Zarcio

Zarzio ima širok spektar primjene. Često se koristi za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika koji su primili citotoksičnu kemoterapiju.

Indikacije Zarcio

Indikacije za primjenu Zarzia uglavnom se sastoje od primjene lijeka tijekom kemoterapije za maligne neoplazme. Iznimka u ovom slučaju su mijeloleukemija i mijelodisplastični sindromi.

Lijek se također koristi za smanjenje trajanja neutropenije kod pacijenata koji su primili mijeloablativno liječenje s naknadnom transplantacijom koštane srži. Lijek se također koristi za mobilizaciju perifernih matičnih stanica i tijekom mijelosupresivne terapije.

Široko se koristi kod nasljedne periodične ili idiopatske neutropenije u djece i odraslih. Štoviše, ako je apsolutni broj neutrofila 0,5 × 10 ⁹ /l ili manji.

Dugotrajno liječenje lijekovima također je indicirano kada se broj neutrofila poveća kako bi se smanjila učestalost i trajanje štetnih učinaka. Pogotovo ako je sve to povezano s infektivnim komplikacijama.

Lijek se također koristi kao preventivna mjera protiv bakterijskih infekcija i liječenje perzistentne neutropenije. Pogotovo kod pacijenata s uznapredovalom HIV infekcijom, ako drugi tretmani ne pružaju potreban učinak. Zarzio ima širok raspon primjene.

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Lijek je dostupan u otopini za intravensku i potkožnu primjenu. Proizvod je bezbojan ili ima blago žućkastu nijansu. Obično je proziran, ali može donekle promijeniti svoj izgled. Manja odstupanja smatraju se normalnima.

Jedna štrcaljka sadrži 500 ml lijeka. Glavni aktivni sastojak je filgrastim. Pomoćne tvari su glutaminska kiselina, sorbitol, polisorbat, voda i natrijev hidroksid.

Lijek se prodaje u blisterima, koji su smješteni u kartonske pakete. Jedna štrcaljka sadrži 0,5 ml aktivne tvari. Staklo "posude" je bezbojno, što vam omogućuje provjeru količine sadržaja i pregled njezinih vanjskih podataka.

Proizvod se proizvodi isključivo u obliku otopine. Ne postoji drugo "pakiranje". Ovaj lijek ima širok raspon upotrebe. Stoga je učinkovitije koristiti ga u obliku otopine koja se primjenjuje intravenski ili potkožno. Zarzio je dobar lijek u borbi protiv štetnih učinaka kemoterapije.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamiku

Farmakodinamika lijeka - aktivna tvar je filgrastim. To je visoko pročišćeni neglikozilirani protein koji se sastoji od 175 aminokiselina. Komponentu proizvodi soj K12 Escherichia coli.

Gen humanog faktora stimulacije kolonija granulocita (G-CSF) uvodi se u njegov genom pomoću genetskog inženjeringa. Sposoban je regulirati proizvodnju i oslobađanje neutrofila iz koštane srži u perifernu krv. Primjena ove aktivne tvari može biti popraćena značajnim povećanjem broja neutrofila u krvožilnom koritu unutar 24 sata.

U nekim slučajevima moguće je povećanje broja eozinofila i bazofila. Međutim, ovaj fenomen može biti prisutan i prije početka liječenja ovim lijekom. Povećanje broja neutrofila ovisi o dozi. Oslobođeni neutrofili imaju povećanu ili normalnu funkcionalnu aktivnost. To je više puta potvrđeno na temelju testova. Nakon prekida terapije lijekom, broj neutrofila smanjuje se za 50% u nekoliko dana. Ovaj se pokazatelj vraća u normalu unutar tjedan dana.

Pacijenti koji uzimaju filgrastim doživljavaju smanjenje učestalosti i trajanja neutropenije i febrilne neutropenije. To im omogućuje korištenje antibiotika u umjerenim dozama. Osim toga, smanjuje se potreba za produljenom hospitalizacijom. Učestalost vrućice nije se smanjila nakon mijeloablativne terapije.

