Magnegita

Pripravak komercijalni Magnegita (gadopentetovaya kiselina) tekstu Rendgenska vidljivost sredstvima koja pripadaju skupini farmakoloških sredstava u ukupnoj kodiranja ATC V08CA01 (koji se koristi u nuklearnom magnetskom rezonancom). Jedan mililitar otopine sadrži aktivne tvari: dimeglumine gadopentetat oko 500 mg, oko 80 mg gadolinij. Pomoćne komponente: meglumin, pentetična kiselina i voda. Injekcijska otopina se koristi za dijagnostičke svrhe, i to:

• u procesu provođenja snimanja magnetske rezonancije leđne moždine i mozga;
• za otkrivanje stenoza (arterijska angiografija);
• s tomografijom dijelova tijela - cervikalnoj zoni, srcu, jetri, bubrega i urogenitalnih organa, mliječnih žlijezda, gušterače, kao i mišićno-koštanog sustava.

Ampule s bezbojnom, bistrom otopinom (žućkaste, žuto-smeđe i žućkasto-zelene nijanse dopuštene su) Magnegit iz mreže ljekarni se oslobađa samo na recept.

[1], [2]

Indikacije Magnegita

Paramagnetski pripravci za kontrast su neophodni za snimanje magnetske rezonancije. Indikacije za magnezij:

1. Provjera kralježnice i mozga:

• s ciljem razlikovanja tumorskih procesa, uključujući i one male, koje je teško dijagnosticirati;
• recidiva tumorskih formacija u postoperativnom stanju, ili kao posljedica radioterapije, otkrivanje mjesta metastaza;
• dijagnoza različitih mjesta tumora (s adenoma hipofize male veličine, ependimoma, hemangioblastom);
• ako je potrebno potvrditi ili opovrgnuti dijagnozu meningioma, tumorski proces s infiltracijom u obližnje stanice (poput glioma), neurinom slušnog živca;
• prepoznavanje intra- i extramedullarnih formacija;
• Poboljšanje kvalitete slike intrakranijskih lezija ne-cerebralnog podrijetla. Magnezij se koristi kao dodatna tvar u spinalnoj MRI;
• kada je potrebno procijeniti opseg intramedularnog rasta tumora;
• dobivanje podataka o volumenu velikih formi kralježnične moždine.

2. Magnetska rezonancija s povećanjem kvalitete i kontrast slike (dijagnoze prednjoj strani lubanje, vrata bendova, prsne kosti, trbuhu, zdjelici, dojke i mišićno-koštanog sustava), tako da je moguće procijeniti stanje krvožilnog kreveta (bez koronarne arterije) :

• diferencijacija žarišta upale i tumorskog podrijetla, vaskularne patologije;
• Procjena bubrega i njihovo funkcioniranje;
• s ciljem otkrivanja širenja patogenog fokusa;
• vjerojatnost ponovne pojave protuvertebralnog pomicanja diska nakon operacije;
• ako je potrebno, dijagnoza unutarnjih strukturnih promjena u patologiji;
• pomoći dijagnostičaru koji procjenjuje postoperativno stanje tumora i ožiljka;
• kako bi se utvrdilo opskrbu krvlju tkiva tijekom normalnog funkcioniranja iu stadiju bolesti.

[3], [4]

Otpustite obrazac

Otopina lijeka Magnegita 10, 15, 20, 30 ili 100 ml, pakirane u staklenim bočicama, zapečaćena gumenim čepom i nabranim aluminijskim čepom, uz uvjet sa plastičnim poklopcem „flip-off”. Kartonska ambalaža uključuje jednu ili deset boce, koje se prodaju zajedno s uputama za upotrebu na državnom jeziku.

Postoji oblik otpuštanja za volumen do 20 ml u staklenim štrcaljkama, postavljenim u posude.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodinamiku

Da bi se poboljšala točnost diferencijacije patoloških stanja pomoću metode skeniranja magnetske rezonance, lijekovi s kontrastnim učinkom, na koji se odnosi otopina magnezija, pomažu. Ono što je bilo moguće zbog prisutnosti u farmakološkoj supstanci gadolinium kompleksa s pentetičnom kiselinom, koja ima sedam nesparenih elektrona. Stabilno paramagnetsko djelovanje očituje di-N-metilglukamin sol gadopentetata. Pomoću gadolinijevog iona, koji povećava intenzitet signala tijekom tomografije, postiže se jasna slika tkiva.

Farmakodinamika magnezita temelji se na svojstvima DTPA-dietilentriaminpentaoctene kiseline, što osigurava smanjenje vremena opuštanja spin-rešetke uzbudljivih atoma jezgri. Učinkovitost paramagnetskog djelovanja ili sposobnost opuštanja temelji se na djelovanju čak i male koncentracije materije na relaksaciju spin-režnja plazmi protona. Paragnetski gadolinijev ion stvara snažan odnos s DTPA, koji je karakteriziran visokom stabilnošću.

