UNICPEF

Lijek Unikpef pripada antibakterijskim lijekovima iz skupine fluorokinolona.

Indikacije UNICPEF

Unikpef se koristi za liječenje zaraznih patologija čiji su patogeni osjetljivi na djelovanje ovog lijeka:

• zarazne patologije mokraćnog, probavnog sustava, jetre i bilijarnog sustava;
• zarazne bolesti reproduktivnih organa, mišićno-koštanog i dišnog sustava, otorinolaringološki i oftalmološki upalni procesi;
• intraabdominalni apscesi;
• upala trbušne šupljine (peritonitis);
• septička stanja i sepsa;
• upalni procesi u srčanom tkivu;
• meningitis i encefalitis;
• osteomijelitis;
• genitalne infekcije;
• postoperativne i bolničke infektivne komplikacije;
• kao preventivna mjera protiv zaraznih patologija i njihovih posljedica.

Otpustite obrazac

Unikpef je svijetla filmom obložena tableta u obliku kapsule s urezom na jednoj strani za lakše doziranje.

Aktivni sastojak Unikpefa je pefloksacin mesilat dihidrat.

Dodatne komponente uključuju kukuruzni škrob, MCC, karboksimetil škrob, silicijev dioksid, magnezijev stearat, bojilo, talk.

Tablete u količini od 10 komada su zapečaćene u blisteru. Kartonsko pakiranje može sadržavati dva ili deset blistera (što odgovara 20 ili 100 tableta).

Farmakodinamiku

Unikpef je fluorokinolonski antibakterijski agens. Sukladno tome, to je baktericidni lijek, inhibira djelovanje bakterijske DNA giraze, potiskuje RNA i proizvodnju mikrobnih proteina.

Djeluje na gram (-) mikroorganizme u fazi diobe ili mirovanja, kao i na gram (+) mikroorganizme u fazi diobe. Aktivna komponenta pokazuje aktivnost protiv aerobnih mikroba, kao i protiv bakterija otpornih na druge antimikrobne agense.

Unikpef djeluje:

• na uzročnika aeromonoze;
• kampilobakter;
• citrobacter;
• enterobakterije;
• Ešerihija;
• Hemofilus;
• Klebsiella;
• legionela;
• moraksele;
• morganela;
• Neisseria;
• pašnica;
• Proteus;
• providnost;
• salmonela;
• šigela;
• nazubljeni;
• stafilokoki;
• ureaplazma;
• jersinija.

Manje osjetljive su pseudomonade, klostridije, klamidije, mikoplazme. Gram (-) anaerobi, blijedi treponemi, mikobakterije tuberkuloze otporne su na djelovanje lijeka.

Farmakokinetika

Apsorpcija lijeka je prilično dobra: 20 minuta nakon oralne primjene jedne količine Unikpefa, apsorbira se do 90%.

Maksimalna količina aktivne komponente u krvi detektira se nakon 90-120 minuta. Terapijski sadržaj Unikpefa određuje se tijekom razdoblja od 12 do 15 sati.

Ako je Unikpef više puta ušao u tijelo, njegova maksimalna količina u krvnom serumu može biti 10 mcg/ml, u bronhijalnom sekretu - 5 mcg/ml, a omjer količine lijeka u sluznicama i krvotoku je 100%.

Vezanje za proteine plazme kreće se od 25 do 30%.

Aktivni sastojak slobodno ulazi u tekuće medije i tkiva, uključujući kosti, cerebrospinalnu tekućinu, prostatu i plućno tkivo. Sadržaj u cerebrospinalnoj tekućini nakon tri doze lijeka u standardnoj dozi iznosi 4,5 mcg/ml, u predoziranju - 9,8 mcg/ml. Količina u krvnom serumu i cerebrospinalnoj tekućini iznosi 89%.

Sadržaj 12 sati nakon uzimanja Unikpefa:

• u štitnjači – 11,4 mcg/g;
• u slinivoj tekućini – 2,2 mcg/g;
• u koži – 7,6 mcg/g;
• u nazofaringealnoj sluznici – 6 mcg/g;
• u faringealnim tonzilama – 9 mcg/g;
• u mišićnom tkivu – 5,6 mcg/g.

Metabolizam se odvija u jetri. Glavni metabolit je dimetilpefloksacin, koji se dalje oksidira u pefloksacin glukuronid.

Poluvrijeme eliminacije je 8 do 10 sati, pri ponovljenom ulasku u tijelo - 12 do 13 sati. Izlučivanje je 60% putem mokraćnog sustava, 30% putem jetre.

Količina nepromijenjenog lijeka u urinu 60-100 minuta nakon primjene može biti 25 mcg/ml, a nakon 24 sata - do 15 mcg/ml.

Nepromijenjena aktivna komponenta i njezini metabolički produkti mogu se otkriti u urinu 84 sata nakon završetka liječenja lijekom.

Praktički nije podložan hemodijalizi.

