Regulon

Regulon je kompleksni monofazni kontracepcijski lijek za oralnu primjenu. Ima kontracepcijske i estrogeno-progestagene učinke.

Indikacije Regulon

Koristi se kao sredstvo kontracepcije.

Međutim, razni testovi potvrđuju da lijek ima terapeutska svojstva (uz kontracepcijska). Na primjer, njegova upotreba bi bila preporučljiva ako žena ima disfunkcionalno krvarenje iz maternice, kao i PMS, dismenoreju itd.

Lijek učinkovito uklanja periodičnu bol u donjem dijelu trbuha, smanjuje obilje i bolnost menstruacije i dispareunije, a također uklanja slab, tamni vaginalni iscjedak tijekom perimenstrualnog razdoblja i bol u mliječnim žlijezdama.

Regulon se često propisuje kako bi se povećala učinkovitost liječenja endometrioze. Tijekom fibroma maternice koristi se za zaustavljanje rasta tumora (to ima smisla ako njegov promjer nije veći od 2 cm). Istodobno, lijek pomaže u rješavanju retencijskih cista koje se javljaju u jajnicima.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u obliku tableta, u količini od 21 komada unutar blister ploča. Kutija sadrži 1 ili 3 takve ploče.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamiku

Ljekoviti učinak osigurava sposobnost njegovih aktivnih elemenata da potisnu vezanje gonadotropina na hipofizu (među njima lutropin i FSH). Kao rezultat toga, proces ovulacije je kompliciran i gustoća cervikalne sluzi se povećava, što sprječava prolaz spermija u šupljinu maternice.

Etinil estradiol je umjetni analog tvari estradiola (počinje ga proizvoditi žensko tijelo od trenutka prve menstruacije).

Desogestrel ima snažan antiestrogeni i gestageni učinak, sličan učinku internog progesterona. Komponenta ima nisku androgenu i anaboličku aktivnost.

Tijekom upotrebe lijeka, žena (ako se opaža početna menoragija) doživljava značajno smanjenje gubitka krvi tijekom menstruacije, a poboljšava se i stanje epiderme (osobito ako pacijentica ima akne).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Dezogestrel se zajedno s etinilestradiolom gotovo potpuno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Dezogestrel se odmah metabolizira, pri čemu nastaje bioaktivni produkt razgradnje, 3-keto-dezogestrel.

Vrijednosti Cmax opažaju se nakon 1,5 sati od trenutka primjene i iznose 2 ng/ml (za dezogestrel), a također nakon 1-2 sata i iznose 80 pg/ml (za etinil estradiol).

Bioraspoloživost dezogestrela je unutar 62-81%, a etinil estradiola oko 60% (zbog presistemskih procesa konjugacije i prvog prolaska elementa kroz jetru).

Poluvrijeme eliminacije 3-keto-dezogestrela je 30 sati (metaboliti se izlučuju iz tijela urinom i stolicom u omjeru 4 prema 6), a etinilestradiola je 24 sata (oko 40% elementa zajedno s produktima raspada izlučuje se urinom, a ostatak (oko 60%) stolicom).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Doziranje i administracija

Shema upotrebe droga.

Lijek biste trebali početi uzimati od 1. dana menstrualnog ciklusa - u količini od 1 komada dnevno (u isto doba dana), tijekom 21 dana. Zatim, nakon uzimanja posljednje tablete, potrebno je napraviti 7-dnevnu pauzu, tijekom koje bi se trebalo pojaviti krvarenje slično menstruaciji.

Kasnije, 8. dana nakon uzimanja posljednje ljekovite tablete (4 tjedna nakon početka uzimanja lijeka, istog dana u tjednu), čak i ako krvarenje nastavi, primjena lijeka se nastavlja - iz novog blister pakiranja.

Dopušteno trajanje upotrebe lijeka.

U skladu s gore navedenim uputama, lijek se može uzimati u bilo koje vrijeme tijekom kojeg je ženi potrebna kontracepcija. Uzimanjem tableta u skladu sa svim pravilima i preporukama, kontracepcijski učinak lijeka održava se tijekom 7-dnevnog razdoblja.

Početna doza: 1 tableta.

