Marvelon

Marvelon spada u kategoriju hormonskih kontraceptiva koji se koriste za oralnu primjenu.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacije Marvelona

Koristi se kao sredstvo za sprječavanje mogućnosti neželjene trudnoće.

[ 3 ]

Otpustite obrazac

Oslobađanje se vrši u obliku tableta, 21 komad unutar blister ploče. Unutar zasebnog pakiranja nalazi se 1, 3 ili 6 blistera.

[ 4 ]

Farmakodinamiku

Sastavni dijelovi lijeka - dezogestrel (koristi se kao progestin) i etinil estradiol (koristi se kao estrogenska tvar) - omogućuju mu snažno kontracepcijsko djelovanje estrogen-progestagenskog tipa, čime se sprječava neželjena trudnoća.

Uz to, lijek ima i mnoge druge pozitivne učinke:

• stabilizira menstrualni ciklus i smanjuje bol menstruacije, kao i njezinu ozbiljnost;
• smanjuje vjerojatnost razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza;
• smanjuje mogućnost razvoja fibroadenomatoze;
• sprječava pojavu cista, a osim toga i razvoj upale u zdjelici;
• sprječava izvanmaternična trudnoća;
• smanjuje rizik od razvoja raka.

Kontracepcijski učinak lijeka razvija se zbog sposobnosti aktivnih komponenti da potisnu proces ovulacije i povećaju volumen proizvedene cervikalne sluzi.

Progestogeni element dezogestrel pomaže usporiti proizvodnju luteinizirajućeg hormona i folikulostimulirajućeg hormona (FSH) putem gonadotropnih stanica prednjeg režnja hipofize, što onemogućuje prirodno sazrijevanje folikula. Kao rezultat toga, proces ovulacije je blokiran.

Među ostalim svojstvima dezogestrela:

• utječući na sastav sluzi koja prolazi kroz cervikalni kanal, što dovodi do njezinog zgušnjavanja. Kao rezultat toga, postaje ozbiljna prepreka prodiranju spermija;
• olakšavanje smanjenja razine estradiola na razinu uočenu u ranoj folikularnoj fazi;
• ne uzrokuje značajne poremećaje u metaboličkim procesima lipida s ugljikohidratima. Naprotiv, nakon upotrebe dezogestrela, razina HDL-a u krvnoj plazmi se povećava, a LDL pokazatelji ostaju na istoj razini;
• ne utječe na vrijednosti hemostaze;
• smanjuje volumen krvi izgubljene tijekom menstruacije kod žena koje su prethodno imale menoragiju (obilno menstrualno krvarenje), što je bilo popraćeno jakim gubitkom krvi koji prelazi fiziološke norme;
• poboljšanje stanja površine kože ako su prisutne akne;
• stabilizacija menstrualnog ciklusa;
• sprječavanje pojave određenih ginekoloških patologija, uključujući bolesti tumorskog tipa.

Etinil estradiol je umjetno stvorena hormonska komponenta iz kategorije estrogena. Po svojim ljekovitim svojstvima sličan je glavnom, najaktivnijem ženskom spolnom hormonu - tvari estradiol.

Kada se etinil estradiol konzumira u tijelu, događa se sljedeće:

• povećanje endometrijskog tkiva, što je uzrokovano povećanjem aktivnosti procesa diobe stanica endometrija;
• stimulacija razvoja maternice, a uz to i razvoj nerazvijenih ženskih spolnih karakteristika sekundarnog tipa;
• smanjenje ili potpuno uklanjanje komplikacija povezanih s lošim funkcioniranjem spolnih žlijezda;
• snižavanje razine kolesterola u krvi;
• stimulacija povećanja razine β-lipoproteina u krvi;
• povećana osjetljivost na inzulin;
• stabilizacija procesa iskorištavanja elementa glukoze koji se javljaju u tijelu.

Primjena velikih doza etinilestradiola smanjuje aktivnost proizvodnje FSH hipofize, dok male doze, naprotiv, povećavaju.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Desogestrel se nakon oralne primjene potpuno i prilično brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Unutar tijela, komponenta prolazi kroz biotransformaciju, pretvarajući se u etonogestrel.

Bioraspoloživost dezogestrela kreće se od 62-81%. Uz svakodnevnu upotrebu tvari, serumske razine etonogestrela povećavaju se otprilike 2-3 puta.

Desogestrel, kao i produkti njegovog raspadanja nastali tijekom biotransformacije, izlučuju se urinom i putem bubrega.

