Praćenje i istraživanje komplikacija nakon cijepljenja

Praćenje postvacinalnih komplikacija (PVO) je sustav stalnog praćenja sigurnosti MIBP-a u uvjetima njihove praktične primjene. Zadaci praćenja također su određivanje prirode i učestalosti komplikacija nakon cijepljenja za svaki lijek i čimbenika koji doprinose razvoju komplikacija nakon cijepljenja. WHO razmatra istraživanje komplikacija nakon cijepljenja i kao sredstvo povećanja povjerenja javnosti u cijepljenje i povećanje pokrivenosti populacije.

Sličnost mnogih nepovoljnih reakcija cijepljenja s patologijom koja nije povezana s cijepljenjem, njena ne-kritička procjena diskreditira programe cijepljenja. No, za otkrivanje nepoznatih komplikacija nakon cijepljenja važno je uzeti u obzir neobične vrste patologije u razdoblju nakon cijepljenja. Tako je u Rusiji 2000. Godine, zbog alergijskih reakcija, ukidanje cjepiva s krpeljnim encefalitisom s sorbiranom inaktiviranom tekućinom prekinuto.

WHO preporučuje primarnu evidenciju svih štetnih događaja u razdoblju nakon cijepljenja, nakon čega slijedi dekodiranje njihovog mogućeg povezivanja s imunizacijom. Uzimaju se u obzir svi fatalni slučajevi, svi slučajevi hospitalizacije, svi drugi uvjeti o kojima liječnici ili javnost sumnjaju u moguću povezanost s cijepljenjem. Praćenje uključuje nekoliko uzastopnih koraka:

• Nadzor sigurnosti domaćeg i uvoznog MIBP-a utvrđivanjem štetnih događaja nakon njihove uporabe;
• epidemiološka istraga i analiza usklađivanja podataka i drugih mjera;
• konačna procjena; Određivanje čimbenika koji pridonose komplikacijama nakon cijepljenja.

Praćenje komplikacija nakon cijepljenja provodi se na područnoj, gradskoj, regionalnoj, regionalnoj, republicckoj razini, u zdravstvenim organizacijama svih vrsta imovine. Potrebno je identificirati one koji su odgovorni za praćenje i upoznavanje s medicinskim osobljem primarne razine i bolnicama koje se pacijenti tretiraju dani i tjedna nakon cijepljenja. Važno je uputiti roditelje cijepljene djece i odraslih o uvjetima za koje treba tražiti pomoć. Praćenje kakvoće procjenjuje uzimajući u obzir pravovremenost, potpunost i točnost registracije, epidrassledovaniya učinkovitost, djelotvornost mjera i nedostatak negativnih utjecaja štetnih događaja na razini pokrivenosti stanovništva.

Komplikacije nakon cijepljenja uključuju teške i (ili) trajne zdravstvene probleme:

1. Anafilaktički šok.
2. „Teške generalizirani alergijske reakcije (povratni angioedem - angioedem, Stevens-Johnson sindrom, Lyellov sindrom, sindrom serum bolest i slično).
3. Encefalitis.

[1], [2], [3], [4],

Praćenje komplikacija nakon cijepljenja

1. Poliomielitis povezan s cjepivom.
2. Oštećenje središnjeg živčanog sustava sa općim ili žarišnih rezidualnih simptoma koji su doveli do invaliditeta: encefalopatije, aseptičkog meningitisa, optičkog neuritisa, polyneuritis, kao i kliničke manifestacije napadaja.
3. Opća infekcija, osteitis, osteitis, osteomijelitis uzrokovan BCG-om.
4. Artritis je kroničan, uzrokovan cjepivom protiv rubeole.

Nepovoljni događaji u razdoblju nakon cijepljenja preporučeni od strane WHO-a za registraciju i praćenje

Lokalne reakcije:

• apsces na mjestu ubrizgavanja: bakterijski, sterilni;
• limfadenitis, uključujući gnojno sredstvo;
• teška lokalna reakcija: oticanje izvan zgloba, bol i crvenilo kože dulje od 3 dana ili potreba za hospitalizacijom.

Nuspojave iz središnjeg živčanog sustava:

• akutna flacidna paraliza: sve akutne flacidne paralize, uključujući VAP, Guillain-Barre sindrom (osim izolirane pareze živčanog lica);
• encefalopatija: konvulzije s oslabljenom svijesti 6 sati ili više i / ili izražene promjene u ponašanju tijekom 1 ili više dana;
• encefalitis se pojavljuje unutar 1-4 tjedna nakon cijepljenja: isti znakovi kao u encefalopatiji + CSF pioocitoza i / ili izolacija virusa;
• meningitis;
• grčevi: bez žarišnih znakova - febrilni i afebrili.