Regulon treba započeti prvog dana ciklusa. Dodatna kontracepcija nije potrebna. Prilikom početka uzimanja lijeka između drugog i petog dana ciklusa, potrebno je dodatno koristiti mehaničku kontracepciju tijekom prvog tjedna korištenja.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, preporučuje se odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedećeg menstrualnog ciklusa.

Shema upotrebe droga nakon poroda.

Žene koje su prestale dojiti smiju početi uzimati lijek nakon 3 tjedna od dana poroda (prije toga potrebno je konzultirati se s ginekologom). U tom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom kontracepcije.

Ako se spolni odnos dogodio ubrzo nakon poroda, početak uzimanja lijeka treba odgoditi do početka novog ciklusa.

Ako počnete koristiti Regulon kasnije od 21 dan nakon poroda, morat ćete koristiti dodatne kontracepcijske metode tijekom prvog tjedna početnog ciklusa korištenja.

Uzimanje lijekova nakon postupka pobačaja.

U nedostatku ikakvih kontraindikacija, lijek se može koristiti od prvog dana nakon postupka pobačaja. U tom slučaju, nije potrebno koristiti dodatne kontracepcijske metode.

Lijek se često propisuje nakon kiretaže.

Preporučljivost uzimanja lijekova nakon postupka kiretaže ili pobačaja (na primjer, u slučaju zamrznute trudnoće) povezana je s potrebom za vraćanjem zdrave funkcije jajnika i potrebom za sprječavanjem razvoja upalnih komplikacija - prema statistikama, one se opažaju kod otprilike svake treće žene koja je imala ponovljeni pobačaj.

Zahvaljujući upotrebi lijekova, moguće je nadoknaditi nedostatak progesterona povezan s pobačajem, kao i razvoj proliferativnih procesa uzrokovanih njime unutar reproduktivnog sustava (uključujući fibrome, hiperplaziju u području teka tkiva, Stein-Leventhalov sindrom, unutarnju endometriozu, mastopatiju, endometriozu, hiperplaziju endometrija, Frankelov sindrom itd.).

Proces prelaska s drugih hormonskih sredstava.

Prilikom prelaska s drugog kontraceptiva, prvu tabletu morate uzeti dan nakon završetka pakiranja, predviđenog za 28 dana (21 dan korištenja + 7 dana pauze). Dodatna kontracepcija nije potrebna.

U slučaju prelaska s mini-pilule, prva tableta Regulona uzima se prvog dana novog ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih sredstava.

Ako nema menstruacije tijekom korištenja mini-pilule, možete početi uzimati lijek bilo kojeg dana ciklusa, ali tek nakon što se dijagnosticira odsutnost trudnoće.

Tijekom prvih 7 dana početnog ciklusa korištenja moraju se koristiti dodatne metode kontracepcije (poput kapice koja sadrži spermicid, kondoma ili apstinencije od spolnog odnosa). Kalendarska metoda kontracepcije u ovom slučaju neće biti učinkovita.

Koristi se za odgađanje početka menstruacije.

Za odgađanje menstrualnog krvarenja, lijek se nastavlja uzimati bez 7-dnevne pauze. U slučaju kašnjenja menstruacije može se razviti probojno krvarenje ili točkasto krvarenje, ali oni ne slabe kontracepcijska svojstva lijeka.

Redovni režim uzimanja lijeka nastavlja se nakon 7-dnevne pauze.

Shema uzimanja lijeka u slučaju propuštanja jedne tablete.

U slučajevima kada je prošlo do 12 sati od propuštene doze, tabletu treba uzeti čim se sjetite. Zatim se primjena nastavlja kao i obično.

U slučajevima kada je prošlo više od 12 sati od propuštene doze, lijek gubi 100%-tnu kontracepcijsku pouzdanost za razdoblje danog ciklusa. U tom smislu, prije početka novog ciklusa potrebno je koristiti dodatnu kontracepciju.

Ako ste propustili uzimati lijek tijekom prva 2 tjedna ciklusa, sljedeći dan trebate uzeti 2 tablete odjednom, a zatim nastaviti uzimati prema standardnom režimu (dok do kraja ovog ciklusa morate koristiti dodatne kontracepcijske metode).

Ako propustite dozu između 14. i 21. dana, trebali biste nastaviti redovito uzimati lijek, uzimajući prethodno zaboravljenu tabletu i ne praveći pauzu od 1 tjedna.

