Oktreid

Oktrid je lijek, predstavnik farmakoterapijske serije hipotalamičkih hormona za sistemsku primjenu. Odnosi se na derivate oktreotida.

Octrid je dostupan samo uz predočenje liječničkog recepta.

Indikacije Oktreid

Za liječenje akromegalije (povećane proizvodnje hormona rasta) - ako je učinkovitost kirurškog liječenja bila nedovoljna, kao i za potporu tijelu između terapijskih ciklusa ili ako je nemoguće izvesti operaciju na pacijentu;

• za liječenje onkoloških patologija endokrinog sustava (probavnog trakta), naime karcinoma, inzulina, VIP-a, gastrina, glukagona;
• za liječenje somatoliberina (neoplazme praćene hiperprodukcijom hipotalamičkih hormona rasta);
• za sprječavanje neželjenih učinaka nakon operacije gušterače;
• za zaustavljanje krvarenja i sprječavanje ponovnog krvarenja iz ezofagealnih žila zahvaćenih proširenim venama (u kombinaciji sa sklerozirajućim liječenjem).

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Lijek se proizvodi u ampulama od 1 ml, u kartonskom pakiranju, s priloženim uputama za medicinsku uporabu.

Svaka ampula sadrži:

• oktreotid acetat (analog oktreotida) 100 mcg;
• dodatni sastojci: 2 mg octene kiseline, 2 mg natrijevog acetata trihidrata, 7 mg natrijevog klorida, voda za injekcije do 1 ml.

Octrid je prozirna, bezbojna tekućina. Ampula ima plavu točku označenu za otvaranje i narančasti rub na mjestu lomljenja.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamiku

Aktivna komponenta lijeka je analog faktora oslobađanja, koji inhibira proizvodnju hormona hipofize, sa sličnim farmakoterapijskim svojstvima, ali s produljenim (produženim vremenskim) učinkom.

Oktrid inhibira pretjerano povećanu proizvodnju somatotropina, kao i tvari koje se proizvode u probavnom endokrinom sustavu.

U normalnom stanju, aktivna tvar je sposobna inhibirati sintezu hormona rasta, izazvanu argininom, tjelesnom aktivnošću ili hipoglikemijom. Injekcije lijeka nisu popraćene hormonskom hipersekrecijom po tipu negativne povratne informacije.

Pacijenti s akromegalijom postižu stabilno smanjenje količine somatotropina i stabilizaciju sadržaja IGF-1 (somatomedin C) primjenom lijeka.

U značajnom broju pacijenata, Octride smanjuje težinu simptoma poput glavobolje, hiperhidroze, utrnulosti ekstremiteta, artralgije, neuropatije i apatije. U nekim slučajevima, injekcije lijeka pomogle su smanjiti veličinu tumora.

Kod karcinoma, primjena lijeka može ublažiti simptome poput dispepsije i valunga. Kod većine pacijenata olakšanje je kombinirano sa smanjenjem razine serotonina u krvi i izlučivanjem 5-hidroksiindoloctene kiseline putem bubrega.

Kod neoplazmi s prekomjernom proizvodnjom VIP-a, liječenje Octrideom smanjuje manifestacije crijevne hipersekrecije, što značajno poboljšava kvalitetu života pacijenta. Istodobno se postiže smanjenje broja poremećaja metabolizma elektrolita, na primjer, niske razine kalija u krvi. To omogućuje izbjegavanje dodatne primjene tekućine i elektrolitskih smjesa. Prema tomografskim podacima, mnogi pacijenti doživljavaju inhibiciju rasta tumora, ili čak njegovu regresiju, posebno metastatskih žarišta u jetri. Ublažavanje kliničkih manifestacija može biti popraćeno stabilizacijom VIP-a u krvi.

Korištenje Octridea u terapiji glukagonom može ukloniti osip, iako lijek nema utjecaja na sam tijek dijabetesa. Nije potrebna prilagodba inzulina ili hipoglikemijskih sredstava. Uz uklanjanje simptoma proljeva, može se povećati tjelesna težina. Poboljšanje stanja obično je dugotrajno i stabilno.

Prilikom liječenja gastrinoze, Octride može smanjiti proizvodnju želučanog soka, što će zauzvrat utjecati na funkciju crijeva. Ponekad se može primijetiti smanjenje razine gastrina u krvi.

Kada se liječi inzulinom, Octride smanjuje sadržaj IRI u krvi. Prilikom pripreme za operaciju, lijek može olakšati obnovu i stabilizaciju razine šećera u krvi.

Oktrid ublažava simptome akromegalije suzbijanjem proizvodnje somatotropina, peptida i serotonina. Istovremeno se normalizira razina IGF-1.

[ 5 ]

Farmakokinetika

1. Potkožnom injekcijom aktivna komponenta se lako apsorbira. Maksimalna količina u krvi opaža se nakon pola sata.

2. Veza s proteinima plazme je oko 65%, s krvnim stanicama - u malim količinama.

3. Ukupne brzine klirensa su unutar 160 ml u minuti. Poluvrijeme eliminacije je 100 minuta. Glavna količina lijeka izlučuje se stolicom, približno 32% se izlučuje nepromijenjeno urinom. Kada se primjenjuje intravenski, lijek se izlučuje u dvije faze, što odgovara 10 i 90 minutama.