[ 1 ]

Doziranje i administracija

Lijek se koristi za unutarnju upotrebu, uvijek prije jela.

Doziranje i režim liječenja određuju se individualno - to može ovisiti o specifičnoj bolesti i složenosti infektivnog procesa, kao i o vrsti patogena i njegovoj osjetljivosti na lijek.

U slučaju nekomplicirane zarazne bolesti, obično se uzima 0,4 g lijeka dva puta dnevno. Prosječna količina Unikpefa dnevno je 0,8 g dva puta dnevno. Tabletu treba progutati bez žvakanja ili drobljenja, s dovoljnom količinom tekućine.

Bolesnicima s funkcionalnim poremećajima jetre potrebna je prilagodba doze:

• za lakše poremećaje uzimajte 400 mg dnevno;
• za umjerene poremećaje, uzimajte 400 mg jednom svakih 36 sati;
• Za teške poremećaje, 400 mg Unikpefa se propisuje jednom svakih 48 sati.

Trajanje terapijskog tečaja nije dulje od mjesec dana.

U slučaju disfunkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 20 ml u minuti), odjednom se uzima polovica prosječne količine Unikpefa.

Za starije pacijente doza se smanjuje za otprilike trećinu.

Koristite UNICPEF tijekom trudnoće

Unikpef se ne propisuje trudnicama i dojiljama, jer postoji rizik od razvoja erozivnog oštećenja hrskavičnog tkiva kod nerođenog djeteta.

Kontraindikacije

• Epileptički napadaji;
• hemolitička anemija;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• razdoblje rađanja i hranjenja djeteta;
• sklonost alergijama na sastojke lijeka;
• ne koristi se u pedijatriji (samo od 18 godina).

Postoje i neka stanja u kojima je uzimanje Unikpefa moguće, ali samo pod stalnim liječničkim nadzorom:

• aterosklerotske promjene u krvnim žilama mozga;
• cerebrovaskularni incident;
• konvulzije, nespecificirane;
• teško oštećenje jetre i bubrega.

Nuspojave UNICPEF

U većini slučajeva, Unikpef se podnosi bez ikakvih dodatnih neželjenih simptoma. Međutim, ponekad se oni ipak pojave:

• bol u epigastriju, povećano stvaranje plinova, napadi mučnine i povraćanja, proljev, kolitis, žutica, oštećenje jetre;
• poremećaj mokrenja;
• poremećaji spavanja, glavobolje, apatija ili nervoza, depresija, tremor u mišićima ruku i nogu, konvulzije;
• bol u mišićima, bol u zglobovima, upala krvnih žila (s intravaskularnim injekcijama);
• krvni test: smanjen broj leukocita, trombocita, povećana razina eozinofila;
• manifestacije alergija (osip na koži, svrbež, crvenilo, oticanje);
• povećan broj otkucaja srca;
• gljivične infekcije (candida).

[ 2 ]

Predozirati

Znakovi predoziranja uključuju pojačane nuspojave. U težim slučajevima mogući su zbunjenost i konvulzije.

Liječenje se sastoji od ispiranja želuca, uzimanja sorbenata (aktivni ugljen, enterosgel). Mogu se propisati simptomatski lijekovi.

Ne postoji posebno sredstvo koje neutralizira učinak pefloksacina.

Postupci hemodijalize i peritonealne dijalize praktički su neučinkoviti.

Interakcije s drugim lijekovima

Aktivni sastojak lijeka djeluje istovremeno s beta-laktamskim antimikrobnim lijekovima. Unikpef se propisuje u kombinaciji s metronidazolom i vankomicinom.

Kombinacija s rifampicinom daje veći učinak protiv stafilokokne infekcije. Isto se može reći i za kombiniranu primjenu s aminoglikozidima, ceftazidinom - takav tretman obostrano pojačava antimikrobno djelovanje lijekova.

Aktivni sastojak povećava razinu teofilina u krvnom serumu i središnjem živčanom sustavu, stoga se pri kombiniranju ovih lijekova doza teofilina obično prilagođava kako bi se izbjeglo predoziranje i razvoj nuspojava.

Kada se koristi u kombinaciji s tetraciklinom ili kloramfenikolom, Unikpef ima suprotan učinak.

U kombinaciji s indirektnim antikoagulansima, Unikpef može izazvati smanjenje protrombinskog indeksa.

Unikpef je nekompatibilan s lijekovima koji sadrže heparin.

Ako se tijekom liječenja lijekom provodi testiranje urina, treba koristiti metode bez upotrebe reagensa bakrenog sulfata, jer je u tom slučaju moguć pogrešan rezultat.

[ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva u originalnom pakiranju, na temperaturi ne višoj od +30°C. Lijek se ni pod kojim uvjetima ne smije zamrzavati.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je do 3 godine, nakon čega je zabranjena njegova upotreba.

Lijek Unikpef smije se izdavati u ljekarnama samo na liječnički recept.