Zinacef

Zinacef je sistemski antibakterijski lijek. Pripada kategoriji cefalosporina druge generacije.

Indikacije Zinacepha

Koristi se za uklanjanje zaraznih bolesti uzrokovanih bakterijama koje su preosjetljive na cefuroksim. Osim toga, koristi se za liječenje zaraznih patologija za koje patogen još nije identificiran. Među identificiranim bolestima su:

• u dišnom sustavu: akutni ili kronični bronhitis, kao i inficirane bronhiektazije, virusna upala pluća, plućni apsces, kao i infekcije u sternumu koje nastaju kao posljedica kirurške intervencije;
• u području nosa i grla: tonzilitis sa sinusitisom, a također i faringitis;
• organi mokraćnog sustava: cistitis, kao i pijelonefritis u akutnoj ili kroničnoj fazi, a osim toga, asimptomatski razvoj bakteriurije;
• područje mekog tkiva: multiformni eritem, celulitis i infekcije rana;
• zglobovi i koštana struktura: septički oblik artritisa, kao i osteomijelitis;
• opstetričke i ginekološke bolesti: upala i infekcija u području zdjelice. Također gonoreja (osobito u situacijama kada pacijent ne može koristiti penicilin);
• druge infekcije: to uključuje razne bolesti, uključujući meningitis sa sepsom.

Lijek se također koristi za sprječavanje pojave infektivnih komplikacija nakon operacija peritoneuma i sternuma, a uz to i u području zdjelice, kao i tijekom vaskularnih, ortopedskih ili kardiovaskularnih operacija.

Često monoterapija lijekom daje visoke rezultate, ali ponekad je dopuštena u kombinaciji s aminoglikozidima ili metronidazolom (i u obliku čepića ili injekcija i oralno).

Ako se očekuje razvoj ili se liječi miješani tip bolesti (anaerobni i aerobni) (u slučajevima poremećaja poput plućnog (moždanog, zdjeličnog) apscesa, peritonitisa ili aspiracijske pneumonije), a također i u slučaju visokog rizika od razvoja takve infekcije (na primjer, kao posljedica ginekoloških operacija ili operacije debelog crijeva), Zinacef treba kombinirati s tvari metronidazol.

Tijekom liječenja pogoršanja kroničnog bronhitisa, kao i upale pluća, lijek se smije koristiti, ako je potrebno, prije oralnog uzimanja Zinnata (cefuroksim aksetila).

Otpustite obrazac

Dostupan u obliku praška, spremnog za injekcijsku otopinu, u staklenim bočicama.

Farmakodinamiku

Komponenta cefuroksim je baktericidni antibiotik koji pripada skupini cefalosporina. Ima širok raspon djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroba (uključujući sojeve koji proizvode tvar β-laktamazu). Cefuroksim je otporan na utjecaj β-laktamaza, zbog čega može utjecati na mnoge sojeve otporne na ampicilin ili amoksicilin. Baktericidni učinak temelji se na uništavanju procesa vezanja unutar staničnih stijenki mikroba.

Stečena otpornost na antibiotike varira regionalno i može se mijenjati s vremenom, te se može značajno razlikovati između sojeva. Preporučuje se prikupljanje lokalnih podataka o osjetljivosti na lijekove, ako je moguće. To je posebno važno pri liječenju teških infekcija.

Zinacef pokazuje visoku stopu aktivnosti protiv sljedećih bakterija: Staphylococcus aureus i koagulaza-negativni stafilokoki (sojevi osjetljivi na tvar meticilin). Osim toga, protiv Klebsielle, piogenog streptokoka, Pfeifferovog bacila, Enterobactera, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (iz skupine viridijana), Proteus mirabilis i Proteus rettgeri. Visoka aktivnost uočena je i protiv Salmonella typhi, crijevne salmonele i drugih sojeva salmonele, kao i Shigella, Neisseria (to uključuje sojeve gonokoka koji proizvode β-laktamazu) i bakterija Bordet-Gengou.

Umjerena aktivnost je uočena protiv Proteus vulgaris, Morganove bakterije i Bacteroides fragilis.

Bakterije koje su potpuno otporne na cefuroksim: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, kao i sojevi koagulaza-negativnih stafilokoka i Staphylococcus aureus koji nisu osjetljivi na meticilin.

