Ursolive

Ursoliv kapsule su lijekovi koji se propisuju za bilijarne patologije - bolesti jetre i žučnog sustava. Ursoliv spada u kategoriju lipotropnih sredstava.

Indikacije Ursoliva

Ursoliv se može koristiti:

• u slučaju radiološki negativnih kolesterolnih žučnih kamenaca koji ne prelaze 1,5 cm u promjeru (s funkcionalnim žučnim mjehurom);
• za gastritis refluksa žuči;
• kod primarne bilijarne ciroze u fazi kompenzacije;
• za bilijarne i jetrene poremećaje na pozadini cistične fibroze u pedijatriji (djeca od 6 do 18 godina).

Otpustite obrazac

Ursoliv se proizvodi u obliku kapsula. Kapsule su guste, svijetle (gotovo bijele, veličine 0), unutar kojih se nalaze bijele granule praha.

Ursoliv kapsule pakirane su u blistere od 10 komada. Kartonska kutija sadrži pet blistera.

Aktivni sastojak je ursodeoksikolna kiselina.

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak lijeka Ursoliv može biti prisutan u žučnim sekretima zdrave osobe - u malim količinama.

Nakon internog uzimanja kapsule, Ursoliv smanjuje koncentraciju kolesterola u žuči, oštećujući njegovu apsorpciju u crijevnoj šupljini i blokirajući oslobađanje kolesterola u žučnim kanalima. Vjerojatno, kao rezultat disperzije kolesterola i stvaranja tekućih kristalnih oblika, dolazi do sporog omekšavanja žučnih kamenaca.

Među farmaceutima je općeprihvaćeno da je uspjeh Ursoliva u liječenju hepatobilijarnih bolesti posljedica djelomične zamjene lipofilnih toksičnih žučnih kiselina hidrofilnom netoksičnom kiselinom, koja je aktivni sastojak Ursoliva. To dovodi do ubrzanja izlučujuće aktivnosti stanica jetre i aktivacije mehanizama imunološke regulacije.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Ursoliv kapsule, aktivna tvar se dobro apsorbira u crijevima putem aktivnog i pasivnog transporta. Stopa apsorpcije procjenjuje se na 60-80%.

Nakon procesa apsorpcije, dolazi do apsolutne konjugacije žučne kiseline s brojnim aminokiselinama, posebno s glicinom i taurinom. Izlučivanje se odvija putem žuči.

Pokazatelji zazora tijekom prvog prolaza mogu biti 60%.

Ovisno o dnevnoj količini Ursoliva i stupnju disfunkcije jetre, aktivni sastojak se nakuplja u žučnim sekretima. Također se otkriva relativno smanjenje razine drugih, lipofilnijih kiselina.

Pod utjecajem mikrobne flore u crijevima opaža se nepotpuna razgradnja aktivnog sastojka. Jedan od produkata razgradnje smatra se hepatotoksičnim i može dovesti do promjena u parenhimu jetre, što je potvrđeno pokusima na životinjama. Kod ljudi se apsorbira samo mala količina toksične komponente, koja se zatim potpuno inaktivira u jetri.

Biološki poluživot aktivnog sastojka Ursoliv može biti 3,5-5,8 dana.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Doziranje i administracija

Ursoliv se može propisati gotovo u bilo kojoj dobi.

• Za omekšavanje žučnih kamenaca kolesterolskog podrijetla propisuje se oko 10 mg Ursoliva po kg težine pacijenta:
  • težina do 60 kg - dvije kapsule Ursoliva;
  • težina od 60 do 80 kg – tri kapsule Ursoliva;
  • težina od 80 do 100 kg – četiri kapsule Ursoliva;
  • težina prelazi 100 kg – pet kapsula Ursoliva.

Ursoliv kapsule se uzimaju svakodnevno navečer tijekom 6-24 mjeseca. Ako se pozitivan rezultat liječenja ne otkrije unutar godine dana, tada se Ursoliv prekida.

• Za liječenje gastritisa uzrokovanog refluksom žuči, propisuje se jedna kapsula Ursoliva dnevno navečer tijekom dva tjedna. Ako je potrebno, liječnik može provesti ponovljeno liječenje.
• Za uklanjanje znakova primarne bilijarne ciroze propisuju se tri do sedam kapsula Ursoliva, ovisno o težini pacijenta (oko 14 mg/kg težine). Tijekom prva tri mjeseca liječenja, Ursoliv se uzima tijekom dana, dijeleći dozu na tri puta. Nakon što se laboratorijski pokazatelji funkcije jetre poboljšaju, možete prijeći na uzimanje jednom dnevno navečer. Kapsule se gutaju bez drobljenja ili otvaranja. Ako se tijekom terapije pojavi svrbež kože, doza se privremeno smanjuje i postupno se povećava količina lijeka.
• U pedijatriji za cističnu fibrozu, doza za djecu u dobi od 6 do 18 godina trebala bi biti 20 mg po kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze. Po potrebi se doza može povećati na 30 mg po kg dnevno.