Primjena lijeka u monoterapiji može mobilizirati oslobađanje hematopoetskih matičnih stanica u periferni krvotok. Primjena PBSC-a koji su mobilizirani Zarziom može ubrzati obnovu hematopoeze. Osim toga, uočava se smanjenje težine i trajanja trombocitopenije. Moguće je smanjiti rizik od hemoragijskih komplikacija i potrebu za transfuzijom trombocita nakon mijeloablativne ili mijelosupresivne terapije.

Primjena lijeka kod djece i odraslih s teškom kongenitalnom neutropenijom može potaknuti stabilan porast broja aktivnih neutrofila u perifernoj krvi. Također se opaža smanjenje učestalosti infektivnih i drugih komplikacija. Primjena lijeka Zarzio omogućuje održavanje broja neutrofila unutar prihvatljivih granica.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika lijeka - distribucija se odvija u sistemskom krvotoku. Povećana koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi intravenskom i potkožnom primjenom postiže se unutar 8-16 sati.

Također je uočena izravna linearna veza između primijenjene doze filgrastima i njegove koncentracije u krvnoj plazmi. U ovom slučaju nema smisla govoriti o točnim brojkama. Mnogo toga ovisi o prethodno propisanoj dozi.

Što se tiče procesa eliminacije, on nema posebnu linearnu ovisnost. Brzina ove pojave ovisi o dozi lijeka. U osnovi, lijek se eliminira sudjelovanjem neutrofila. Brzina eliminacije s ponovljenom primjenom lijeka povećava se sve dok se povećava broj neutrofila.

Dugotrajna primjena Zarzia, koja je trajala 28 dana, nije bila popraćena akumulacijom. Čak ni kod pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji koštane srži. Osim toga, imao je prihvatljive _{vrijednosti T1/2.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Doziranje i administracija

Način primjene i doziranje Zarzia ovisi o stanju osobe. Terapija lijekom provodi se u suradnji s liječnicima onkološkog centra. Ovaj lijek mogu koristiti samo osobe koje imaju iskustva s njim. Stoga lijek ne možete uzimati sami.

Kod citotoksične kemoterapije, dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 0,5 milijuna U/kg tjelesne težine. Prvi put lijek se primjenjuje najranije 24 sata nakon kemoterapije. Koristi se sve dok se (dnevno) broj neutrofila ne vrati u normalu. Trajanje liječenja ne prelazi 14 dana. U izuzetno teškim slučajevima povećava se na 38 dana. Povećanje neutrofila obično se opaža drugog dana nakon početka korištenja lijeka. Pacijenti koji primaju mijeloablativnu terapiju počinju uzimati lijek s 1 milijun U/kg tjelesne težine. Prva doza se primjenjuje 24 sata nakon kemoterapije, a najkasnije u određenom vremenu nakon transplantacije koštane srži. Prilagodba doze vrši se individualno. Lijek se primjenjuje tijekom 30 minuta.

Prilikom mobilizacije perifernih krvotvornih matičnih stanica treba koristiti 1 milijun U/kg tjelesne težine. Lijek se koristi 5-7 dana. U nekim slučajevima potrebna je dodatna seansa leukafereze. Preporučena doza lijeka je 0,5 milijuna U/kg. Počevši od prvog dana uzimanja lijeka i završavajući s posljednjim, sve dok razina neutrofila ne dosegne prihvatljivu vrijednost. Može se primjenjivati kao dugotrajna infuzija tijekom 24 sata.

Kod teške kronične neutropenije kongenitalne prirode, vrijedi uzeti 1,2 milijuna U/kg. To se radi jednokratno ili u podijeljenim dozama. Kod idiopatske ili periodične neutropenije potrebno je koristiti 0,5 milijuna U/kg. Nakon 1-2 tjedna, doza se može povećati.

HIV infekcija. Preporučena početna doza je 0,1 milijun IU/kg. Naknadno se može povećati na 0,4 milijuna IU/kg. U rijetkim slučajevima doseže 1 milijun IU/kg. Kao učinak održavanja, treba uzimati 0,3 mg/dan 2-3 puta tjedno. S vremenom se doza Zarzia može prilagoditi.

[ 17 ]

Koristite Zarcio tijekom trudnoće

Primjena Zarzia tijekom trudnoće je ograničena. Nisu dobiveni specifični podaci o primjeni ovog lijeka. Međutim, unatoč tome, postoje naznake da filgrastim može prijeći placentarnu barijeru.