Pojedinačni sojevi ovih skupina pokazali su otpornost na lijek: Enterococcus faecalis, Morgan's bacillus, Proteus vulgaris, Enterobacter s Citrobacterom, kao i Serratia i Bacteroides fragilis.

In vitro, lijek u kombinaciji s aminoglikozidima ima minimalna aditivna svojstva, u nekim slučajevima s manifestacijama sinergizma.

Farmakokinetika

Vršne serumske razine cefuroksima opažene su 30-45 minuta nakon injekcije. Poluvrijeme eliminacije tvari nakon intravenske i intramuskularne injekcije iznosi približno 70 minuta. U kombinaciji s probenecidom, izlučivanje cefuroksima usporava se, što uzrokuje porast njegovih serumskih razina.

Tvar se sintetizira s proteinima plazme za 33-50%.

Unutar 24 sata od trenutka injekcije, lijek se gotovo u potpunosti (85-90%) izlučuje (nepromijenjen) urinom, a većina se izlučuje u prvih 6 sati.

Cefuroksimska komponenta se ne metabolizira i izlučuje se tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom.

U slučaju dijalize opaža se smanjenje razine cefuroksima u serumu.

Tvar doseže vrijednosti koje prelaze vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC) za većinu uobičajenih patogenih bakterija, unutar sinovije, koštanog tkiva, a također i intraokularne tekućine. Osim toga, cefuroksim prolazi kroz krvno-možgansku barijeru (BBB) ako postoji upala moždanih ovojnica.

Doziranje i administracija

Ljekovita otopina može se primijeniti samo intramuskularnom ili intravenskom injekcijom.

Budući da cefuroksim, između ostalog, postoji i u obliku lijeka za unutarnju upotrebu - aksetil cefuroksim (lijek Zinnat), dopušten je dosljedan prelazak s parenteralnog liječenja Zinacefom na unutarnju primjenu djelatne tvari (ali samo ako postoji odgovarajuća klinička izvedivost).

Najviše 750 mg tvari može se primijeniti jednom intramuskularnom injekcijom u jedno područje tijela.

Režim liječenja i veličine doza za odrasle.

Kod liječenja većine infekcija potrebno je primijeniti otopinu intravenski ili intramuskularno - 750 mg 3 puta dnevno. Ako se opaža teža infekcija, potrebno je povećati dozu na 3 puta veću od 1,5 g. Po potrebi je dopušteno povećati učestalost injekcija na 4 postupka dnevno (s razmakom od 6 sati). U tom slučaju, ukupna dnevna doza povećat će se na 3-6 g.

Ako je potrebno, pojedinačne bolesti mogu se liječiti prema sljedećem režimu: primijeniti 750 mg ili 1,5 g otopine dva puta dnevno (im ili iv), a zatim uzeti Zinnat oralno.

Djeca (ovo uključuje i dojenčad).

Potrebno je davati 30-100 mg/kg dnevno (podijeliti u 3-4 primjene). Za većinu bolesti dovoljno je davati 60 mg/kg lijeka dnevno.

Novorođenčad.

Davanje dnevno 30-100 mg/kg (podijelite ovu dozu na 2-3 primjene). Također je potrebno uzeti u obzir da poluvrijeme eliminacije aktivne komponente lijeka u prvim tjednima života dojenčeta može premašiti pokazatelje odraslih za 3-5 puta.

Liječenje gonoreje.

Intramuskularno primijeniti 1,5 g (1 injekcija) ili 750 mg (2 injekcije u obje stražnjice) lijeka.

Liječenje meningitisa.

U slučajevima bakterijskog meningitisa uzrokovanog sojevima osjetljivim na lijekove, Zinacef se koristi kao monoterapijsko sredstvo.

Veličina dnevne doze:

• za odrasle: davati 3 g u razmacima od 8 sati;
• za djecu (također i dojenčad): 200-240 mg/kg (podijeljeno u 3-4 injekcije). Ova se doza može smanjiti na 100 mg/kg nakon 3 dana liječenja ili kada se pojave simptomi poboljšanja;
• za novorođenčad: početna doza je 100 mg/kg. Ako se stanje poboljša, doza se može smanjiti na 50 mg/kg.

Za prevenciju.

