Sebivo

Sebivo je antivirusni lijek. Razmotrimo glavne indikacije za njegovu upotrebu, farmakoterapijska svojstva, doziranje, nuspojave.

Lijek je aktivan protiv virusa hepatitisa B. Ovu virusnu bolest karakterizira oštećenje tkiva jetre i izražen upalni proces. Bolest se prenosi štetnim mikroorganizmima s osobe na osobu. Hepatitis B ima akutni tijek koji uz pravilno liječenje završava oporavkom. Inače, patologija postaje kronična i može uzrokovati smrt.

Indikacije Sebivo

Glavne indikacije za primjenu Sebiva su liječenje kroničnog hepatitisa B. Lijek se propisuje odraslim pacijentima s potvrđenom replikacijom virusa i aktivnim upalnim procesom u jetri.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Sebivo je dostupan u obliku tableta. Tablete su obložene enteričkom ovojnicom, bijele su i ovalne. Svaka kapsula sadrži 600 mg aktivnog sastojka - telbivudina. Pomoćne tvari su: mikrokristalna celuloza, povidon, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid bezvodni. Lijek je dostupan u kartonskim pakiranjima od 14 komada u jednom blisteru.

[ 2 ]

Farmakodinamiku

Aktivna tvar Sebiva je telbivudin. Farmakodinamika lijeka temelji se na djelovanju ove komponente protiv infektivnog uzročnika. Telbivudin je sintetski analog nukleozida timidina. Djeluje na DNA polimerazu virusa hepatitisa B. Aktivno ga fosforiliraju stanične kinaze, postižući aktivni trifosfatni oblik s unutarstaničnim poluživotom od oko 14 sati.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Proces apsorpcije, distribucije, metabolizma i izlučivanja je farmakokinetički. Nakon uzimanja jedne doze telbivudina od 600 mg, opaža se potpuna apsorpcija. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se dva sata nakon primjene. Konstantna koncentracija u krvnom serumu razvija se unutar 5-7 dana redovite upotrebe tableta. Apsorpcija i sistemsko djelovanje ne ovise o unosu hrane. Vezanje na proteine plazme je nisko. Distribucija po tkivima i organima je jednaka.

Nakon postizanja maksimalne koncentracije započinje poluvrijeme eliminacije koje traje 40-49 sati. Telbivudin se izlučuje nepromijenjen u urinu. Oko 42% pojedinačne doze izluči se unutar 7 dana.

[ 5 ]

Doziranje i administracija

Za liječenje i prevenciju kroničnog hepatitisa B preporučuje se primjena 600 mg Sebiva. Način primjene i doze ovise o težini patološkog procesa, stoga ih propisuje liječnik, za svakog pacijenta pojedinačno. Ako se lijek propisuje pacijentima koji su na hemodijalizi, tablete se uzimaju nakon postupka. Tijek liječenja ovisi o rezultatima terapije u prvim danima njezine primjene.

[ 11 ], [ 12 ]

Koristite Sebivo tijekom trudnoće

Nema kliničkih podataka o sigurnosti Sebiva tijekom trudnoće. Lijek se može koristiti samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnih rizika za fetus. Lijek se također ne preporučuje tijekom dojenja.

Kontraindikacije

Sebivo ima sljedeće kontraindikacije za uporabu:

• Pacijenti su mlađi od 18 godina.
• Trudnoća i dojenje.
• Individualna netolerancija na komponente proizvoda.

Lijek se s posebnim oprezom propisuje pacijentima s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, nakon transplantacije jetre i osobama starijim od 65 godina.

[ 6 ], [ 7 ]

Nuspojave Sebivo

Ako se Sebivo ne koristi ispravno, mogu se razviti razne nuspojave. Nuspojave se najčešće manifestiraju sljedećim simptomima:

• Glavobolje i vrtoglavica.
• Parestezija.
• Kašalj i respiratorni poremećaj.
• Mučnina, bol u trbuhu, crijevne smetnje.
• Alergijske reakcije na koži.
• Grčevi mišića i bol u boku.
• Povećani umor.

U nekih bolesnika uočeni su teški slučajevi pogoršanja hepatitisa B nakon prestanka uzimanja lijeka.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Predozirati

Primjena povećanih doza telbivudina može uzrokovati simptome predoziranja. Oni se manifestiraju izraženijim nuspojavama. Za liječenje indicirano je ukidanje lijeka i potporna simptomatska terapija.

[ 13 ], [ 14 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Vrlo često se za liječenje kroničnog hepatitisa B koristi kompleks različitih lijekova. Interakcije s drugim lijekovima treba strogo kontrolirati. Sebivo se izlučuje uglavnom putem bubrega, pa se pri istodobnoj primjeni s lijekovima koji utječu na funkciju bubrega koncentracija telbivudina može povećati.

Farmakokinetička svojstva lijeka ne mijenjaju se kada se koristi s Lamivudinom, Dipivoksilom, Peginterferonom-alfa 2a ili Ciklosporinom. Sebivo se ne preporučuje za istodobnu primjenu s Interferonom alfa. Uz monoterapiju nukleozidnim/nukleotidnim analozima lijeka ili u kombinaciji s antiretrovirusnim lijekovima, može se razviti teška hepatomegalija sa steatozom ili laktatnom acidozom.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Uvjeti skladištenja

Prema uvjetima čuvanja, tablete se moraju čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, vlage i nedostupnom djeci. Temperatura čuvanja ne smije prelaziti 30°C. Nepoštivanje ovih preporuka dovodi do preranog kvarenja lijeka.

Rok trajanja

Sebivo se može koristiti 36 mjeseci od datuma proizvodnje. Rok valjanosti označen je na kartonskom pakiranju lijeka i blisteru s tabletama. Nakon tog razdoblja, ne preporučuje se uzimanje tableta.