Ramira

Lijek s učinkom na renin-angiotenzinski sustav – Ramira – klasificiran je kao ACE inhibitor s aktivnim sastojkom ramiprilom.

Ramiru proizvodi islandska farmaceutska tvrtka Actavis AT ili malteška tvrtka Actavis Ltd.

Indikacije Ramira

Lijek se preporučuje za upotrebu:

• za visoki krvni tlak, za samostalno ili kombinirano liječenje visokog krvnog tlaka, u kombinaciji s diureticima i blokatorima kalcijevih kanala;
• u slučaju zagušenja sa srčanom insuficijencijom, s mogućnošću upotrebe s drugim (na primjer, diuretičkim) lijekovima;
• u slučaju srčane insuficijencije, koja je posljedica prethodnog srčanog udara;
• u stanju nakon infarkta;
• u slučaju nefropatije povezane s dijabetesom ili nevezane za dijabetes;
• smanjiti rizik od srčanog udara, moždanog udara ili smrti kao posljedice kardiovaskularne patologije, posebno u slučajevima očite koronarne bolesti srca, distalne vaskularne bolesti i dijabetesa melitusa;
• ako postoji rizik od razvoja kardiovaskularnih bolesti kao posljedica visokog krvnog tlaka, visokog kolesterola u krvi i niske razine lipoproteina visoke gustoće.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Ramira se proizvodi u obliku tableta, tablete se nalaze u blister pakiranju. Kartonska kutija sadrži tri ili devet pakiranja.

• 1,25 mg – 30 kom. (3 x 10 kom.);
• 1,25 mg – 90 kom. (9 x 10 kom.);
• 10 mg – 30 kom. (3 x 10 kom.;
• 10 mg – 90 kom. (9 x 10 kom.;
• 2,5 mg – 30 kom. (3 x 10 kom.);
• 2,5 mg – 90 kom. (9 x 10 kom.);
• 5 mg – 30 kom. (3 x 10 kom.;
• 5 mg – 90 kom. (9 x 10 kom.).

Aktivni sastojak lijeka je ramipril. Jedna tableta može sadržavati 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila.

Pomoćne komponente su natrijev bikarbonat, preželatinizirani škrob, laktoza, natrijev kroskarmeloza, natrijev stearil fumarat. Tablete mogu sadržavati i pigmentiranu smjesu žute ili ružičaste boje.

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak lijeka ramipril može inhibirati djelovanje ACE-a. Lijek je sposoban potisnuti proizvodnju angiotenzina II, ukloniti vazokonstrikciju, stimulirati proizvodnju aldosterona. Aktivira funkciju renina u krvnoj plazmi, inhibira metaboličke procese bradikinina.

Ramira ima hipotenzivni učinak koji ne ovisi o položaju tijela pacijenta i ne dovodi do kompenzacijskog povećanja broja otkucaja srca. Stabilizira krvni tlak bez obzira na sadržaj renina u krvožilnom sustavu.

U većine pacijenata, tlak se stabilizira unutar 1-2 sata nakon uzimanja tableta. Maksimalni učinak može se primijetiti nakon 3-6 sati: traje 24 sata. Vrhunska razina stabilizacije tlaka može se postići nakon 20-30 dana od početka liječenja lijekom. Stabilizirajući učinak je stabilan i može se održati tijekom dugog tijeka terapije (oko 2 godine). Nagli prekid liječenja ne može uzrokovati nagli porast krvnog tlaka.

Ramipril nema značajan učinak na bubrežnu cirkulaciju krvi, samo se ponekad opaža njezino blago ubrzanje. Također, lijek ne utječe na brzinu glomerularne filtracije. Izraženi oblik nefropatije (sa ili bez dijabetesa) može biti popraćen pogoršanjem bubrežne funkcije: Ramira inhibira razvoj ovih patoloških procesa u bubrezima. U bolesnika s postojećim rizikom od nefropatije različitog podrijetla, lijek smanjuje stupanj albuminurije.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Ramira se lako apsorbira kada se uzima oralno. Istovremena konzumacija hrane ni na koji način ne narušava apsorpciju lijeka.

