Ozurdex

Ozurdex pripada farmakoterapijskoj skupini lokalnih protuupalnih sredstava na bazi sintetskih steroida. Proizvođač - Allergan Pharmaceutical (Irska).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacije Ozurdex

Koristi se u oftalmologiji za začepljenje (okluziju) retinalnih venskih žila i oticanje makularne regije oka s rizikom neovaskularizacije, kao i za uveitis (upalu) staklastog tijela, mrežnice, žilnice i vidnog živca.

[ 4 ]

Otpustite obrazac

Oblik oslobađanja: implantat koji sadrži 0,35 ili 0,7 mg deksametazona u plastičnom aplikatoru za jednokratnu upotrebu.

[ 5 ]

Farmakodinamiku

Terapijski učinak Ozurdexa osigurava sintetski analog hormona kore nadbubrežne žlijezde kortizona - deksametazon (16a-metil-9a-fluoro-prednizolon), koji ima izražena protuupalna, imunosupresivna i antialergijska svojstva, značajno superiornija djelovanju endogenog hormona.

Protuupalni učinak deksametazona povezan je s njegovom sposobnošću induciranja sinteze lipokortinskog proteina, koji blokira fosfolipazu A2 povezanu s lipoproteinom, koja kontrolira stvaranje prostaglandina i leukotriena - visoko aktivnih regulatora upalnih procesa.

Lijek inhibira diobu stanica imunološkog sustava (T-leukocita i fagocita) i lučenje citokina uključenih u nespecifične obrambene reakcije te sprječava njihov prodor u zonu upale. Deksametazon inhibira stvaranje vaskularnog vezivnog tkiva (supresijom aktivnosti VEGF-a - endotelnog faktora rasta), smanjuje propusnost kapilarnih stijenki i stvaranje edema, blokira rast novih krvnih žila (neovaskularizaciju) povezanu s oštećenom opskrbom krvlju očnih tkiva.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Ozurdex se primjenjuje u staklasto tijelo oka, što minimizira njegovu sistemsku apsorpciju. Maksimalna koncentracija Ozurdexa u staklastom tijelu opaža se 42. dana nakon primjene, a tijekom sljedeća tri mjeseca smanjuje se za otprilike 18 puta, a u tkivima oka ostaje najmanje šest mjeseci.

Aktivna tvar lijeka transformira se u stanicama tkiva na mjestu injiciranja sporom hidrolizom, metaboliti se izlučuju žuči i urinom.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Doziranje i administracija

Ozurdex je namijenjen za primjenu u staklasto tijelo staklaste šupljine oka (intravitrealna injekcija); postupak se provodi pod strogo aseptičnim uvjetima.

Od strane oftalmologa s odgovarajućom kvalifikacijom - prema indikacijama, ovisno o razvijenoj taktici liječenja.

Jedan aplikator može se koristiti samo za jedno oko; ne preporučuje se istovremena primjena Ozurdexka na oba oka.

[ 16 ], [ 17 ]

Koristite Ozurdex tijekom trudnoće

Upotreba Ozurdexa tijekom trudnoće se ne prakticira.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za Ozurdex uključuju: preosjetljivost na deksametazon i pomoćne komponente; prijetnju ili prisutnost akutne spektakularne ili periokularne infekcije (uključujući epitelni herpetički keratitis, vodene kozice, mikobakterijske infekcije i gljivične bolesti); uznapredovali glaukom; rupturu stražnje kapsule leće; afakiju (odsutnost leće); prisutnost implantiranih intraokularnih leća u prednjoj komori; dob mlađa od 18 godina.

[ 13 ]

Nuspojave Ozurdex

Nuspojave Ozurdexa uključuju glavobolju, bol u oku, povišen intraokularni tlak, edem konjunktive, krvarenje u konjunktivu ili staklovinu, zamućenje staklovine, disekciju staklovine, subkapsularnu kataraktu, poremećaje vida, abnormalne osjete svjetlosti u očima, upalu unutarnje sluznice očne jabučice (endoftalmitis).

[ 14 ], [ 15 ]

Predozirati

Predoziranje: Prema proizvođaču, nema podataka o predoziranju lijekom.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Prema proizvođaču lijeka, nisu provedena istraživanja o interakciji Ozurdexa s drugim lijekovima. Međutim, poznato je da se poluvrijeme eliminacije deksametazona pri oralnoj primjeni smanjuje istodobnom primjenom barbiturata, fenitoina i rifampicina.

Ozurdex se ne smije koristiti istodobno s antikoagulantnim lijekovima i lijekovima za smanjenje zgrušavanja krvi.

[ 20 ], [ 21 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti čuvanja Ozurdexa: lijek se mora čuvati neotvoren na mjestu zaštićenom od vlage.

Rok trajanja

Rok trajanja je 36 mjeseci od datuma proizvodnje.

[ 22 ]