Uvjeti skladištenja i transporta cjepiva

Kršenje temperaturnog režima može uzrokovati ozbiljne komplikacije. Pregrijavanje cjepiva dovodi do smanjenja njegove imunogenosti, smrzavanje adsorbiranih cjepiva - do njihove desorpcije s brzim ulaskom antigena u krv i razvojem alergijske reakcije. Smrzavanje imunoglobulina i pregrijavanje dovode do agregacije proteina, što uzrokuje kolaptoidne reakcije.

Smrzavanje otapala dovodi do stvaranja mikropukotina u ampuli i kontaminacije njezina sadržaja. Optimalna temperatura je 2-8°, za dugotrajno skladištenje živih virusnih cjepiva - minus 20°. Cjepiva koja su transportirana ili skladištena s kršenjem temperaturnog režima nisu predmet upotrebe.

Hladni lanac

Hladni lanac uključuje rashladnu opremu, posebno obučeno osoblje za njezino održavanje i sustav za praćenje temperaturnog režima u svim fazama, sve do ambulante, poliklinike, rodilišta i FAP-a.

Na svim razinama hladnog lanca registriraju se primici i pošiljke cjepiva, bilježeći njihovu količinu, datume, brojeve serija, datume isteka roka valjanosti i puno ime odgovorne osobe. Najmanje dva puta dnevno, zaposlenik određen nalogom bilježi temperaturu skladištenja (termometar se nalazi u sredini srednje police) i očitanja indikatora temperature u poseban dnevnik. Svaka ustanova mora imati plan za hitne slučajeve u slučaju problema u hladnom lancu.

U hladnjaku (vidi sliku 1.1) cjepiva treba složiti na način da svako pakiranje ima pristup hladnom zraku i da se prvo koristi lijek s kraćim rokom trajanja. Ako se živa cjepiva čuvaju smrznuta, onda samo na temperaturi od minus 20°; dopušteno je privremeno (ne više od 48 sati) povećanje temperature na 2-8° tijekom transporta. Rok trajanja cjepiva čuvanih na temperaturama ispod nule isti je kao i onih čuvanih na temperaturi od 2-8°. Rok trajanja OPV-a na temperaturi od minus 20±1° je 2 godine, a na temperaturi od 6±2° - 6 mjeseci, preporučuje se čuvanje na konstantnoj temperaturi, dopuštajući zamrzavanje i odmrzavanje najviše 3 puta.

Kako bi se povećala stabilnost, živa virusna cjepiva proizvode se s toplinskim stabilizatorom, ali to ne znači da se uvjeti skladištenja mogu prekršiti.

Rok trajanja cjepiva u ustanovama primarne zdravstvene zaštite (na 4. razini hladnog lanca) je do 1 mjesec. Otvaranje vrata hladnjaka treba ograničiti koliko god je to moguće: Već za 30 sekundi temperatura u njemu poraste za 8° i potrebno je oko pola sata da se smanji; cjepiva se ne smiju čuvati na vratima hladnjaka. Istovar i utovar termospremnika treba obaviti unutar najviše 10 minuta.

Zamrzavanje cjepiva i toksoida koji sadrže adjuvans, kao i otapala za liofilizirana cjepiva, nije dopušteno. Prilikom izvoza u termalnim spremnicima, ohlađeni (od 2 do 8°), ali ne smrznuti, koriste se rashladni elementi.

Prilikom zajedničkog transporta liofiliziranih i adsorbiranih cjepiva, prije punjenja termospremnika, rashladni elementi se kondicioniraju (djelomično odmrzavaju) kako bi se spriječilo smrzavanje adsorbiranih MBP-ova pri kontaktu s površinom smrznutog rashladnog elementa.

Primanje, skladištenje MIBP-a u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama te njihova izdaja građanima zahtijevaju poštivanje „hladnog lanca“ i moraju biti popraćeni:

• kopija licence za pravo prodaje MIBP-a ili farmaceutskih aktivnosti;
• kopija potvrde o proizvodnji (osim za stanice za transfuziju krvi) ili potvrde o registraciji lijeka koji se prodaje;
• putovnica OBTK-a proizvodne organizacije ili kopija potvrde o sukladnosti za seriju lijeka koji se prodaje.

MIBP se građanima izdaju na liječnički recept (bilo kojeg oblika vlasništva) pod uvjetom da se lijek dostavi na mjesto upotrebe u termosici ili termosici s ledom u roku od 48 sati. Datum i vrijeme navedeni su na pakiranju.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Uništavanje cjepiva, šprica i igala

Sadržaj ampula, bočica, jednokratnih šprica s ostacima inaktiviranih i živih cjepiva protiv ospica, zaušnjaka i rubeole, IG i seruma ulijeva se u sudoper; staklo, igle i šprice stavljaju se u posudu bez obrade (bez stavljanja čepa na iglu). Ampule s ostacima drugih živih cjepiva, tamponi prije stavljanja u posudu se autoklaviraju ili stavljaju na 1 sat u 3% otopinu kloramina, a s BCG i BCG-M - u 5% otopinu kloramina ili u 3% otopinu vodikovog peroksida. Napunjene posude se hermetički zatvaraju i šalju na spaljivanje. Neiskorištene serije lijekova, uključujući i one s isteklim rokom valjanosti, treba poslati na uništenje u okružni ured Rospotrebnadzora.

[ 5 ]