Lijek se metabolizira u jetri, gdje nastaju aktivni i neaktivni metabolički produkti. Aktivni metabolički produkt ramiprila je takozvani ramiprilat, koji pokazuje aktivnost šest puta veću od učinka izvorne komponente.

Vrhunac aktivnog metabolita u krvi može se uočiti nakon 2 do 4 sata nakon uzimanja tablete. Volumen distribucije utvrđen je na 500 l. Veza s proteinskom komponentom plazme procjenjuje se na približno 56%. Poluvrijeme eliminacije je od 13 do 17 sati. Oko 40% napušta tijelo stolicom, a 60% - putem mokraćnog sustava.

U starijih bolesnika farmakokinetička svojstva lijeka ne podliježu značajnim promjenama.

Ako je funkcija bubrega nedovoljna, aktivna komponenta lijeka može se nakupljati u tijelu.

U slučaju nedovoljne funkcije jetre, transformacija aktivne komponente lijeka u konačni metabolički produkt ramiprilat je oštećena.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Doziranje i administracija

Ramira se uzima oralno, neovisno o vremenu obroka. Tabletu treba progutati bez žvakanja ili drobljenja, s puno tekućine. Dopušteno je podijeliti tabletu na pola.

Za visoki krvni tlak uzimajte 2,5 mg lijeka dnevno u jednoj dozi, po mogućnosti ujutro. Ako je potrebno povećanje doze, provodi se postupno, tijekom 2 ili 3 tjedna do 5 mg. Maksimalna dopuštena dnevna doza je do 10 mg. U nekim slučajevima, propisana količina lijeka može se podijeliti u dvije doze dnevno.

Kod kroničnog zatajenja srca, u početku uzimajte 1,25 mg lijeka dnevno. U nekim slučajevima može biti potrebno povećati dozu, što se postiže udvostručenjem doze tijekom 7-14 dana. Dnevna doza može se podijeliti u 2 doze.

U postinfarktnom stanju, Ramira se propisuje najranije tri dana nakon infarkta, pod uvjetom da je hemodinamika stabilna i da nema znakova ishemije kod pacijenta. Optimalna početna doza je 2,5 mg dva puta dnevno. Ako pacijent slabo podnosi tablete, tada se početna doza može smanjiti na 1,25 mg dva puta dnevno. Zatim se količina lijeka postupno povećava, dovodeći do stabilizirajuće doze od 5 mg dva puta dnevno. Maksimalna dnevna količina lijeka je 10 mg.

U slučaju insuficijencije bubrežne funkcije, doziranje Ramira prilagođava se prema nahođenju liječnika.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Koristite Ramira tijekom trudnoće

Ramira se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja. Prije propisivanja lijeka, liječnik se mora uvjeriti da pacijentica nije trudna.

Tijekom cijelog tijeka terapije treba koristiti pouzdane metode kontracepcije. U slučaju trudnoće, liječenje lijekom treba odmah prekinuti ili ga zamijeniti drugim lijekom, dopuštenim tijekom trudnoće.

Kontraindikacije

U kojim slučajevima treba izbjegavati lijek:

• ako ste skloni alergijskim reakcijama kao odgovor na aktivnu komponentu lijeka ili drugu pomoćnu komponentu;
• u slučaju prethodno nastale alergije na ACE inhibitore;
• sa sužavanjem lumena bubrežnih arterija (jedne ili dvije);
• kod kompliciranih i teških patologija bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti);
• tijekom razdoblja oporavka nakon operacije transplantacije bubrega;
• u primarnom obliku hiperaldosteronizma;
• tijekom trudnoće i dojenja;
• prilikom podvrgavanja postupcima hemodijalize;
• s nedovoljnom funkcijom jetre.

Ramira se ne koristi za liječenje pedijatrijskih pacijenata.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Nuspojave Ramira

Nuspojave Ramira mogu utjecati na različite organe i sustave tijela.