Ostale nuspojave:

• alergijske reakcije: anafilaktički šok, anafilaktička reakcija (laringospazam, angioedem, urtikarija), osip na koži;
• artralgija: uporna, prolazna;
• generalizirana BCG infekcija;
• vrućica: blaga (do 38,5 °), teška (do 40,0 °) i hiperpirika (iznad 40,0 °); 
• kolaps: iznenadni bljedilo, mišićna atonija, gubitak svijesti - 1. Dan;
• osteitis / osteomijelitis: nakon BCG u 6-16 mjeseci;
• duga plač / plač: više od 3 sata;
• sepsa: s izlučivanjem patogena iz krvi;
• sindrom toksičnog šoka: razvija se za nekoliko sati s letalnim ishodom u 24-48 sati;
• ostale ozbiljne i neuobičajene povrede u roku od 4 tjedna nakon cijepljenja, uklj. Sve smrti u odsustvu drugih uzroka.

Informacije o komplikacijama nakon cijepljenja podliježu državnom statističkom računovodstvu. Pri utvrđivanju dijagnoze protuzračne obrane, sumnje na komplikacije nakon cijepljenja, neuobičajena reakcija, liječnik (bolničar) dužan je pomoći pacijentu, uključujući. Pravovremeno hospitalizaciju u bolnici. Također mora prijaviti ovaj slučaj u posebnom registracijskom obrascu ili u registru zaraznih bolesti (060 / y) na posebno označenim listovima časopisa (uz naknadno pojašnjenje).

Popis bolesti koje podliježu registraciji, istrazi i informacijama viših tijela Državne epidemiološke službe

dijagnoza	Trajanje nakon uvodenja cjepiva:
	DTP, ADP, druga inaktivirana cjepiva i MIBP	Korevaye, zaušnjaka i ostalih živih cjepiva
Apsces na mjestu ubrizgavanja	do 7 dana
Anaphylaktski šok, reakcija, kolaps	prvih 12 sati
Generalizirani osip, polimorfna eksudativna eritema, Quinckeov edem, Lyellov sindrom , druge teške alergijske reakcije	do 3 dana
Sindrom serumske bolesti	do 15 dana
Encefalitis, encefalopatija, encefalomijelitis, mijelitis, neuritis, polyradiculoneuritis, Guillain-Barreov sindrom	do 10 dana	5-30 dana
Žučni meningitis	10-30 dana
Grčevi afebrila	do 7 dana	do 15 dana
Akutni miokarditis, akutne nefritis, trombocitopenijska purpura, agranulocitoza, aplastična anemija, sistemska bolest vezivnog tkiva, artritis	do 30 dana
Iznenadna smrt, ostali smrtonosni slučajevi s privremenom vezom s cijepljenjem	do 30 dana
Poliomijelitis povezan s cjepivom:
u cijepljenom stanju	do 30 dana
U kontaktu s cijepljenjem	do 60 dana
Komplikacije nakon BCG cijepljenja: limfadenitis , uključujući regionalni, keloidni ožiljak, osteitis i druge generalizirane oblike bolesti	unutar 1.5 godina

Svi podaci uneseni u povijesti razvoja novorođenčeta (str. 097 / y) ili djetetu (str. A2 / y), djetetov medicinski karticu (str. 026 / y) i izvanbolničko (str. 025-87), u-pacijent (str. 003 -1 / y), poziva kartica SMP (f.10 / y) ili antirabijes primijenjene za korištenje (f. 045 / y) u certifikatu cijepljenja (str. 156 / y-93). U rijetkim slučajevima nekomplicirane jaka lokalna (edem, hiperemija> 8 cm) i zajedničke (temperatura> 40 °, febrilne konvulzije) reakcija, kao i plućne manifestacije kožnih i respiratornih alergija roditeljskih tijela nisu informirani.

O dijagnozi (sumnji) liječnika medicinske zaštite (bolesnika) mora odmah obavijestiti liječnika zdravstvene ustanove. Potonje u roku od 6 sati nakon dijagnoze šalje se informacijama gradskom (okrugu) središtu Rospotrebnadzor i odgovara za potpunost, pouzdanost i pravodobnost računovodstva.

Hitna obavijest komplikacija nakon cijepljenja teritorijalni centar Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora centru prenosi RF subjekta dnevno Dolazna informacija zajedno s nizom brojeva, primjena kojih je frekvencija viša od jake reakcije.