Standardna doza je 1,5 g u fazi indukcije anestezije kao priprema za operaciju u ortopedskom, zdjeličnom i abdominalnom području. Dopušteno ju je nadopuniti injekcijom od 750 mg lijeka intramuskularno nakon 8 i 16 sati.

U slučaju operacija na jednjaku, srcu, krvnim žilama i plućima, standardna doza je 1,5 g. Primjenjuje se u fazi indukcije anestezije, nakon čega se dodatno intramuskularno primjenjuje 750 mg lijeka injekcijom tri puta dnevno tijekom sljedećih 24-48 sati.

Tijekom potpune zamjene zgloba, cefuroksim u prahu (1,5 g) mora se pomiješati s metil metakrilatnim cementnim polimerom (1 vrećica) prije dodavanja tekućeg monomera.

Uz dosljedno liječenje.

Pneumonija: intravenska ili intramuskularna injekcija 1,5 g otopine 2-3 puta dnevno tijekom 48-72 sata, zatim prelazak na unutarnju upotrebu - uzimanje Zinnata u količini od 0,5 g dva puta dnevno tijekom 7-10 dana.

Kronični bronhitis u akutnoj fazi: primijeniti 750 mg lijeka 2-3 puta dnevno (intramuskularno ili intravenski) tijekom 48-72 sata, a zatim započeti oralnu primjenu Zinnata - 0,5 g dva puta dnevno tijekom 7 dana.

Trajanje oralnog i parenteralnog tečaja određuje se uzimajući u obzir zdravstveno stanje pacijenta, kao i težinu bolesti.

Funkcionalni poremećaji bubrega.

Budući da se cefuroksim izlučuje putem bubrega, osobe koje imaju problema s radom trebaju smanjiti dozu lijeka kako bi nadoknadile njegovo sporije izlučivanje. Uobičajenu dozu ne treba smanjivati (tri puta dnevno 750-1500 mg lijeka) s pokazateljima CC većim od 20 ml/min. Za odrasle s teškim funkcionalnim poremećajima bubrega (razina CC unutar 10-20 ml/min), doza treba biti 750 mg dva puta dnevno. Ako je poremećaj još teži (razina CC manja od 10 ml/min), potrebno je primijeniti 750 mg otopine jednom dnevno.

Tijekom hemodijalize, na kraju svake takve sesije potrebna je intravenska ili intramuskularna injekcija lijeka (750 mg). Parenteralna injekcija tvari dopuštena je dodavanjem u tekućinu za peritonealnu dijalizu (250 mg Zinacefa na svake 2 litre tekućine). Osobe koje se podvrgavaju intenzivnoj njezi i programskoj hemodijalizi ili postupcima hemofiltracije visokog protoka moraju davati 750 mg otopine dva puta dnevno. Osobama koje se podvrgavaju hemofiltraciji niskog protoka potrebno je propisati doze koje se koriste za osobe s bubrežnim poremećajima.

Značajke pripreme otopine.

Prije injekcije, dodajte 3 ml tekućine za injekciju u 750 mg praška, a zatim protresite bočicu dok se ne formira neprozirna suspenzija.

Također, 750 mg praška može se otopiti u najmanje 6 ml tekućine za injekciju.

Infuzijske otopine, koje treba davati maksimalno pola sata, pripremaju se na sljedeći način: 1,5 g praška otopi se u 50-100 ml tekućine za injekciju.

Pripremljene otopine moraju se odmah primijeniti intravenski ili putem kapaljke (prilikom infuzijskog liječenja).

Tijekom skladištenja pripremljenih otopina, njihova zasićenost boje može se promijeniti.

[ 3 ]

Koristite Zinacepha tijekom trudnoće

Nema podataka o teratogenim i embriotoksičnim učincima cefuroksima, ali ga treba propisivati s velikim oprezom u ranoj trudnoći.

Budući da se tvar izlučuje u majčino mlijeko, dojenje treba prekinuti tijekom liječenja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• preosjetljivost na cefuroksim ili druge komponente lijeka, kao i na cefalosporine;
• anamneza teške preosjetljivosti (npr. anafilaktičke reakcije) na druge β-laktamske antibiotike (kao što su monobaktami, penicilini i karbapenemi).

