Omnitrop

Omnitrop je hormon rasta.

[1]

Indikacije Omnitropa

Primjenjivo za djecu - u slučaju usporavanja rasta zbog sljedećih stanja i patologija:

• slaba sekrecija somatotropina;
• Ulrichov sindrom;
• SPV;
• CRF s smanjenom funkcijom bubrega (više od 50% smanjenje);
• djeca koja su rođena s preniskim stopama rasta za ovo razdoblje trudnoće.

Odrasli su propisani za supstitucijsku terapiju za dijagnozu kongenitalne (teške) ili stečene nedostatke STH.

[2]

Otpustite obrazac

Tvar se oslobađa u obliku tekućine za injekcije (3,3 ili 6,7 mg / ml). Volumen staklenih uložaka prvog tipa je 1,5 ml. Unutar korekcije nalaze se 1, 5 ili 10 takvih patrona. U okviru - 1 Ispravno.

Farmakodinamiku

Somatropin ima izražen učinak na metabolizam bjelančevina, masti i ugljikohidrata. U djece koja imaju manjkavost u STH, tvar potiče stimulaciju rasta kostiju kostura, proširujući ga utječući na epiphysealne ploče unutar cjevastih kostiju. Ova komponenta pomaže normalizaciji strukture tijela, kako u djece tako i odraslih - povećanjem mišićne mase i istovremeno smanjujući masnu masu. Najveća osjetljivost na učinak GH je visceralno masno tkivo. Uz potenciranje lipolize, lijek smanjuje količinu triglicerida koji ulaze u masti. Učinak STH dovodi do povećanja vrijednosti elementa IGF-I, kao i proteina koji ga sintetizira (IRF-SB3).

Osim toga, razvijaju se i drugi učinci:

• metabolizam masti. STH stimulira aktivnost jetrenog kraja LDL-a i mijenja lipoprotein i lipidni profil krvi. Ako koristite tvar u osoba s nedostatkom GH, smanjenje LDL u krvi vrijednosti, i apolipoproteina B. Međutim, to je zabilježeno smanjenje pokazatelja kolesterola;
• metabolizam ugljikohidrata. Lijek povećava volumen oslobođenog inzulina, iako šećerne vrijednosti šećera obično ostaju nepromijenjene. U djece s Shienovim sindromom, prazni želudac može razviti hipoglikemiju. Uklanjanje ove povrede može se izvršiti uz pomoć STG-a;
• procesi metabolizma vode i minerala. Nedostatak GH dovodi do smanjenja volumena plazme i količine ekstracelularne tekućine. Korištenjem Omnitrop-a, oba ova parametra brzo se povećavaju. Također, tvar pomaže zadržati kalija natrijom i fosforom;
• metaboličkih procesa unutar koštanog tkiva. Lijek aktivira procese metabolizma kostiju. S produljenom primjenom STH u djece s osteoporozom, kao i nedostatkom GH, stabiliziraju se gustoća kosti i mineralni sastav;
• poboljšanje tjelesnog stanja. Produljeni tretman supstitucije sa STH uzrokuje povećanje fizičke izdržljivosti i mišićne snage. Kardijalni učinak također raste, ali u ovom slučaju mehanizam terapeutskog učinka ostaje nejasan. Slabost perifernog vaskularnog otpora može u određenoj mjeri objasniti ovaj učinak STH.

[3], [4], [5]

Farmakokinetika

Usisna.

Kod subkutane injekcije, razina biodostupnosti STG iznosi približno 80%. Nakon subkutane primjene 5 mg tvari volonterima, vrijednosti Cmax i Tmax u plazmi bile su 72 ± 28 μg / l i 4 ± 2 sata.

Izlučivanje.

Srednje vrijednosti poluživota STH za intravensku primjenu kod odraslih osoba s nedostatkom GH iznose oko 0,4 sati. U tom slučaju, nakon subkutane injekcije, poluvrijeme Omnitropa je 3 sata.