Provedene su studije na životinjama u kojima filgrastim nije bio povezan s teratogenim učincima. Prijavljen je velik broj spontanih pobačaja, ali nisu uočene abnormalnosti fetusa.

Ako trudnice trebaju koristiti lijek, moraju realno procijeniti kriterij koristi i rizika. Uostalom, očekivani terapijski učinak za majku ne mora uvijek imati pozitivan učinak na razvoj djeteta.

Nema podataka o prodiranju lijeka u majčino mlijeko. Stoga, ako postoji potreba za primjenom lijeka tijekom dojenja, tada potonju aktivnost treba prekinuti. U svakom slučaju, možete pronaći alternativni način rješavanja ovog problema. U mnogim slučajevima preporučuje se prestanak uzimanja Zarzia.

Kontraindikacije

Postoje kontraindikacije za uporabu Zarzia, štoviše, ima ih poprilično. Prije svega, vrijedi isključiti uporabu lijeka kod osoba koje pate od nasljedne intolerancije na fruktozu. Jer lijek sadrži sorbitol.

Ako osoba ima tešku nasljednu neutropeniju praćenu citogenetskim abnormalnostima, lijek se ne smije koristiti. Lijek se ne smije koristiti za povećanje doza citotoksičnih kemoterapijskih lijekova koje prelaze normu.

Prilikom korištenja zračenja ili kemoterapije zajedno s citotoksičnim lijekovima. Stadij kroničnog zatajenja bubrega također je zabranjen. Lijek se ne smije koristiti kod novorođenčadi ni pod kojim uvjetima. Naravno, osobe s povećanom osjetljivošću na lijek ili njegove glavne komponente su u opasnosti.

Lijek treba koristiti s oprezom kod mijelodisplastičnog sindroma, kronične mijeloidne leukemije i sekundarne akutne mijeloblastične leukemije. Poseban rizik postoji i kod osoba sa značajno smanjenim brojem mijeloidnih prekursorskih stanica. U svakom slučaju, Zarzio se može koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Nuspojave Zarcio

Nuspojave Zarzia povezane su s visokim sadržajem aktivne komponente. Sa strane imunološkog sustava mogu se javiti anafilaktičke reakcije, urtikarija, kožni osip, angioedem, sniženi krvni tlak i kratkoća daha.

Krvotvorni organi također mogu negativno reagirati na uzimanje lijeka. To se manifestira u obliku anemije i prolazne trombocitopenije. Trombocitopenija i splenomegalija mogu se često uočiti. U izuzetno rijetkim slučajevima dolazi do rupture slezene.

Iz živčanog sustava mogu se javiti glavobolje. Kardiovaskularni sustav također može negativno reagirati. U tom slučaju dolazi do sniženja krvnog tlaka, vaskularnih poremećaja i, u izuzetno rijetkim slučajevima, veno-okluzivne bolesti.

Dišni sustav: krvarenje iz nosa, rijetko plućni edem, plućni infiltrati i hemoptiza. Mogući su dispneja, plućno krvarenje i hipoksemija.

Na koži i njezinim dodacima često se javlja vaskulitis i osip. U rijetkim slučajevima, febrilna dermatoza. Mišićno-koštani sustav: često se manifestira u obliku sindroma boli u zglobovima i mišićima. Moguće su i ozbiljne posljedice, poput osteoporoze i pogoršanja reumatoidnog artritisa.

Probavni sustav se često manifestira u obliku proljeva i hepatomegalije. Iz laboratorijskih parametara ne može se isključiti reverzibilno povećanje aktivnosti alkalne fosfataze i LDH. U nekim slučajevima, Zarzio uzrokuje jak umor i izravne reakcije na mjestima injiciranja.

[ 15 ], [ 16 ]

Predozirati

Predoziranje lijekom Zarzio nije uočeno. Činjenica je da se koristi samo pod nadzorom liječnika. Stoga osoba ne može samostalno utjecati na primjenu ovog lijeka. Na temelju toga nije bilo slučajeva predoziranja.