Etonogestrel je sposoban za 40-70% sinteze s SHBG elementom, a uz to i s albuminom. Samo 2-4% komponente ima slobodan oblik.

Etinilestradiol stimulira trostruko povećanje vrijednosti SHBG-a, što uzrokuje povećanje SHBG-povezane frakcije etonogestrelnog elementa. Istovremeno dolazi do smanjenja frakcije povezane s albuminom.

Etinil estradiol prolazi kroz potpunu biotransformaciju unutar tijela, a njegova apsorpcija u gastrointestinalnom traktu nakon oralne primjene tablete je potpuna i brza. Vrijednosti bioraspoloživosti elementa dosežu približno 60%.

Glavni proces u metabolizmu etinilestradiola je aromatska hidroksilacija. Produkti raspadanja nastali tijekom biotransformacije izlučuju se putem bubrega, te urinom i žuči (u omjeru 4 prema 6).

[ 7 ]

Doziranje i administracija

Marvelon se mora uzimati oralno - 1 tableta u isto doba dana, bez žvakanja, s vodom.

Tijek liječenja obično traje 3 tjedna. Sljedeća upotreba lijeka događa se 1 tjedan nakon završetka 1. ciklusa. Pauza je zbog činjenice da bi žena tijekom tih 7 dana trebala imati menstruaciju.

Obično počinje 2.-3. dana nakon uzimanja posljednje tablete, a ponekad se ne završava do početka sljedećeg ciklusa Marvelona.

Ako hormonska kontracepcija nije korištena tijekom prethodnog menstrualnog ciklusa, tablete trebate početi uzimati prvog dana novog ciklusa.

Osim toga, dopušteno je započeti s korištenjem lijeka između 2. i 5. dana ciklusa. No, potrebno je uzeti u obzir da se kontracepcijski učinak lijeka očituje tek nakon 7 dana. Zbog toga je u 1. tjednu korištenja potrebno kombinirati lijek s nekim nehormonskim kontraceptivima.

U slučaju prelaska na Marvelon nakon korištenja drugih hormonskih kontraceptiva, najoptimalnija opcija bila bi započeti s uzimanjem sljedeći dan nakon korištenja posljednje tablete prethodno uzetog lijeka.

Prilikom prelaska s lijekova koji sadrže samo progestogen (injekcioni kontraceptivi, mini-pilule i implantati) na kontraceptive koji sadrže samo estrogen i progestogen, potrebno je započeti s primjenom lijeka:

• nakon korištenja mini-pilule, bilo koji dan je prikladan za početak terapije;
• kada koristite implantat, morate ga početi uzimati odmah na dan njegovog uklanjanja;
• za metodu injekcije - započnite na dan kada se očekuje sljedeća injekcija.

Također je potrebno uzeti u obzir da je u svim tim slučajevima tijekom prvog tjedna tečaja potrebno nadopuniti lijek drugim kontraceptivima.

Žene koje su imale pobačaj u prvom tromjesečju smiju odmah početi uzimati lijek bez korištenja dodatne kontracepcije.

Žene koje su rodile ili su imale pobačaj u drugom tromjesečju trebaju započeti s terapijom 21. ili 28. dana. Prilikom kasnijeg početka uzimanja Marvelona, u prvom tjednu terapije potrebna je mehanička kontracepcija.

Štoviše, ako je žena koja je rodila ili imala pobačaj već imala spolni odnos prije početka korištenja lijeka, potrebno je prvo isključiti mogućnost nove trudnoće.

Upute pokazuju da ako se propusti doza, kontracepcijski učinak ostaje pouzdan sljedećih 12 sati. Žena treba uzeti tabletu čim se sjeti i uzimati sve sljedeće tablete kao i obično u isto vrijeme.

Ako se prekorači 12-satni interval između uzimanja lijeka, njegov kontracepcijski učinak je oslabljen.

Ako propustite dozu tijekom prvih 7 dana liječenja, preporučuje se odmah uzeti potrebnu dozu nakon što vam je to rečeno (čak i ako je potrebno uzeti 2 tablete lijeka istovremeno).

Tečaj se zatim nastavlja prema gore navedenom režimu, ali se uzimanje lijeka nadopunjuje primjenom barijerne kontracepcije. U situacijama kada je žena imala nezaštićeni spolni odnos u prethodnih 7 dana, mora se uzeti u obzir mogućnost začeća u tom razdoblju. U tom slučaju, što je veći broj propuštenih tableta i što je dulja pauza između uzimanja lijeka i trenutka spolnog odnosa, to je veći rizik od trudnoće za ženu.