Propuštanje tablete povećava vjerojatnost ovulacije ili pojave krvavog vaginalnog iscjetka. To je zbog činjenice da lijek sadrži mali dio estrogena. Stoga je u takvim slučajevima potrebno dodatno koristiti mehaničku kontracepciju.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Koristite Regulon tijekom trudnoće

Uzimanje Regulona tijekom trudnoće strogo je zabranjeno. Tijekom dojenja trebate ili prestati uzimati lijek ili ne dojiti. To je potrebno jer tablete uzete u postporođajnoj fazi smanjuju volumen izlučenog mlijeka, pogoršavaju proces laktacije i negativno utječu na razvoj djeteta.

Početak trudnoće nakon razdoblja korištenja lijeka.

Kontracepcijski učinak lijeka razvija se zbog sposobnosti njegovih komponenti (umjetnih analoga estradiola s progestagenima) da spriječe oslobađanje zrele jajne stanice iz folikula.

Kao kontracepcijsko sredstvo može se koristiti nekoliko godina, te su u tom smislu mnoge žene zabrinute hoće li lijek negativno utjecati na funkcioniranje reproduktivnog sustava, kao i na tijek trudnoće u budućnosti.

Ako se lijek uzima ispravno (korištenje prema shemi navedenoj u uputama za lijek i poštivanje svih indikacija koje je propisao ginekolog), začeće se može planirati nakon završetka njegove upotrebe bez ikakvih prepreka. Često se, nakon prekida Regulona, trudnoća javlja otprilike šest mjeseci nakon redovite spolne aktivnosti.

U fazi planiranja preporučuje se prestanak uzimanja lijeka najmanje 3 mjeseca prije mogućeg datuma začeća.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost preosjetljivosti na elemente terapijskog sredstva;
• teški oblici bolesti jetre;
• funkcionalna hiperbilirubinemija, koja ima benigni oblik (to uključuje rijetke hepatoze pigmentnog tipa, koje su nasljedne prirode);
• povijest žutice tijekom trudnoće;
• obiteljska hiperlipidemija;
• povijest tumora jetre;
• povišen krvni tlak u umjerenom ili teškom stupnju;
• migrena;
• anamneza tromboembolije ili tromboze i postojeći jaki ili višestruki čimbenici koji povećavaju vjerojatnost njihove pojave, kao i prisutnost u anamnezi informacija da je pacijent imao prekursore tromboze;
• herpes tipa 2;
• prisutnost vaginalnog krvarenja nepoznate etiologije;
• dijagnosticirane neoplazme ovisne o estrogenu ili sumnja na njihovu prisutnost;
• dijabetes melitus u teškom stadiju (praćen angiopatijom);
• gestacijski dijabetes melitus;
• poremećaji hemokoagulacijske aktivnosti;
• jaki svrbež i otoskleroza (ili progresija ovih poremećaja) uzrokovani prethodnom trudnoćom ili primjenom GCS-a.

[ 17 ], [ 18 ]

Nuspojave Regulon

Među najozbiljnijim nuspojavama na uporabu lijeka (ako se pojave, trebali biste prestati uzimati lijek):

• povećani krvni tlak;
• tromboembolija u području arterija ili vena (to uključuje stvaranje krvnih ugrušaka u području dubokih vena, infarkt miokarda s moždanim udarom itd.);
• tromboembolija u području jetrenih/bubrežnih vena ili arterija, a uz to i tromboembolija u području mezenteričnih ili retinalnih vena ili arterija (pojedinačna);
• gubitak sluha uzrokovan otosklerozom;
• GUS;
• porfirija;
• pogoršanje procesa reaktivnog oblika SLE (rijetko);
• Sydenhamova koreja, koja se povlači nakon prestanka uzimanja lijeka (jednokratno).

Među nuspojavama koje su manje opasne za zdravlje:

• aciklički oblik krvarenja koji nije povezan s menstruacijom, a osim toga i pojava krvavog iscjetka iz vagine;
• amenoreja koja se razvija nakon prestanka uzimanja lijeka;
• galaktoreja;
• promjene u stanju cervikalne sluzi;
• bol i napetost u mliječnim žlijezdama, kao i njihovo povećanje;
• pojava upale unutar vagine;
• vaginalna kandidijaza;
• povraćanje zajedno s mučninom;
• pojava ili pogoršanje žutice ili svrbeža uzrokovanog kolestazom;
• kloazma;
• transmuralni ileitis;
• kolelitijaza;
• eritem, koji ima eksudativni ili nodularni oblik;
• pojava osipa na epidermi;
• migrena, kao i glavobolje;
• labilnost raspoloženja i depresija;
• povećana osjetljivost rožnice;
• smanjena tolerancija ugljikohidrata;
• debljanje;
• nakupljanje tekućine unutar tijela;
• simptomi alergije.