Naravno, ovu točku ne treba isključiti. Uostalom, situacije mogu biti različite. Dakle, pogrešno izračunata doza može dovesti do visoke koncentracije lijeka u ljudskoj krvnoj plazmi. To može negativno utjecati na dobrobit pacijenta.

To ukazuje na to da lijek ne možete uzimati sami. Doza izravno ovisi o stanju i bolesti osobe. Lijek ima širok raspon djelovanja i koristi se u mnogim slučajevima. Stoga je prilagodba doze individualna.

Ako se pridržavate osnovnih pravila uzimanja lijeka i ne prekoračujete dopuštenu dozu, tada ne može doći do predoziranja. Zarzio je snažan lijek koji treba koristiti s oprezom, jer je puno lakše uzrokovati štetu nego ukloniti njezine posljedice.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcije s drugim lijekovima su moguće, ali to treba činiti pod nadzorom liječnika. Stoga sigurnost i učinkovitost primjene lijeka istog dana kao i kemoterapija nisu utvrđene.

Brzo dijeleće mijeloidne stanice vrlo su osjetljive na mijelosupresivnu citotoksičnu kemoterapiju, stoga se ne preporučuje primjena Zarzia unutar 24 sata od ili nakon njihove upotrebe. Težina neutropenije može se povećati istodobnom primjenom lijeka s fluorouracilom.

Ne može se isključiti interakcija lijeka s drugim hematopoetskim faktorima rasta i citokinima. Potrebno je uzeti u obzir činjenicu da litij stimulira oslobađanje neutrofila. Sve to može pojačati učinak lijeka Zarzio. Takav učinak je moguć kod složene propisivanja lijeka. Nisu provedene studije o tome.

Postoji visok rizik nekompatibilnosti lijeka s 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida. Stoga se u ovom slučaju ne preporučuje primjena Zarzia.

[ 20 ], [ 21 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja Zarzia igraju veliku ulogu. No, s obzirom na to da se lijek koristi isključivo u medicinskim ustanovama, nema potrebe brinuti o tome kod kuće.

No, unatoč tome, vrijedi slijediti određena pravila. Temperatura skladištenja proizvoda ne smije prelaziti 25 stupnjeva, to je općeprihvaćena norma. Zarzio se ne može čuvati u hladnjaku, a pogotovo ne zamrzavati.

Također morate pratiti vlažnost, ona igra značajnu ulogu u cijelom procesu skladištenja. Preporučljivo je dodijeliti suho mjesto za lijek, gdje izravna sunčeva svjetlost neće prodrijeti.

U medicinskoj ustanovi djeca neće moći ući u lijek, ali kod kuće mogu. Stoga je potrebno zaštititi pristup lijeku. Uostalom, njegova upotreba kod djece je u većini slučajeva neprihvatljiva i zahtijeva određenu dozu.

Također biste trebali obratiti pozornost na izgled lijeka. Otopina ne bi trebala mijenjati boju ili miris. Ako se to dogodi, najvjerojatnije nisu poštivani određeni uvjeti čuvanja Zarzia.

Rok trajanja

Rok trajanja je važan, ali samo ako se pravilno poštuju uvjeti skladištenja. Važno je stvoriti određeni temperaturni režim. Poželjno je da ne prelazi dopuštenih 25 stupnjeva. Odstupanje od norme je moguće, ali nije značajno.

Vlažnost također igra veliku ulogu, jer može negativno utjecati na glavne kvalitete lijeka. Nakon otvaranja "bočice", proizvod morate odmah upotrijebiti. Otopinu ne možete čuvati u otvorenom obliku. Stavite je u hladnjak ili zamrznite, pogotovo. Ovo nije lijek koji bi se trebao čuvati u takvim uvjetima. Preporučljivo ga je zaštititi od izravne sunčeve svjetlosti, što je važan kriterij.

Obratite pozornost na izgled proizvoda. Boja i miris ne smiju se razlikovati od norme. U suprotnom, ne možete uzimati lijek. Uvjeti skladištenja igraju veliku ulogu, jer rok trajanja, koji je 2-3 godine, ovisi o njima. Nakon navedenog vremena, ne preporučuje se korištenje Zarzia.

[ 22 ], [ 23 ]