Cijepljenje protiv hepatitisa A

Hepatitis A je akutna zarazna bolest uzrokovana virusom koji sadrži RNA i širi se fekalno-oralnim putem. U regijama s niskim sanitarnim standardom života, vrhunac incidencije pada na rano djetinjstvo i predškolsku dob; hepatitis A kod djece obično se javlja u blagom obliku, postajući imuni doživotno.

U gradovima se incidencija pomiče na tinejdžere i odrasle, kod kojih je hepatitis A teži, često s recidivima koji traju mnogo mjeseci. U Rusiji, s rezervoarom infekcije u ruralnim područjima i osjetljivim slojem u gradovima, s bliskim kontaktom među njima, epidemije (često one koje se prenose hranom ili vodom) javljaju se svake godine.

U Rusiji se incidencija hepatitisa A povećala početkom 21. stoljeća i 2001. godine iznosila je (na 100 000) 79,5 (kod djece - 183,6). 2007. godine incidencija se smanjila na 10,23 (kod djece mlađe od 14 godina - 24,12), što se, između ostalog, povezuje s cijepljenjem u žarištima.

Hepatitis A ne stvara kronične oblike, ali kada se nametne kroničnom hepatitisu B ili kroničnom hepatitisu C, može se javiti u fulminantnom obliku.

Ciljevi cijepljenja protiv hepatitisa A

Masovno cijepljenje provodi se u Izraelu, Španjolskoj i Italiji; od 2006. godine cijepljenje u dvije doze uvršteno je u Nacionalni kalendar SAD-a za svu djecu u dobi od 12 do 24 mjeseca. Svrha cjepiva je pružiti dugoročnu zaštitu djeci, kao i zaštitu osobama koje nisu imale hepatitis A u djetinjstvu. Cijepljenje prema epidemiološkim indikacijama omogućuje brzo zaustavljanje epidemije hepatitisa A, što je dokazano u nizu regija Rusije.

Cijepljenje je indicirano za pacijente s kroničnim bolestima jetre (uključujući nositelje HBsAg i virusa hepatitisa C ), radnike u javnoj prehrani. Cijepe se i vojno osoblje angažirano u terenskim uvjetima.

Cijepljenje protiv hepatitisa A: Karakteristike cjepiva

U Rusiji je registrirano nekoliko sličnih cjepiva: sva se primjenjuju intramuskularno (po mogućnosti) ili potkožno, puni ciklus sastoji se od 2 doze s razmakom od 6-18 mjeseci, za pacijente na hemodijalizi, s imunološkim nedostacima, preporučuje se dodatna doza 1 mjesec nakon prve. Osim monovalentnih cjepiva, registrirana su 2 kombinirana cjepiva protiv hepatitisa A i B (HEP-A+B-in-VAC i Twinrix).

Cjepiva protiv hepatitisa A registrirana u Rusiji

Cjepiva	Sadržaj	Doze
GEP-A-inVAK, Rusija	Virioni soja LBA-86, uzgojeni na staničnoj kulturi 4647, adsorbent - aluminijev hidroksid. U 1 ml >50 ELISA jedinica (25 ng) Bez antibiotika i konzervansa	Djeca od 3 do 17 godina - 0,5 ml, odrasli - 1,0 ml
GEP-A-inVAK-Pol, Rusija	Isto cjepivo s polioksidonijem
Avaxim sanofi nacmep, Francuska	Inaktivirani soj virusa GBM uzgojen na stanicama MRC 5. Sadrži do 0,3 mg aluminijevog hidroksida, 2,5 µl 2-fenoksietanola, 12,5 µg formaldehida	Doza cjepiva u štrcaljki 0,5 ml - za djecu od 2 godine i odrasle
Vaqta® 25 jedinica i 50 jedinica. Merck, Sharp i Dome, SAD	Formaldehidom inaktivirani soj virusa RC 326F uzgojen na monosloju stanica MRC 5. Aktivnost: 50 U/ml, sadrži aluminijev hidroksid (0,45 mg/ml), tragove formaldehida. Bez konzervansa.	Djeca od 2 do 17 godina 25 AE - 0,5 ml, odrasli 50 AE - 1,0 ml
Havrix 720 i 1440 Glaxo-SmithKlein, Belgija	Virusna suspenzija dobivena lizom zaraženih MRC 5 stanica, inaktivirana formalinom i adsorbirana na aluminijev hidroksidni gel.	Doza štrcaljke 0,5 ml za djecu od 1 do 16 godina i 1,0 ml za osobe starije od 16 godina
Epaxal Berna Biotech, Švicarska. Predano na registraciju	Tehnologija koja koristi virosomske komplekse (liposomska membrana od lecitina i cefalina).