Pri utvrđivanju neobičnu reakciju (komplikacija, šok, smrt) nakon nanošenja MIBP centru u subjekta koji CPS šalje RF RF preliminarni izvještaj izvanredno. Konačno izvješće dostavljeno je najkasnije 15 dana nakon završetka istrage. Čin istraživanja svih slučajeva neobične reakcije, koji zahtijevaju i ne zahtijevaju hospitalizaciju (u prvom slučaju s kopijom medicinske povijesti) šalje se GISK-u njima. LA Tarasevich (vidi dolje) koji mogu dodatno zatražiti medicinsku dokumentaciju, au slučaju smrtonosnog ishod - izvješće o autopsiji, histološke pripreme, blokade i arhiva formalina. Informacije o seriji lijekova također se šalju GISK-u kada njegova reaktogenost prijeđe granice specificirane u uputi za primjenu. Djela ispitivanja komplikacija nakon BCG također se šalju Republicskom centru za kompliciranje BCG-a BCG-M.

Istraživanje komplikacija nakon cijepljenja

Klinička analiza

Svaka sumnja slučaj komplikacija nakon cijepljenja, zahtijevaju hospitalizaciju, a rezultirao je smrću treba istražiti povjerenstvo stručnjaka, imenuje glavni liječnik centra Rospotrebnadzor u temu Ruske Federacije.

Patognomonicheskih simptomi koji omogućuju nedvosmisleno razmotriti slučaj postvacinalne komplikacije ne postoji. Svi simptomi mogu biti uzrokovani infektivnom ili neinfektivnom bolesti koja se podudara s cijepljenjem, s kojim se mora razlikovati, koristeći sve dostupne metode.

Većina smrtnih slučajeva ne uzrokuju komplikacije nakon cijepljenja, već bolesti koje bi se mogle izliječiti ako se pravilno dijagnosticiraju. Ovdje su klinički kriteriji korisni u istraživanju komplikacija nakon cijepljenja:

• opće reakcije s groznicom, febrilne konvulzije za DTP, ADS i ADS-M pojavljuju se najkasnije 48 sati nakon cijepljenja;
• Odgovor živjeti cjepiva (osim za alergijske reakcije neposrednoj tipa u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja) ne može pojaviti prije 4 dana i više od 12-14 dana nakon primjene ospica, 36 dana nakon primjene OPV i 42 dana nakon cjepiva zaušnjaka i MMR ;
• Meningalne pojave karakteristične su za komplikacije tek nakon uvođenja cjepiva protiv zaušnjaka;
• encefalopatija nije karakteristična za cjepiva i toksoide za zaušnjavanje i poliomijelitis; to se rijetko događa nakon DTP-a, mogućnost odbijanja encefalitis nakon cijepljenja nakon DTP-a trenutno je odbijena;
• dijagnoza postvacinalnog encefalitisa zahtijeva prije svega isključivanje drugih bolesti koje se mogu pojaviti s cerebralnim simptomima;
• neuritis živčanog lica (Bellova paraliza) nije komplikacija cijepljenja;
• alergijske reakcije neposrednog tipa razvijaju se najkasnije 24 sata nakon bilo koje vrste imunizacije i anafilaktičkog šoka najkasnije 4 sata kasnije;
• intestinalni, bubrežni simptomi, srčani i respiratorni neuspjeh karakteristični su za komplikacije cijepljenja;
• katarhalni sindrom može biti specifična reakcija samo na cjepivo protiv ospica - ako se pojavi unutar 5-14 dana nakon cijepljenja;
• artralgija i artritis karakteristični su samo za cjepivo protiv rubeole;
• limfadenitis uzrokovan BCG-om ima veću vjerojatnost da se pojavi na strani cjepiva, tipična je bezbolnost limfnog čvora, boja kože iznad limfnog čvora obično je nepromijenjena.

Za BCG osteitis tipične dobi od 6-24 mjeseci, rijetko stariji centar na granici epifize i dijafize, lokalnog porasta temperature kože bez ispiranja - „bijele otekline,” oteklina najbliži zglob, atrofije mišića udova.

Osnovnu pomoć može dobiti bolesnik ili njegovi roditelji: stanje zdravlja prije cijepljenja, vrijeme nastanka i prirodu prvih simptoma i njihove dinamike, prirodu reakcija na prethodna cijepljenja itd.

Kod ispitivanja bilo kakvih komplikacija nakon cijepljenja, trebali biste potražiti distribucijske stranice oglašene serije o neobičnim reakcijama na njegovu upotrebu i broju cjepiva (ili korištenih doza). Također, trebali bismo analizirati zahtjeve za medicinsku skrb za 80-100 cijepljenih u ovoj seriji (s inaktiviranim cjepivima - 3 dana, žive viralne vakcine koje se primjenjuju parenteralno tijekom 5 do 21 dan).