4. U starijoj dobi, klirens se može smanjiti, a poluvrijeme eliminacije povećati. Kod kroničnog teškog oštećenja bubrega, klirens se može smanjiti za polovicu.

[ 6 ]

Doziranje i administracija

Oktrid se primjenjuje kao potkožne ili intravenske injekcije.

Početna doza je 50 mcg dnevno (supkutano 1-2 puta). Zatim se učestalost injekcija i doza mogu povećati, što je određeno podnošljivošću lijeka, kliničkim učinkom i pozitivnom dinamikom liječenja.

Najčešće se injekcije propisuju do 3 puta dnevno.

Za liječenje akromegalije, lijek se primjenjuje potkožno od 50 do 100 mcg svakih 8-12 sati. Zatim se doza određuje ovisno o rezultatima hormonskih studija, promjenama kliničkih simptoma i stanju pacijenta. Najčešće, dnevna količina lijeka može biti od 200 do 300 mcg. Maksimalna količina je 1500 mcg dnevno. Liječenje se prekida ako se očekivani učinak ne postigne nakon tri mjeseca.

Za liječenje endokrinih neoplazmi probavnog trakta, Octride se primjenjuje potkožno, u početku u dozi od 50 mcg do 2 puta dnevno. Doza se zatim može povećati na 100 ili 200 mcg, do 3 puta dnevno.

Kako bi se spriječile postoperativne komplikacije, otopina se primjenjuje potkožno: 100 mcg 60 minuta prije laparotomije i 100 mcg tri puta dnevno nakon operacije (tijekom tjedan dana). U nekim situacijama, doza se revidira individualno.

Ako maksimalna dopuštena doza ne proizvede željeni učinak unutar tjedan dana, liječenje se prekida.

Za zaustavljanje krvarenja iz ezofagealnih žila zahvaćenih proširenim venama, Octrid se primjenjuje intravenski, kap po kap, tijekom 5 dana. Brzina primjene je 25 mcg na sat.

[ 9 ], [ 10 ]

Koristite Oktreid tijekom trudnoće

Do danas nema dovoljno praktičnog iskustva s primjenom Octridea kod trudnica. S obzirom na potencijalnu opasnost za nerođeno dijete, lijek spada u kategoriju B. Stoga se Octride preporučuje propisivati tijekom trudnoće samo u situacijama kada se procjenjuje da je očekivani učinak za ženu veći od mogućeg rizika za nerođeno dijete.

Nema pouzdanih informacija o tome prodire li aktivna komponenta lijeka u majčino mlijeko. Zbog toga je potreban oprez ako se planira primjena Octrida kod dojilja.

Kontraindikacije

Lijek treba izbjegavati ako je pacijent sklon alergijskoj reakciji na aktivnu tvar lijeka.

Octrid treba koristiti s izuzetnim oprezom i pod obveznim liječničkim nadzorom tijekom trudnoće, dojenja te kod pacijenata s dijabetesom i žučnim kamencima.

Nuspojave Oktreid

Lijek može imati niz nuspojava:

• gubitak težine, napadi povraćanja i mučnine, bolni grčevi u epigastričnoj regiji, povećano stvaranje plinova, proljev, stvaranje kamenaca u bilijarnom sustavu;
• akutna upala gušterače, kolelitijaza, poremećaji jetre (upala parenhima jetre bez staze žuči), hiperbilirubinemija;
• usporavanje otkucaja srca;
• latentni dijabetes melitus, ponekad perzistentna hiperglikemija, rjeđe hipoglikemija, poremećaj metabolizma glukoze;
• alergijske reakcije (osip, crvenilo kože, oticanje);
• lokalno - bol u području primjene lijeka, oteklina, peckanje, hiperemija;
• rijetko - prolazna ćelavost.

[ 7 ], [ 8 ]

Predozirati

Testove s dozama lijeka u količini od 2000 mcg potkožno tri puta tijekom 2-3 mjeseca pacijenti su podnijeli bez problema.

Primjena u višim dozama može uzrokovati sljedeće simptome:

• smanjen broj otkucaja srca, crvenilo lica, bol i grčevi u trbušnoj šupljini, proljev, napadi mučnine, osjećaj "praznog želuca".

Navedeni simptomi potpuno su nestali unutar 24 sata nakon primjene jedne, visoke doze lijeka.

Primjena prekomjernih doza nije bila popraćena reakcijama koje su predstavljale prijetnju pacijentovoj održivosti.

U slučaju slučajne primjene velikih doza lijeka, može se propisati simptomatsko liječenje.

[ 11 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Oktrid smanjuje brzinu apsorpcije ciklosporina i cimetidina.

Kombinirana primjena lijeka dovodi do povećanja bioraspoloživosti bromokriptina.

Kada se uzima istodobno s diureticima, ß-blokatorima, blokatorima kalcijevih kanala, kao i hipoglikemicima, inzulinom, glukagonom, potrebna je prilagodba doze.

Kombinaciju s lijekovima koji se metaboliziraju sudjelovanjem izoenzima citokroma P150 treba koristiti s izuzetnim oprezom. To uključuje i lijekove poput kinidina i terfenadina.

[ 12 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva na tamnom, suhom mjestu, po mogućnosti u posebnom hladnjaku, na temperaturama od +2°C do +8°C. Djeci se ne smije dopustiti da budu u blizini mjesta gdje se lijek čuva.

[ 13 ]

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je do 3 godine, nakon čega ga treba baciti.

[ 14 ]