Gadopentetat ima visoke hidrofilne osobine, što smanjuje mogućnost anafilaktičke reakcije. Lijek ne djeluje u interakciji s plazma proteinom, ne utječe na enzimsku aktivnost, što uzrokuje njegovu dobru podnošljivost i neznatnost općih i lokalnih nuspojava.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetika

Otopina magnezija karakterizira brzo širenje izvanstaničnog prostora. Mogućnost prepoznavanja tumora procesa, subakutni infarkta apscesi odredi objektu kontrastnog sredstva koncentrirati u područjima s promjena tkiva ožiljaka -, ciste, patologiji krvnih žila rešetke. Istodobno se ne pojavljuje koncentracija lijeka u zdravim područjima. Farmakološka tvar daje bez netaknute moždanu granica (povezane s mozgom, regulira metaboličkih procesa između CNS i krvotok) i (histogematogenous krvi i tkiva, tekućina) barijera. Kisela gadopentetova djelomično prolazi kroz placentarnu barijeru, međutim, odmah se povuče. Farmakokinetika magnezita ukazuje na to da otopina ima neznatan odnos s plazmom proteina i ne metabolizira ga.

Dipregumate dimeglumine je prikazan u izvornom obliku kroz glomerularni filtar smješten u bubrezima, mali volumen (do 1%) otopine izlazi iz fekalne mase i majčinog mlijeka. Poluvrijeme eliminacije je 90 minuta.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Doziranje i administracija

Korištenje magnezija dopušteno je samo pod stacionarnim uvjetima pod nadzorom osoblja relevantnih kvalifikacija koje su prošle posebnu obuku i svjesne su svih mogućih negativnih posljedica nakon injekcije.

Metoda davanja i doza ovisi o vrsti studije i dobi pacijenta:

• novorođenčadi i novorođenčadi do godine preporučljivost korištenja kontrastnog rješenja određuje liječnik;
• djeca mlađa od 2 godine mogu se davati do 0,2 ml / kg;
• u dobi od 2 godine, doza se može povećati do maksimalne vrijednosti od 0.4 ml / kg;
• za odrasle, količina otopine varira od 0,2 do 0,4 ml / kg i može se primijeniti uzastopno u dva dijela, ako je razvoj patološkog fokusa upitan;
• ponekad povećati točnost studije, brojka se povećava na 0,6 ml / kg (s metastazama i recidivima tumorskih procesa, kao i za proučavanje krvnih žila);
• osoba s najviše bubrezima ostavljena 0,2 ml / kg gadopentetovoy kiselina, ako primjena slike prelazi rizik za pacijenta (na kraju skeniranja potrebnog hemodijalize).

Važno je razumjeti da su podaci o primjeni Magnegetica u cijeloj tomografiji tijela kod djece mlađe od dvije godine vrlo ograničeni.

[22], [23], [24]

Koristite Magnegita tijekom trudnoće

Treba napomenuti da nema dovoljno podataka o primjeni i radu Magneghit tijekom trudnoće. Eksperimentalni podaci dobiveni testiranjem lijeka na životinjama pokazuju negativan učinak na reproduktivne organe.

Korištenje magnetita tijekom trudnoće je moguće ako je potreba za tomografskim pregledom veća od mogućih rizika. Nakon što je izmjerio potencijalnu prijetnju bebu u maternici, liječnik daje mišljenje o mogućnosti skeniranja i potrebnim mjerama kontrole.

Djelomično se eliminira dimeglumijev gadopentetat kroz mlijeko tijekom dojenja. Postotak lijeka ne prelazi četiri stotine početne doze, što obično ne predstavlja opasnost za dijete. U svakom slučaju, primjena otopine treba provesti pod nadzorom liječnika, budući da postoje nuspojave iz središnjeg živčanog sustava, kardiovaskularnog sustava kod majke i djeteta. Zbog toga se preporuča nastavak hranjenja 12 sati nakon MRI.

Kontraindikacije

MTP s kontrastnim agentom zahtijeva pridržavanje sljedećih pravila:

• studirao pacijenti ne bi trebali imati neuro- i pacemakers, inzulinske pumpe, kao i feromagnetski implantati;
• Upotreba magnezija je moguća samo intravenski i jednom, nužno u stacionarnim uvjetima;
• zadnji obrok je dopušteno najmanje dva sata prije skeniranja;
• ubrizgavanje otopine treba obaviti u ležećem položaju, a zatim pola sata, potrebno je stalno praćenje pacijenta (tijekom tog razdoblja se razvijaju sve moguće promjene strane);
• Osobe s povećanom ekscizivnošću prije tomografije dodjeljuju sedativi, što sprječava rizik od negativnih aktivnosti;
• Manipulaciju treba osigurati lijekovi i posebna oprema koja će kvalificirano osoblje minimalizirati i izbjeći nuspojave (u slučaju respiratornih začepljenja, konvulzija, itd.).