S razvojem neuroloških bolesti su važne virološkog i serološko testiranje na antitijela klase IgM, kao i parnim serumima (1. - u najkraćem mogućem vremenu, a 2. -. 2-4 tjedna) Za viruse influence, parainfluence, herpes simplex virusom , 6 vrsta herpes virusa, enterovirusi (uključujući Coxsackie, ECHO), adenovirusi, krpeljnog encefalitisa virusa (u endemskom području u proljetno-ljetnom razdoblju). Pri provođenju lumbalne punkcije, cerebrospinalna tekućina (uključujući i sedimentne stanice) također treba ispitati i za cjepivo protiv virusa (kada se cijepi s živim cjepivima). Materijal u virološkom, laboratorij treba dostaviti u zamrznutom stanju ili na temperaturi taljenja leda.

U slučaju ozbiljnog meningitisa koji se razvio nakon cijepljenja bundeve ili sumnje na VAP, posebnu pozornost treba posvetiti indikaciji enterovirusa.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Istraživanje smrtonosnih slučajeva u razdoblju nakon cijepljenja

Procesi u razdoblju nakon cijepljenja koji dovode do kobnih ishoda zahtijevaju posebno detaljnu istragu kako bi se utvrdili pravi uzroci smrti. Cijepljenje kao davanja drugog MIP može biti glavni uzrok, što dovodi do manifestacije bolesti, latentne dekompenzacije kroničnog procesa i težinskog OCR nakon imunizacije.

Često su u prošlosti, dijagnoza „encefalitisa nakon cijepljenja” nikada nije potvrdila obdukcija istrage (osim u slučajevima infektivnog i alergijski encefalitis nakon uvođenja bjesnoće „Fermi” cjepiva s ostatne količine žive fiksnog virusa bjesnoće). Suvremena cjepiva protiv bjesnoće ne dovode do takvih komplikacija.

U djece cijepljene u prodromalnom faza OCR, crijevne infekcije, prirođene indolentni infekcije nakon imunizacije može doći do akutne uvjetima s hemodinamskih poremećaja u središnjem živčanom sustavu, zbog njihove generalizacija (gripe, herpes, coxsackie A i B, ehovirusi, salmoneloze, meningococcemia i et al.). Teške postvaccinal patologija se može pojaviti u pozadini imunodeficijencija lezija endokrinog sustava (npr nesidioblastozu), CNS-a, tumora (glioma gliomatosis i mozak).

Druga dijagnoza, često izložena u slučaju smrti u razdoblju nakon cijepljenja, je "anafilaktički šok", što je također vrlo rijetko potvrđeno drugim ispitom. U odraslih s smrtonosnim ishodama ponekad se javljaju rijetke bolesti, poput mioma miokarda, što dovodi do smrti prvog dana nakon primjene ADS-AM toksoida.

Proučavanje sekcijskog materijala

Izvođenje autopsije

Analiza sekcijskih podataka omogućuje vam da nacrtajete plan daljnjih istraživanja. Dugogodišnje iskustvo u istraživanju smrtonosnih ishoda pokazalo je da je histološki pregled glavni u dijagnostici i utvrđivanju uzroka smrti. Dakle, uzimanje materijala za histološku studiji trebali biti i nije moguća potpuna i obuhvaćaju tijela koje se obično poduzimaju za mikroskopiju (organima endokrinog sustava, koštane srži, limfnim čvorovima, uključujući regionalnu na mjestu primjene, tonzila, kožu, potkožno tkivo nalazi se u privitku mišića u na mjestu injekcije, svi dijelovi probavnih organa, uključujući dodatku, glavnih dijelova središnjeg živčanog sustava, uključujući ependimom i diaplexus, središnje i nižih rogove lateralnih ventrikula i posljednji Posebno je važno u istrazi slučajeva ospica i zaušnjaka isključiti specifične za ove infekcije i ependimatitov plexites.