Imunogenost i epidemiološka učinkovitost

Zaštitni učinak cijepljenja vidljiv je od kraja prvog tjedna, trajanje zaštite nakon primjene 2. doze, prema podacima modeliranja, iznosi >25 godina. HEP-A-in-VAC nakon punog ciklusa daje serokonverziju u najmanje 95% odraslih i 90% djece.

Avaxim je stimulirao seroprotektivnu razinu (>30 IU/l) 1 tjedan nakon jednokratne primjene kod 90% cijepljenih osoba, 2 tjedna kasnije kod 98,3% cijepljenih osoba i 4 tjedna kasnije kod 100% (eliminacija epidemije 7 dana nakon 1 doze bez imunoglobulina).

U studiji na 2000 ljudi, Vakta je pokazala 100%-tnu učinkovitost 10 dana nakon prve doze, rizik od hepatitisa A kod cijepljene osobe bio je 0,7 na 1 milijun doza.

Havrix inducira antitijela kod 88% odraslih nakon 15 dana, kod 99% nakon 1 mjeseca i kod 100% nakon druge doze; cjepivo se široko koristi u epidemijama hepatitisa A u Rusiji s dobrim učinkom.

Održavanje zaštitnih titara antitijela (s nultom incidencijom) 3-5 godina nakon jednokratne primjene Avaxima i niza drugih cjepiva omogućuje odgodu primjene 2. doze: za Havrix je to razdoblje naznačeno kao 5 godina. Masovnom imunizacijom s 1 dozom Vacte 66% dječje populacije u Kaliforniji, ukupna incidencija hepatitisa A smanjila se za 94%. (11 slučajeva od 16 milijuna cijepljenih).

Majčina antitijela na virus hepatitisa A smanjuju titar antitijela nakon cijepljenja (iako su još uvijek znatno iznad zaštitne razine); do 12 mjeseci taj učinak nestaje; u toj dobi istovremena primjena drugih cjepiva ne smanjuje imunogenost. Istovremena primjena imunoglobulina i cjepiva može ubrzati početak zaštite od bolesti, ali titar antitijela ponekad se smanjuje.

Serološko testiranje djece prije cijepljenja se ne preporučuje, ali s obzirom na visoku cijenu cjepiva u skupinama osoba s anamnezom hepatitisa A, takvo testiranje može biti isplativo.

Kontraindikacije i nuspojave nakon cijepljenja protiv hepatitisa A

Cjepiva se ne daju osobama s preosjetljivošću na sastojke cjepiva (aluminijev hidroksid, fenoksietanol itd.). Nema podataka o cijepljenju trudnica, stoga njihovo cijepljenje treba provoditi samo ako je apsolutno neophodno.

Cijepljenje rijetko prati malaksalost, glavobolja, subfebrilna temperatura, blagi otok na mjestu injekcije tijekom 1-2 dana, a još rjeđe prolazno povećanje aktivnosti transaminaza i proteina u mokraći.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Postekspozicijska profilaksa hepatitisa A

Najučinkovitije je cjepivo protiv hepatitisa A u žarištima; može se kombinirati s imunoglobulinom za osobe koje su imale bliski kontakt. Iste taktike su moguće ako je potrebna brza prevencija (putovanje u endemsko područje).

Pasivna profilaksa imunoglobulinom primjenjuje se jednokratno djeci iz obitelji ili bliskog kontakta u ustanovi za skrb o djeci unutar 2 tjedna: u dobi od 1-6 godina u dozi od 0,75 ml, 7-10 godina - 1,5 ml, preko 10 godina, adolescenti i odrasli - 3,0 ml. U SAD-u se doza izračunava na 0,02 ml/kg. Ponovljena primjena imunoglobulina u svrhu sprječavanja hepatitisa A provodi se najranije nakon 2 mjeseca.