Kontraindikacije uporabe magnezita odnose se na pojedinačnu netoleranciju jedne od komponenata farmakološkog rješenja, kao i bolesnika s teškom renalnom disfunkcijom. Preosjetljivost se očituje reakcijama dermisa, respiratornih organa i kardiovaskularnog sustava. Negativni fenomeni, u pravilu, javljaju se unutar pola sata nakon uvođenja magnegetitisa, rjeđe su kasni patološki uvjeti. Stoga osobe koje su sklone alergijskim manifestacijama koje imaju povijest bronhijalne astme predstavljaju posebnu skupinu rizika. Oprez se koristi u pripremi magnezita u bolesnika s epilepsijom zbog rizika nastanka i jačanja napadaja. Svima osobama, osobito preko 60 godina, prije uvođenja kontrastnog sredstva, preporuča se provjeriti funkcioniranje bubrega.

[19], [20], [21]

Nuspojave Magnegita

Kao što pokazuje klinička praksa, nuspojave su kratkotrajne i razlikuju se umjerenim putem. Kako bi se spriječio razvoj životnih prijetnji, važno je razmotriti moguće nuspojave Magneghit-a:

• opći izgled - bol iz glave, leđa, stupa, zgloba, osjećaja slabosti i slabosti, vrućice, teškog znojenja, nesvjestice;
• Lokalno otkrije - oticanje, upalne reakcije, sindrom boli, nekroza, flebititis ili tromboflebitis;
• probavne smetnje funkcija - boli trbuh, proljev, mučnina, povraćanje, oslabljen osjećaj okusa, povećana salivacija, promjene u jetrene fermentacije i kvantitativnog rasta bilirubina u krvi;
• alergijske reakcije - konjunktivitis, curenje iz nosa i očiju, kašalj i kihanje, oticanje, anafilaktički šok, osip ili crvenilo kože, na svrbež i bronhokonstrikcije laryngospasm;
• kardiovaskularne komplikacije - aritmija i hipotenzija su otkrivene, moguća je tahikardija, pa čak i srčani zastoj;
• učinak na središnji i periferni živčani sustav - glavobolje, vrtoglavice, lakomislenost, uzbuđenja, gubitak svijesti, problemi s govorom, vizije i sluha, povećan umor i pospanost, konvulzije, asteničnih manifestacijama, koma;
• izlaganje disanju - nedostatak kisika, otežano disanje, kašalj različite snage, oticanje pluća, prestanak disanja;
• od strane mokraćnog sustava - prisilno mokrenje, česte mokrenje, povećana razina kreatinina s postojećom patologijom bubrega, zatajenje bubrega.

Korištenje magnetita može utjecati na prisutnost željeza i bilirubina u serumu.

Predozirati

Slučajevi primjene preparata magnezijumita pokazuju da overdoza u kliničkoj praksi nije otkrivena. Moguće su samo negativni simptomi uzrokovani hiperosmosom kontrastne otopine:

• diureza osmotskog tipa;
• povećani pritisak u arterijama pluća;
• dehidracija;
• sindrom lokalne boli u vaskularnom ležištu;
• aktivaciju cirkulacije krvi i plazme, karakteriziran povećanjem volumena.

Kada se pojavi akutno zatajenje bubrega, potrebno je pročišćavanje krvi izvan hemodijalize (hemodializa).

[25], [26], [27], [28]

Interakcije s drugim lijekovima

Podaci o interakciji magnezija s drugim lijekovima nisu navedeni, budući da ispitivanje kompatibilnosti nije provedeno. Neželjeno je koristiti Magnenitol zajedno s drugim ljekovitim tvarima. Poznato je da primanje bolesnika s beta-blokatora na pozadini uvođenja kisele gadopennetove može dovesti do reakcije preosjetljivosti. Kontrastna tvar sadrži mali broj pentetalne kiseline koja utječe na krvni test kada se otkrije kvantitativni sadržaj željeza (indeksi se mogu podcijeniti unutar 24 sata od tomografije).

MR se preporučuje na kraju dana da se suzdrže od vožnje i eliminirati rad s opasnim strojevima u vidu moguće nuspojave uočene u središnjem živčanom ili kardiovaskularnom sustavu, kao i zbog brzini reakcije redukcije.

[29]

Uvjeti skladištenja

Injekcijska otopina Magneghitita pohranjena je u originalnoj ambalaži u temperaturnom rasponu od 5-25 stupnjeva. Nedopušteno je izravno sunčevo svjetlo na lijek. Uvjeti skladištenja za Magneghit uključuju prisutnost mračnog, hladnog mjesta gdje djeca ne mogu doći.

Važno je zapamtiti sigurnosne mjere:

• koristiti samo intravenozno;
• tvar se stavlja u špricu neposredno prije manipulacije;
• Višak neiskorištenih kiselinskih gadopentetova je zabranjena.

[30], [31], [32], [33], [34]

Rok trajanja

Rok trajanja radiopakcijske tvari je 3 godine, uz održavanje cjelovitosti ambalaže i zadovoljavanje potrebnih zahtjeva za pohranjivanjem. Zabranjeno je korištenje farmakološkog agensa Magneghite nakon isteka roka valjanosti, ako je staklena boca ili kapa oštećena.