Ako se propusti doza tijekom drugog tjedna terapije, nova tableta se mora uzeti odmah nakon što se to primijeti, a zatim nastaviti s primjenom lijeka prema gore navedenim pravilima primjene.

Ako je lijek uziman svakodnevno tijekom 7 dana prije propuštene tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako je tijekom tog razdoblja propuštena bilo koja tableta ili ako je trenutno propušteno više od 1 tablete, potrebno je koristiti mehaničku kontracepciju tijekom 7 dana.

Ako se doza propusti tijekom 3. tjedna korištenja, razina pouzdanosti kontracepcijskog učinka može biti oslabljena - to je uzrokovano naknadnom pauzom u korištenju lijeka. Kako bi se izbjegao takav učinak i potreba za korištenjem barijerne kontracepcije, potrebno je promijeniti režim korištenja lijeka.

Pacijentica je obavezna ne propuštati doze lijeka tijekom prethodnog tjedna. Ako se ovaj uvjet ne ispuni, nakon ponovnog početka uzimanja lijeka potrebno ga je kombinirati s drugim kontracepcijskim sredstvima.

Propuštena doza mora se uzeti čim se otkrije da je propuštena, čak i ako to znači uzimanje 2 tablete odjednom. Nakon toga, doza se uzima kao i obično.

Novo pakiranje treba započeti nakon završetka prethodnog, bez pauza između različitih pakiranja. Rizik od vaginalnog krvarenja u ovom slučaju (prije kraja drugog pakiranja) smatra se malo vjerojatnim. No, ne može se isključiti da neke pacijentice mogu osjetiti blago mrljavo krvarenje ili (ponekad) vrlo obilan iscjedak dok još uzimaju lijek.

Druga mogućnost za promjenu režima uzimanja tableta je prestanak uzimanja lijeka iz trenutnog pakiranja, a zatim pričekati 7 dana prije početka novog pakiranja. U tom slučaju, trebali biste uzeti u obzir i dane kada ste propustili uzimanje lijeka.

Ako žena propusti dozu i izostane joj menstruacija, to može biti znak trudnoće. Stoga je prije nastavka uzimanja lijeka potrebno isključiti mogućnost začeća.

Ako pacijent povraća nakon uzimanja Marvelona, apsorpcija lijeka može se smanjiti. U tom slučaju potrebno je slijediti preporuke u vezi s preskakanjem sljedeće doze.

Ako žena odbija promijeniti svoj uobičajeni režim uzimanja, preporučuje se uzimanje dodatne tablete (ili nekoliko) iz drugog pakiranja lijeka.

Ako je potrebno odgoditi početak menstruacije, proizvod se nastavlja koristiti bez održavanja standardne 7-dnevne pauze između pojedinačnih pakiranja. Odgoda menstruacije može trajati cijelo razdoblje do kraja tableta u 2. pakiranju. Tijekom tog razdoblja može se pojaviti slab ili obilan krvavi iscjedak iz rodnice. Uobičajeni način korištenja uključuje početak uzimanja tableta nakon održavanja razmaka od 7 dana.

Ako je potrebno promijeniti dan početka menstrualnog ciklusa s onog koji se pretpostavlja pri praćenju standardne sheme na neki drugi dan, interval između pakiranja naveden u preporukama smanjuje se za potreban broj dana.

Što je kraći razmak između korištenja tableta iz različitih pakiranja, veća je vjerojatnost izostanka menstruacije tijekom tog razdoblja i rizik od obilnog vaginalnog iscjetka pri korištenju lijeka iz drugog pakiranja.

[ 13 ]

Koristite Marvelona tijekom trudnoće

Zabranjeno je propisivanje Marvelona u slučaju trudnoće (i dijagnosticirane i sumnjive).

