Naproff

Naproff je lijek iz skupine NSAID-a.

Indikacije Naprofa

Prikazano u takvim slučajevima:

• zubobolje ili glavobolje;
• napadi migrene;
• bol tijekom menstruacije;
• bol u zglobovima, mišićima i kralježnici (problemi s funkcioniranjem mišićno-koštanog sustava);
• bol koja se pojavljuje nakon ozljeda (zbog prenaprezanja, raznih modrica ili uganuća);
• bol nakon kirurških zahvata (ortopedskih, traumatoloških, stomatoloških i ginekoloških zahvata);
• reumatske patologije (reumatoidni artritis, osteoartritis, kao i giht i Behterevljeva bolest).

Otpustite obrazac

Dostupno u tabletama, 10 komada po blisteru. Svako pakiranje sadrži 1-2 blister trake.

Farmakodinamiku

Naproksen je NSAID, derivat metiloctene kiseline. Tvar ima jaka analgetska, protuupalna i antipiretska svojstva.

Aktivna komponenta djeluje usporavanjem procesa kretanja leukocita, kao i slabljenjem lizosomske aktivnosti i upalnih vodiča. Lijek je snažan inhibitor lipoksigenaze, a osim toga i blokator procesa vezanja arahidonske kiseline. Istodobno usporava djelovanje COX-1 elemenata, kao i COX-2, uključenih u arahidonsku kiselinu, zbog čega se inhibira proces vezanja međuprodukata PG. Tvar također usporava agregaciju trombocita.

Natrijev naproksen je neopioidni analgetik i stoga ne utječe na središnji živčani sustav.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, lijek se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Razina bioraspoloživosti doseže 95%. Poluvrijeme eliminacije aktivne komponente je 12-17 sati.

Jedenje hrane ne utječe na razinu tvari u krvi, a vršne razine javljaju se nakon 1-2 sata.

Volumen distribucije je 0,16 l/kg. Nakon primjene u medicinskim koncentracijama, naproksen se 99% sintetizira s proteinima.

Aktivna tvar se metabolizira u jetri, tvoreći element 6-O-desmetil-naproksen. Obje ove komponente zatim sudjeluju u procesima konjugacije.

Brzina klirensa naproksena je 0,13 ml/min/kg. Oko 95% tvari izlučuje se nepromijenjeno u urinu (a također i kao 6-O-desmetil naproksen i konjugati obje komponente).

Doziranje i administracija

Tablete se moraju progutati cijele s vodom.

Tijek liječenja započinje najučinkovitijim dozama lijeka tijekom najkraćeg mogućeg vremenskog razdoblja. Doze se mogu prilagoditi u skladu s pojavom negativnih manifestacija i učinaka lijeka.

Standardna doza za ublažavanje boli je 550-1100 mg. U početnoj fazi potrebno je uzeti 1 tabletu (550 mg), a zatim se porcija može povećavati u dijelovima od 275 mg (s maksimalno 1100 mg dnevno). Zatim, tijekom razdoblja terapije, potrebno je uzimati 275 mg lijeka 3-4 puta dnevno. Intervali između doza obično su približno 6-8 sati.

Pojedinci koji dobro podnose male doze lijeka i nemaju anamnezu gastrointestinalnih patologija mogu povećati dnevnu dozu na 1375 mg tijekom razdoblja jake boli (teški oblici mišićno-koštanih poremećaja, bol uzrokovana migrenom, akutni napadi gihta i dismenoreja).

Pri pojavi prvih simptoma napada migrene potrebno je popiti 825 mg lijeka (to je jednako 3 tablete veličine 275 mg ili 1 tableta od 550 mg i 1 tableta od 275 mg). Zatim, ako je potrebno, dopušteno je popiti dodatnih 275-550 mg, ali to se mora učiniti najmanje 30 minuta nakon uzimanja početne porcije. Dopušteno je uzimati najviše 5 tableta dnevno (ili 1375 mg).

Za ublažavanje grčeva i bolova koji se javljaju tijekom menstruacije, kao i bolova nakon postupka ugradnje spirale unutar maternice, potrebno je popiti 550 mg lijeka. Po potrebi možete popiti još 275 mg. Prvog dana tečaja možete uzeti do 1375 mg lijeka, a zatim - ne više od 1100 mg.

Tijekom pogoršanja gihta, prvo morate popiti 825 mg lijeka, a zatim ga uzimati u dijelovima od 275 mg u intervalima od 8 sati dok napad ne prestane. U tom slučaju ne možete prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu, koja iznosi 1375 mg.

Prilikom uklanjanja reumatskih patologija (osteoartritis, Bechterewova bolest ili reumatoidni artritis), veličina prve dnevne doze je 550-1100 mg (u dvije doze - ujutro i navečer). Za osobe s jakom noćnom boli ili slabom jutarnjom pokretljivošću, kao i za one koji prelaze s drugih NSAID-a (u visokim dozama) na Naproff, te osobe s artrozom (kod kojih se glavni simptom smatra bol), veličina početne dnevne doze bit će 825-1375 mg. Potrebno je nastaviti terapijski tijek u dnevnim obrocima od 550-1100 mg, koji se često dijele u 2 doze. Jutarnja i večernja doza ne mogu biti iste veličine - potrebno ih je prilagoditi u odnosu na prevladavajuće manifestacije bolesti (noćna bol / slaba jutarnja pokretljivost). Za neke pojedince može biti dovoljna jedna dnevna doza (ujutro ili navečer).

Terapijski tijek treba preispitati nakon jednakih vremenskih intervala. Ako nema pozitivnog učinka, lijek treba prekinuti.