[6]

Doziranje i administracija

Lijek se daje niskom brzinom, subkutano, 1 puta po danu (uglavnom prije spavanja). Kako bi se izbjegao pojavu lipoatrofije, potrebno je redovito mijenjati mjesta za uvođenje lijekova.

Doziranje se odabire odvojeno za svakog pacijenta; to uzima u obzir ozbiljnost GH deficijencije, tjelesne težine ili površine tijela, kao i terapeutske učinkovitosti lijeka.

Koristite u djece.

Ako nema dovoljno izolacije GH treba davati 0,025-0,035 mg / kg ili 0.7-1 mg / m ² po danu.

Terapija se mora započeti što je ranije moguće i nastaviti je sve dok spolna sazrijevanja djeteta ne počnu (ili se zone kostiju počinju zatvarati). Također, terapija se može zaustaviti kada se postigne željeni učinak.

Pri liječenju sindroma Ullrich žele koristiti lijek u dozi 0,045-0,05 mg / kg ili 1,4 mg / m ² dnevno.

Pacijenti s IPS za povećanje rasta i poboljšanje tjelesna pripravak treba primijeniti na 0,035 mg / kg ili 1 mg / m ² dnevno. Dnevni dio lijeka ne smije biti veći od 2,7 mg. Terapiju je zabranjeno propisati onoj djeci koja imaju rast rasta manji od 1 cm godišnje, kao i gotovo zatvorene epiphysealne oblike rasta kostiju.

U slučaju CRF, protiv kojeg je zabilježena usporenost rasta, potrebno je davati 0,045-0,05 mg / kg dnevno. Ako je dinamika rasta nedovoljna, moguće je da postoji potreba za većim udjelom lijekova. Preispitivanje optimalne doze dozvoljeno je nakon pola godine terapije.

Kada označena displazija kod djece koja su rođena s prenizak za svoju gestacijsku dob po stopama rasta, potrebno je primijeniti 0,035 mg / kg ili 1 mg / m ² po danu dok se ne postigne željena visina. Zaustavi terapija treba biti, ako nakon prve godine njezina rasta poveća za manje od 1 cm.

Za otkazivanje liječenja također je neophodno, ako povećanje rasta za godinu dana čini manje od 2 sm, a osim uzimanja u obzir stanje područja epifizije rasta (ako je to potrebno). Utvrđeno je da kod djevojčica doba kostiju je> 14 godina, a kod dječaka -> 16 godina.

Primjena u odraslih osoba.

Odrasle osobe s teškim stupnjem GH deficijencije moraju početi zamjensko liječenje s niskim udjelom (0,15-0,3 mg dnevno). Nadalje, postupno se povećavaju, uzimajući u obzir vrijednosti seruma IGF-I. Ova bi vrijednost trebala ostati unutar 2 odstupanja od prosjeka ove dobne skupine. U ispitanika s normalnom osnovica IGF-I dio lijeka treba prilagoditi tako da se razina IGF-I ostao na UNL, ne ide dalje od 2-tolerancije.

Veličina doze za održavanje određuje se pojedinačno, ali obično ne smije biti više od 1 mg dnevno (slično trodnevnoj dozi dnevno). Za starije osobe koriste se niže doze.

[12], [13]

Koristite Omnitropa tijekom trudnoće

Zabranjeno je propisivanje lijekova za trudnice. Također za razdoblje terapije, majke za skrb trebaju odbiti dojenje.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost teške osjetljivosti u odnosu na elemente lijeka;
• maligne novotvorine;
• stanja hitnog tipa (među takvim uvjetima označenim nakon kirurških zahvata na srcu ili peritoneju, kao i akutne respiratorne insuficijencije);
• za poticanje rasta kod ljudi čije su zone epifiznih rasta zatvorene.

[7], [8], [9]

Nuspojave Omnitropa

Ljudi koji koriste lijekove odraslih često imaju nuspojave povezane s zadržavanjem tekućine. Među njima, krutost u udovima, periferni edem, mijalgija s artralgijom i parestezijom. Obično je stupanj manifestacije takvih manifestacija umjeren, pojavljuju se u prvim mjesecima terapije i nestaju sami ili nakon smanjenja dijela lijeka. Vjerojatnost tih simptoma ovisi o dobi pacijenta i veličini doze lijeka (vrlo je vjerojatno da imaju nepovratan odnos s dobom razvoja nedostatka GR). Kod djece, takva kršenja nisu zabilježena.

