslobađanja koji se uzima oralno su tablete, čija jedna jedinica sadrži 0,25 g glavne aktivne tvari terbinafin hidroklorida.

Pomoćni kemijski spojevi se neznatno razlikuju ovisno o obliku oslobađanja Lamisila.

Na primjer, sastav tablete nadopunjuju mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, metilhidroksipropilceluloza, natrijev škrob, koloidni bezvodni silicijev dioksid. Na policama ljekarni možete pronaći Lamisil u pakiranju koje se sastoji od 7, 14 i 28 tableta.

Pomoćne tvari kreme: natrijev hidroksid, pročišćena voda, benzilni, stearilni i cetilni alkoholi, sorbitan stearat, polisorbat 60, cetil palmitat, izopropil miristat.

Farmakodinamiku

Terbinafin pripada skupini alilamina; kada se koristi izvana, tvar lako prodire u duboke slojeve kože.

Kada se uzima oralno, tvar pokazuje visoku razinu bioraspoloživosti, lako se veže za proteine krvi, slobodno prodire u krvotok, uključujući mikrostruju epidermalnog sloja kože, lojnih žlijezda, keratiniziranih nokatnih ploča i folikula dlake.

Ovo je lijek kumulativnog djelovanja, pa sustavna, redovita upotreba lijeka daje trajni pozitivan rezultat, pružajući antifungalnu zaštitu.

Pod utjecajem jetrenih enzima, terbinafin se transformira u svoje metabolite.

Lamisil ima fungicidna i fungistatička svojstva, koja su određena dozom primijenjenog lijeka i vrstom gljivice koja ga pogađa.

Potrebna terapijska učinkovitost osigurana je sposobnošću terbinafina da smanji količinu ergosterola u stanicama, što negativno utječe na sintezu stearina gljivične membrane, što dovodi do njihove smrti.

Terbinafin hidroklorid ima depresivni učinak na skvalen epoksidazu, što dovodi do povećanja skvalena, što izaziva smrt patogenih spora.
Kada se primjenjuje izvana, lijek pokazuje nizak stupanj apsorpcije (samo 5%). Ali Lamisil je učinkovit i njegov terapijski učinak može se osjetiti nakon tri do pet dana od početka terapije. Potpuni oporavak nastupa nakon 3 do 5 tjedana.

Terbinafin je sposoban očistiti tijelo pacijenta od sljedećih vrsta gljivica: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Lamisila određena je karakteristikama terbinafin hidroklorida. Lijek se brzo i potpuno apsorbira u krv kada se uzima oralno. To traje 45 minuta. Njegova maksimalna količina (nakon primjene 0,25 g) postiže se nakon sat i pol do dva sata nakon primjene i iznosi Cmax _0,97 mcg/ml. Vrijeme distribucije je oko 4 sata i 35 minuta.

Poluvrijeme eliminacije (T1 _/2 ) tabletnog oblika lijeka je u prosjeku 17 sati. Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost (oko 99%) aktivnog sastojka.

Terbinafin hidroklorid se izlučuje iz tijela pacijenta samo u obliku metabolita putem bubrega zajedno s urinom.

Redovitom dugotrajnom primjenom, terbinafin se nakuplja u oboljelim slojevima tkiva, pružajući antifungalni učinak.
U slučaju bubrežne i jetrene insuficijencije, brzina izlučivanja metabolita iz tijela može se smanjiti, što dovodi do povećanja količine Lamisila u krvi.

Doziranje i administracija

Lijek se koristi u liječenju odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 12 godina.

Lamisil kremu treba nanositi samo na očišćenu i odmašćenu kožu. Krema se nanosi u tankom sloju laganim masažnim pokretima jednom ili dva puta dnevno. Broj postupaka ovisi o vrsti gljivica i težini bolesti.

Ako je infekcija popraćena pojavom pelenskog osipa, preporučljivo je mjesto nanošenja kreme prekriti odozgo i fiksirati ga gaznim zavojem. Takva mjesta su obično prostori između prstiju na rukama i nogama, područje prepona, interglutealna regija, koža koja se nalazi u naborima ispod dojke.

Trajanje liječenja izravno ovisi o težini patologije:

• Atletsko stopalo - jedan postupak dnevno (po mogućnosti navečer) tijekom jednog tjedna.
• Dermatofitoza područja prepona – jedan postupak dnevno (po mogućnosti navečer) tijekom jednog tjedna.
• Površinska kandidijaza - jedan do dva dnevna postupka tijekom jednog do dva tjedna.
• Versicolor lišaj - jedan do dva dnevna postupka tijekom dva tjedna.

