Valavir

Valavir je antivirusni lijek koji se koristi za kompleksnu terapiju infekcija uzrokovanih citomegalovirusom, Epstein-Barr virusom i herpesvirusom.

Indikacije Valavira

Indikacije za uporabu lijeka uključuju:

• Kao preventivna mjera za jednostavni herpes tijekom razdoblja remisije (genitalni herpes se također uzima u obzir);
• U slučaju pojave znakova herpes zostera (s postherpetičkim ili akutnim oblikom neuralgije), kao i zarazne infekcije kože ili sluznice, koja nastaje kao posljedica virusa herpes simplex (među njima je genitalni herpes u primarnoj fazi ili rekurentnom obliku);
• Sprječavanje infekcije citomegalovirusom uzrokovane imunodeficijencijom tijela (zbog transplantacije koštane srži ili drugih organa, kemoterapije za rak, kao i HIV infekcije).

Otpustite obrazac

Lijek je dostupan u obliku tableta (br. 10 ili br. 42).

Farmakodinamiku

Aktivna komponenta lijeka selektivno neutralizira DNA polimerazu virusa. Jednom kada uđe u tijelo pacijenta, valaciklovir hidroklorid se metabolizira u pojedinačne elemente: aciklovir, kao i aminokiselinu valin. Glavna komponenta utječe na DNA polimerazu virusa, reagirajući s njom - čime usporava proces reprodukcije, kao i replikaciju virusa. Sprječava reprodukciju virusa Varicella zoster, kao i Hegres simplex skupine 1 i 2, EBV-a, citomegalovirusa i HHV-6.

Selektivni antiherpetički učinak posljedica je odnosa između glavnog elementa i timidin kinaze sljedećih virusa: Varicella zoster, EBV i Hegres simplex. Ovaj enzim se sintetizira u stanicama zaraženim virusima. Kao rezultat djelovanja timidin kinaze, aciklovir se fosforilira, transformirajući u aktivnu komponentu - aciklovir trifosfat. Ovaj element, kompetitivnom supstitucijom, inhibira sastavljanje virusne DNA.

Farmakokinetika

Valaciklovir se brzo apsorbira, gotovo u potpunosti se pretvara u valin, kao i aciklovir. Bioraspoloživost aciklovira nakon uzimanja 1 grama valaciklovira iznosi 54% (i ta brojka ne ovisi o unosu hrane). Razina maksimalne koncentracije nakon uzimanja jedne doze (250-2500 mg) aciklovir doseže nakon 1-2 sata i jednaka je 10-37 μmol (unutar 2,2-8,3 μg/ml). Valaciklovir doseže maksimalnu zasićenost u plazmi nakon otprilike 30-100 minuta, a ta brojka iznosi samo 4% koncentracije aciklovira. Nakon 3 sata smanjuje se na oznaku ispod mogućeg mjerljivog broja. Valaciklovir se neznatno veže na proteine plazme - samo 15%.

Poluvrijeme eliminacije aciklovira je približno 3 sata, a u bolesnika s terminalnim zatajenjem bubrega približno 14 sati. Valaciklovir se izlučuje urinom, često kao aciklovir (više od 80% ukupne doze), a s njim i njegov metabolit 9-karboksimetoksimetilgvanin.

Doziranje i administracija

Lijek treba uzimati oralno. Ne ovisi o unosu hrane.

Za herpes zoster: doziranje 2 tablete 3 puta dnevno tijekom 1 tjedna (ovaj lijek će biti najučinkovitiji ako se koristi unutar 2 dana od pojave simptoma bolesti).

U slučaju sprječavanja ponovne infekcije uzrokovane virusom herpes simplex: pacijenti sa zdravim imunološkim statusom trebaju uzimati 1 tabletu jednom dnevno.

Kod jednostavnog herpesa (uključujući genitalni herpes, kao i njegove recidive), potrebno je piti 1 tabletu dva puta dnevno. Tijek liječenja je 5 dana. Ako se uoče teški simptomi i potrebno je dugotrajno liječenje, tijek se može produžiti na 10 dana.