Među ostalim negativnim značajkama:

• tumori koji imaju zlo ili benignu, kao i neodređenu prirodu: leukemija se razvija samostalno. Također, kod djece bilo je situacija s pojavom leukemije s nedostatkom GH tijekom terapije sa STH, ali je utvrđeno da je ta frekvencija slična slučajevima kod djece s normalnom GH razinom;
• Imune lezije: antitijela protiv STG često su formirana. Otprilike 1% pacijenata počinje razvijati protutijela na somatotropin nakon njegove primjene. Sposobnost sinteze takvih antitijela dovoljno je niska, tako da nema kliničkih simptoma proizvodnje takvih antitijela;
• poremećaji koji utječu na endokrinsku funkciju: povremeno razvija dijabetes tipa 2;
• Kršenje u radu Narodne skupštine: Parestezija (odrasle osobe) često se primjećuje. Rjeđe se parestezije prate kod djece. Ponekad odrasli razvijaju sindrom karpalnog tunela. Povremeno se povećava razina ICP (benigni oblik poremećaja);
• problemi koji proizlaze iz područja vezivnih i mišićno-koštanih tkiva: često kod odraslih osoba postoji rigidnost u udovima i mijalgija s artralgijom. Ponekad se isti simptomi javljaju kod djece;
• sustavne lezije i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: periferna pufadnost (često kod odraslih, rjeđe kod djece). Također, često, djeca razvijaju prolazne manifestacije kože u zoni davanja lijeka.

[10], [11]

Predozirati

Znakovi opijanja: kod akutnog trovanja hipo- i kasnije se može razviti hiperglikemija. Zbog produljenog predoziranja pojavljuju se manifestacije koje se često javljaju s prekomjernom količinom ljudskog GH (npr. Gigantizma ili akromegalije, kao i hipotireoza i smanjenje kortizola u serumu).

Kako bi se uklonili poremećaji, potrebno je otkazati uporabu lijekova i izvršiti simptomatske postupke.

Interakcije s drugim lijekovima

To ispitivanje interakcija lijekova u odraslih osoba s hormona rasta ukazuju na to da je uporaba hormona rasta povećava klirens lijekova čiji metabolizam javlja uz sudjelovanje jetrenim mikrozozomalnih citokrom P450 izoenzima (posebno one koji se metaboliziraju pomoću akcijskog izoenzima 3A4). Među njima su GCS, spolni hormoni, ciklosporin i antikonvulzivi. Kao rezultat ove kombinacije, moguće je smanjiti njihovu razinu unutar plazme. Klinički značaj ovog učinka još nije otkriven.

GCS spojevi usporavaju stimulativni učinak STH na procese rasta. Utječu na efikasnost doziranja (u odnosu na konačnu visinu) može biti još i kombinirano liječenje drugih hormona (hormona za primjer, gonadotropina, estrogena, anabolički steroidi i štitnjače).

[14], [15]

Uvjeti skladištenja

Omnitrop se mora držati na mjestu koje je mala djeca zatvorila od pristupa. Nemojte zamrznuti lijek. Vrijednosti temperature su u rasponu od 2-8 ° C.

[16]

Rok trajanja

Omnitrop se može koristiti u roku od 24 mjeseca (oblik 3.3 mg / ml) ili 18 mjeseci (oblik 6.7 mg / ml) od oslobađanja lijeka.

[17],

Prijava za djecu

Koristite Omnitrop u novorođenčadi (to uključuje i prerano dojenčad) zabranjeno - jer sadrži benzil alkohol.

[18], [19], [20]

Analoga

Analogni lijekovi su takvi lijekovi kao Norditropin Nordilet, Genotropin i Rastan s Jintropinom.

[21], [22]