Organi koji su testirani na prisutnost virusnog antigena

Infekcija	Istražna tijela
Influenza, parainfluenza, adeno-, RS virusa	Pluća, bronhija, paratrahealnih i peribronhijalnih limfnih čvorova, mekih dura mater
Coxsackie In	Miokard (lijeva klijetka, papilarni mišić), mozak, dijafragma, tankog crijeva, jetra
Coxsackie A	Tkivo mozga, meko tvrdilo
Herpes tip I	Miokardija, jetre, mozga
Rubeole	Dušnika, bronha, pluća, središnjeg živčanog sustava, teške dlake
Zaušnjaci	Traheja, bronhija, pluća, meka tegoba, mozga, ependime ventrikula mozga
Tick-borne encefalitis	Mozga i kralježnice
Dječja paraliza	Leđne moždine
Hepatitis B	Jetra
Bijes	Amon rog, korijen dio mozga
ECHO - virusni	Miokardija, jetre, mozga

Histološki pregled

Fiksacija. Optimalna veličina komada je 1,5x1,5 cm, pričvršćivač je otopina od 10% formalina. Glava i kičmena moždina su fiksirana zasebno, omjer volumena komada do količine fiksatora nije manji od 1: 2. Fiksni dijelovi organa poslanih za ponovno ispitivanje u GISK njima. LA Tarasevich, trebao bi biti numeriran i označen, broj i vrste tijela trebaju biti navedeni u popratnoj dokumentaciji.

Priprema histoloških pripravaka. Parafini ili celoidin sekcije su obojene s hematoksilin-eozinom, CNS lezije su također obojene prema Nissl, ako je potrebno upotrijebiti druge metode.

Virološka istraživanja (ELISA). Za provođenje imunofluorescentne studije (ELISA) neposredno nakon disekcije uzimaju se komadi ne-fiksiranih organa. Pripreme za ELISA su otisci prstiju ili obrisak organa na čistom, dobro odmašćenom stakalcu. Prisutnost virusnog antigena u tkivima ukazuje na mogućnost infekcije, rezultati ELISA su uspoređeni s patomorfološkim podacima za konačnu dijagnozu. Ako je moguće, također uzeti materijal za proizvodnju PCR i drugih dostupnih tehnika.

Za diferencijalna dijagnoza bjesnoće nadalje ispitati hipokampalno tkivo, trigeminalnog ganglija (ispod duri na petrozni kosti) Submandibularne žlijezde. Fiksiranje i obrada materijala navedeni su u posebnoj uputi. Obavezno je provesti ELISA-express dijagnostiku: antigeni virusa bjesnoće otkriveni su i izravno i neizravno bojanje, po mogućnosti na sekcijama kriostata. Antigen se nalazi u citoplazmi neurona i vanjskih stanica duž tijeka vodljivih putova. U drugim staničnim elementima: glia, posude itd. Nema sjaj.

Histološka studija lijekova, dijagnoza, priprema epikrisa provodi se u odjelu gdje je obavljena obdukcija. Kopiju izvješća o autopsiji, rezultati histološkog i virološkog pregleda, arhiva formalina, parafinskih blokova, spremni histološki pripravci šalju se GISK-u. L. A. Tarasevich, koji upućuje zaključak o provedenim studijama u ustanovu u kojoj je izvršena obdukcija, te u centar Rospotrebnadzor u predmetu Ruske Federacije.

Kontrola sanacijskih serija

Odluku o daljnjoj primjeni serije za reklamiranje MIBP-a ili njezinu ponavljanu kontrolu GISK ih prihvaća. L. A. Tarasevich. Za kontrolu pripreme serije koja je izazvala komplikacije nakon cijepljenja, inaktiviranih cjepiva i toksoida - 50 ampula šalju se GISK-u; cjepivo protiv ospica i zaušnjaka - 120 ampula; cjepivo protiv poliomijelitisa - 4 boce; cjepivo protiv bjesnoće - 40 ampula, BCG cjepivo - 60 ampula; tuberkulin-10-20 ampula; antitetanus, antidiphtheria, itd. Serumi - 30 ml.

Konačni zaključak iz istražnih materijala

Registracija komplikacija nakon cijepljenja, ispitivanja materijala, zahtjeva za nestalim podacima, prikazivanje sažetih podataka o protuzračnoj obrani u Rospotrebnadzoru provodi ih GISK. L. A. Tarasevich. Konačno izvješće o svakom slučaju koji zahtijeva hospitalizaciju ili je završio s fatalnim ishodom je povjerenstvo za ispitivanje komplikacija nakon cijepljenja pod Saveznom službom za zaštitu potrošača Ruske Federacije, sve materijale GISK-a. L. A. Tarasevich predstavlja povjerenstvo najkasnije 15 dana nakon završetka istrage, bez obzira na nazočnost ili odsutnost veze s cijepljenjem. Zaključak povjerenstva Rospotrebnadzor šalje saveznom tijelu za socijalnu zaštitu stanovništva, te za strane droge - u predstavništva tvrtki.