Ursofalk

Ursofalk ima širok raspon djelovanja - ima hepatoprotektivni, kolelitolitički i imunomodulatorni mehanizam djelovanja. Istovremeno, ovaj lijek doprinosi značajnom smanjenju razine kolesterola u krvi.

Indikacije Ursofalk

Lijek Ursofalk propisuje se za liječenje poremećaja žučnog mjehura ili jetre, koje karakteriziraju povišena razina kolesterola, kolestaza, kao i disfunkcija jetre, uključujući:

• refluksni gastritis, PBC jetre i bilijarni refluksni ezofagitis;
• primarni sklerozirajući kolangitis;
• hepatitis različitog podrijetla (uključujući poremećaje u akutnim ili kroničnim (praćenim manifestacijama kolestaze) oblicima, kao i CAH - kronična upala jetre, koja je u progresivnoj fazi);
• kolesterolni kamenci u žučnom mjehuru (lijek treba uzimati samo ako im je promjer maksimalno 15 mm, sami kamenci su radiolucentni i pacijent nema problema s funkcioniranjem žučnog mjehura).

Sljedeće bolesti su također indikacije za uporabu lijeka:

• Cistična fibroza;
• Oštećenje jetre uzrokovano toksinima kao posljedica akutnog ili kroničnog trovanja alkoholom;
• Disfunkcija jetre kod djeteta praćena kolestazom, bilijarnom atrezijom;
• Disfunkcija žučnih kanala;
• Lijek se može koristiti kao sredstvo za uklanjanje zastoja žuči koji se javlja tijekom parenteralne prehrane ili nakon operacije transplantacije jetre;
• Može se propisati kao profilaktičko sredstvo prilikom uzimanja lijekova (na primjer, hormonskih kontraceptiva ili onih s kolestatskim učinkom) kako bi se spriječio rizik od oštećenja jetre;
• Kao preventivna mjera protiv razvoja malignih neoplazmi debelog crijeva kod osoba u riziku.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Kapsule - 10 kom. na blisteru, 1 blister pakiranje u pakiranju; 25 kom. na blisteru, 2-4 blister ploče u pakiranju.

Suspenzije za oralnu primjenu - bočica od 250 ml, 1-2 bočice u pakiranju. Osim toga, komplet uključuje mjernu žličicu.

Farmakodinamiku

Lijek se koristi za zaštitu funkcije jetre i ima koleretički učinak. Smanjuje apsorpciju kolesterola u crijevima, njegovu sintezu u jetri i zasićenje žuči. Potiče stvaranje i izlučivanje žuči te povećava topljivost kolesterola. Smanjuje litogenost žuči i istovremeno povećava sadržaj drugih žučnih kiselina u njoj. Aktivira lipazu, povećava lučenje gušterače i želučanog soka, uzrokuje hipoglikemijski učinak. Enteralna primjena potiče potpuno ili fragmentarno otapanje kolesterolskih kamenaca i smanjuje koncentraciju kolesterola u žuči, čime stimulira njegovo izlučivanje iz žučnih kamenaca. Zbog imunomodulatornog učinka, lijek utječe na imunološke reakcije koje se odvijaju u jetri: smanjuje ekspresiju antigena u hepatocitima, utječe na proizvodnju T-limfocita i stvaranje IL-2. Osim toga, smanjuje broj eozinofila.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Apsorbira se u jejunumu pasivnim transportom; u ileumu aktivnim transportom. Jedna doza od 500 mg uzeta oralno nakon pola sata/1 sat/1,5 sati dosegnut će sljedeće vrijednosti zasićenja u krvnom serumu: 3,8/5,5/3,7 μmol/litri. Ako se UDCA uzima redovito, postat će predominantna žučna kiselina u krvnom serumu (48% njihove ukupne količine). Ulazi u enterohepatički cirkulacijski sustav. Terapijska svojstva Ursofalka ovise o koncentraciji UDCA kiseline u žuči. Tijekom liječenja, UDCA čestica (ovisno o dozi) u skupini žučnih kiselina povećava se na 50-75% (ako je dnevna doza približno 10-20 mg/kilogram). Tvar može proći kroz placentu.

[ 4 ]

Doziranje i administracija

Uzima se oralno, kapsulu nije potrebno žvakati, samo se ispere s vodom. U slučaju jednokratne upotrebe, preporučuje se uzimanje lijeka navečer. Za djecu ili pacijente koji imaju problema s gutanjem, lijek se propisuje u obliku suspenzije.

