Pergoveris

Pergoveris ima folikul-stimulirajući učinak. Ovo je složen lijek koji sadrži rekombinantni humani FSH, kao i rekombinantni LH, koji se proizvode pomoću genetski modificiranih postupaka.

Lijek se koristi u slučaju ženskog hipogonadizma hipogonadtropnog tipa, u kojem nedostaje FSH s LH. Propisan je za postupke IVF -a, kao i ICSI ili IVF + ICSI. Potvrđena je prednost dodatnog davanja r-LHH u slučaju nedovoljnog učinka pri stimulaciji samo r-FSHH. Zahvaljujući dodatku lutropina povećava se osjetljivost jajnika na r-FSHch. [1]

Indikacije Pergoveris

Koristi se kao dio reproduktivnih programa pod sljedećim uvjetima:

• prisutnost suboptimalnog odgovora (stvaranje 4-6 folikula) tijekom prethodno provedene stimulacije korištenjem čistog FSH ;
• pacijent je stariji od 35 godina i prethodno je imao neoptimalni odgovor na stimulaciju;
• stimulacija rasta folikula u slučaju izraženog nedostatka FSH s LH bez primjene ART -a.

Otpustite obrazac

Oslobađanje lijeka ostvaruje se u obliku praha za proizvodnju ljekovite otopine; komplet također sadrži otapalo.

Farmakodinamiku

FSH pomaže u poticanju folikulogeneze, dok LH regulira stvaranje folikula, kao i ovulaciju. Zajedno s tim doprinosi normalnoj aktivnosti žutog tijela, potrebnoj za začeće i razvoj trudnoće. [2]

LH također potiče proizvodnju androgena, koji se dalje pretvaraju u estrogene, koji su potrebni za stvaranje uvjeta potrebnih za začeće. Osim toga, bez estrogena dolazi do kršenja procesa rasta endometrija i stvaranja žutog tijela. [3]

Farmakokinetika

Lutropin-α nakon potkožne injekcije prolazi kroz distribuciju unutar organa; vrijednost njegove bioraspoloživosti je oko 60%.

Unutar tijela promatra se 5 sati. Nakon jednokratne uporabe, farmakokinetička svojstva slična su onima utvrđenim pri višestrukoj primjeni; u ovom slučaju tvar se nakuplja samo u minimalnim količinama. Uporaba zajedno s folitropinom-α ne dovodi do razvoja interakcije.

Nakon potkožne injekcije, razina bioraspoloživosti folitropina-α je 70%. U slučaju ponovljene primjene, primjećuje se trostruko nakupljanje lijeka. Vrijednosti css dosežu unutar 3-4 dana.

Doziranje i administracija

Terapija se provodi isključivo pod liječničkim nadzorom. Lijek se primjenjuje samo potkožno. Prašak se mora razrijediti u otapalu, a zatim odmah upotrijebiti cijeli dio.

Poticanje procesa stvaranja i rasta folikula u slučaju izraženog nedostatka FSH s LH.

Terapija se može započeti bilo kojeg dana ciklusa. Prvo se ubrizgava 1 bočica lijeka dnevno. Trajanje tijeka liječenja odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir veličinu i rast folikula, utvrđeno tijekom ultrazvuka, a uz to, uzimajući u obzir i razinu estrogena u krvi. U granicama 1. Ciklusa stimulacije dopušteno je produljiti razdoblje do 5 tjedana.

Ako je potrebno povećanje udjela r-FSHch, ono se proizvodi nakon 1-2 tjedna, za 37,5-75 IU folitropin-α. Nakon primanja potrebne reakcije, nakon 1-2 dana, primijeni se 5-10 tisuća IU hCG-a. Potrebno je izvršiti intrauterinu oplodnju ili imati spolni odnos na dan kada je uveden hCG, ili sljedeći nakon njega.

Ako odgovor na stimulaciju koja se izvrši postane prekomjerna, terapija se obustavlja, odgađajući uporabu hCG -a. Potrebno je nastaviti liječenje tijekom sljedećeg ciklusa, ali istodobno uvesti nižu dozu r-FSHH.

Stimulacija u slučaju suboptimalnog odgovora tijekom prethodnih ART programa.

Terapija općenito započinje obrokom od 300 IU standardnog r-FSHH, jednom dnevno tijekom 5-7 dana. Nadalje, od 7. Dana prelazi se na uvođenje 2 bočice s lijekom.

Postoje i alternativni režimi liječenja, koje odabire liječnik, uzimajući u obzir osobne karakteristike pacijenta i podatke dobivene prethodnim stimulacijama. Dozvoljeno je najviše 450 IU r-FSHh dnevno.

Terapija se provodi dok se ne postigne potrebna razina folikularnog razvoja, određena ultrazvukom, kao i krvne vrijednosti estrogena. Nakon postizanja naznačene razine, primjenjuje se hCG, koji je potreban za potpuno sazrijevanje folikula, a zatim se uklanja oocit.

U slučaju značajnog povećanja veličine jajnika potrebno je napustiti uporabu hCG -a i obustaviti terapiju. Može se nastaviti tijekom novog ciklusa, uvođenjem smanjenog udjela lijekova.

• Prijava za djecu

Pergoveris nije propisan u pedijatriji.

Koristite Pergoveris tijekom trudnoće

Zabranjeno je koristiti lijekove tijekom trudnoće.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• imaju nepoznatu prirodu krvarenja iz maternice;
• karcinom dojke, jajnika ili maternice;
• neoplazme u hipofizi ili hipotalamusu;
• volumetrijske ciste u području jajnika;
• neoplazme koje utječu na maternicu, ili abnormalnosti genitalija (kongenitalne), u kojima je trudnoća nemoguća;
• insuficijencija jajnika (primarni tip);
• Razdoblje GW;
• teška netolerancija na lijekove.

Nuspojave Pergoveris

Među nuspojavama koje se često razvijaju: pospanost ili glavobolje, kolike ili bolovi u trbušnom području, povraćanje, nadutost, smetnje u stolici i mučnina. Osim toga, OHSS različitog stupnja intenziteta, ciste u regiji jajnika i znakovi u području ubrizgavanja (oteklina, modrice, crvenilo i bol).

Među manifestacijama koje se pojavljuju povremeno: pogoršanje astme u osoba s astmom, tromboembolija (u slučaju teškog OHSS -a) i apopleksija koja utječe na jajnik. Osim toga, ektopična ili višeplodna trudnoća i opći simptomi alergije (osip, oticanje lica, urtikarija, problemi s disanjem, anafilaksa, groznica, generalizirana oteklina i artralgija).

Predozirati

Opijenost Pergoverisom može dovesti do razvoja OHSS -a.

Interakcije s drugim lijekovima

Zabranjeno je miješanje lijeka unutar jedne štrcaljke s drugim lijekovima (osim folitropina-α).

Uvjeti skladištenja

Pergoveris treba čuvati na temperaturama koje ne prelaze 25 ° C.

Rok trajanja

Pergoveris se može primijeniti na rok od 36 mjeseci od datuma puštanja farmaceutskog proizvoda.

Analozi

Analog lijeka je lijek Menopur.

Recenzije

Pergoveris je dobio prilično oprečne kritike. Obično se koristi za loš odgovor na gonadotropine dijagnosticirane tijekom prethodnih reproduktivnih programa. Postoje komentari pacijenata koji smatraju da je Menopur učinkovitiji lijek, uz čiju uporabu sazrijeva manje folikula, ali su istovremeno i bolje kvalitete.