Pacijenti s imunodeficijencijom trebaju uzimati 1 tabletu dva puta dnevno.

Kao preventivna mjera protiv citomegalovirusa, lijek se propisuje djeci starijoj od 12 godina, kao i odraslima, u dozi od 4 tablete četiri puta dnevno što je prije moguće nakon transplantacije.

U slučaju zatajenja bubrega potrebna je prilagodba doze:

Pacijenti s jednostavnim (uključujući genitalni) herpesom u slučaju klirensa kreatinina manjeg od 15 ml/min trebaju uzimati 1 tabletu 1 put/dan;

Za sprječavanje ponovne pojave herpes simpleksa (u slučaju klirensa kreatinina manjeg od 15 ml/min ili hemodijalize), potrebno je uzimati 0,5 tableta jednom dnevno;

Pacijenti s herpes zosterom s omjerom kreatinina od 15-30 ml/min trebaju piti 2 tablete dva puta dnevno; ako je omjer klirensa kreatinina manji od 15 ml/min, dovoljne su 2 tablete dnevno.

Za profilaksu citomegalovirusa: klirens 50-75 ml/min – 3 tablete četiri puta dnevno; 25-50 ml/min – 3 tablete tri puta dnevno; 10-25 ml/min – 3 tablete dva puta dnevno; manje od 10 ml/min, a također i u slučaju dijalize – 3 tablete jednom dnevno.

[ 2 ]

Koristite Valavira tijekom trudnoće

Nema dovoljno informacija o primjeni lijeka tijekom trudnoće, stoga ga treba propisati (osobito u prvom tromjesečju) samo u slučajevima kada je korist od uzimanja za majku veća od moguće štete za dijete.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uzimanje lijeka uključuju: povećanu individualnu osjetljivost na valaciklovir ili aciklovir ili druge komponente Valavira, kao i djecu mlađu od 12 godina.

[ 1 ]

Nuspojave Valavira

Nuspojave lijeka uključuju:

• Gastrointestinalni organi: proljev, mučnina, povišeni rezultati laboratorijskih testova jetre;
• Organi krvožilnog sustava: u rijetkim slučajevima trombocitopenija;
• Alergija: osip na koži, svrbež, urtikarija i fotosenzitivnost; rijetko se mogu javiti angioedem, dispneja ili anafilaktički šok;
• Organi izlučnog sustava: ponekad može biti poremećena funkcionalna aktivnost bubrega;
• Organi živčanog sustava: pojavljuju se vrtoglavica ili halucinacije, u izuzetno rijetkim slučajevima - stanje kome (ako pacijent ima zatajenje bubrega);
• Ostalo: U nekim slučajevima došlo je do zatajenja bubrega ili hemolitičke anemije, kao i mikroangiopatije.

Predozirati

U slučaju predoziranja Valavirom, vjerojatnost nuspojava može se povećati.

[ 3 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Budući da se aciklovir izlučuje urinom aktivnom bubrežnom tubularnom sekrecijom, drugi lijekovi čiji se metabolički produkti izlučuju na isti način natjecat će se s njim za ovaj mehanizam izlučivanja. Kao rezultat toga, zasićenost krvi aciklovirom može se povećati.

U kombinaciji s probenecidom, kao i cimetidinom, prilagodba doze Valavira nije potrebna, jer ovi lijekovi neznatno smanjuju brzinu bubrežnog klirensa aciklovira.

U kombinaciji s nefrotoksičnim lijekovima postoji rizik od poremećaja funkcionalne aktivnosti središnjeg živčanog sustava, kao i razvoja zatajenja bubrega.

[ 4 ], [ 5 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom mjestu, zaštićenom od sunčeve svjetlosti, na temperaturi ispod 25°C.

Rok trajanja

Valavir se smije koristiti 2 godine od datuma proizvodnje.