[ 11 ]

Koristite Ursoliva tijekom trudnoće

Pokusi provedeni na životinjama nisu pokazali učinak Ursoliva na reproduktivnu sposobnost tijela. Međutim, slične studije nisu provedene na ljudima.

Vrlo je malo informacija o mogućnosti korištenja Ursoliva za liječenje trudnica. Prilikom proučavanja učinka Ursoliva na životinje, otkrivena je reproduktivna toksičnost lijeka u početnoj fazi trudnoće. S obzirom na to, stručnjaci ne mogu preporučiti upotrebu Ursoliva kod trudnica. Štoviše, prije početka liječenja, sve žene u reproduktivnoj dobi trebaju isključiti trudnoću i pribjeći korištenju pouzdane kontracepcije (poželjno je koristiti nehormonske kontraceptive ili proizvode s minimalnim sadržajem estrogena).

Uzimanje Ursoliva tijekom dojenja je dopušteno, jer lijek prodire u majčino mlijeko u zanemarivim količinama i ne može imati nikakav negativan učinak na djetetovo tijelo.

Kontraindikacije

Primjena Ursoliva se ne preporučuje:

• ako ste skloni alergijama na sastav Ursoliva;
• u prisutnosti akutne upale u bilijarnom sustavu;
• s začepljenim žučnim kanalima;
• za redovite jetrene kolike;
• u slučaju radiopaknih kalcifikacija u žučnom mjehuru;
• s oštećenom kontraktilnom funkcijom žučnog mjehura;
• u slučaju neuspjele portoenterostomije ili u slučaju poremećenog odljeva žuči kod atrezije u djece.

Nuspojave Ursoliva

Učestalost nuspojava je relativno niska. Rijetko se mogu primijetiti sljedeći neželjeni simptomi:

• proljev ili izlučivanje polutekućeg izmeta;
• bol u području trbuha i u području projekcije jetre.

Slučajevi kalcifikacije žučnih kamenaca i prijelaza postojeće ciroze jetre u dekompenzirani stadij (s djelomičnim oporavkom na kraju liječenja) uočeni su izuzetno rijetko.

Predozirati

Vjerojatnost predoziranja Ursolivom je beznačajna, ali postoji. Najčešće se nakon uzimanja prekomjernih doza Ursoliva opaža proljev, zbog čega se aktivni sastojci lijeka brzo izlučuju iz tijela stolicom.

Ako se pojavi proljev, smanjuje se količina uzetog Ursoliva, a ako proljev ne prestane, lijek se prekida.

U slučaju predoziranja ne poduzimaju se posebne mjere. U nekim slučajevima mogu se koristiti simptomatska sredstva, kao i unos velikih količina tekućine kako bi se suzbila neravnoteža vode i elektrolita.

Interakcije s drugim lijekovima

Ne preporučuje se uzimanje Ursoliva u kombinaciji s antacidima, s lijekovima Kolestiramin, Kolestipol, Smecta, Almagel, jer takvi lijekovi smanjuju apsorpciju ursodeoksikolne kiseline u crijevnoj šupljini. Ako se kombinirana primjena lijekova ne može izbjeći, između njihove upotrebe treba održavati razmak od 120 minuta.

Ursoliv može utjecati na apsorpciju ciklosporina u crijevnoj šupljini. Kod takve kombinacije treba pratiti razinu ciklosporina u krvi i, ako je potrebno, promijeniti dozu.

U nekih bolesnika, uzimanje Ursoliva može oslabiti apsorpciju ciprofloksacina.

Kombinacija Ursoliva i Rosuvastatina može dovesti do povećanja koncentracije Rosuvastatina u serumu.

Poznato je da Ursoliv smanjuje maksimalnu serumsku koncentraciju nitrendipina u bolesnika s normalnom funkcijom jetre i bubrega.

Tijekom istodobnog liječenja Ursolivom i Nifedipinom treba pratiti stanje pacijenta. U nekim slučajevima može biti potrebno povećati dozu Nifedipina.

Indicirano je slabljenje terapijskog učinka Dapsona u kombinaciji s Ursolivom.

Lijekovi na bazi estrogena, kao i sredstva za normalizaciju razine kolesterola u krvotoku, mogu povećati lučenje kolesterola u jetri i povećati rizik od stvaranja kamenaca u bilijarnom sustavu.

[ 12 ], [ 13 ]

Uvjeti skladištenja

Preporučuje se čuvanje Ursoliva u pakiranom obliku, izvan dohvata djece, na temperaturama od +18 do +25°C.

[ 14 ]

Rok trajanja

Ursoliv se čuva 2 godine, ograničeno na datum označen na pakiranju.