Vidljivi terapijski učinak opaža se nakon nekoliko dana. Neredovito liječenje zahvaćenog područja i rani prekid terapije mogu izazvati recidiv bolesti.

Ako se olakšanje ne pojavi unutar dva tjedna liječenja, trebate se obratiti liječniku.

Lamisil sprej je namijenjen i koristi se samo za tretiranje vanjskih površina. Koristi se kada su zahvaćene velike površine kože. Strogo je zabranjeno uzimati ga kao proizvod za oralnu konzumaciju. Sprej treba prskati samo na čistu i odmašćenu kožu.

Trajanje terapije i broj provedenih postupaka izravno ovise o težini patologije:

• Epidermofitoza i dermatofitoza stopala - jedan postupak dnevno (po mogućnosti noću) tijekom jednog tjedna.
• Trihofitoza i dermatofitoza kože tijela - jedan postupak dnevno (po mogućnosti noću) tijekom jednog tjedna.
• Onihomikoza - jedan ili dva dnevna postupka tijekom šest ili čak dvanaest tjedana. Ovo vrijeme je potrebno za potpunu zamjenu ploče nokta.
• Versicolor lišaj - dva dnevna postupka tijekom jednog tjedna.

Vidljivi terapijski učinak opaža se nakon nekoliko dana. Neredovito liječenje zahvaćenog područja i rani prekid terapije mogu izazvati recidiv bolesti.

Ako se olakšanje ne pojavi unutar jednog tjedna terapije, trebate se obratiti liječniku.

Lamisil gel se nanosi na čistu, suhu, odmašćenu površinu zahvaćenog područja jednom dnevno. Najbolje vrijeme za izvođenje postupka je navečer.

Ako se lokalizacija gljivične infekcije opaža u presavijenim tkivima, u većini slučajeva prati je pelenski osip. Stoga je preporučljivo takvo područje prekriti nanesenim gelom na vrhu i fiksirati ga gaznim zavojem.

Trajanje tretmana i broj dnevnih postupaka izravno ovise o težini patologije i u prosjeku iznose:

• Interdigitalna dermatofitoza, kandidijaza ili atletsko stopalo - jedan postupak dnevno (po mogućnosti navečer) tijekom jednog tjedna.
• Kandidijaza kože u području prepona - jedan postupak dnevno tijekom jednog tjedna.
• Dermatofitoza kože tijela i prepona - jedan postupak dnevno tijekom jednog tjedna.
• Onihomikoza - jedan ili dva dnevna postupka tijekom šest ili čak dvanaest tjedana. Ovo vrijeme je potrebno za potpunu zamjenu ploče nokta.
• Versikolorni lišaj - jedan do dva dnevna postupka tijekom jednog tjedna.

Vidljivi terapijski učinak opaža se nakon tri do pet dana. Neredovito liječenje zahvaćenog područja i rani prekid terapije mogu izazvati recidiv bolesti.

Lamisil tablete se koriste bez obzira na vrijeme obroka. Lijek se propisuje odraslim pacijentima (uključujući starije osobe) i adolescentima koji su navršili 12 godina u količini od 250 mg, što odgovara jednoj tableti lijeka. Lijek se uzima jednom dnevno.

Ovaj lijek se obično ne propisuje djeci zbog male količine informacija o posljedicama njegovog utjecaja na organizam koji je još u razvoju. Međutim, ako zdravstvena situacija to zahtijeva, lijek se može koristiti u dozama koje preporučuju ljekarnici, ovisno o tjelesnoj težini djeteta.

• Ako pacijent teži manje od 20 kg, trebao bi uzimati 62,5 mg dnevno, što je ekvivalentno četvrtini tablete.
• Ako je djetetova težina između 20 i 40 kg, preporučena doza je 125 mg, što je jednako polovici tablete.
• Za tjelesnu težinu veću od 40 kg preporučuje se uzimanje 250 mg, što odgovara jednoj cijeloj tableti.

Trajanje upotrebe antifungalnog lijeka Lamisil određeno je vrstom gljivice koja utječe na kožu, težinom bolesti i brzinom kojom se patologija povlači.

1. Dermatomikoza stopala ili kružna gljivična infekcija tipa "čarape" - dva do šest tjedana.
2. Dermatomikoza tijela i potkoljenica donjih ekstremiteta - dva do četiri tjedna.
3. Kožna kandidijaza - dva do četiri tjedna.
4. Mikoza vlasišta - mjesec.
5. Onihomikoza (gljivična bolest nokatne ploče) - šest do dvanaest tjedana. Ako pacijent, zbog svoje individualnosti, ima smanjenu stopu rasta nokatne ploče, tada bi razdoblje liječenja trebalo produžiti do trenutka potpunog ponovnog rasta nove zdrave ploče.
   