[ 1 ]

Koristite Naprofa tijekom trudnoće

Lijek ne smiju uzimati trudnice ili tijekom dojenja.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• intolerancija na naproksen ili druge komponente lijeka;
• prisutnost urtikarije ili bronhijalne astme i drugih alergijskih reakcija koje nastaju zbog upotrebe salicilata i drugih NSAID-a;
• pogoršanje duodenalnog ulkusa ili želuca (ili njihov recidiv), kao i krvarenje u gastrointestinalnom traktu;
• djeca mlađa od 16 godina;
• disfunkcija bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) ili teška disfunkcija jetre, kao i zatajenje srca.

Nuspojave Naprofa

Kao rezultat upotrebe lijeka (često u prekomjernim dozama), mogu se razviti nuspojave:

• Organi probavnog sustava: najčešće se razvijaju zatvor, mučnina, bolovi u trbuhu, proljev, dispeptički simptomi i stomatitis. U rijetkim slučajevima dolazi do krvarenja u gastrointestinalnom traktu ili perforacije želuca, kao i melena, hematemeza i povraćanje;
• jetra: povremeno se povećavaju razine jetrenih enzima ili se razvija žutica;
• organi živčanog sustava: često se razvijaju vrtoglavica, vertigo, pospanost i glavobolje. Rijetko se javljaju nesanica, bolovi ili slabost u mišićima, poremećaji spavanja, depresija, mučnina i problemi s koncentracijom;
• potkožne slojeve i kožu: uglavnom se pojavljuju osipi, svrbež, modrice, razvija se hiperhidroza ili purpura. Rjeđe počinje alopecija ili se razvija fotosenzitivni dermatitis;
• slušni organi: uglavnom se javlja tinitus, a povremeno se mogu razviti i poremećaji sluha;
• vidni organi: često se razvijaju poremećaji vidne funkcije;
• kardiovaskularni sustav: uglavnom se javljaju dispneja, palpitacije i oticanje. Povremeno se opaža kongestivno zatajenje srca;
• sistemski poremećaji: često se javlja osjećaj žeđi. U nekim slučajevima razvija se vrućica, pojavljuju se simptomi alergije i poremećen je menstrualni ciklus;
• organi mokraćnog sustava: povremeno se razvijaju hematurija, zatajenje bubrega, glomerulonefritis, tubulointersticijski nefritis, kao i nefrotski sindrom i nekrotični papilitis;
• limfni i hematopoetski sustav: povremeno se javljaju trombocito-, granulocito- ili leukopenija i eozinofilija;
• Dišni sustav: u nekim slučajevima opaža se eozinofilna pneumonija.

Nuspojave koje se ne mogu povezati s lijekom:

• limfni i hematopoetski sustav: razvoj anemije (hemolitički ili aplastični oblik);
• organi živčanog sustava: kognitivno oštećenje ili aseptični meningitis;
• koža i potkožne masne naslage: multiformni eritem, Lyellov ili Stevens-Johnsonov sindrom, manifestacije fotofobije (slično kroničnoj hematoporfiriji), urtikarija i nasljedni pemfigus;
• organi probavnog trakta: razvoj ulceroznog stomatitisa;
• organi kardiovaskularnog sustava: pojava vaskulitisa;
• sistemski poremećaji: hipo- ili hiperglikemija, Quinckeov edem.

U slučaju razvoja teških negativnih reakcija potrebno je prestati koristiti lijek.

Predozirati

Namjerno ili nenamjerno predoziranje može uzrokovati povraćanje, bol u trbuhu, mučninu, zujanje u ušima, vrtoglavicu, pospanost ili razdražljivost. Teška intoksikacija može uzrokovati melenu, povraćanje krvi, poremećaje disanja ili svijesti, zatajenje bubrega i konvulzije.

Za uklanjanje simptoma potrebno je ispiranje želuca, aktivni ugljen (0,5 g/kg), a uz to i misoprostol s antacidima te H2 inhibitorima i inhibitorima protonske pumpe. Također se provodi simptomatska terapija.

Interakcije s drugim lijekovima

Komponenta naproksen sposobna je oslabiti adheziju trombocita, što produljuje razdoblje krvarenja. Ova se značajka mora uzeti u obzir pri određivanju razdoblja krvarenja, kao i u slučaju kombinacije s antikoagulansima.

Budući da se lijek sintetizira u velikim količinama s proteinima plazme, potrebno ga je s oprezom kombinirati s derivatima sulfonilureje, kao i s hidantoinom.

Kada se koristi istodobno s furosemidom, njegov natriuretski učinak se smanjuje. U kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima, njihova učinkovitost se smanjuje. Lijek također može povećati razinu litija u plazmi.

Naproff smanjuje tubularno izlučivanje metotreksata, zbog čega se toksična svojstva potonjeg mogu povećati kada se ovi lijekovi kombiniraju.

Kombinacija s probenecidom produljuje biološki poluživot i povećava razinu naproksena u plazmi.

U kombinaciji s ciklosporinom može se povećati vjerojatnost razvoja funkcionalnih poremećaja bubrega.

Kao i drugi NSAID-i, ovaj lijek može povećati rizik od problema s bubrezima kada se koristi u kombinaciji s ACE inhibitorima.

In vitro testovi su pokazali da kombinacija lijeka sa zidovudinom povećava razinu potonjeg u plazmi.

U kombinaciji s antacidima koji sadrže aluminij i magnezij, kao i natrijev bikarbonat, smanjuje se brzina apsorpcije aktivne tvari lijeka.

Kombiniranje Naproffa s prednizolonom može značajno povećati razinu potonjeg u plazmi.

[ 2 ]

Uvjeti skladištenja

Tablete se moraju čuvati na mjestu gdje vlaga ne prodire i nedostupno maloj djeci. Temperatura – 25°C.

Rok trajanja

Naproff se može koristiti 3 godine od datuma puštanja lijeka u promet.