Zašto se nakon cijepljenja javljaju komplikacije?

Sva cjepiva imaju reaktogena svojstva, tj. sposobnost izazivanja lokalnih i općih simptoma, ali komplikacije od cijepljenja danas su rijetke. Teško je razlikovati reakcije od komplikacija, potonje uključuju ozbiljne poremećaje. Akutna epizoda može imati uzročno-posljedičnu vezu s cjepivom ili biti slučajnost; treba je smatrati "neželjenim događajem" dok se istraga ne završi. Prisutnost ili odsutnost uzročno-posljedične veze može biti dokazana ili vjerojatna - u nedostatku uvjerljivih dokaza za ili protiv.

Važno je procijeniti događaj nakon cijepljenja u smislu njegove podudarnosti s patologijom koja se može uočiti tijekom prirodne infekcije. Primjeri su paraliza kod VAP-a i infekcije uzrokovane divljim virusom, serozni meningitis nakon cijepljenja protiv zaušnjaka, tipičan za ovu infekciju, artropatija nakon cijepljenja protiv rubeole, nalik onoj nakon rubeole. Međutim, crijevne poremećaje koji nisu karakteristični za hripavac, difteriju ili tetanus teško je povezati s DPT-om.

Upute za cjepiva ukazuju i na benigne, reverzibilne u kratkom vremenu i prilično česte reakcije (vrućica, osip, crvenilo i bol na mjestu injekcije, osip itd.), kao i na rjeđe događaje (šok, trombocitopenija itd.), koje treba smatrati komplikacijama.

Praćenje sigurnosti cjepiva zahtijeva uzimanje u obzir svih ozbiljnih zdravstvenih problema nakon primjene cjepiva, kako bi se pravovremeno moglo reagirati ako postanu češći. Tako su u SAD-u izvješća o nekoliko slučajeva crijevne invaginacije nakon primjene cjepiva Rotashield, stvorenog na bazi majmunskih rotavirusa, omogućila pravovremeni prekid njegove upotrebe.

Uzroci komplikacija nakon cijepljenja

1. Nepoštivanje kontraindikacija obično je posljedica podcjenjivanja alergija (na pileći protein, aminoglikozide, rijetko na kvasac) ili znakova primarne imunodeficijencije (paraproktitis, limfadenitis, flegmon).
2. Programske (proceduralne) komplikacije - kršenja tehnike cijepljenja: sterilnost (gnojni nastanak na mjestu injekcije), potkožna primjena adsorbiranih cjepiva (infiltrati), potkožna primjena BCG-a (infiltrat, limfadenitis). Rizik od ulaska BCG-a u mišić ili pod kožu prilikom kontaminacije instrumenata predodredio je zabranu primjene BCG-a i drugih cjepiva u istoj prostoriji. Tijekom cijepljenja u garderobama zabilježeni su slučajevi razrjeđivanja cjepiva mišićnim relaksansima, inzulinom. Ponovna upotreba jednokratnih šprica - rizik od infekcije HIV-om i hepatitisom B i C.
3. Sistemske pogreške u cijepljenju.
4. Komplikacije zbog individualne osjetljivosti najčešći su uzrok reakcija: alergijskih (osip, urtikarija, šok), neuroloških (konvulzije, encefalopatija). Opisane su u poglavljima 2 i 3, a njihovo liječenje navedeno je u nastavku.
5. Neizravno povezani štetni događaji. To uključuje, na primjer, jednostavne febrilne napadaje zbog vrućice uzrokovane DPT-om ili traumu živca injekcijom kada se cjepivo primjenjuje u stražnjicu. Ponekad (na primjer, kada se prva epizoda afebrilnih napadaja razvije nakon DPT-a), takav se događaj mora prepoznati kao komplikacija, iako naknadno promatranje i EEG obično pokazuju da je cijepljenje bilo samo okidač za epileptički napadaj.
6. Interkurentna bolest u razdoblju nakon cijepljenja; kako bi se dokazalo da cjepivo nije uključeno, važno je prikupiti dokaze, uključujući laboratorijske nalaze.

Među uzrocima nuspojava, samo su prva 4 tipa povezana s cijepljenjem; tipovi 5 i 6, kao i blage reakcije, ne mogu se klasificirati kao komplikacije.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Sistemske pogreške u cijepljenju

Loša kvaliteta cjepiva

Cjepivo loše kvalitete je lijek:

• izdano kršeći regulatorne zahtjeve;
• promijenjena svojstva zbog kršenja uvjeta prijevoza i skladištenja;
• pohranjeno u otvorenom višedoznom pakiranju bez poštivanja zahtjeva.

Tijekom proteklih 40 godina, u SSSR-u ili Rusiji nije bilo komplikacija povezanih s loše proizvedenim cjepivima. Drugi problem je nedovoljna sigurnost cjepiva kao takvog, u kojem slučaju nastaju slične komplikacije, čije otkrivanje dovodi do njegovog povlačenja. To je bio slučaj s cjepivom protiv zaušnjaka iz soja Urabe (serozni meningitis), s cjepivom protiv rotavirusa (vidi gore). Važno je pratiti jesu li komplikacije povezane s jednom serijom cjepiva, jer to može ukazivati na nedostatke u njegovoj proizvodnji; u tim slučajevima serija cjepiva podliježe inspekciji.

Mehaničke nečistoće ili pahuljice koje se ne raspadaju u sorbiranim pripravcima, mutni tekući pripravci, promjene u vrsti liofiliziranog pripravka ili vremenu njegove resuspendacije ukazuju na lošu kvalitetu pripravka. Označavanje i cjelovitost ampule (bočice) također podliježu provjeri. Promijenjena fizikalna svojstva u nekoliko kutija s pripravkom zahtijevaju obustavu upotrebe cijele serije.

Kršenja uvjeta prijevoza i skladištenja cjepiva

Kršenje temperaturnih uvjeta čini seriju cjepiva neprimjenjivom. Kršenje uvjeta skladištenja cjepiva u otvorenom pakiranju s više doza.

Kršenje doze

Osim pogreške cjepivača prilikom davanja cjepiva, do kršenja doze može doći zbog nepravilne resuspendiranja suhog pripravka, lošeg miješanja u pakiranju s više doza ili potkožne primjene cjepiva pripremljenih za kožnu primjenu.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Pogrešna upotreba pogrešnog cjepiva

Primjena drugog cjepiva greškom je opasna kada se koristi drugačiji put primjene; na primjer, primjena BCG-a subkutano ili intramuskularno zahtijeva specifično liječenje. Primjena DPT-a umjesto virusnog cjepiva subkutano može biti komplicirana infiltratom. Parenteralna primjena OPV-a obično je bez komplikacija. Činjenica pogrešne primjene cjepiva ne smije se skrivati; važno je uzeti u obzir sve moguće posljedice i poduzeti potrebne mjere.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]