[ 1 ], [ 2 ]

Nuspojave Zinacepha

Korištenje otopine može uzrokovati neke nuspojave:

• patologije zarazne ili invazivne prirode: povremeno se opaža povećan rast rezistentnih mikroba (poput Candide);
• manifestacije iz sistemskog krvotoka, kao i limfe: često se razvija eozinofilija ili neutropenija. Ponekad se javlja leukopenija, a uz to se primjećuje pozitivan rezultat Coombsovog testa ili smanjenje razine hemoglobina. Povremeno se javlja trombocitopenija. Izolirani slučajevi hemolitičke anemije;
• imunološki poremećaji: manifestacije preosjetljivosti - ponekad svrbež, osip ili urtikarija. Rijetko, medikamentozna groznica. Izolirano - vaskulitis na koži, anafilaksa i tubulointersticijski nefritis;
• Gastrointestinalna disfunkcija: ponekad se javlja nelagoda u gastrointestinalnom traktu. Povremeno se opaža pseudomembranski kolitis;
• manifestacije u hepatobilijarnom sustavu: često se primjećuje prolazno povećanje razine jetrenih enzima. Ponekad - privremeno povećanje vrijednosti bilirubina. U osnovi, takvi poremećaji razvili su se kod ljudi koji već imaju bolest jetre, ali nema podataka o negativnom učinku na jetru;
• kožni poremećaji i poremećaji potkožnog sloja: eritem multiforme, TEN ili Stevens-Johnsonov sindrom pojavljuju se sporadično;
• manifestacije mokraćnog sustava: povremeno se primjećuje porast vrijednosti kreatinina u serumu, kao i uree, a uz to i smanjenje vrijednosti CC;
• reakcije na mjestu injiciranja i sistemski poremećaji: često se javljaju poremećaji na mjestu injiciranja (uključujući tromboflebitis i bol).

Predozirati

Kao posljedica intoksikacije cefalosporinima mogu se pojaviti znakovi iritacije u području mozga, što može uzrokovati razvoj napadaja.

Razina tvari u tijelu može se smanjiti seansama peritonealne dijalize ili hemodijalize.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Budući da je Zinacef antibiotik, može promijeniti crijevnu floru, što smanjuje reapsorpciju estrogena i slabi učinak kombinirane oralne kontracepcije.

Tijekom liječenja Zinacefom potrebno je određivati razinu šećera u plazmi i krvi metodama heksoza kinaze ili glukoza oksidaze.

Lijek ne utječe na učinkovitost enzimskih metoda za otkrivanje glukozurije.

Učinak lijeka na učinkovitost metoda temeljenih na procesima redukcije bakra (kao što su Clintest, Fehlingov test ili Benedictov test) je neznatan. Ne uzrokuje pojavu lažno pozitivnih podataka, kao kod primjene drugih cefalosporina.

Cefuroksim ne ometa testove alkalnog pikratnog kreatinina.

[ 10 ], [ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Zinacef u obliku praška treba čuvati na mjestu nedostupnom djeci, na temperaturi od najviše 25°C. Razrijeđena i spremna otopina treba se čuvati u hladnjaku (na temperaturi od najviše 4°C).

[ 12 ]

Posebne upute

Recenzije

Zinacef se smatra jednim od najučinkovitijih antibiotika, zbog čega se često koristi za liječenje raznih bolesti. Lijek ima veliki broj pozitivnih recenzija.

Često se propisuje i djeci i odraslima - za uklanjanje patologija zaraznog podrijetla. Najčešće se opisuju situacije kada se lijek koristi za uklanjanje bolesti u dišnom sustavu (poput upale pluća ili bronhitisa itd.). Tijek liječenja ne traje dugo - oko 10 dana. Tijekom tog razdoblja opaža se dobra podnošljivost lijeka.

Međutim, postoje i slučajevi povećane osjetljivosti na lijek. Među akutnim simptomima je gubitak sluha. Kao rezultat toga, liječenje je moralo biti prekinuto, iako je bilo učinkovito.

Rok trajanja

Zinacef se smije koristiti 2 godine od datuma proizvodnje lijeka. Razrijeđeni proizvod na sobnoj temperaturi može zadržati svoja svojstva najviše 5 sati, a u hladnjaku se smije čuvati najviše 48 sati.