Urorek

Kapsulirani lijek Urorek pripada skupini antagonista α-adrenergičkih receptora, s glavnim aktivnim sastojkom silodozinom.

Indikacije Uroreka

Urorek kapsule se koriste u simptomatskoj terapiji benignih procesa u prostati.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Urorek se proizvodi u obliku gustih kapsula koje sadrže 4 ili 8 mg aktivnog sastojka silodozina.

Pakiranje može sadržavati jednu, tri, pet ili devet blister ploča, s 10 kapsula u svakoj ploči.

Farmakodinamiku

_{Aktivni sastojak Uroreka je visoko selektivan kompetitivni antagonist α1a} -adrenoreceptora. Silodozin osigurava blokadu postsinaptičkih α1a adrenoreceptora, koji su lokalizirani u glatkim mišićnim strukturama prostate i mokraćnog sustava.

Urorek smanjuje tonus glatkih mišića prostate, što dovodi do lakšeg otjecanja urina. Uz takve procese uklanjaju se znakovi kršenja i iritacije uzrokovane benignom proliferacijom tkiva prostate.

Afinitet za α1a adrenoreceptore, koji se nalaze u mjehuru, 162 puta je veći od njegove sposobnosti interakcije s α1b _{-adrenoreceptorima}, lokaliziranim u glatkim mišićnim strukturama krvnih žila.

Zbog svoje visoke selektivnosti, Urorek ne uzrokuje klinički značajno sniženje krvnog tlaka u osoba s normalnim vrijednostima krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Urorek se dobro apsorbira u probavnom sustavu. Potpuna bioraspoloživost procjenjuje se na 32%. Mase hrane u želucu mogu smanjiti maksimalnu koncentraciju za 30%, povećavajući vrijeme do postizanja vršne koncentracije na 60 minuta.

Volumen distribucije aktivnog sastojka Uroreka je blizu 0,81 litre/kg. Vezanje silodozina na proteine plazme je 96,6%, dok vezanje metabolita može biti 91%.

Aktivni sastojak Uroreka metabolizira se glukuronidacijom, uz sudjelovanje komponenti kao što su alkohol dehidrogenaza i aldehid dehidrogenaza.

Aktivni glavni metabolit u serumu smatra se karbamoil glukuronid, čije su se serumske koncentracije približile 4 puta većim od silodozina. Međutim, aktivni sastojak nema indukcijski potencijal i ne inhibira izoenzime citokroma P450.

Većina aktivnog sastojka Uroreka (gotovo 55%) izlučuje se iz tijela stolicom, a manji dio (više od 33%) urinom.

Glavna količina aktivnog sastojka Uroreka izlučuje se kao rezidualni metabolički produkti, a mala količina u nepromijenjenom obliku.

Procijenjeno je da je poluvrijeme eliminacije aktivnog sastojka i metabolita 11 sati, odnosno 18 sati.

Doziranje i administracija

Urorek se koristi samo za liječenje odraslih muških pacijenata. Standardna dnevna doza lijeka je 8 mg odjednom. U nekim slučajevima može se propisati doza od 4 mg jednom dnevno.

Urorek se uzima s hranom, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.

Kapsula Urorek ne smije biti oštećena ili zdrobljena: mora se progutati cijela s čašom vode.

Za liječenje starijih pacijenata koristi se ista doza koja ne zahtijeva prilagodbu.

U slučaju bolesti bubrega, korekcija također nije potrebna. Iznimka su teške bubrežne patologije, s klirensom kreatinina manjim od 30 ml u minuti: u takvim okolnostima Urorek se ne smije koristiti.

U slučaju patologija jetre, liječenje Urorekom se ne preporučuje samo kod teških oblika bolesti.

[ 4 ]

Koristite Uroreka tijekom trudnoće

Urorek nije namijenjen za upotrebu kod žena.

Kontraindikacije

Ne smijete uzimati Urorek ako ste skloni alergijskim reakcijama na sastojke lijeka.

Nuspojave Uroreka

Najčešće nuspojave tijekom primjene Uroreka su poremećaji ejakulacije - posebno pogoršanje ili potpuni izostanak ejakulacije. Učestalost takvih poremećaja je 23%, ali su prolazni i nestaju nakon prestanka liječenja Urorekom.

Rjeđe se mogu primijetiti i druge neželjene nuspojave:

• smanjena seksualna želja;
• vrtoglavica;
• povećan broj otkucaja srca;
• snižavanje krvnog tlaka;
• osjećaj začepljenosti nosa;
• proljev, žeđ, mučnina;
• promjene u laboratorijskim testovima funkcije jetre;
• erektilna disfunkcija.

Predozirati

Mogućnost predoziranja proučavana je s do 48 mg Uroreka dnevno kod muškaraca. Glavni simptom bio je nagli pad krvnog tlaka.

Ako je Urorek relativno nedavno uzet u povećanoj dozi, tada treba izazvati povraćanje kod unesrećenog ili isprati želudac. U slučaju teške hipotenzije treba poduzeti mjere kako bi se osiguralo normalno funkcioniranje kardiovaskularnog sustava.

U ovom slučaju dijaliza se ne koristi, budući da aktivni sastojak Urorek gotovo u potpunosti tvori veze s proteinima plazme (više od 96%).

Interakcije s drugim lijekovima

Urorek se ne smije kombinirati s drugim lijekovima iz skupine α-blokatora kako bi se izbjeglo moguće međusobno pojačavanje učinaka.

Istodobna primjena lijekova koji inhibiraju izoenzim CYP3A4 (kao što su ketokonazol, ritonavir, klaritromicin, itrakonazol) je nepoželjna zbog povećanja koncentracije silodozina u serumu.

Kombiniranje Uroreka s inhibitorima fosfodiesteraze (npr. Sildenafilom ili Tadalafilom) može uzrokovati vrtoglavicu.

Lijekovi s hipotenzivnim djelovanjem, antagonisti kalcija, sredstva koja utječu na renin-angiotenzin-aldosteronski sustav, kao i diuretici u kombinaciji s Urorekom mogu ubrzati i pogoršati razvoj hipotenzije.

Kada se Urorek koristi zajedno s pripravcima digoksina, nema potrebe za prilagođavanjem doze.

[ 5 ], [ 6 ]

Uvjeti skladištenja

Urorek se čuva u originalnom pakiranju, na tamnom i suhom mjestu, na maksimalnoj temperaturi do +30°C. Djeci se ne smije dopustiti da budu u blizini mjesta gdje se čuvaju lijekovi.

[ 7 ]

Rok trajanja

Urorek se može čuvati do 3 godine.