[ 6 ]

Koristite Lamisil tijekom trudnoće

Primjena antifungalnog lijeka Lamisil tijekom trudnoće se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o potencijalnim negativnim učincima terbinafina na embrij.

Nema podataka o sposobnosti terbinafina da prodre u majčino mlijeko. Stoga se tijekom razdoblja dojenja treba suzdržati od uzimanja lijeka ili odbiti dojenje.

Kontraindikacije

Stručnjaci su utvrdili kontraindikacije za uporabu Lamisila:

1. Povećana individualna netolerancija na terbinafin ili druge komponente Lamisila.
2. Sklonost alergijskim reakcijama.
3. Patološke promjene koje utječu na jetru. Potrebno je uzeti u obzir bolesti koje su bile u prošlosti i/ili su u remisiji.
4. Kronični problemi s bubrezima.
5. Upotreba lijeka ograničena je dobi pacijenta. Ne preporučuje se primjena lijeka za djecu mlađu od dvanaest godina.

Nuspojave Lamisil

Terbinafin pacijent dobro podnosi. Ali u nekim slučajevima mogu se pojaviti nuspojave Lamisila, koje se manifestiraju simptomima:

1. Reakcija tijela u obliku alergije:

• Hiperemija kože.
• Osip.
• Osjećaj peckanja i svrbeža.

1. Probavni poremećaj u obliku proljeva.
2. Mučnina i povraćanje.
3. Dispeptički simptomi:

• Nadutost.
• Podrigivanje.
• Težina i osjećaj punoće u području želuca.
• Bol u trbuhu.
• Žgaravica.
• Zatvor.

1. Oštećen osjet okusa.
2. Povećane razine transaminaza.
3. Pojava boli u desnom hipohondriju.
4. Pogoršanje funkcije jetre.
5. Glavobolja.
6. Gubitak apetita.
7. Bol u zglobovima i mišićima.
8. Brzi umor pacijenta.

Ako se ovi simptomi pogoršaju, liječenje treba prekinuti i potražiti pomoć stručnjaka.

Predozirati

Kao što su pokazala klinička opažanja, predoziranje Lamisilom može se manifestirati simptomima nakon oralne primjene doze od 3-5 g.

1. Stalna ili paroksizmalna glavobolja.
2. Vrtoglavica.
3. Mučnina i povraćanje.
4. Bol u epigastričnoj regiji.

Trenutno ne postoji antidot. Liječenje predoziranja Lamisilom su mjere detoksikacije: ispiranje želuca, primjena adsorbensa (razni sorbenti, aktivni ugljen).

Slučajevi prekoračenja doze lijeka tijekom lokalne primjene nisu opisani.

Interakcije s drugim lijekovima

Prilikom istodobnog uzimanja Lamisila s oralnim kontraceptivima koji utječu na metabolizam citokroma P450, potrebno je prilagoditi dozu terbinafina. To može uzrokovati nepravilnosti u menstrualnom ciklusu.

Slična klinička slika može se primijetiti istovremenom primjenom antifungalnog sredstva i ciklosporina, kao i niza lijekova koji pripadaju skupini antidepresiva.

Primjena terbinafina u istom protokolu liječenja s rifampicinom i/ili cimetidinom zahtijeva povećanje doze antifungalnog lijeka.

Istodobna primjena hepatotoksičnih lijekova ili etanola s Lamisilom je nepoželjna. Postoji velika vjerojatnost razvoja disfunkcije jetre.

Terbinafin pojačava farmakodinamička svojstva kofeina i desipramina, što treba uzeti u obzir pri određivanju doza kada se koriste zajedno.

Istodobna terapija Lamisil tabletama i antiaritmicima, kao i beta-blokatorima, zahtijeva dodatno praćenje funkcije jetre.

[ 7 ], [ 8 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja Lamisila su jednostavni, ali obvezni:

1. Mjesto gdje se terbinafin skladišti mora biti zaštićeno od izlaganja izravnoj sunčevoj svjetlosti.
2. Temperaturni uvjeti - ne više od 30 stupnjeva.
3. Antifungalno sredstvo mora se čuvati na mjestima koja su nedostupna tinejdžerima i maloj djeci.

Rok trajanja

Rok trajanja dotičnog lijeka, Lamisil, donekle se razlikuje za različite oblike oslobađanja:

• Za kremu i mast – 5 godina.
• Za sprej - 3 godine.
• Lamisil tablete mogu se čuvati 5 godina (60 mjeseci).