Trajanje terapije liječenja, kao i doziranje, propisuje liječnik individualno. Ovise o osobnim karakteristikama pacijentovog tijela, kao i o prirodi bolesti.

Kod bolesti jetre (u akutnom ili kroničnom obliku), uključujući kolelitijazu, lijek se propisuje u dozi od 10-15 mg / kg težine dnevno. Liječenje obično traje najmanje šest mjeseci, a najviše 2 godine, ne preporučuje se prekid uzimanja lijeka tijekom tog vremena. Tijekom liječenja kolelitijaze potrebno je pratiti stanje kamenaca - ako nakon 1 godine liječenja nema smanjenja, treba prestati uzimati Ursofalk.

Za refluksni ezofagitis ili gastritis uzrokovan refluksom žuči, doza je 250 mg jednom dnevno, po mogućnosti navečer. Trajanje terapije je 10-14 dana.

Kod bilijarne ciroze ili sklerozirajućeg kolangitisa, dnevna doza je često 10-15 mg/kg tjelesne težine. Po potrebi se doza može povećati na 20 mg/kg tjelesne težine. Tijek liječenja traje od šest mjeseci do 2 godine.

Kod cistične fibroze, dnevna doza je 20-30 mg/kg tjelesne težine. Terapijski tečaj također traje najmanje šest mjeseci, maksimalno - 2 godine.

U slučaju trovanja alkoholom (u akutnom ili kroničnom obliku) ili oštećenja jetre toksinima, doza je 10-15 mg/kg tjelesne težine dnevno. Trajanje liječenja određuje se individualno, ali u prosjeku traje oko šest mjeseci do godinu dana.

[ 6 ], [ 7 ]

Koristite Ursofalk tijekom trudnoće

Apsorbira se u jejunumu pasivnim transportom; u ileumu aktivnim transportom. Jedna doza od 500 mg uzeta oralno nakon pola sata/1 sat/1,5 sati dosegnut će sljedeće vrijednosti zasićenja u krvnom serumu: 3,8/5,5/3,7 μmol/litri. Ako se UDCA uzima redovito, postat će predominantna žučna kiselina u krvnom serumu (48% njihove ukupne količine). Ulazi u enterohepatički cirkulacijski sustav. Terapijska svojstva Ursofalka ovise o koncentraciji UDCA kiseline u žuči. Tijekom liječenja, UDCA čestica (ovisno o dozi) u skupini žučnih kiselina povećava se na 50-75% (ako je dnevna doza približno 10-20 mg/kilogram). Tvar može proći kroz placentu.

Kontraindikacije

Zabranjeno je uzimati lijek ako postoji visoka individualna osjetljivost na bilo koji od njegovih sastojaka.

Također se ne smije propisivati pacijentima s kolangitisom, akutnim kolecistitisom ili cističnom/žučnovodnom opstrukcijom. Kontraindiciran je u slučajevima disfunkcije žučnog mjehura ili bilijarne kolike. Ursofalk se ne smije propisivati pacijentima s kalcificiranim ili radiološki potvrđenim žučnim kamencima.

[ 5 ]

Nuspojave Ursofalk

Lijek se općenito podnosi bez nuspojava, ali ponekad se može uočiti proces kalcifikacije žučnih kamenaca, bol u epigastriju ili kašasta stolica. Mogu se pojaviti alergije (urtikarija, svrbež). Pacijenti s PBC-om jetre doživjeli su pogoršanje zdravstvenog stanja, koje se vratilo u normalu nakon prestanka uzimanja lijeka.

Predozirati

Do danas nije bilo izvješća o predoziranju.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija Ursofalka s antacidima koji sadrže aluminijev hidroksid, kao i s kolestipolom ili kolestiraminom, uzrokuje smanjenje sistemske apsorpcije UDCA. Ako je istodobna primjena neophodna, lijekove treba uzimati s razmakom od najmanje 2 sata između doza.

U kombinaciji s ciklosporinom može promijeniti njegovu koncentraciju u plazmi. Stoga je u slučaju interakcije s ovim lijekom potrebno pažljivo pratiti razinu ciklosporina u krvi i po potrebi prilagoditi dozu.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na potpuno suhom mjestu, zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti. Temperatura zraka ne smije prelaziti 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Rok trajanja

Ursofalk se može koristiti 5 godina od datuma proizvodnje.

[ 18 ]