Kardiovaskularni sustav: snižen krvni tlak, napadi kratkotrajnog gubitka svijesti, srčana insuficijencija, vrtoglavica, bol u prsima, poremećaji srčanog ritma.

Hematopoetski organi: znakovi anemije, smanjen broj trombocita, neutrofila i eozinofila u krvi, upalne promjene u stijenkama krvnih žila, pancitopenija.

Gastrointestinalni trakt: dispeptički simptomi, disfunkcija slinovnica, gubitak težine, otežano gutanje, poremećaji crijeva, upalne bolesti probavnih organa, disfunkcija jetre (upala, kolestaza, žutica).

Dišni sustav: napadi suhog kašlja, upalni procesi u gornjim dišnim putovima.

Živčani sustav: glavobolje, astenično stanje, vestibularni poremećaji, poremećaji pamćenja i spavanja, napadaji, depresija, tremor i utrnulost ekstremiteta, oštećenje sluha i vida.

Bubrezi i mokraćni sustav: bubrežna disfunkcija, protein u mokraći, disurični poremećaji, periferni edem.

Koža i sluznice: alergijski osip, crvenilo, povećana osjetljivost na ultraljubičasto zračenje.

Druge moguće nuspojave uključuju bol u mišićima i/ili zglobovima, povišene razine uree i kreatinina u krvi te povišene razine antinuklearnih antitijela.

[ 14 ]

Predozirati

Znakovi konzumiranja velikih količina Ramira su:

• pretjerano snižavanje krvnog tlaka;
• stanje šoka;
• elektrolitska neravnoteža;
• bubrežna disfunkcija (ARD).

Mjere prve pomoći kod predoziranja: ispiranje želuca, primjena sorbenata, ako je potrebno - intravenske infuzije fiziološke otopine, kateholamina, angiotenzina II.

Ako se broj otkucaja srca progresivno usporava, može se koristiti umjetni pacemaker (pacemaker).

Ako se pojavi Quinckeov edem, daje se hitna injekcija adrenalina (supkutano ili intravenski), nakon čega slijedi intravenska primjena glukokortikoidnih lijekova, antihistaminika i antagonista H²-receptora.

Hemodijaliza nije jako učinkovita u slučaju predoziranja Ramirom, stoga se njezina primjena ne preporučuje.

[ 23 ], [ 24 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinirana primjena Ramira i drugih hipotenzivnih, diuretičkih, analgetika na bazi opijuma (narkotičkih analgetika), anestetika, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika može izazvati pojačanje hipotenzivnog učinka lijeka.

Istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, lijekovima koji sadrže estrogen, simpatomimeticima, kao i lijekovima koji sadrže kuhinjsku sol, može smanjiti hipotenzivni učinak Ramira.

Istodobna primjena s lijekovima na bazi kalija može povećati količinu kalija u krvotoku.

Ne biste trebali kombinirati upotrebu Ramira i lijekova na bazi litija, jer to može izazvati povećanje toksičnih učinaka lijekova koji sadrže litij.

Istodobna primjena s antidijabetičkim lijekovima (uključujući inzulin) može izazvati pojačano snižavanje razine glukoze u krvi, čak do hipoglikemije.

Istodobna primjena s alopurinolom, citostaticima, imunosupresivima i kortikosteroidnim hormonima povećava rizik od razvoja leukopenije.

Ramira i njezin aktivni sastojak ramipril pojačavaju učinke alkoholnih pića.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Uvjeti skladištenja

Preporučuje se čuvanje lijeka Ramira na suhom, tamnom mjestu, u originalnom pakiranju, izvan dohvata djece. Pokazatelji temperature ne smiju prelaziti +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Rok trajanja

Rok trajanja:

• za tablete s dozom od 2,5 mg, 5 mg i 10 mg – do 2 godine;
• za tablete s dozom od 1,25 mg - do godinu i pol, ovisno o uvjetima skladištenja lijeka.

[ 35 ]