Kontraindikacije

Među glavnim kontraindikacijama:

• prisutnost u medicinskoj anamnezi žene ili u vrijeme donošenja odluke o primjeni lijeka tromboze u području velikih krvnih žila (kao što su arterije i vene);
• klinički simptomi prisutni u medicinskoj anamnezi ili u vrijeme predložene upotrebe lijeka koji se razvijaju na pozadini tromboze (uključujući koronarnu bolest srca ili anginu pektoris);
• dijabetes melitus s vaskularnim lezijama;
• izraženi ili prisutni u velikim količinama faktori rizika za razvoj arterijske ili venske tromboze kod žene;
• anamneza ili trenutna teška bolest jetre (u situacijama kada testovi funkcije jetre nisu unutar normalnih granica);
• prisutnost tumorskih patologija kod pacijenta (ili postojećih u anamnezi) - formacije i maligne i benigne prirode;
• maligni tumor (razvijen zbog hormona) u mliječnim žlijezdama ili genitalijama (osim toga, ako se sumnja na njegovu prisutnost);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• razdoblje laktacije;
• napadi migrene praćeni fokalnim neurološkim simptomima;
• povišene razine triglicerida u plazmi (razvoj trigliceridemije);
• prisutnost intolerancije na bilo koju od komponenti lijeka.

[ 8 ], [ 9 ]

Nuspojave Marvelona

Upotreba tableta ponekad može dovesti do raznih nuspojava, uključujući:

Lezije reproduktivnog sustava: intermenstrualni krvavi iscjedak iz vagine, poremećaj procesa cervikalnog iscjetka, oticanje i nakupljanje mliječnih žlijezda, kao i amenoreja;

Poremećaji u radu gastrointestinalnog trakta: pojava povraćanja s mučninom;

Glavne manifestacije iz središnjeg živčanog sustava: nestabilno raspoloženje, glavobolje s vrtoglavicom, kao i napadi migrene;

Ostali poremećaji: promjene težine i zadržavanje tekućine u tijelu. Osim toga, mogu se pojaviti osip na površini kože, eritem nodosum, melazma, tolerancija kontaktnih leća može se pogoršati (ili se može razviti potpuna intolerancija) i može se povećati vjerojatnost akutne tromboze u krvnim žilama.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Predozirati

Dezogestrel i etinil estradiol su elementi niske toksičnosti, pa se rizik od simptoma opasnih po zdravlje u slučaju predoziranja tabletama smatra vrlo niskim. Ako pacijentica slučajno uzme nekoliko tableta odjednom, može osjetiti mučninu s povraćanjem, kao i blagi krvavi vaginalni iscjedak (kod mladih žena).

Lijek nema antidot. Ako se uoče znakovi trovanja, unesrećenom treba dati simptomatsku terapiju.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Supresija kontracepcijskog učinka lijeka opaža se kada se kombinira s takvim lijekovima: derivati hidantoina, rifampicin s griseovulfinom i karbamazepinom, te uz to izoniazid s primidonom i okskarbazepinom, kao i topiramat i barbiturati s felbamatom. Osim slabljenja svojstava Marvelona, može doći do obilnog vaginalnog krvarenja.

Kontracepcijski učinak se također potiskuje kada se lijek koristi u kombinaciji s penicilinima, kao i tetraciklinima, kloramfenikolom, neomicinom, laksativima i aktivnim ugljenom.

Marvelon može oslabiti ljekoviti učinak sljedećih lijekova: oralnih koagulansa, tricikličkih antidepresiva, teofilina s kofeinom, kao i anksiolitika, klofibrata, hipoglikemijskih lijekova i GCS-a.

[ 17 ], [ 18 ]

Uvjeti skladištenja

Marvelon treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti i vlage, nedostupnom maloj djeci. Najoptimalniji temperaturni raspon smatra se unutar 2-30°C.

[ 19 ]

Posebne upute

Recenzije

Prema liječnicima, Marvelon se smatra prilično učinkovitim hormonskim kontraceptivom. Osim toga, uzimanje lijeka pomaže u uklanjanju simptoma hormonske neravnoteže u tijelu, što rezultira pozitivnim reakcijama poput stabilizacije menstruacije, poboljšanja stanja kože i nestanka akni.

Ali istovremeno, lijek ponekad može uzrokovati takav negativan učinak kao što je debljanje. Osim toga, postoje recenzije žena koje su primijetile da lijek smanjuje libido.

Pacijenti ostavljaju mnogo pozitivnih recenzija o lijeku - ističu se odsutnost bilo kakvih negativnih reakcija, izvrsna podnošljivost lijeka i smanjenje obilja iscjetka, kao i bol tijekom menstruacije. Ponekad se tijelo pacijentice prilagodi uzimanju lijeka unutar 2-3 mjeseca od početka upotrebe.

Budući da lijek ima tako prilično kontradiktorne recenzije, prije nego što ga odaberete kao kontracepcijsko sredstvo, potrebno je konzultirati se s liječnikom o preporučljivosti ove opcije.

Rok trajanja

Marvelon se smije koristiti 3 godine od datuma proizvodnje lijeka.