[ 19 ], [ 20 ]

Predozirati

Trovanje Regulonom može dovesti do mučnine, simptoma dispepsije, jakih glavobolja, povraćanja, kao i grčeva u mišićima potkoljenice i krvavog vaginalnog iscjetka koji nije povezan s menstruacijom.

Lijek nema antidot, stoga treba poduzeti simptomatske mjere kako bi se uklonili znakovi intoksikacije. Kao prva pomoć pri korištenju velike doze lijeka koristi se postupak ispiranja želuca (mora se provesti tijekom prva 2-3 sata od trenutka upotrebe tvari).

[ 25 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Medicinska učinkovitost oralnih kontraceptiva smanjuje se kada se kombiniraju s induktorima jetrenih enzima (uključujući karbamazepin, okskarbazepin, primidon s rifampicinom i topiramatom, kao i hidantoin, felbamat i barbiturate, griseovulfin i gospinu travu). Međutim, kada se ove tvari kombiniraju, povećava se rizik od probojnog krvarenja.

Maksimalne stope indukcije opažaju se nakon najmanje 2-3 tjedna, ali mogu trajati i do 1 mjesec nakon prestanka uzimanja lijeka.

Poremećaj ciklusa i slabljenje kontracepcijskih svojstava lijeka mogu se primijetiti u slučaju kombinacije s lijekovima kao što su barbiturati, laksativi, antibiotici (osobito ampicilin ili tetraciklin), određeni antispazmodici i antidepresivi.

U situacijama kada je potrebno koristiti gore navedene lijekove, treba koristiti barijeru kontracepcije (tijekom cijelog razdoblja terapije, a također i tijekom dodatnih 7-28 dana - uzimajući u obzir koji je određeni lijek korišten).

Ako su tijekom primjene Regulona potrebni antikoagulansi, potrebno je dodatno pratiti PT vrijednosti. Ponekad može biti potrebno promijeniti i režim doziranja korištenog antikoagulansa.

Zbog povećanog rizika od komplikacija, zabranjeno je kombinirati lijek s hepatotoksičnim lijekovima.

Korištenje oralnih kontraceptiva može smanjiti toleranciju tijela na ugljikohidrate, a također povećati potrebu za inzulinom i oralnim hipoglikemicima.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Uvjeti skladištenja

Regulon treba čuvati na mjestu nedostupnom maloj djeci. Temperaturne vrijednosti su u rasponu od 15-30°C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Rok trajanja

Regulon se može koristiti unutar 36 mjeseci od datuma proizvodnje terapijskog sredstva.

[ 35 ]

Analogi

Analogi lijeka su Novinet, Mercilon i Marvelon s Tri-Mercijem.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Recenzije

Regulon se smatra jednim od najpopularnijih kontraceptiva - tu činjenicu potvrđuju brojne recenzije.

Većina žena koje su koristile ovaj lijek primjećuju mali broj nuspojava lijeka, visoku pouzdanost i razumnu cijenu, a osim toga i činjenicu da nakon prestanka upotrebe Regulona, začeće se događa bez značajnih poteškoća.

Ali postoje i negativna mišljenja o lijeku - obično govore o negativnim učincima lijeka (kao što su acikličko krvarenje različite težine, mučnina, svrbež u genitalnom području i primjetno povećanje tjelesne težine).

U recenzijama stručnjaka to se objašnjava činjenicom da su takvi simptomi često povezani s preosjetljivošću pacijentovog tijela na neke elemente lijeka ili s činjenicom da lijek jednostavno nije prikladan za tu određenu ženu. Kako bi se rizik od negativnih reakcija sveo na minimum, potrebno je strogo slijediti upute za lijek.

Ako nema poboljšanja, u tom slučaju potrebno je razmotriti mogućnost prekida uzimanja lijeka i odabira drugog kontracepcijskog lijeka (potrebno je prethodno proći sve potrebne preglede).